Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra mental och fysisk hälsa för kvinnliga veteraner (EMPOWER)

16 augusti 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbättra kvinnors mentala och fysiska hälsa genom engagemang och retention (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Kvinnliga veteraner är det snabbast växande segmentet av VA-användare. Denna dramatiska tillväxt har skapat utmaningar för VA att säkerställa att lämpliga tjänster finns tillgängliga för att möta kvinnliga veteraners behov, och att de kommer att vilja och kunna använda dessa tjänster. EMPOWER QUERI 2.0-programmet är ett kluster randomiserat typ 3-hybridförsök med implementering och effektivitet som testar två strategier utformade för att stödja implementering och upprätthållande av evidensbaserad praxis för kvinnliga veteraner i upp till 20 VA-anläggningar från 4 regioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga veteraner är det snabbast växande segmentet av användare inom Veterans Health Administration (VA). Deras antal beräknas öka med 73 %, från 9,3 % till 16,4 %, mellan 2015 och 2043. Trots VA-investeringar i att förbättra vården för kvinnliga veteraner, kvarstår könsskillnader i kardiovaskulär (CV) och diabetes riskfaktorkontroll. Dessutom är andelen perinatal depression bland kvinnliga veteraner högre än den bland civila kvinnor, vilket är särskilt oroande med tanke på sambandet mellan perinatal depression och suicidalitet. Hinder för att ta hand om kvinnor Veteraner inkluderar avstånd till VA-vård, landsbygd, konkurrerande arbete och omsorgsansvar, samsjukliga problem med psykisk hälsa och trakasserier på VA-skäl. Förbättringar behövs fortfarande för att öka kvinnliga veteraners tillgång till och engagemang i bekväm, säker, evidensbaserad, patientcentrerad vård som uppnår VA "ansträngningsbanan" av veteraners "livslånga hälsa, välbefinnande och motståndskraft."

Sedan starten 2015 har teamet Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER) QUERI 1.0-teamet fokuserat på att implementera genusanpassade vårdmodeller för kvinnliga veteranpatienter. I EMPOWER 1.0-studier uttryckte kvinnor preferenser för könsspecifik (endast kvinnor) vård och för virtuella vårdalternativ. Därför är EMPOWER 2.0 Impact-målet att utöka tillgången till virtuella, evidensbaserade, förebyggande livsstils- och mentalvårdstjänster för kvinnliga veteraner med högprioriterade hälsotillstånd på landsbygden och i stadsisolerade områden. Denna klusterrandomiserade typ 3-hybridförsök med implementering och effektivitet kommer att randomisera upp till 20 VA-platser till en av två implementeringsstrategier, Replicating Effective Practices (REP) eller Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), för att stödja implementering och upprätthållande av evidensbaserad praxis (EBP). EBP:erna fokuserar på förebyggande livsstil och mental hälsovård för kvinnliga Veteraner i VA-anläggningar, av vilka flera är landsbygdsområden, lågpresterande inom kvinnosjukvården och/eller leder webbplatser för högtillförlitlig organisation. Studieteamet kommer att genomföra en implementeringsutvärdering av blandade metoder för att jämföra effektiviteten av REP och EBQI i termer av: (a) förbättrad tillgång till och engagemang i virtuella förebyggande livsstils- och mentalvårdstjänster och förbättrade VA-prestandamått för virtuell och telehälsovård leverans och relaterade kliniska resultat för kvinnliga veteraner; (b) framsteg längs stadierna av genomförandets slutförande; (c) Anpassning, meningsskapande och erfarenheter av genomförandet av EBP bland intressenter på flera nivåer; och (d) kostnad och avkastning på investeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • Rekrytering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Underutredare:
          • Tannaz Moin, MD MBA MSHS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Underutredare:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Underutredare:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie rekryterar VA-platser - inte enskilda patienter. Före randomiseringen kommer studieteamet att arbeta med webbplatser för att säkerställa att de har uppfyllt de förutsättningar som krävs för att registrera sig i studien, vilket inkluderar VISN, regionalt och/eller anläggningsnivåledarstöd för deltagande.

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: REP
Replicating Effective Practices (REP) är en implementeringsstrategi med lägre intensitet med explicit processram för lokal anpassning
Beteende: REP
REP-ramverket består av fyra faser: förutsättningar, förimplementering, implementering och underhåll/utveckling. REP har en stark evidensbas och tillämpning inom VHA-hälsovårdsforskning för att främja upptaget av EBP. Webbplatser som randomiserats till REP kommer att träffas kvartalsvis med implementeringssupportteamet (dvs lågintensiva).
Experimentell: EBQI
Evidensbaserad kvalitetsförbättring (EBQI) är en implementeringsstrategi med högre intensitet som innebär extern facilitering och formell utbildning i kvalitetsförbättring.
Beteende: EBQI
EBQI är en systematisk kvalitetsförbättringsmetod för att engagera frontlinjepraxis i förbättring som introducerar "bästa vetenskap" och bevis i tjänsten för operativa mål. EBQI har testats i flera VA-implementeringsförsök. Webbplatser som randomiserats till EBQI kommer att träffas varje månad med implementeringssupportteamet (dvs högintensivt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till virtuell vård för förebyggande tjänster
Tidsram: 12 månader
Andel kvalificerade kvinnliga veteraner som registrerar sig för virtuell DPP, TLC eller ROSE på varje plats
12 månader
Engagemang i virtuell vård för förebyggande tjänster
Tidsram: 12 månader
Andel kvalificerade kvinnliga veteraner som deltar i 1 eller flera virtuella DPP-, TLC- eller ROSE-sessioner på varje plats
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande och engagemang: DPP
Tidsram: 6 och 12 månader
genomsnittligt antal sessioner som deltog av kvinnliga veteraner som registrerade sig för DPP på varje plats
6 och 12 månader
Deltagande och engagemang: DPP
Tidsram: 6 och 12 månader
andel som genomförde >9 och >16 sessioner bland kvinnliga veteraner som registrerade sig i DPP på varje plats
6 och 12 månader
Deltagande och engagemang: DPP
Tidsram: 6 och 12 månader
% viktförändring bland kvinnliga veteraner som registrerade sig i DPP på varje plats
6 och 12 månader
Deltagande och engagemang: TLC
Tidsram: 6 månader
genomsnittligt antal slutförda TLC-sessioner bland kvinnliga veteraner som registrerade sig för TLC på varje plats
6 månader
Deltagande och engagemang: TLC
Tidsram: 6 månader
% med hälsobeteendemål bland kvinnliga veteraner som registrerade sig för TLC på varje plats
6 månader
Deltagande och engagemang: TLC
Tidsram: 6 månader
% med beteendeförändring (fysisk aktivitet, kost: intag av frukt, grönsaker och sockerdrycker, stress och hantering och vikt) på varje plats
6 månader
Deltagande och engagemang: ROSE
Tidsram: 6 månader
genomsnittligt antal slutförda ROSE-sessioner på varje plats
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QUX 21-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar som ligger bakom alla publikationer som härrör från den föreslagna forskningen kommer inte att delas utanför VA, förutom vad som krävs enligt Freedom of Information Act (FOIA), eftersom VHA-policyn skulle förbjuda vidareutlämnande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera