Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia psychicznego i fizycznego weteranek (EMPOWER)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa zdrowia psychicznego i fizycznego kobiet poprzez zaangażowanie i utrzymanie (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Weteranki to najszybciej rosnący segment użytkowników VA. Ten dramatyczny wzrost stworzył wyzwanie dla VA, aby zapewnić dostępność odpowiednich usług, które zaspokoją potrzeby kobiet weteranów oraz że będą chciały i mogły korzystać z tych usług. Program EMPOWER QUERI 2.0 to klastrowa, losowa hybrydowa próba skuteczności wdrożenia typu 3, testująca dwie strategie zaprojektowane w celu wspierania wdrażania i utrzymywania praktyk opartych na dowodach dla kobiet weteranów w maksymalnie 20 placówkach VA z 4 regionów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety weterani to najszybciej rosnący segment użytkowników w Veterans Health Administration (VA). Przewiduje się, że ich liczba wzrośnie o 73%, z 9,3% do 16,4%, w latach 2015-2043. Pomimo inwestycji VA w poprawę opieki nad kobietami weteranami, różnice między płciami utrzymują się w kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) i cukrzycy. Ponadto wskaźnik depresji okołoporodowej wśród weteranów jest wyższy niż wśród kobiet cywilnych, co jest szczególnie niepokojące, biorąc pod uwagę związek między depresją okołoporodową a samobójstwami. Bariery w opiece nad kobietami weteranami obejmują odległość do opieki VA, wieś, rywalizację w pracy i obowiązki związane z opieką, współistniejące problemy ze zdrowiem psychicznym i nękanie z powodów VA. Nadal potrzebne są ulepszenia, aby zwiększyć dostęp kobiet weteranów do wygodnej, bezpiecznej, opartej na dowodach, skoncentrowanej na pacjencie opieki i zaangażowania, która osiąga „ścieżkę wysiłku” VA „zdrowia, dobrego samopoczucia i odporności” weteranów.

Od momentu powstania w 2015 roku, zespół QUERI 1.0 ds. poprawy zdrowia psychicznego i fizycznego kobiet poprzez zaangażowanie i utrzymanie (EMPOWER) koncentruje się na wdrażaniu dostosowanych do płci modeli opieki dla kobiet-weteranów. W badaniach EMPOWER 1.0 kobiety wyrażały preferencje dotyczące opieki dostosowanej do płci (wyłącznie dla kobiet) oraz opcji opieki wirtualnej. Dlatego celem EMPOWER 2.0 Impact jest rozszerzenie dostępu do wirtualnych, opartych na dowodach, usług związanych z profilaktyką stylu życia i zdrowiem psychicznym dla weteranek z problemami zdrowotnymi o wysokim priorytecie na odizolowanych obszarach wiejskich i miejskich. Ta hybrydowa próba skuteczności implementacji typu 3 z randomizacją klastrową losowo przydzieli do 20 witryn VA do jednej z dwóch strategii wdrożeniowych, replikacji skutecznych praktyk (REP) lub poprawy jakości opartej na dowodach (EBQI), aby wesprzeć wdrażanie i utrzymywanie opartej na dowodach praktyki (EBP). EBP koncentrują się na zapobiegawczym stylu życia i opiece w zakresie zdrowia psychicznego kobiet-weteranów w placówkach VA, z których kilka znajduje się na obszarach wiejskich, o niskich wynikach w zakresie opieki zdrowotnej dla kobiet i / lub prowadzi w miejscach o wysokiej niezawodności organizacji. Zespół badawczy przeprowadzi ocenę wdrożenia metod mieszanych w celu porównania skuteczności REP i EBQI pod względem: (a) lepszego dostępu i wskaźników zaangażowania w wirtualne usługi profilaktyczne związane ze stylem życia i zdrowiem psychicznym oraz ulepszone wskaźniki wydajności VA dla opieki wirtualnej i telezdrowia poród i powiązane wyniki kliniczne dla kobiet weteranów; (b) postęp na Etapach Zakończenie Wdrożenia; (c) adaptacja, nadawanie sensu i doświadczenia z wdrażania EBP wśród wielopoziomowych interesariuszy; oraz d) koszt i zwrot z inwestycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W tym badaniu rekrutowane są ośrodki VA, a nie indywidualni pacjenci. Przed randomizacją zespół badawczy będzie współpracował z ośrodkami, aby upewnić się, że spełniły one warunki wstępne niezbędne do zapisania się do badania, co obejmuje VISN, wsparcie kierownictwa na poziomie regionalnym i/lub placówki umożliwiające uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: REPREZENTANT
