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Melhorando a Saúde Mental e Física de Mulheres Veteranas (EMPOWER)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando a saúde mental e física das mulheres por meio do engajamento e retenção (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

As mulheres veteranas são o segmento de usuários de VA que mais cresce. Este crescimento dramático criou desafios para VA garantir que os serviços apropriados estejam disponíveis para atender às necessidades das mulheres veteranas e que elas desejem e possam usar esses serviços. O Programa EMPOWER QUERI 2.0 é um teste de implementação-eficácia híbrido tipo 3 randomizado em cluster que testa duas estratégias projetadas para apoiar a implementação e manutenção de práticas baseadas em evidências para mulheres veteranas em até 20 instalações de VA de 4 regiões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres veteranas são o segmento de usuários que mais cresce na Veterans Health Administration (VA). Estima-se que seus números aumentem em 73%, de 9,3% para 16,4%, entre 2015 e 2043. Apesar do investimento da VA na melhoria do atendimento às mulheres veteranas, as disparidades de gênero persistem no controle dos fatores de risco cardiovascular (CV) e diabetes. Além disso, a taxa de depressão perinatal entre as mulheres veteranas é maior do que entre as mulheres civis, o que é particularmente preocupante, dada a associação entre depressão perinatal e tendência suicida. Barreiras para cuidar de mulheres Veteranas incluem distância para cuidados VA, ruralidade, trabalho competitivo e responsabilidades de cuidar, problemas de saúde mental comórbidos e assédio por motivos de VA. Melhorias ainda são necessárias para aumentar o acesso e o envolvimento das mulheres veteranas em cuidados convenientes, seguros, baseados em evidências e centrados no paciente, que alcancem a "pista de esforço" da VA da "saúde, bem-estar e resiliência vitalícia" dos veteranos.

Desde a sua criação em 2015, a equipe QUERI 1.0 Aprimorando a Saúde Mental e Física das Mulheres por meio do Engajamento e Retenção (EMPOWER) tem se concentrado na implementação de modelos de atendimento adaptados ao gênero para pacientes mulheres veteranas. Nos estudos EMPOWER 1.0, as mulheres expressaram preferências por cuidados específicos de gênero (somente mulheres) e por opções de atendimento virtual. Portanto, a Meta de Impacto do EMPOWER 2.0 é expandir o acesso a serviços de estilo de vida preventivo e de saúde mental virtuais, baseados em evidências, para mulheres veteranas com condições de saúde de alta prioridade em áreas rurais e urbanas isoladas. Este estudo de eficácia de implementação híbrida de tipo 3 randomizado em cluster randomizará até 20 locais de VA para uma das duas estratégias de implementação, Replicating Effective Practices (REP) ou Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), para apoiar a implementação e a sustentação de práticas baseadas em evidências práticas (EBPs). Os EBPs se concentram no estilo de vida preventivo e nos cuidados de saúde mental para mulheres veteranas nas instalações do VA, várias das quais são rurais, com baixo desempenho em cuidados com a saúde das mulheres e/ou locais líderes para organização de alta confiabilidade. A equipe do estudo conduzirá uma avaliação de implementação de métodos mistos para comparar a eficácia do REP e EBQI em termos de: (a) acesso aprimorado e taxas de engajamento em estilo de vida preventivo virtual e serviços de saúde mental e métricas de desempenho AV aprimoradas para atendimento virtual e telessaúde parto e resultados clínicos relacionados para mulheres veteranas; (b) progressão nas Etapas de Conclusão da Implementação; (c) adaptação, criação de sentido e experiências de implementação da EBP entre as partes interessadas em vários níveis; e (d) custo e retorno do investimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Este estudo está recrutando sites VA - não pacientes individuais. Antes da randomização, a equipe do estudo trabalhará com os centros para garantir que eles tenham cumprido as pré-condições necessárias para se inscrever no estudo, que inclui VISN, suporte de liderança regional e/ou de nível de instalação para participação.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: REP
Replicating Effective Practices (REP) é uma estratégia de implementação de menor intensidade com estrutura de processo explícita para adaptação local
A estrutura REP consiste em 4 fases: pré-condições, pré-implementação, implementação e manutenção/evolução. O REP tem uma forte base de evidências e aplicação na pesquisa de serviços de saúde VHA na promoção da absorção de EBPs. Os locais randomizados para REP se reunirão trimestralmente com a equipe de suporte à implementação (ou seja, de baixa intensidade).
Experimental: EBQI
A Melhoria da Qualidade Baseada em Evidências (EBQI) é uma estratégia de implementação de maior intensidade que envolve facilitação externa e treinamento formal em melhoria da qualidade.
EBQI é um método sistemático de melhoria da qualidade para engajar práticas de linha de frente na melhoria que introduz a "melhor ciência" e evidências a serviço de metas operacionais. O EBQI foi testado em vários testes de implementação de VA. Os locais randomizados para EBQI se reunirão mensalmente com a equipe de suporte à implementação (ou seja, alta intensidade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso ao atendimento virtual para serviços preventivos
Prazo: 12 meses
Proporção de mulheres veteranas elegíveis que se inscrevem no DPP virtual, TLC ou ROSE em cada local
12 meses
Engajamento em atendimento virtual para serviços preventivos
Prazo: 12 meses
Proporção de mulheres veteranas elegíveis que participam de 1 ou mais sessões virtuais de DPP, TLC ou ROSE em cada local
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação e engajamento: DPP
Prazo: 6 e 12 meses
número médio de sessões assistidas por mulheres veteranas que se inscreveram no DPP em cada local
6 e 12 meses
Participação e engajamento: DPP
Prazo: 6 e 12 meses
proporção que completou >9 e >16 sessões entre as mulheres veteranas que se inscreveram no DPP em cada local
6 e 12 meses
Participação e engajamento: DPP
Prazo: 6 e 12 meses
% de alteração de peso entre mulheres veteranas que se inscreveram no DPP em cada local
6 e 12 meses
Participação e engajamento: TLC
Prazo: 6 meses
número médio de sessões de TLC concluídas entre as mulheres veteranas que se inscreveram no TLC em cada local
6 meses
Participação e engajamento: TLC
Prazo: 6 meses
% com meta comportamental de saúde entre as mulheres veteranas que se inscreveram no TLC em cada local
6 meses
Participação e engajamento: TLC
Prazo: 6 meses
% com alteração comportamental (atividade física, dieta: ingestão de frutas, vegetais e bebidas açucaradas, estresse e enfrentamento e peso) em cada local
6 meses
Participação e engajamento: ROSE
Prazo: 6 meses
número médio de sessões ROSE concluídas em cada local
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados subjacentes a todas as publicações resultantes da pesquisa proposta não serão compartilhados fora do VA, exceto conforme exigido pela Lei de Liberdade de Informação (FOIA), porque a política do VHA proibiria a divulgação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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