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Améliorer la santé mentale et physique des femmes vétérans (EMPOWER)

16 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer la santé mentale et physique des femmes par l'engagement et la rétention (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Les femmes vétérans sont le segment d'utilisateurs VA qui connaît la croissance la plus rapide. Cette croissance spectaculaire a créé des défis pour VA pour s'assurer que des services appropriés sont disponibles pour répondre aux besoins des femmes vétérans, et qu'elles voudront et pourront utiliser ces services. Le programme EMPOWER QUERI 2.0 est un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type 3 randomisé en grappes testant deux stratégies conçues pour soutenir la mise en œuvre et le maintien de pratiques fondées sur des données probantes pour les femmes vétérans dans jusqu'à 20 établissements VA de 4 régions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes vétérans sont le segment d'utilisateurs qui connaît la croissance la plus rapide au sein de la Veterans Health Administration (VA). Leur nombre devrait augmenter de 73 %, passant de 9,3 % à 16,4 %, entre 2015 et 2043. Malgré l'investissement de l'AV dans l'amélioration des soins pour les femmes vétérans, les disparités entre les sexes persistent dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaires (CV) et du diabète. De plus, le taux de dépression périnatale chez les femmes vétérans est plus élevé que chez les femmes civiles, ce qui est particulièrement préoccupant compte tenu de l'association entre la dépression périnatale et les tendances suicidaires. Les obstacles aux soins pour les femmes vétérans comprennent la distance aux soins VA, la ruralité, les responsabilités concurrentes de travail et de prestation de soins, les problèmes de santé mentale comorbides et le harcèlement pour des motifs VA. Des améliorations sont encore nécessaires pour accroître l'accès et l'engagement des femmes vétérans à des soins pratiques, sûrs, fondés sur des données probantes et centrés sur le patient qui permettent d'atteindre la « voie d'effort » de l'AV de « la santé, le bien-être et la résilience tout au long de la vie » des vétérans.

Depuis sa création en 2015, l'équipe QUERI 1.0 d'amélioration de la santé mentale et physique des femmes par l'engagement et la rétention (EMPOWER) s'est concentrée sur la mise en œuvre de modèles de soins adaptés au genre pour les patientes vétérans. Dans les études EMPOWER 1.0, les femmes ont exprimé des préférences pour les soins sexospécifiques (femmes uniquement) et pour les options de soins virtuels. Par conséquent, l'objectif d'impact EMPOWER 2.0 est d'élargir l'accès à des services virtuels, fondés sur des données probantes et préventifs en matière de mode de vie et de santé mentale pour les femmes vétérans souffrant de problèmes de santé hautement prioritaires dans les zones d'isolement rurales et urbaines. Cet essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type 3 randomisé en grappes randomisera jusqu'à 20 sites d'AV dans l'une des deux stratégies de mise en œuvre, la réplication des pratiques efficaces (REP) ou l'amélioration de la qualité basée sur des preuves (EBQI), pour soutenir la mise en œuvre et le maintien de pratiques (EBP). Les EBP se concentrent sur le mode de vie préventif et les soins de santé mentale pour les femmes vétérans dans les établissements VA, dont plusieurs sont ruraux, peu performants en matière de soins de santé pour les femmes et / ou sites principaux pour une organisation à haute fiabilité. L'équipe d'étude procédera à une évaluation de la mise en œuvre de méthodes mixtes pour comparer l'efficacité du REP et de l'EBQI en termes de : (a) amélioration de l'accès et des taux d'engagement dans les services préventifs virtuels de mode de vie et de santé mentale et amélioration des mesures de performance de l'AV pour les soins virtuels et de télésanté la prestation et les résultats cliniques connexes pour les femmes vétérans; (b) la progression le long des étapes d'achèvement de la mise en œuvre ; (c) l'adaptation, la recherche de sens et les expériences de mise en œuvre de l'EBP parmi les parties prenantes à plusieurs niveaux ; et (d) le coût et le retour sur investissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • Recrutement
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Sous-enquêteur:
          • Tannaz Moin, MD MBA MSHS
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Sous-enquêteur:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cette étude recrute des sites VA - pas des patients individuels. Avant la randomisation, l'équipe de l'étude travaillera avec les sites pour s'assurer qu'ils ont rempli les conditions préalables nécessaires pour s'inscrire à l'étude, ce qui inclut le soutien du leadership au niveau du VISN, de la région et/ou de l'établissement pour la participation.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: REPRÉSENTANT
La reproduction des pratiques efficaces (REP) est une stratégie de mise en œuvre de moindre intensité avec un cadre de processus explicite pour l'adaptation locale
Le cadre REP se compose de 4 phases : pré-conditions, pré-implémentation, implémentation et maintenance/évolution. Le REP dispose d'une solide base de données et d'applications dans la recherche sur les services de santé VHA pour promouvoir l'adoption des EBP. Les sites randomisés pour le REP se réuniront tous les trimestres avec l'équipe de soutien à la mise en œuvre (c'est-à-dire à faible intensité).
Expérimental: EBQI
L'amélioration de la qualité fondée sur des preuves (EBQI) est une stratégie de mise en œuvre de plus haute intensité qui implique une facilitation externe et une formation formelle en amélioration de la qualité.
L'EBQI est une méthode systématique d'amélioration de la qualité pour engager les pratiques de première ligne dans l'amélioration qui introduit les «meilleures sciences» et les preuves au service des objectifs opérationnels. EBQI a été testé dans plusieurs essais de mise en œuvre VA. Les sites randomisés pour EBQI se réuniront mensuellement avec l'équipe de soutien à la mise en œuvre (c'est-à-dire à haute intensité).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins virtuels pour les services préventifs
Délai: 12 mois
Proportion de femmes vétérans éligibles qui s'inscrivent au DPP virtuel, au TLC ou au ROSE sur chaque site
12 mois
Engagement dans les soins virtuels pour les services préventifs
Délai: 12 mois
Proportion de femmes vétérans éligibles qui assistent à une ou plusieurs sessions virtuelles DPP, TLC ou ROSE sur chaque site
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation et engagement : DPP
Délai: 6 et 12 mois
nombre moyen de séances auxquelles ont assisté des femmes vétérans qui se sont inscrites au DPP à chaque site
6 et 12 mois
Participation et engagement : DPP
Délai: 6 et 12 mois
proportion de femmes qui ont terminé > 9 et > 16 séances chez les femmes vétérans qui se sont inscrites au DPP à chaque site
6 et 12 mois
Participation et engagement : DPP
Délai: 6 et 12 mois
% de changement de poids chez les femmes vétérans qui se sont inscrites au DPP à chaque site
6 et 12 mois
Participation et engagement : TLC
Délai: 6 mois
nombre moyen de séances de TLC terminées parmi les femmes vétérans qui se sont inscrites à TLC à chaque site
6 mois
Participation et engagement : TLC
Délai: 6 mois
% ayant un objectif comportemental de santé chez les femmes Anciens combattants qui se sont inscrits au TLC à chaque site
6 mois
Participation et engagement : TLC
Délai: 6 mois
% avec changement de comportement (activité physique, alimentation : consommation de fruits, légumes et boissons sucrées, stress et coping, et poids) sur chaque site
6 mois
Participation et engagement : ROSE
Délai: 6 mois
nombre moyen de sessions ROSE réalisées sur chaque site
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données sous-jacents à toutes les publications résultant de la recherche proposée ne seront pas partagés en dehors de VA, sauf si requis en vertu de la loi sur la liberté d'information (FOIA), car la politique de VHA interdirait la rediffusion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur REPRÉSENTANT

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