Replikowanie skutecznych praktyk (REP) to strategia wdrażania o mniejszej intensywności z wyraźnymi ramami procesu dla lokalnego krawiectwa
Ramy REP składają się z 4 faz: warunki wstępne, faza przedwdrożeniowa, wdrożenie i utrzymanie/ewolucja. REP ma solidną bazę dowodową i zastosowanie w badaniach usług zdrowotnych VHA w promowaniu przyjmowania EBP. Witryny przydzielone losowo do REP będą spotykać się co kwartał z zespołem wsparcia wdrożeniowego (tj. o niskiej intensywności).
Eksperymentalny: EBQI
Poprawa jakości oparta na dowodach (EBQI) to strategia wdrażania o większej intensywności, która obejmuje zewnętrzną pomoc i formalne szkolenie w zakresie poprawy jakości.
EBQI to systematyczna metoda poprawy jakości, mająca na celu zaangażowanie praktyk pierwszej linii w doskonalenie, która wprowadza „najlepszą naukę” i dowody w służbie celów operacyjnych. EBQI został przetestowany w kilku próbach wdrożeniowych VA. Ośrodki przydzielone losowo do EBQI będą spotykać się co miesiąc z zespołem wsparcia wdrożeniowego (tj. o dużej intensywności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do wirtualnej opieki dla usług profilaktycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się weteranów, które zapisały się do wirtualnego programu DPP, TLC lub ROSE w każdej lokalizacji
12 miesięcy
Zaangażowanie w opiekę wirtualną dla usług profilaktycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się weteranów, które uczestniczą w 1 lub więcej wirtualnych sesjach DPP, TLC lub ROSE w każdej lokalizacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział i zaangażowanie: DPP
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
średnia liczba sesji, w których uczestniczyły weteranki, które zapisały się do programu DPP w każdym ośrodku
6 i 12 miesięcy
Udział i zaangażowanie: DPP
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
odsetek kobiet, które ukończyły >9 i >16 sesji wśród weteranek, które zapisały się do programu DPP w każdym ośrodku
6 i 12 miesięcy
Udział i zaangażowanie: DPP
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
% zmiany wagi wśród weteranek, które zapisały się do programu DPP w każdym ośrodku
6 i 12 miesięcy
Udział i zaangażowanie: TLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia liczba ukończonych sesji TLC wśród weteranek, które zapisały się do TLC w każdym ośrodku
6 miesięcy
Udział i zaangażowanie: TLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% z celem behawioralnym dotyczącym zdrowia wśród weteranek, które zapisały się do TLC w każdym ośrodku
6 miesięcy
Udział i zaangażowanie: TLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% ze zmianą zachowania (aktywność fizyczna, dieta: spożycie owoców, warzyw i słodkich napojów, stres i radzenie sobie oraz waga) w każdym miejscu
6 miesięcy
Uczestnictwo i zaangażowanie: RÓŻA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnia liczba sesji ROSE zakończona w każdej witrynie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych leżące u podstaw wszystkich publikacji powstałych w wyniku proponowanych badań nie będą udostępniane poza VA, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez ustawę o wolności informacji (FOIA), ponieważ polityka VHA zabraniałaby ponownego ujawniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REPREZENTANT

Subskrybuj