Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de mentale en fysieke gezondheid van vrouwelijke veteranen (EMPOWER)

10 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de mentale en fysieke gezondheid van vrouwen door betrokkenheid en behoud (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Vrouwelijke veteranen zijn het snelst groeiende segment van VA-gebruikers. Deze dramatische groei heeft VA voor uitdagingen gesteld om ervoor te zorgen dat er passende diensten beschikbaar zijn om te voldoen aan de behoeften van vrouwelijke veteranen, en dat ze die diensten willen en kunnen gebruiken. Het EMPOWER QUERI 2.0-programma is een clustergerandomiseerde type 3 hybride implementatie-effectiviteitsstudie die twee strategieën test die zijn ontworpen om de implementatie en ondersteuning van evidence-based praktijken voor vrouwelijke veteranen in maximaal 20 VA-faciliteiten uit 4 regio's te ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke veteranen zijn het snelst groeiende segment van gebruikers in de Veterans Health Administration (VA). Hun aantal zal tussen 2015 en 2043 naar verwachting met 73% toenemen, van 9,3% naar 16,4%. Ondanks VA-investeringen in het verbeteren van de zorg voor vrouwelijke veteranen, blijven er genderverschillen bestaan ​​in de controle van cardiovasculaire (CV) en diabetesrisicofactoren. Ook is het percentage perinatale depressies onder vrouwelijke veteranen hoger dan dat onder burgervrouwen, wat bijzonder zorgwekkend is gezien het verband tussen perinatale depressie en suïcidaliteit. Belemmeringen voor de zorg voor vrouwelijke veteranen zijn onder meer afstand tot VA-zorg, plattelandsontwikkeling, concurrerende verantwoordelijkheden op het gebied van werk en zorg, comorbide psychische problemen en intimidatie op VA-gronden. Er zijn nog steeds verbeteringen nodig om de toegang van vrouwelijke veteranen tot en betrokkenheid bij gemakkelijke, veilige, op feiten gebaseerde, patiëntgerichte zorg te vergroten die de VA "baan van inspanning" van Veteranen' "levenslange gezondheid, welzijn en veerkracht" bereikt.

Sinds de oprichting in 2015 heeft het team Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER) QUERI 1.0 zich gericht op het implementeren van op geslacht toegesneden zorgmodellen voor vrouwelijke veteranenpatiënten. In EMPOWER 1.0-onderzoeken gaven vrouwen voorkeuren aan voor genderspecifieke zorg (alleen voor vrouwen) en voor virtuele zorgopties. Daarom is de EMPOWER 2.0 Impact Goal het uitbreiden van de toegang tot virtuele, evidence-based, preventieve leefstijl- en geestelijke gezondheidsdiensten voor vrouwelijke veteranen met gezondheidsproblemen met hoge prioriteit in landelijke en stedelijke isolatiegebieden. Deze clustergerandomiseerde type 3 hybride implementatie-effectiviteitsstudie zal tot 20 VA-sites willekeurig verdelen over een van de twee implementatiestrategieën, de Replicating Effective Practices (REP) of Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), ter ondersteuning van de implementatie en instandhouding van evidence-based praktijken (EBP's). De EBP's richten zich op preventieve levensstijl en geestelijke gezondheidszorg voor vrouwelijke veteranen in VA-faciliteiten, waarvan er verschillende op het platteland zijn, slecht presteren in de gezondheidszorg voor vrouwen en/of toonaangevende locaties voor een zeer betrouwbare organisatie. Het onderzoeksteam zal een implementatie-evaluatie met gemengde methoden uitvoeren om de effectiviteit van REP en EBQI te vergelijken in termen van: (a) verbeterde toegang tot en betrokkenheid bij virtuele preventieve levensstijl- en geestelijke gezondheidsdiensten en verbeterde VA-prestatiestatistieken voor virtuele en telegezondheidszorg bevalling en gerelateerde klinische resultaten voor vrouwelijke veteranen; (b) voortgang langs de stadia van voltooiing van de implementatie; (c) aanpassing, betekenisgeving en ervaringen met EBP-implementatie onder belanghebbenden op meerdere niveaus; en (d) kosten en rendement op investering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deze studie rekruteert VA-sites - geen individuele patiënten. Voorafgaand aan randomisatie zal het onderzoeksteam samenwerken met locaties om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de voorwaarden die nodig zijn om zich in te schrijven voor het onderzoek, waaronder ondersteuning door VISN, regionaal en/of facilitair leiderschap voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: REP
