- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050266
Naisveteraanien henkisen ja fyysisen terveyden parantaminen (EMPOWER)
Naisten henkisen ja fyysisen terveyden parantaminen sitoutumisen ja säilyttämisen avulla (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisveteraanit ovat nopeimmin kasvava käyttäjäryhmä Veterans Health Administrationissa (VA). Heidän määränsä ennustetaan kasvavan 73 prosenttia 9,3 prosentista 16,4 prosenttiin vuosina 2015–2043. Huolimatta VA:n panostuksesta naisveteraanien hoidon parantamiseen, sydän- ja verisuonisairauksien (CV) ja diabeteksen riskitekijöiden hallinnassa on edelleen sukupuolten välisiä eroja. Myös perinataalisen masennuksen määrä naisveteraanien keskuudessa on korkeampi kuin siviilinaisten keskuudessa, mikä on erityisen huolestuttavaa, kun otetaan huomioon perinataalisen masennuksen ja itsemurhien välinen yhteys. Naisveteraanien hoidon esteitä ovat etäisyys VA-hoitoon, maaseutu, kilpailevat työ- ja hoitovastuut, samanaikaiset mielenterveysongelmat ja häirintä VA-perusteilla. Parannuksia tarvitaan edelleen, jotta naisveteraanien mahdollisuudet saada kätevää, turvallista, näyttöön perustuvaa, potilaskeskeistä hoitoa ja sitoutumista siihen lisätään, mikä saavuttaa veteraanien "elinikäisen terveyden, hyvinvoinnin ja kestävyyden" VA "ponnistelukaistan".
Naisten henkisen ja fyysisen terveyden parantaminen sitoutumisen ja säilyttämisen kautta (EMPOWER) QUERI 1.0 -tiimi on perustamisestaan vuonna 2015 lähtien keskittynyt toteuttamaan sukupuolen mukaan räätälöityjä hoitomalleja naisveteraanipotilaille. EMPOWER 1.0 -tutkimuksissa naiset toivoivat sukupuolikohtaista (vain naiset) hoitoa ja virtuaalisia hoitovaihtoehtoja. Siksi EMPOWER 2.0 Impact Goal -tavoitteena on laajentaa pääsyä virtuaalisiin, näyttöön perustuviin, ennaltaehkäiseviin elämäntapa- ja mielenterveyspalveluihin naisveteraaneille, joilla on tärkeä terveystilanne maaseutu- ja kaupunkieristetyillä alueilla. Tämä klusterin satunnaistettu tyypin 3 hybridi-toteutuksen ja tehokkuuden koe satunnaistetaan jopa 20 VA-paikkaa jompaankumpaan kahdesta toteutusstrategiasta, Replicating Effective Practices (REP) tai Evidence-Based Quality Improvement (EBQI). käytäntöjä (EBP). EBP keskittyy ennaltaehkäisevään elämäntapaan ja naisveteraanien mielenterveyshuoltoon VA-tiloissa, joista useat ovat maaseudulla, heikosti suoriutuvia naisten terveydenhuollossa ja/tai korkean luotettavan organisaation johtajia. Tutkimusryhmä suorittaa sekamenetelmien toteutusarvioinnin vertaillakseen REP:n ja EBQI:n tehokkuutta seuraavien näkökohtien suhteen: (a) virtuaalisten ennaltaehkäisevien elämäntapa- ja mielenterveyspalvelujen parempi saatavuus ja osallistumisaste sekä virtuaali- ja etäterveydenhuollon parannetut VA-suorituskykymittarit. synnytys ja siihen liittyvät kliiniset tulokset naisveteraaneille; (b) eteneminen täytäntöönpanon loppuun saattamisen vaiheissa; (c) sopeutuminen, mielenilmaus ja kokemukset EBP:n täytäntöönpanosta monitasoisten sidosryhmien keskuudessa; ja d) kustannukset ja sijoitetun pääoman tuotto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus värvää VA-sivustoja - ei yksittäisiä potilaita. Ennen satunnaistamista tutkimusryhmä työskentelee laitosten kanssa varmistaakseen, että ne ovat täyttäneet tutkimukseen ilmoittautumisen edellytykset, mukaan lukien VISN, alueellinen ja/tai toimipistetason johtajuus osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TASAVALTA
Replicating Effective Practices (REP) on alhaisempi intensiteetin toteutusstrategia, jossa on selkeä prosessikehys paikallista räätälöintiä varten.
|
REP-kehys koostuu 4 vaiheesta: ennakkoehdot, esitoteutus, toteutus ja ylläpito/kehitys.
REP:llä on vahva näyttöpohja ja sovellus VHA-terveyspalvelututkimuksessa EBP:n käyttöönoton edistämisessä.
