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慢性疼痛集団における心理的柔軟性。観察と検証の研究

2022年1月10日 更新者:Uppsala University

一般に慢性疼痛は重大な問題であり、多大な障害と苦しみの原因となっています。 スティグマや心理的柔軟性 (PF) などのプロセスが、これらの結果に重要な役割を果たすことが知られています。 同時に、多くの特定の慢性疼痛障害があり、このようなプロセスの役割が症状間で異なるかどうかにかかわらず、これらの特定の症状間の類似点と相違点についての知識はほとんどありません。 これに対処できる研究をスウェーデンで実施するには、特定された主要なプロセスの尺度を適切に翻訳し検証する必要がある。

現在の研究の主な目的は、疼痛関連の転帰におけるPFとスティグマの役割が疼痛の状態によって異なるかどうかを調べることである。 それを裏付けるために、第 2 の目的は、まず慢性疼痛集団におけるスティグマと PF の対策を検証することです。 この二次的な目的のために、現在の研究は、スウェーデン版の多次元心理的柔軟性インベントリ(MPFI)およびスウェーデン版の心理的柔軟性インベントリの因子構造、構成要素と基準の妥当性、内部一貫性、およびテスト再テストの信頼性を調査することを目的としています。慢性疾患のスティグマスケール (SSCI-8)。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛は、労働能力やレクリエーション活動への参加など、日常生活機能や社会適応の障害、およびうつ病などの精神的苦痛に関連しています。 外陰痛の患者では、また場合によっては子宮内膜症の患者では、性機能と満足感が損なわれる可能性があります。 腰痛や線維筋痛症の人でも、痛みは性機能に支障をきたすようです。 慢性痛は不安にも関連しており、慢性痛に関する文献では、痛みの経験を悪化させる破滅的な思考の役割を強調することがよくあります。 スティグマと心理的柔軟性(PF)は、慢性疼痛を持つ人々が耐える苦しみに役割を果たしているようだが、これらのプロセスが、線維筋痛症、慢性疼痛などの特定の痛みの状態間でどのように異なるのか、あるいはそうでないのかはあまり明らかではない。腰痛、子宮内膜症、外陰痛。 したがって、現在の研究の主な目的は、さまざまな慢性疼痛状態を持つ参加者にスティグマと心理的柔軟性に関する尺度を記入してもらい、これらのプロセスが状態間でどのように異なるかを確認することによってこれを調査することです。

しかし、スウェーデン語には現時点で、スティグマや心理的柔軟性を適切に捉えるための対策が不足しています。 したがって、第 2 の目的は、スウェーデン版の多次元心理的柔軟性インベントリ (MPFI) と慢性疾患に対するスティグマ スケール (SSCI-8) を検証することです。

構成および基準の妥当性を確立するために、これらの尺度のスコアは、心理的柔軟性、疼痛干渉、うつ病、社会的適応、および破局化の特定の側面などの関連する結果のスコアと比較されます。 さらに、テストと再テストの信頼性、内部一貫性、各尺度、SSCI-8、MPFI の要素構造が検査されます。

資格がある場合、参加者は GDPR 準拠のモバイル アプリケーションである RedCap 経由でアンケートに回答するように指示されます。 アンケート終了後、2 週間後に参加者に再度同じアンケートに記入するよう通知されます。 この 2 回目の時点では、人口統計や痛みの背景などの参加者の特徴に関する質問は除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uppland
      • Uppsala、Uppland、スウェーデン、75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