Replicating Effective Practices (REP) is een implementatiestrategie met een lagere intensiteit en een expliciet proceskader voor lokaal maatwerk
Het REP-raamwerk bestaat uit 4 fasen: randvoorwaarden, pre-implementatie, implementatie en onderhoud/evolutie. REP heeft een sterke wetenschappelijke onderbouwing en toepassing in VHA-gezondheidszorgonderzoek ter bevordering van de acceptatie van EBP's. Sites gerandomiseerd naar REP zullen elk kwartaal bijeenkomen met het implementatieondersteuningsteam (d.w.z. met lage intensiteit).
Experimenteel: EBQI
Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) is een intensievere implementatiestrategie die externe facilitering en formele training in kwaliteitsverbetering met zich meebrengt.
EBQI is een systematische kwaliteitsverbeteringsmethode voor het betrekken van eerstelijnspraktijken bij verbetering die "beste wetenschap" en bewijs introduceert in dienst van operationele doelen. EBQI is getest in verschillende VA-implementatieproeven. Sites gerandomiseerd naar EBQI zullen maandelijks bijeenkomen met het implementatieondersteuningsteam (d.w.z. met hoge intensiteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot virtuele zorg voor preventieve diensten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage in aanmerking komende vrouwelijke veteranen die zich inschrijven voor virtuele DPP, TLC of ROSE op elke locatie
12 maanden
Betrokkenheid bij virtuele zorg voor preventieve diensten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage in aanmerking komende vrouwelijke veteranen die op elke locatie 1 of meer virtuele DPP-, TLC- of ROSE-sessies bijwonen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatie en betrokkenheid: DPP
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
gemiddeld aantal sessies bijgewoond door vrouwelijke veteranen die zich inschreven voor DPP op elke locatie
6 en 12 maanden
Participatie en betrokkenheid: DPP
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
deel dat >9 en >16 sessies voltooide onder vrouwelijke veteranen die zich op elke locatie inschreven voor DPP
6 en 12 maanden
Participatie en betrokkenheid: DPP
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
% gewichtsverandering onder vrouwelijke veteranen die zich op elke locatie hebben ingeschreven voor DPP
6 en 12 maanden
Participatie en betrokkenheid: TLC
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddeld aantal voltooide TLC-sessies onder vrouwelijke veteranen die zich op elke locatie inschreven voor TLC
6 maanden
Participatie en betrokkenheid: TLC
Tijdsspanne: 6 maanden
% met gezondheidsgedragsdoel onder vrouwelijke veteranen die zich op elke locatie hebben ingeschreven voor TLC
6 maanden
Participatie en betrokkenheid: TLC
Tijdsspanne: 6 maanden
% met gedragsverandering (lichamelijke activiteit, dieet: inname van fruit, groente en suikerhoudende dranken, stress en coping, en gewicht) op elke locatie
6 maanden
Participatie en betrokkenheid: ROSE
Tijdsspanne: 6 maanden
gemiddeld aantal voltooide ROSE-sessies op elke locatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevenssets die ten grondslag liggen aan alle publicaties die voortkomen uit het voorgestelde onderzoek zullen niet buiten VA worden gedeeld, behalve zoals vereist onder de Freedom of Information Act (FOIA), omdat het VHA-beleid heropenbaarmaking zou verbieden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren