DISE：表型障碍模式 (DISE-PhOP)
药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE)：表型障碍模式
药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE) 提供了一个在类似睡眠的条件下评估上呼吸道的机会。 然而，在目前的临床形式中，DISE 并不常规确定解剖学和神经肌肉因素对气流阻塞的功能影响。
研究人员将在 DISE 期间应用鼻压 (CPAP) 以生成压力-流量和压力-面积关系，得出睡眠期间上呼吸道阻塞的功能决定因素。 此外，他们将使用来自计算机断层扫描 (CT) 和颏下超声的客观解剖测量。 这些发现将使研究人员能够简化 DISE 期间的上呼吸道检查，并将进一步实现开发个性化解决方案的目标，以解决睡眠期间咽部塌陷和气流阻塞的特定致病机制。
研究人员将使用源自 DISE 和成像的生理学和解剖学特征来确定哪些可以预测标准护理手术干预（例如手术干预）的成功。 骨骼、软组织、神经刺激）。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是由于睡眠期间肌张力不足导致夜间高碳酸血症、反复氧合血红蛋白去饱和和觉醒导致反复上呼吸道阻塞。 持续气道正压通气 (CPAP) 是 OSA 的主要治疗方法，但依从性仍然很差。
目前，存在 3 类 OSA 手术治疗，每类针对特定的病理结构：骨骼手术（目标：颌骨）、神经刺激（目标：舌头）和软组织（目标：软腭）。 不幸的是，在准确识别患者潜在的阻塞机制方面存在严重的知识缺口；因此，手术治疗的疗效有限。
药物诱导睡眠内窥镜检查 (DISE) 提供了一个在类似睡眠的条件下评估上呼吸道的机会。 然而，在目前的临床形式中，DISE 并不常规确定解剖学和神经肌肉因素对气流阻塞的功能影响。 2020 年 6 月，研究人员实施了一项试验方案（IRB # 833511），利用气流、压力导管和超声测量来增强 DISE 检查。 在 100 名患者的治疗过程中，他们改进了研究方案，以在临床环境中对上呼吸道进行安全、高效和全面的生理检查（Dedhia 等人，ORL，2021 年，出版中）。
上气道压力-流量和压力-面积关系将在标准护理 DISE 中通过逐步分析一系列鼻压 (CPAP) 水平来确定睡眠期间上气道阻塞的功能决定因素。 研究人员在这一领域的初步工作表明，需要较低压力来恢复气流的患者通过神经刺激手术可以改善预后。 他们的总体假设是，上气道压力-流量/面积关系可用于预测对所有 3 大类睡眠手术的反应：骨骼手术、神经刺激和软组织。 他们将通过表征上气道压力流量和压力面积关系，同时利用 CT 和超声的客观解剖测量来解决这一假设。 这些发现将使研究人员能够简化 DISE 期间的上呼吸道检查，并将进一步实现开发个性化解决方案的目标，以解决睡眠期间咽部塌陷和气流阻塞的特定致病机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Everett Seay
- 电话号码：2156158777
- 邮箱：everett.seay@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erica Kent
- 电话号码：2156158777
- 邮箱：erica.kent1@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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接触：
- Raj C Dedhia, MD, MSCR
- 电话号码：(215) 615-8777
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人（≥ 18 岁）愿意并能够提供知情同意。
- 会说英语并能够给予知情同意。
- 推荐或计划进行临床指示的 DISE 程序。
- 寻求 CPAP 替代品来治疗睡眠呼吸障碍。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过描述 DISE 期间上气道压力-流量/面积关系的特征来确定咽塌陷特定部位气道阻塞的致病决定因素，以预测对上气道手术的反应
大体时间：入学后1年内
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术前至术后 AHI 的变化
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入学后1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机断层扫描 (CT) 扫描的解剖学测量与 DISE 的生理学发现的相关性
大体时间：入学后3个月内
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通过 CT 扫描对骨骼和软组织进行颅面测量
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入学后3个月内
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用同步超声成像补充视频内窥镜 DISE 结果
大体时间：入学后3个月内
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DISE 期间动态舌头运动的超声评估
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入学后3个月内
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将自然睡眠获得的气道正压水平与 DISE 期间获得的气道正压水平进行比较
大体时间：入学后3个月内
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治疗性 CPAP 水平
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入学后3个月内
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检查与非手术治疗相关的结果（例如口腔矫治器治疗）
大体时间：入学后1年内
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多导睡眠监测指标（例如，呼吸暂停：低通气比率）、问卷数据（ESS、ISI、FOSQ-10、NOSE、打鼾 VAS 等）
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入学后1年内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raj C Dedhia, MD, MSCR、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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