Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av mental og fysisk helse for kvinnelige veteraner (EMPOWER)

16. august 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedre mental og fysisk helse for kvinner gjennom engasjement og retensjon (EMPOWER) QUERI 2.0 (QUE 20-028)

Kvinnelige veteraner er det raskest voksende segmentet av VA-brukere. Denne dramatiske veksten har skapt utfordringer for VA for å sikre at passende tjenester er tilgjengelige for å møte kvinnelige veteraners behov, og at de vil ønske og kunne bruke disse tjenestene. EMPOWER QUERI 2.0-programmet er en klynge randomisert type 3 hybrid implementering-effektivitetstesting som tester to strategier designet for å støtte implementering og opprettholdelse av evidensbasert praksis for kvinnelige veteraner i opptil 20 VA-anlegg fra 4 regioner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige veteraner er det raskest voksende segmentet av brukere i Veterans Health Administration (VA). Tallene deres anslås å øke med 73 %, fra 9,3 % til 16,4 %, mellom 2015 og 2043. Til tross for VA-investeringer i å forbedre omsorgen for kvinnelige veteraner, vedvarer kjønnsforskjeller i kardiovaskulær (CV) og diabetes risikofaktorkontroll. Dessuten er frekvensen av perinatal depresjon blant kvinnelige veteraner høyere enn blant sivile kvinner, noe som er spesielt bekymringsfullt gitt sammenhengen mellom perinatal depresjon og suicidalitet. Barrierer for omsorg for kvinner Veteraner inkluderer avstand til VA-omsorg, landlighet, konkurrerende arbeid og omsorgsansvar, komorbide psykiske helseproblemer og trakassering på VA-grunnlag. Det er fortsatt behov for forbedringer for å øke kvinnelige veteraners tilgang til og engasjement i praktisk, trygg, evidensbasert, pasientsentrert omsorg som oppnår VA "innsatsbanen" for veteraners "livslange helse, velvære og motstandskraft."

Siden starten i 2015 har QUERI 1.0-teamet Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER) fokusert på å implementere kjønnstilpassede omsorgsmodeller for kvinnelige veteranpasienter. I EMPOWER 1.0-studier uttrykte kvinner preferanser for kjønnsspesifikk (kun kvinner) omsorg og for virtuelle omsorgsalternativer. Derfor er EMPOWER 2.0 Impact-målet å utvide tilgangen til virtuelle, evidensbaserte, forebyggende livsstils- og psykiske helsetjenester for kvinnelige veteraner med høyt prioriterte helseforhold i landlige og urbane isolerte områder. Denne klynge randomiserte type 3 hybrid implementering-effektivitet-forsøket vil randomisere opptil 20 VA-steder til en av to implementeringsstrategier, Replicating Effective Practices (REP) eller Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), for å støtte implementering og opprettholdelse av evidensbasert praksis (EBP). EBP-ene fokuserer på forebyggende livsstil og mental helsehjelp for kvinnelige veteraner på tvers av VA-anlegg, hvorav flere er landlige, lavt presterende innen helsevesenet for kvinner, og/eller leder nettsteder for organisasjoner med høy pålitelighet. Studieteamet vil gjennomføre en implementeringsevaluering med blandede metoder for å sammenligne effektiviteten til REP og EBQI når det gjelder: (a) forbedret tilgang til og engasjement i virtuelle forebyggende livsstils- og psykiske helsetjenester og forbedrede VA-ytelsesmålinger for virtuell og telehelsetjeneste levering og relaterte kliniske utfall for kvinnelige veteraner; (b) progresjon langs stadiene av implementeringsfullføring; (c) tilpasning, meningsskaping og erfaringer med implementering av EBP blant interessenter på flere nivåer; og (d) kostnad og avkastning på investeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Underetterforsker:
          • Tannaz Moin, MD MBA MSHS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Underetterforsker:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Underetterforsker:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne studien rekrutterer VA-steder - ikke individuelle pasienter. Før randomisering vil studieteamet jobbe med nettsteder for å sikre at de har oppfylt forutsetningene som er nødvendige for å melde seg på studiet, som inkluderer VISN, regional og/eller anleggsnivå lederstøtte for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: REP
Replicating Effective Practices (REP) er en implementeringsstrategi med lavere intensitet med eksplisitt prosessrammeverk for lokal skreddersøm
REP-rammeverket består av 4 faser: forutsetninger, forhåndsimplementering, implementering og vedlikehold/utvikling. REP har en sterk evidensbase og anvendelse i VHA-helsetjenesteforskning for å fremme opptak av EBP. Nettsteder som er randomisert til REP vil møtes kvartalsvis med implementeringsstøtteteamet (dvs. lav intensitet).
Eksperimentell: EBQI
Evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI) er en implementeringsstrategi med høyere intensitet som innebærer ekstern tilrettelegging og formell opplæring i kvalitetsforbedring.
EBQI er en systematisk kvalitetsforbedringsmetode for å engasjere frontlinjepraksis i forbedring som introduserer "beste vitenskap" og bevis i tjeneste for operasjonelle mål. EBQI har blitt testet i flere VA-implementeringsforsøk. Nettsteder som er randomisert til EBQI, vil møtes månedlig med implementeringsstøtteteamet (dvs. med høy intensitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til virtuell omsorg for forebyggende tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andel av kvalifiserte kvinnelige veteraner som melder seg på virtuell DPP, TLC eller ROSE på hvert nettsted
12 måneder
Engasjement i virtuell omsorg for forebyggende tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andel av kvalifiserte kvinnelige veteraner som deltar på 1 eller flere virtuelle DPP-, TLC- eller ROSE-økter på hvert nettsted
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse og engasjement: DPP
Tidsramme: 6 og 12 måneder
gjennomsnittlig antall økter deltatt av kvinnelige veteraner som meldte seg på DPP på hvert sted
6 og 12 måneder
Deltakelse og engasjement: DPP
Tidsramme: 6 og 12 måneder
andel som fullførte >9 og >16 økter blant kvinnelige veteraner som meldte seg på DPP på hvert sted
6 og 12 måneder
Deltakelse og engasjement: DPP
Tidsramme: 6 og 12 måneder
% vektendring blant kvinnelige veteraner som meldte seg på DPP på hvert sted
6 og 12 måneder
Deltakelse og engasjement: TLC
Tidsramme: 6 måneder
gjennomsnittlig antall TLC-økter fullført blant kvinnelige veteraner som meldte seg på TLC på hvert sted
6 måneder
Deltakelse og engasjement: TLC
Tidsramme: 6 måneder
% med helseatferdsmål blant kvinnelige veteraner som meldte seg på TLC på hvert nettsted
6 måneder
Deltakelse og engasjement: TLC
Tidsramme: 6 måneder
% med atferdsendring (fysisk aktivitet, kosthold: frukt, grønnsaker og sukkerholdig drikke, stress og mestring og vekt) på hvert sted
6 måneder
Deltakelse og engasjement: ROSE
Tidsramme: 6 måneder
gjennomsnittlig antall ROSE-økter fullført på hvert nettsted
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett som ligger til grunn for alle publikasjoner som er et resultat av den foreslåtte forskningen, vil ikke bli delt utenfor VA, bortsett fra det som kreves i henhold til Freedom of Information Act (FOIA), fordi VHA-politikken vil forby videreutlevering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på REP

3
Abonnere