線維筋痛症、慢性腰痛、子宮内膜症、外陰痛、または他の慢性疼痛症状などの慢性疼痛症状に苦しんでいる人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3か月以上の慢性または再発性の痛みに苦しんでいる
  • インターネット対応の電話/コンピュータ/タブレットへのアクセス
  • スウェーデン語の書き言葉に堪能
  • 研究中に連絡を取りたい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患に対するスティグマスケール (SSCI-8)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
SSCI-8 は、制定された偏見と内部化された偏見の両方を反映する項目を含む 8 項目の措置です。 最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、偏見の程度が大きいことを示します。 妥当性を確立するために、他の結果と並行して管理されます。 また、スティグマ経験におけるさまざまな慢性疼痛状態間の類似点と相違点、およびその他の結果尺度との関係を調べるためにも実施されます。 SSCI-8 は、機器の一時的な安定性を調べるために 2 回目に投与されます。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
多次元心理的柔軟性インベントリー (MPFI)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
MPFI は、心理的柔軟性のあらゆる側面を反映する 60 項目の尺度です。 この対策は、柔軟性のなさと柔軟性という 2 つの包括的な側面に分けられます。 各ディメンションには 30 個の項目が含まれており、各ディメンションの最小スコアは 30 個の項目の平均 1 であり、最大スコアは 30 個の項目の平均 6 です。 MPFI の柔軟性のなさの部分では、平均スコアが高いほど柔軟性のなさが高くなります。 MPFI の柔軟性の部分では、平均スコアが高いほど柔軟性が高いことを示します。 MPFI は、有効性を確立するために他の結果と並行して管理されます。 また、心理的柔軟性や他の結果尺度との関係において、さまざまな慢性疼痛状態間の類似点と相違点を調べるためにも実施されます。 MPFI は、機器の一時的な安定性を調べるために 2 回目に投与されます。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛受容アンケート (CPAQ-8)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
痛みの受容に関する8項目の尺度。 最小スコアは 0、最大スコアは 48 です。 スコアが高いほど、痛みの許容度が高いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
コミットメントアクションアンケート8項目版(CAQ-8)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
確約された行動に関する 8 項目の措置。 最小スコアは 0、最大スコアは 48 です。 スコアが高いほど、コミットされたアクションのレベルが高いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) - 意識のファセットを持って行動する
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
意識を持って行動することに関する 8 項目の下位尺度。 最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 概要スコアを平均スコアに分割することができます。 そうである場合、最小平均スコアは 1 で、最大平均スコアは 5 です。スコアが高いほど、意識を持って行動するレベルが低いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
うつ病の症状に関する 9 項目の尺度。最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 この尺度には、うつ病の症状が日常生活にどのような影響を及ぼしているかに関する追加項目も含まれています。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
対処戦略アンケート (CSQ) - 壊滅的な下位スケール
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
壊滅的な痛みに関する 6 項目の下位尺度。 最小スコアは 0、最大スコアは 36 です。 スコアが高いほど、壊滅的なレベルが高いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
WSAS は社会適応に関する 5 項目の尺度です。 最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、仕事と社会適応が低いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
簡単な痛みの目録 - 短い形式 (BPI-SF)
時間枠:参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定
この研究では、痛みの重症度に関する 2 項目、過去 1 週間の平均痛みの重症度に関する 1 項目と現時点での痛みの重症度に関する 1 項目、および痛みの干渉に関する 9 項目が使用されます。 9 つの痛み干渉項目のうち 2 つは、痛みが性行為やセックスの楽しみをどのように妨げるかを調査するもので、研究チームによって作成および追加されました。 2 つの痛みの重症度項目はそれぞれ 0 から 10 でスコア付けされ、0 は痛みの量が最も少ないことを示し、10 は痛みの量が最も多いことを示します。 元の 7 つの疼痛干渉項目はそれぞれ同じ方法でスコア付けされますが、一緒に平均スコアを生成することもできます。その場合、最小平均スコアは 0、最大平均スコアは 10 になります。 スコアが高いほど、痛みの干渉レベルが高いことを示します。 研究チームが作成した 2 つの痛みの干渉項目はそれぞれ 0 から 10 までのスコア付けされており、0 は干渉の量が最も少ないことを示し、10 は干渉の量が最も多いことを示します。
参加者が調査を行うことに同意した直後と、その2週間後に再度測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monica Buhrman, phd、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月8日

一次修了 (実際)

2022年1月4日

研究の完了 (実際)

2022年1月4日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210629

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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