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Mejora de la salud mental y física de las mujeres veteranas (EMPOWER)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejorar la salud mental y física de las mujeres a través del compromiso y la retención (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Las mujeres veteranas son el segmento de usuarios de VA de más rápido crecimiento. Este crecimiento dramático ha creado desafíos para que VA garantice que los servicios apropiados estén disponibles para satisfacer las necesidades de las mujeres veteranas, y que ellas quieran y puedan usar esos servicios. El programa EMPOWER QUERI 2.0 es un ensayo de implementación-efectividad híbrido de tipo 3 aleatorio por grupos que prueba dos estrategias diseñadas para respaldar la implementación y el mantenimiento de prácticas basadas en evidencia para mujeres veteranas en hasta 20 instalaciones de VA de 4 regiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres veteranas son el segmento de usuarios de más rápido crecimiento en la Administración de Salud de Veteranos (VA). Se prevé que su número aumente en un 73 %, del 9,3 % al 16,4 %, entre 2015 y 2043. A pesar de la inversión del VA para mejorar la atención de las mujeres veteranas, las disparidades de género persisten en el control de los factores de riesgo cardiovascular (CV) y de la diabetes. Además, la tasa de depresión perinatal entre las mujeres veteranas es más alta que la de las mujeres civiles, lo cual es de particular preocupación dada la asociación entre la depresión perinatal y las tendencias suicidas. Las barreras para el cuidado de las mujeres veteranas incluyen la distancia a la atención del VA, la ruralidad, el trabajo competitivo y las responsabilidades de cuidado, los problemas de salud mental comórbidos y el acoso en los terrenos del VA. Todavía se necesitan mejoras para aumentar el acceso y la participación de las mujeres veteranas en una atención conveniente, segura, basada en evidencia y centrada en el paciente que logre el "carril de esfuerzo" de VA de "salud, bienestar y resiliencia de por vida" de los veteranos.

Desde su creación en 2015, el equipo QUERI 1.0 para la mejora de la salud mental y física de las mujeres a través del compromiso y la retención (EMPOWER) se ha centrado en implementar modelos de atención adaptados al género para pacientes veteranas. En los estudios EMPOWER 1.0, las mujeres expresaron preferencias por la atención específica de género (solo para mujeres) y por las opciones de atención virtual. Por lo tanto, el objetivo de impacto de EMPOWER 2.0 es ampliar el acceso a servicios de salud mental y estilo de vida preventivos, virtuales y basados ​​en evidencia para mujeres veteranas con condiciones de salud de alta prioridad en áreas rurales y de aislamiento urbano. Este ensayo de efectividad de implementación híbrido tipo 3 aleatorizado por grupos aleatorizará hasta 20 sitios VA a una de dos estrategias de implementación, la replicación de prácticas efectivas (REP) o la mejora de la calidad basada en evidencia (EBQI), para apoyar la implementación y el mantenimiento de prácticas basadas en evidencia. prácticas (PBE). Los EBP se centran en el estilo de vida preventivo y la atención de la salud mental para las mujeres veteranas en las instalaciones de VA, varias de las cuales son rurales, de bajo rendimiento en la atención de la salud de la mujer y/o sitios principales para una organización de alta confiabilidad. El equipo de estudio llevará a cabo una evaluación de implementación de métodos mixtos para comparar la efectividad de REP y EBQI en términos de: (a) acceso mejorado y tasas de participación en servicios de salud mental y estilo de vida preventivo virtual y métricas de rendimiento de VA mejoradas para atención virtual y de telesalud parto y resultados clínicos relacionados para mujeres veteranas; (b) progresión a lo largo de las Etapas de Finalización de la Implementación; (c) adaptación, búsqueda de sentido y experiencias de implementación de EBP entre actores multinivel; y (d) costo y retorno de la inversión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Este estudio está reclutando sitios VA, no pacientes individuales. Antes de la aleatorización, el equipo del estudio trabajará con los sitios para asegurarse de que hayan cumplido con las condiciones previas necesarias para inscribirse en el estudio, que incluye VISN, apoyo de liderazgo a nivel regional o del centro para la participación.

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: REPS
La replicación de prácticas efectivas (REP) es una estrategia de implementación de menor intensidad con un marco de proceso explícito para la adaptación local
El marco REP consta de 4 fases: condiciones previas, preimplementación, implementación y mantenimiento/evolución. REP tiene una sólida base de evidencia y aplicación en la investigación de servicios de salud de VHA para promover la adopción de EBP. Los sitios asignados al azar a REP se reunirán trimestralmente con el equipo de apoyo a la implementación (es decir, de baja intensidad).
Experimental: EBQI
La mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI) es una estrategia de implementación de mayor intensidad que implica la facilitación externa y la capacitación formal en la mejora de la calidad.
EBQI es un método sistemático de mejora de la calidad para involucrar prácticas de primera línea en la mejora que introduce la "mejor ciencia" y la evidencia al servicio de los objetivos operativos. EBQI ha sido probado en varios ensayos de implementación de VA. Los sitios asignados al azar a EBQI se reunirán mensualmente con el equipo de apoyo a la implementación (es decir, de alta intensidad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a atención virtual para servicios preventivos
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de mujeres veteranas elegibles que se inscriben en DPP, TLC o ROSE virtuales en cada sitio
12 meses
Participación en la atención virtual para los servicios preventivos
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de mujeres veteranas elegibles que asisten a 1 o más sesiones virtuales de DPP, TLC o ROSE en cada sitio
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación y compromiso: DPP
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
# promedio de sesiones a las que asistieron mujeres veteranas que se inscribieron en DPP en cada sitio
6 y 12 meses
Participación y compromiso: DPP
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
proporción que completó >9 y >16 sesiones entre mujeres Veteranas que se inscribieron en DPP en cada sitio
6 y 12 meses
Participación y compromiso: DPP
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
% de cambio de peso entre las mujeres Veteranas que se inscribieron en DPP en cada sitio
6 y 12 meses
Participación y compromiso: TLC
Periodo de tiempo: 6 meses
# promedio de sesiones de TLC completadas entre mujeres veteranas que se inscribieron en TLC en cada sitio
6 meses
Participación y compromiso: TLC
Periodo de tiempo: 6 meses
% con meta conductual de salud entre mujeres veteranas que se inscribieron en TLC en cada sitio
6 meses
Participación y compromiso: TLC
Periodo de tiempo: 6 meses
% con cambio de comportamiento (actividad física, dieta: ingesta de frutas, verduras y bebidas azucaradas, estrés y afrontamiento, y peso) en cada sitio
6 meses
Participación y compromiso: ROSE
Periodo de tiempo: 6 meses
# promedio de sesiones ROSE completadas en cada sitio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos subyacentes a todas las publicaciones resultantes de la investigación propuesta no se compartirán fuera de VA, excepto según lo exija la Ley de Libertad de Información (FOIA), porque la política de VHA prohibiría la divulgación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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