Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního a fyzického zdraví žen veteránek (EMPOWER)

12. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení duševního a fyzického zdraví žen prostřednictvím zapojení a udržení (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Ženy veteránky jsou nejrychleji rostoucím segmentem uživatelů VA. Tento dramatický růst vytvořil pro VA výzvy, aby zajistila, že budou k dispozici vhodné služby, které splňují potřeby veteránek, a že budou chtít a budou moci tyto služby využívat. Program EMPOWER QUERI 2.0 je klastrová randomizovaná hybridní zkouška účinnosti implementace 3 testující dvě strategie navržené na podporu implementace a udržení praxe založené na důkazech pro ženy veteránky v až 20 zařízeních VA ze 4 regionů.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy veteránky jsou nejrychleji rostoucím segmentem uživatelů ve Veterans Health Administration (VA). Očekává se, že jejich počet se mezi lety 2015 a 2043 zvýší o 73 %, z 9,3 % na 16,4 %. Navzdory investicím VA do zlepšení péče o ženy veteránky přetrvávají rozdíly mezi pohlavími v kontrole kardiovaskulárních (CV) a diabetu rizikových faktorů. Také míra perinatální deprese mezi ženami-veteránkami je vyšší než mezi civilními ženami, což je zvláště znepokojivé vzhledem ke spojení mezi perinatální depresí a sebevražedností. Překážky v péči o ženy veteránky zahrnují vzdálenost k péči VA, venkov, konkurenční práci a pečovatelské povinnosti, komorbidní problémy s duševním zdravím a obtěžování na základě VA. Stále jsou zapotřebí zlepšení, aby se zvýšil přístup a zapojení žen veteránů do pohodlné, bezpečné, na důkazech založené a na pacienty zaměřené péče, která dosahuje VA „dráhy úsilí“ veteránů „celoživotního zdraví, pohody a odolnosti“.

Od svého založení v roce 2015 se tým QUERI 1.0 pro zlepšení duševního a fyzického zdraví žen prostřednictvím zapojení a udržení (EMPOWER) zaměřuje na implementaci genderově přizpůsobených modelů péče o ženy – veteránky. Ve studiích EMPOWER 1.0 ženy vyjadřovaly preference pro genderově specifickou péči (pouze ženy) a pro možnosti virtuální péče. Proto je cílem EMPOWER 2.0 Impact Go rozšířit přístup k virtuálním, na důkazech založeným, preventivním službám životního stylu a duševního zdraví pro ženy veteránky s vysoce prioritními zdravotními podmínkami ve venkovských a městských izolovaných oblastech. Tato klastrová randomizovaná hybridní studie účinnosti implementace typu 3 randomizuje až 20 VA lokalit do jedné ze dvou implementačních strategií, Replicating Effective Practices (REP) nebo Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), aby podpořila implementaci a udržení důkazů založených praxe (EBP). EBP se zaměřují na preventivní životní styl a péči o duševní zdraví pro ženy-veteránky napříč zařízeními VA, z nichž několik je venkovských, s nízkou výkonností v péči o zdraví žen a/nebo vedoucími místy pro vysoce spolehlivé organizace. Studijní tým provede hodnocení implementace smíšených metod s cílem porovnat účinnost REP a EBQI z hlediska: (a) zlepšeného přístupu a míry zapojení do služeb virtuálního preventivního životního stylu a duševního zdraví a zlepšených metrik výkonu VA pro virtuální a telehealth péči porod a související klinické výsledky pro ženy veteránky; (b) postup ve fázích Dokončení implementace; (c) přizpůsobení, vytváření smyslu a zkušenosti s implementací EBP mezi víceúrovňovými zúčastněnými stranami; a d) náklady a návratnost investic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie přijímá VA místa – nikoli jednotlivé pacienty. Před randomizací bude studijní tým pracovat s místy, aby se ujistil, že splnila předpoklady nezbytné pro zařazení do studie, což zahrnuje podporu účasti na VISN, regionální a/nebo na úrovni zařízení.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: REP
Replicating Effective Practices (REP) je implementační strategie s nižší intenzitou s explicitním procesním rámcem pro místní přizpůsobení.
Rámec REP se skládá ze 4 fází: předběžné podmínky, předimplementace, implementace a údržba/vývoj. REP má silnou základnu důkazů a uplatnění ve výzkumu zdravotních služeb VHA při podpoře zavádění EBP. Stránky randomizované do REP se budou čtvrtletně setkávat s týmem podpory implementace (tj. s nízkou intenzitou).
Experimentální: EBQI
Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) je implementační strategie s vyšší intenzitou, která zahrnuje externí facilitaci a formální školení v oblasti zlepšování kvality.
EBQI je metoda systematického zlepšování kvality pro zapojení předních postupů do zlepšování, která zavádí „nejlepší vědu“ a důkazy ve službách operačních cílů. EBQI byl testován v několika implementačních testech VA. Stránky randomizované do EBQI se budou každý měsíc setkávat s týmem podpory implementace (tj. s vysokou intenzitou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup k virtuální péči pro preventivní služby
Časové okno: 12 měsíců
Podíl způsobilých žen – veteránek, které se zapíší do virtuálního DPP, TLC nebo ROSE na každém místě
12 měsíců
Zapojení do virtuální péče o preventivní služby
Časové okno: 12 měsíců
Podíl způsobilých žen – veteránek, které se účastní 1 nebo více virtuálních relací DPP, TLC nebo ROSE na každém místě
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast a angažovanost: DPP
Časové okno: 6 a 12 měsíců
průměrný počet sezení navštěvovaných ženami veteránkami, které se zapsaly do DPP, na každém místě
6 a 12 měsíců
Účast a angažovanost: DPP
Časové okno: 6 a 12 měsíců
podíl, které dokončily >9 a >16 sezení mezi ženami veteránkami, které se zapsaly do DPP na každém místě
6 a 12 měsíců
Účast a angažovanost: DPP
Časové okno: 6 a 12 měsíců
% změny hmotnosti u veteránek, které se zapsaly do DPP na každém místě
6 a 12 měsíců
Účast a zapojení: TLC
Časové okno: 6 měsíců
průměrný počet relací TLC dokončených mezi veteránkami, které se zapsaly do TLC na každém místě
6 měsíců
Účast a zapojení: TLC
Časové okno: 6 měsíců
% se zdravotním behaviorálním cílem u veteránek, které se zapsaly do TLC na každém místě
6 měsíců
Účast a zapojení: TLC
Časové okno: 6 měsíců
% se změnami chování (fyzická aktivita, strava: příjem ovoce, zeleniny a sladkých nápojů, stres a zvládání a hmotnost) na každém místě
6 měsíců
Účast a angažovanost: ROSE
Časové okno: 6 měsíců
průměrný počet relací ROSE dokončených na každém místě
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat, na kterých jsou založeny všechny publikace vyplývající z navrhovaného výzkumu, nebudou sdíleny mimo VA, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem o svobodě informací (FOIA), protože zásady VHA by zakazovaly opětovné zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REP

Předplatit