DISE: 표현형 방해 패턴 (DISE-PhOP)
약물 유발 수면 내시경(DISE): 표현형 방해 패턴
약물 유발 수면 내시경(DISE)은 수면과 유사한 상태에서 상기도를 평가할 수 있는 기회를 나타냅니다. 그러나 현재의 임상 형태에서 DISE는 기류 폐쇄에 대한 해부학적 및 신경근학적 요인의 기능적 영향을 일상적으로 결정하지 않습니다.
조사관은 DISE 동안 비강 압력(CPAP)을 적용하여 압력-흐름 및 압력-면적 관계를 생성하고 수면 중 상기도 폐쇄의 기능적 결정 요인을 도출합니다. 또한 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 턱밑 초음파의 객관적인 해부학적 측정을 사용합니다. 연구 결과는 조사관이 DISE 동안 상기도 검사를 간소화할 수 있게 해줄 것이며, 수면 중 인두 허탈 및 기류 방해의 특정 병원성 메커니즘을 다루는 개인화된 솔루션 개발 목표를 더욱 발전시킬 것입니다.
조사관은 DISE 및 이미징에서 파생된 생리학적 및 해부학적 특징을 사용하여 표준 치료 외과 개입(예: 골격, 연조직, 신경자극) .
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 야간 고탄산혈증, 반복적인 산소헤모글로빈 불포화반응 및 각성을 유발하는 수면 중 부적절한 근육긴장으로 인한 재발성 상기도 폐쇄를 특징으로 합니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSA의 치료적 중심이지만 순응도는 여전히 좋지 않습니다.
현재 OSA에 대한 수술 요법에는 3가지 종류가 있으며 각각 특정 병리학적 구조를 다루고 있습니다: 골격 수술(대상: 턱뼈), 신경 자극(대상: 혀) 및 연조직(대상: 연구개). 불행하게도 환자의 기본 방해 메커니즘을 정확하게 식별하는 측면에서 중요한 지식 격차가 있습니다. 그 결과 외과적 치료의 효과가 제한됩니다.
약물 유발 수면 내시경(DISE)은 수면과 유사한 상태에서 상기도를 평가할 수 있는 기회를 나타냅니다. 그러나 현재의 임상 형태에서 DISE는 기류 폐쇄에 대한 해부학적 및 신경근학적 요인의 기능적 영향을 일상적으로 결정하지 않습니다. 2020년 6월에 조사관은 DISE 검사를 향상시키기 위해 공기 흐름, 압력 카테터 및 초음파 측정을 활용하는 파일럿 프로토콜(IRB # 833511)을 구현했습니다. 100명의 환자를 대상으로 연구 프로토콜을 개선하여 임상 환경에서 상부 기도의 안전하고 효율적이며 포괄적인 생리학적 검사를 생성했습니다(Dedhia et al, ORL, 2021, 출판 중).
수면 중 상기도 폐쇄의 기능적 결정 요인을 도출하기 위해 비강 압력(CPAP) 수준의 범위를 단계별로 진행함으로써 치료 표준 DISE 중에 상기도 압력 흐름 및 압력 면적 관계를 특성화합니다. 이 분야에 대한 연구자의 예비 작업은 기류 경험을 복원하기 위해 더 낮은 압력이 필요한 환자가 신경자극 수술로 개선된 결과를 보여주었다. 그들의 전반적인 가설은 상기도 압력 흐름/면적 관계가 수면 수술의 세 가지 주요 부류인 골격, 신경 자극 및 연조직 모두에 대한 반응을 예측하는 데 사용될 수 있다는 것입니다. 그들은 CT 및 초음파의 객관적인 해부학적 측정을 활용하면서 상기도 압력 흐름 및 압력 영역 관계를 특성화하여 이 가설을 다룰 것입니다. 이러한 발견을 통해 조사관은 DISE 동안 상기도 검사를 간소화할 수 있으며, 수면 중 인두 허탈 및 기류 방해의 특정 병원성 메커니즘을 다루는 개인화된 솔루션 개발 목표를 더욱 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Everett Seay
- 전화번호: 2156158777
- 이메일: everett.seay@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kendra Troske
- 전화번호: 2156158777
- 이메일: kendra.troske@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Raj C Dedhia, MD, MSCR
- 전화번호: 215-615-8777
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 성인(18세 이상).
- 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 임상적으로 지시된 DISE 시술을 의뢰하거나 예약합니다.
- 수면 장애 호흡 치료를 위한 CPAP 대안을 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약물 유도 수면 내시경
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카테터를 코에 삽입하고 인두로 이동하여 약물 유도 수면 중에 기도압을 측정합니다.
기도 연조직의 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 수술에 대한 반응을 예측하기 위해 DISE 동안 상기도 압력-흐름/면적 관계를 특성화하여 인두 허탈의 특정 부위에서 기도 폐쇄의 병원성 결정 요인을 식별합니다.
기간: 입학 후 1년 이내
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수술 전에서 수술 후 AHI로의 변화
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입학 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 해부학적 측정과 DISE의 생리학적 소견의 상관관계
기간: 등록 후 3개월 이내
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CT 스캔에서 뼈와 연조직의 두개안면 측정
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등록 후 3개월 이내
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동기식 초음파 이미징으로 비디오 내시경 DISE 소견 보완
기간: 등록 후 3개월 이내
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DISE 중 동적 혀 움직임의 초음파 평가
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등록 후 3개월 이내
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자연 수면에서 얻은 양압 수준을 DISE 동안의 양압 수준과 비교합니다.
기간: 등록 후 3개월 이내
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치료 CPAP 수준
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등록 후 3개월 이내
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비수술적 치료(예: 구강 장치 요법)와 관련된 결과 검토
기간: 입학 후 1년 이내
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수면다원검사 지표(예: 무호흡:저호흡 비율), 설문지 데이터(ESS, ISI, FOSQ-10, NOSE, 코골이 VAS 등)
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입학 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 849542
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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