DISE: 障害パターンのフェノタイピング (DISE-PhOP)
薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE): フェノタイピング障害パターン
薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE) は、睡眠のような状態で上気道を評価する機会を表します。 ただし、現在の臨床形態では、DISE は気流閉塞に対する解剖学的および神経筋因子の機能的影響を日常的に決定していません。
研究者は、DISE 中に鼻圧 (CPAP) を適用して、圧力 - 流量と圧力 - 面積の関係を生成し、睡眠中の上気道閉塞の機能的決定要因を導き出します。 さらに、コンピューター断層撮影 (CT) とオトガイ下超音波からの客観的な解剖学的測定を使用します。 この調査結果により、研究者は DISE 中の上気道検査を効率化することができ、睡眠中の咽頭虚脱および気流閉塞の特定の病原性メカニズムに対処する個別化されたソリューションを開発するという目標が促進されます。
研究者は、DISE と画像から得られた生理学的および解剖学的特徴を使用して、標準的な外科的介入の成功を予測するものを決定します (例: 骨格、軟部組織、神経刺激) .
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、夜間の高炭酸ガス血症、オキシヘモグロビンの飽和度の低下および覚醒の繰り返しにつながる睡眠中の不十分な筋緊張による再発性上気道閉塞によって特徴付けられます。 持続的気道陽圧 (CPAP) は OSA の治療の主力ですが、遵守は依然として不十分です。
現在、OSA の外科的治療には 3 つのクラスがあり、それぞれ特定の病理学的構造に対処しています: 骨格手術 (標的: 顎の骨)、神経刺激 (標的: 舌)、および軟部組織 (標的: 軟口蓋)。 残念ながら、患者の根底にある閉塞のメカニズムを正確に特定するという点では、重大な知識のギャップがあります。その結果、外科的治療の有効性は限られています。
薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE) は、睡眠のような状態で上気道を評価する機会を表します。 ただし、現在の臨床形態では、DISE は気流閉塞に対する解剖学的および神経筋因子の機能的影響を日常的に決定していません。 2020 年 6 月、調査官はパイロット プロトコル (IRB # 833511) を実装し、気流、圧力カテーテル、および超音波の測定を利用して DISE 検査を強化しました。 彼らは 100 人の患者を対象に研究プロトコルを改良し、臨床現場での上気道の安全で効率的かつ包括的な生理学的検査を作成しました (Dedhia et al, ORL, 2021, in press)。
上気道の圧力-流量および圧力-面積の関係は、睡眠中の上気道閉塞の機能的決定要因を導き出すために、鼻圧 (CPAP) レベルの範囲をステップスルーすることにより、標準治療 DISE 中に特徴付けられます。 この分野での研究者の予備研究では、気流を回復するために低圧を必要とする患者は、神経刺激手術により改善された結果を経験していることが示されています。 彼らの全体的な仮説は、上気道の圧力-流量/面積の関係を使用して、睡眠手術の 3 つの主要なクラス (骨格、神経刺激、軟部組織) すべてに対する反応を予測できるというものです。 彼らは、CT と超音波からの客観的な解剖学的測定を利用しながら、上気道の圧力 - 流量と圧力 - 面積の関係を特徴付けることによって、この仮説に対処します。 これらの調査結果により、研究者はDISE中の上気道検査を合理化でき、睡眠中の咽頭虚脱および気流閉塞の特定の病原性メカニズムに対処する個別化されたソリューションを開発するという目標が促進されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Everett Seay
- 電話番号：2156158777
- メール：everett.seay@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erica Kent
- 電話番号：2156158777
- メール：erica.kent1@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Raj C Dedhia, MD, MSCR
- 電話番号：(215) 615-8777
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる成人（18歳以上）。
- 英語を話し、インフォームドコンセントを与えることができる。
- -臨床的に指示されたDISE手順が紹介または予定されています。
- 睡眠呼吸障害の治療のための CPAP の代替手段を探しています。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：薬物誘発性睡眠内視鏡検査
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カテーテルを鼻から咽頭まで挿入し、薬物誘発睡眠中の気道内圧を測定します。
気道軟部組織の超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上気道手術に対する反応を予測するために、DISE 中の上気道圧 - 流量 / 面積の関係を特徴付けることにより、咽頭虚脱の特定の部位における気道閉塞の病原性決定要因を特定します。
時間枠：入学後1年以内
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術前から術後のAHIの変化
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入学後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンからの解剖学的測定値と DISE からの生理学的所見との相関
時間枠：入学後3ヶ月以内
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CTスキャンによる骨と軟部組織の頭蓋顔面測定
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入学後3ヶ月以内
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同期超音波イメージングでビデオ内視鏡による DISE 所見を補完
時間枠：入学後3ヶ月以内
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DISE中の動的舌運動の超音波評価
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入学後3ヶ月以内
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自然な睡眠から得られた気道陽圧レベルを DISE 中のものと比較する
時間枠：入学後3ヶ月以内
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治療上の CPAP レベル
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入学後3ヶ月以内
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非外科的治療（例：口腔器具療法）に関連する結果を調べる
時間枠：入学後1年以内
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睡眠ポリグラフ測定基準 (例: 無呼吸:低呼吸比)、アンケート データ (ESS、ISI、FOSQ-10、NOSE、いびき VAS など)
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入学後1年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raj C Dedhia, MD, MSCR、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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