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加强女性退伍军人的身心健康 (EMPOWER)

2023年8月16日 更新者:VA Office of Research and Development

通过参与和保留增强妇女的身心健康 (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

女性退伍军人是 VA 用户中增长最快的部分。 这种急剧增长给 VA 带来了挑战,要确保提供适当的服务来满足女性退伍军人的需求,并确保她们愿意并能够使用这些服务。 EMPOWER QUERI 2.0 计划是一项集群随机 3 型混合实施有效性试验,测试两种策略,旨在支持在来自 4 个地区的多达 20 个 VA 设施中为女性退伍军人实施和维持循证实践。

研究概览

详细说明

女性退伍军人是退伍军人健康管理局 (VA) 中增长最快的用户群体。 从 2015 年到 2043 年,他们的人数预计将增加 73%,从 9.3% 增加到 16.4%。 尽管 VA 投资改善女性退伍军人的护理,但在心血管 (CV) 和糖尿病风险因素控制方面仍然存在性别差异。 此外,退伍军人女性围产期抑郁症的发生率高于平民女性,鉴于围产期抑郁症与自杀之间的关联,这一点尤其令人担忧。 照顾女性退伍军人的障碍包括与 VA 护理的距离、农村生活、相互竞争的工作和护理责任、共病的心理健康问题以及基于 VA 的骚扰。 仍然需要改进以增加女性退伍军人获得和参与方便、安全、以证据为基础、以患者为中心的护理,以实现退伍军人“终身健康、福祉和适应力”的 VA“努力之路”。

自 2015 年成立以来,通过参与和保留 (EMPOWER) QUERI 1.0 团队增强女性的身心健康一直专注于为女性退伍军人患者实施性别定制的护理模式。 在 EMPOWER 1.0 研究中,女性表达了对特定性别(仅限女性)护理和虚拟护理选项的偏好。 因此,EMPOWER 2.0 影响目标是为农村和城市偏远地区具有高优先级健康状况的女性退伍军人扩大获得虚拟、循证、预防性生活方式和心理健康服务的机会。 此集群随机 3 型混合实施效果试验将随机分配多达 20 个 VA 站点到两种实施策略之一,即复制有效实践 (REP) 或基于证据的质量改进 (EBQI),以支持实施和维持基于证据的实践(EBP)。 EBP 侧重于 VA 设施中女性退伍军人的预防性生活方式和心理健康护理,其中一些设施位于农村,在女性保健方面表现不佳,和/或高可靠性组织的领先站点。 研究小组将进行混合方法实施评估,以比较 REP 和 EBQI 在以下方面的有效性:(a) 改进虚拟预防生活方式和心理健康服务的获取和参与率,以及改进虚拟和远程医疗保健的 VA 绩效指标女性退伍军人的分娩和相关临床结果; (b) 实施完成阶段的进展; (c) 多层次利益相关者对 EBP 实施的适应、理解和经验; (d) 成本和投资回报。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073-1003
        • 招聘中
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 副研究员:
          • Tannaz Moin, MD MBA MSHS
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • 副研究员:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • 副研究员:
          • Erin P Finley, PhD MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

这项研究正在招募 VA 网站 - 而不是个别患者。 在随机化之前,研究团队将与研究中心合作,以确保他们满足参加研究所需的先决条件,其中包括 VISN、区域和/或设施级别的领导支持以参与研究。

排除标准:

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:代表
Replicating Effective Practices (REP) 是一种低强度的实施策略,具有明确的本地定制流程框架
REP 框架由 4 个阶段组成:前提条件、实施前、实施和维护/演化。 REP 在促进 EBP 吸收的 VHA 健康服务研究中具有强大的证据基础和应用。 随机分配给 REP 的站点将每季度与实施支持团队会面(即低强度)。
实验性的:EBQI
循证质量改进 (EBQI) 是一种更高强度的实施策略,需要外部促进和质量改进方面的正式培训。
EBQI 是一种系统的质量改进方法,用于在改进中引入“最佳科学”和证据以服务于运营目标。 EBQI 已经在多个 VA 实施试验中进行了测试。 随机分配到 EBQI 的站点将每月与实施支持团队会面(即高强度)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得预防性服务的虚拟护理
大体时间:12个月
在每个站点注册虚拟 DPP、TLC 或 ROSE 的符合资格的女性退伍军人比例
12个月
参与预防性服务的虚拟护理
大体时间:12个月
在每个地点参加 1 次或多次虚拟 DPP、TLC 或 ROSE 会议的符合资格的女性退伍军人的比例
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与和参与:民进党
大体时间:6 和 12 个月
在每个站点注册 DPP 的女性退伍军人平均参加的会议次数
6 和 12 个月
参与和参与:民进党
大体时间:6 和 12 个月
在每个地点参加 DPP 的女性退伍军人中完成 >9 和 >16 个疗程的比例
6 和 12 个月
参与和参与:民进党
大体时间:6 和 12 个月
在每个地点参加 DPP 的女性退伍军人的体重变化百分比
6 和 12 个月
参与和参与:TLC
大体时间:6个月
在每个站点注册 TLC 的女性退伍军人中完成的 TLC 会话的平均数量
6个月
参与和参与:TLC
大体时间:6个月
在每个地点参加 TLC 的女性退伍军人中有健康行为目标的百分比
6个月
参与和参与:TLC
大体时间:6个月
每个地点的行为变化百分比(身体活动、饮食:水果、蔬菜和含糖饮料摄入量、压力和应对方式以及体重)
6个月
参与和参与:ROSE
大体时间:6个月
每个站点完成的平均 ROSE 会话数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison B Hamilton, PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月21日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月9日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

拟议研究产生的所有出版物的基础数据集将不会在 VA 之外共享,除非信息自由法 (FOIA) 要求,因为 VHA 政策将禁止重新披露。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代表的临床试验

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