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Migliorare la salute mentale e fisica delle donne veterane (EMPOWER)

12 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Migliorare la salute mentale e fisica delle donne attraverso il coinvolgimento e la fidelizzazione (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Le donne veterane sono il segmento in più rapida crescita di utenti VA. Questa crescita drammatica ha creato sfide per VA per garantire che siano disponibili servizi adeguati per soddisfare le esigenze delle donne veterane e che vorranno e saranno in grado di utilizzare tali servizi. Il programma EMPOWER QUERI 2.0 è un cluster randomizzato di tipo 3 ibrido di prova dell'efficacia dell'implementazione che testa due strategie progettate per supportare l'implementazione e il sostegno di pratiche basate sull'evidenza per le donne veterane in un massimo di 20 strutture VA da 4 regioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne veterane sono il segmento di utenti in più rapida crescita nella Veterans Health Administration (VA). Si prevede che il loro numero aumenterà del 73%, dal 9,3% al 16,4%, tra il 2015 e il 2043. Nonostante gli investimenti di VA nel miglioramento dell'assistenza alle donne veterane, le disparità di genere persistono nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare (CV) e del diabete. Inoltre, il tasso di depressione perinatale tra le donne veterane è superiore a quello tra le donne civili, il che è particolarmente preoccupante data l'associazione tra depressione perinatale e suicidio. Gli ostacoli all'assistenza per le donne veterane includono la distanza dall'assistenza VA, la ruralità, il lavoro in competizione e le responsabilità di assistenza, problemi di salute mentale in comorbidità e molestie per motivi VA. Sono ancora necessari miglioramenti per aumentare l'accesso e il coinvolgimento delle donne veterane in cure convenienti, sicure, basate sull'evidenza e incentrate sul paziente che raggiungano la "corsia di sforzo" VA della "salute, benessere e resilienza per tutta la vita" dei veterani.

Fin dalla sua istituzione nel 2015, il team QUERI 1.0 per il miglioramento della salute mentale e fisica delle donne attraverso l'impegno e la conservazione (EMPOWER) si è concentrato sull'implementazione di modelli di assistenza su misura per le donne pazienti veterane. Negli studi EMPOWER 1.0, le donne hanno espresso preferenze per l'assistenza specifica per genere (solo donne) e per le opzioni di assistenza virtuale. Pertanto, l'obiettivo di impatto di EMPOWER 2.0 è quello di espandere l'accesso a servizi virtuali, basati sull'evidenza, sullo stile di vita preventivo e sulla salute mentale per le donne veterane con condizioni di salute ad alta priorità nelle aree rurali e urbane di isolamento. Questo studio sull'efficacia dell'implementazione ibrida di tipo 3 randomizzato a cluster randomizzerà fino a 20 siti VA a una delle due strategie di implementazione, Replicating Effective Practices (REP) o Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), per supportare l'implementazione e il sostegno di prove basate sull'evidenza pratiche (EBP). Gli EBP si concentrano sullo stile di vita preventivo e sull'assistenza sanitaria mentale per le donne veterane in tutte le strutture VA, molte delle quali sono rurali, a basso rendimento nell'assistenza sanitaria femminile e/o siti leader per un'organizzazione ad alta affidabilità. Il gruppo di studio condurrà una valutazione dell'implementazione di metodi misti per confrontare l'efficacia di REP ed EBQI in termini di: (a) migliore accesso e tassi di coinvolgimento nello stile di vita preventivo virtuale e nei servizi di salute mentale e migliori metriche delle prestazioni VA per l'assistenza virtuale e telesanitaria parto e relativi esiti clinici per le donne Veterane; (b) progressione lungo le Fasi di Completamento dell'Implementazione; (c) adattamento, creazione di senso ed esperienze di implementazione dell'EBP tra le parti interessate a più livelli; e (d) costo e rendimento dell'investimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio sta reclutando siti VA, non singoli pazienti. Prima della randomizzazione, il team dello studio lavorerà con i siti per garantire che abbiano soddisfatto i prerequisiti necessari per iscriversi allo studio, che include VISN, supporto della leadership a livello regionale e/o di struttura per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RAPPRESENTANTE
Replicare le pratiche efficaci (REP) è una strategia di implementazione a bassa intensità con un quadro di processo esplicito per la personalizzazione locale
Il framework REP si compone di 4 fasi: precondizioni, pre-implementazione, implementazione e manutenzione/evoluzione. REP ha una solida base di prove e applicazioni nella ricerca sui servizi sanitari VHA per promuovere l'adozione di EBP. I siti randomizzati a REP si incontreranno trimestralmente con il team di supporto all'implementazione (ovvero, a bassa intensità).
Sperimentale: EBQI
Il miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) è una strategia di implementazione ad alta intensità che comporta facilitazioni esterne e formazione formale nel miglioramento della qualità.
EBQI è un metodo sistematico di miglioramento della qualità per coinvolgere pratiche di prima linea nel miglioramento che introduce la "migliore scienza" e le prove al servizio degli obiettivi operativi. EBQI è stato testato in diverse prove di implementazione VA. I siti randomizzati a EBQI si incontreranno mensilmente con il team di supporto all'implementazione (ad esempio, ad alta intensità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso all'assistenza virtuale per i servizi di prevenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di donne veterane idonee che si iscrivono a DPP, TLC o ROSE virtuali in ciascun sito
12 mesi
Impegno nell'assistenza virtuale per i servizi di prevenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di donne veterane idonee che partecipano a 1 o più sessioni virtuali DPP, TLC o ROSE in ciascun sito
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione e coinvolgimento: DPP
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
numero medio di sessioni frequentate da donne veterane che si sono iscritte al DPP in ciascun sito
6 e 12 mesi
Partecipazione e coinvolgimento: DPP
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
percentuale che ha completato >9 e >16 sessioni tra le donne veterane che si sono iscritte al DPP in ciascun sito
6 e 12 mesi
Partecipazione e coinvolgimento: DPP
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
% di variazione di peso tra le donne veterane che si sono iscritte al DPP in ciascun sito
6 e 12 mesi
Partecipazione e impegno: TLC
Lasso di tempo: 6 mesi
numero medio di sessioni di TLC completate tra le donne veterane che si sono iscritte a TLC in ciascun sito
6 mesi
Partecipazione e impegno: TLC
Lasso di tempo: 6 mesi
% con obiettivi comportamentali di salute tra le donne Veterane che si sono iscritte a TLC in ciascun sito
6 mesi
Partecipazione e impegno: TLC
Lasso di tempo: 6 mesi
% con cambiamento comportamentale (attività fisica, dieta: assunzione di frutta, verdura e bevande zuccherate, stress e coping e peso) in ciascun sito
6 mesi
Partecipazione e impegno: ROSE
Lasso di tempo: 6 mesi
numero medio di sessioni ROSE completate in ciascun sito
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati alla base di tutte le pubblicazioni risultanti dalla ricerca proposta non saranno condivisi al di fuori di VA, ad eccezione di quanto richiesto dal Freedom of Information Act (FOIA), poiché la politica di VHA vieterebbe la ri-divulgazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RAPPRESENTANTE

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