REP:iin satunnaistetut sivustot tapaavat neljännesvuosittain käyttöönoton tukitiimin (eli matalan intensiteetin).
|
|
Kokeellinen: EBQI
Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) on tehokkaampi toteutusstrategia, joka sisältää ulkopuolisen fasilitoinnin ja muodollisen koulutuksen laadun parantamiseksi.
|
EBQI on järjestelmällinen laadun parantamismenetelmä etulinjan käytäntöjen kehittämiseen, joka esittelee "paras tiedettä" ja näyttöä toiminnallisten tavoitteiden palveluksessa.
EBQI:tä on testattu useissa VA-toteutuskokeissa.
EBQI:hen satunnaistetut sivustot tapaavat kuukausittain käyttöönoton tukitiimin (eli korkean intensiteetin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy virtuaaliseen hoitoon ennaltaehkäiseviä palveluita varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tukikelpoisten naisten veteraanien osuus, jotka ilmoittautuvat virtuaaliseen DPP-, TLC- tai ROSE-ohjelmaan kussakin paikassa
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien palvelujen virtuaalihoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soveltuvien naisten veteraanien osuus, jotka osallistuvat yhteen tai useampaan virtuaaliseen DPP-, TLC- tai ROSE-istuntoon kussakin paikassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: DPP
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä, johon osallistuivat naisveteraanit, jotka ilmoittautuivat DPP:hen kussakin paikassa
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: DPP
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
> 9 ja >16 istuntoa suorittaneiden osuus naisveteraanien joukossa, jotka ilmoittautuivat DPP:hen kussakin paikassa
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: DPP
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
% painonmuutos naisten veteraanien kesken, jotka ilmoittautuivat DPP:hen kussakin paikassa
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: TLC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen TLC-istuntojen lukumäärä kussakin paikassa TLC:hen ilmoittautuneiden naisveteraanien keskuudessa
|
6 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: TLC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% terveyskäyttäytymistavoitteella kussakin paikassa TLC:hen ilmoittautuneiden veteraanien joukossa
|
6 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: TLC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% käyttäytymismuutoksilla (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio: hedelmien, vihannesten ja sokeripitoisten juomien nauttiminen, stressi ja selviytyminen sekä paino) jokaisessa paikassa
|
6 kuukautta
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen: ROSE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimäärin # ROSE-istuntoja, jotka on suoritettu kussakin paikassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finley EP, Hamilton AB, Canelo I, Jackson SS, Lesser R, Oberman RS, Yosef J, Chrystal JG, Fletcher EH, Bean-Mayberry B, Moin T, Farmer MM, Lang AJ. Collaborative tailoring of the Reach Out, Stay Strong Essentials (ROSE) program for pregnant veterans in the U.S. Veterans Health Administration: a qualitative case study of contextual conditions and adaptations. BMC Health Serv Res. 2025 May 23;25(1):746. doi: 10.1186/s12913-025-12871-x.
- Malone A, Clair K, Chanfreau C, Bean-Mayberry B, Oberman R, Lesser R, Knight C, Finley E, Hamilton A, Farmer MM, Moin T. Predictors of enrollment in a virtual diabetes prevention program among women veterans: a retrospective analysis. BMC Womens Health. 2024 Aug 24;24(1):465. doi: 10.1186/s12905-024-03314-6.
- Finley EP, Chrystal JG, Gable AR, Fletcher EH, Palma A, Canelo I, Oberman RS, Jackson SS, Lesser R, Moin T, Bean-Mayberry B, Farmer MM, Hamilton A. The Rapid Implementation Feedback (RIF) report: real-time synthesis of qualitative data for proactive implementation planning and tailoring. Implement Sci Commun. 2024 Jun 21;5(1):69. doi: 10.1186/s43058-024-00605-9.
- Hamilton AB, Finley EP, Bean-Mayberry B, Lang A, Haskell SG, Moin T, Farmer MM; EMPOWER QUERI Team. Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER) 2.0 QUERI: study protocol for a cluster-randomized hybrid type 3 effectiveness-implementation trial. Implement Sci Commun. 2023 Mar 8;4(1):23. doi: 10.1186/s43058-022-00389-w.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennus
- Lihavuus
- Mielenterveys
- Kolesteroli
- Hypertensio
- Naiset
- Diabetes mellitus
- Raskaus
- Tupakointi
- Ylipainoinen
- Veteraanit
- Perusterveydenhoito
- Ennaltaehkäisy
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Potilasasetus
- Potilaan osallistuminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Laadun parantaminen
- Potilastyytyväisyys
- Prediabeettinen tila
- Lääkärit, perusterveydenhuolto
- Sydäntautien riskitekijät
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Lääkärit, naiset
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Prediabeettinen tila
- Psykologinen hyvinvointi
- Tupakointi
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan osallistuminen
- Potilasasetus
- Potilastyytyväisyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 21-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .