Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление психического и физического здоровья женщин-ветеранов (EMPOWER)

10 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Укрепление психического и физического здоровья женщин посредством вовлечения и удержания (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Женщины-ветераны — самый быстрорастущий сегмент пользователей VA. Этот резкий рост создал проблемы для VA, чтобы обеспечить наличие соответствующих услуг для удовлетворения потребностей женщин-ветеранов, а также то, что они захотят и смогут воспользоваться этими услугами. Программа EMPOWER QUERI 2.0 представляет собой кластерное рандомизированное гибридное испытание типа 3 по эффективности и внедрению, в котором тестируются две стратегии, предназначенные для поддержки внедрения и поддержания основанных на фактических данных практик для женщин-ветеранов в 20 учреждениях по делам ветеранов из 4 регионов.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины-ветераны являются самым быстрорастущим сегментом пользователей Управления здравоохранения ветеранов (VA). Прогнозируется, что их число увеличится на 73%, с 9,3% до 16,4%, в период с 2015 по 2043 год. Несмотря на инвестиции VA в улучшение ухода за женщинами-ветеранами, сохраняются гендерные различия в контроле факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (CV) и диабета. Кроме того, уровень перинатальной депрессии среди женщин-ветеранов выше, чем среди гражданских женщин, что вызывает особую озабоченность, учитывая связь между перинатальной депрессией и суицидальными наклонностями. Препятствия для ухода за женщинами-ветеранами включают удаленность от службы по делам ветеранов, сельскую местность, конкурирующую работу и обязанности по уходу, сопутствующие проблемы с психическим здоровьем и домогательства на почве повинности. По-прежнему необходимы улучшения для расширения доступа женщин-ветеранов к удобной, безопасной, основанной на фактических данных, ориентированной на пациента помощи и участия в ней, которая обеспечивает «полосу усилий» ветеранов «здоровье, благополучие и устойчивость на протяжении всей жизни».

С момента своего создания в 2015 году команда QUERI 1.0 по улучшению психического и физического здоровья женщин посредством вовлечения и удержания (EMPOWER) сосредоточилась на внедрении гендерно-ориентированных моделей ухода за женщинами-пациентами-ветеранами. В исследованиях EMPOWER 1.0 женщины отдавали предпочтение уходу с учетом пола (только для женщин) и вариантам виртуального ухода. Таким образом, цель EMPOWER 2.0 Impact состоит в том, чтобы расширить доступ к виртуальным, основанным на фактических данных, профилактическим образам жизни и услугам в области психического здоровья для женщин-ветеранов с приоритетными заболеваниями в сельских и городских изолированных районах. В этом кластерном рандомизированном гибридном испытании эффективности внедрения типа 3 до 20 центров VA будут рандомизированы для одной из двух стратегий внедрения, репликации эффективных практик (REP) или повышения качества на основе фактических данных (EBQI), для поддержки внедрения и поддержания основанных на фактических данных практики (EBP). EBP сосредоточены на профилактическом образе жизни и охране психического здоровья женщин-ветеранов в учреждениях VA, некоторые из которых находятся в сельской местности, неэффективны в области охраны здоровья женщин и / или являются ведущими учреждениями с высокой надежностью организации. Исследовательская группа проведет оценку внедрения смешанных методов, чтобы сравнить эффективность REP и EBQI с точки зрения: (а) улучшенного доступа и уровня участия в виртуальных профилактических услугах по образу жизни и психическому здоровью, а также улучшенных показателей эффективности VA для виртуальной и телемедицинской помощи. роды и связанные с ними клинические исходы для женщин-ветеранов; (b) продвижение по этапам завершения реализации; (c) адаптация, осмысление и опыт реализации EBP среди многоуровневых заинтересованных сторон; и (d) стоимость и рентабельность инвестиций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В этом исследовании участвуют сайты VA, а не отдельные пациенты. Перед рандомизацией исследовательская группа будет работать с центрами, чтобы убедиться, что они выполнили предварительные условия, необходимые для включения в исследование, включая поддержку участия со стороны руководства VISN, региона и/или учреждения.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РЭП
Воспроизведение эффективных практик (REP) — ​​это менее интенсивная стратегия внедрения с четкой структурой процесса для адаптации к местным условиям.
Структура REP состоит из 4 этапов: предварительные условия, предварительная реализация, реализация и сопровождение/эволюция. REP имеет прочную доказательную базу и применение в исследованиях служб здравоохранения VHA для содействия использованию EBP. Сайты, рандомизированные для REP, будут встречаться ежеквартально с группой поддержки внедрения (т. е. с низкой интенсивностью).
Экспериментальный: ЭБКИ
Повышение качества на основе фактических данных (EBQI) представляет собой более интенсивную стратегию внедрения, которая влечет за собой внешнее содействие и формальное обучение в области повышения качества.
EBQI — это метод систематического улучшения качества для вовлечения передовых практик в улучшение, который представляет «лучшие научные данные» и фактические данные на службе операционных целей. EBQI был протестирован в нескольких испытаниях реализации VA. Сайты, рандомизированные для EBQI, будут ежемесячно встречаться с группой поддержки реализации (т. Е. Высокой интенсивностью).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к виртуальной помощи для профилактических услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих женщин-ветеранов, которые регистрируются в виртуальных программах DPP, TLC или ROSE на каждом сайте
12 месяцев
Участие в виртуальном уходе за профилактическими услугами
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих женщин-ветеранов, которые посещают 1 или более виртуальных сеансов DPP, TLC или ROSE на каждом сайте
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие и вовлеченность: DPP
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
среднее количество занятий, на которых присутствовали женщины-ветераны, записавшиеся в DPP на каждом участке
6 и 12 месяцев
Участие и вовлеченность: DPP
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
доля прошедших >9 и >16 сеансов среди женщин-ветеранов, зачисленных в DPP на каждом участке
6 и 12 месяцев
Участие и вовлеченность: DPP
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
% изменения веса среди женщин-ветеранов, зачисленных в DPP на каждом участке
6 и 12 месяцев
Участие и вовлечение: TLC
Временное ограничение: 6 месяцев
среднее количество сеансов TLC, завершенных среди женщин-ветеранов, записавшихся на TLC в каждом центре
6 месяцев
Участие и вовлечение: TLC
Временное ограничение: 6 месяцев
% с поведенческой целью в отношении здоровья среди женщин-ветеранов, зачисленных в TLC на каждом участке
6 месяцев
Участие и вовлечение: TLC
Временное ограничение: 6 месяцев
% с изменением поведения (физическая активность, диета: потребление фруктов, овощей и напитков с сахаром, стресс и преодоление стресса, вес) в каждом месте
6 месяцев
Участие и вовлеченность: РОЗА
Временное ограничение: 6 месяцев
среднее количество сеансов ROSE, завершенных на каждом сайте
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QUX 21-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, лежащие в основе всех публикаций, полученных в результате предлагаемого исследования, не будут передаваться за пределы VA, за исключением случаев, когда это требуется в соответствии с Законом о свободе информации (FOIA), поскольку политика VHA запрещает повторное раскрытие.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться