Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność psychologiczna w populacjach cierpiących na przewlekły ból; badanie obserwacyjne i walidacyjne

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Uppsala University

Przewlekły ból ogólnie jest poważnym problemem i jest źródłem wielu niepełnosprawności i cierpienia. Wiadomo, że procesy takie jak piętno i elastyczność psychologiczna (PF) odgrywają znaczącą rolę w tych wynikach. Jednocześnie istnieje wiele specyficznych przewlekłych zaburzeń bólowych i jest mniej wiedzy na temat podobieństw i różnic między tymi specyficznymi stanami, niezależnie od tego, czy rola takich procesów różni się w zależności od stanu, czy nie. Aby badania, które mogą rozwiązać ten problem, które miały zostać przeprowadzone w Szwecji, będą musiały zostać odpowiednio przetłumaczone i zatwierdzone miary zidentyfikowanych kluczowych procesów.

Głównym celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy rola PF i piętna w wynikach związanych z bólem różni się w różnych stanach bólowych. Na poparcie tego drugorzędnym celem jest najpierw walidacja pomiarów stygmatyzacji i PF w populacjach z przewlekłym bólem. W tym drugorzędnym celu niniejsze badanie ma na celu zbadanie struktury czynnikowej, trafności konstruktu i kryterium, spójności wewnętrznej oraz rzetelności testu-ponownego testu szwedzkiej wersji Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI), jak również szwedzkiej wersji kwestionariusza Skala Stygmatu Chorób Przewlekłych (SSCI-8).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest związany z zaburzeniami codziennego funkcjonowania i przystosowania społecznego, takimi jak zdolność do pracy lub angażowanie się w zajęcia rekreacyjne, oraz z cierpieniem emocjonalnym, takim jak depresja. Funkcjonowanie i satysfakcja seksualna mogą być zaburzone u pacjentek z wulwodynią, aw niektórych przypadkach u pacjentek z endometriozą. Ból wydaje się zakłócać funkcjonowanie seksualne nawet u osób z bólem krzyża i fibromialgią. Przewlekły ból jest również powiązany z lękiem, a literatura dotycząca przewlekłego bólu często podkreśla rolę katastroficznych myśli w zaostrzaniu doświadczania bólu. Piętno i elastyczność psychologiczna (PF) wydają się odgrywać rolę w cierpieniu osób z przewlekłym bólem, ale nie jest jasne, w jaki sposób te procesy różnią się lub nie w poszczególnych stanach bólowych, takich jak między innymi fibromialgia, przewlekła ból krzyża, endometrioza i wulwodynia. Dlatego głównym celem obecnego badania jest zbadanie tego poprzez poproszenie uczestników z różnymi przewlekłymi stanami bólowymi o wypełnienie pomiarów dotyczących piętna i elastyczności psychologicznej oraz zobaczenie, jak te procesy różnią się w zależności od warunków.

Jednak obecnie brakuje środków w języku szwedzkim, aby odpowiednio uchwycić piętno i zadowalającą elastyczność psychologiczną. Drugorzędnym celem jest zatem walidacja szwedzkiej wersji Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI) oraz Skali Stygmatu Chorób Przewlekłych (SSCI-8).

W celu ustalenia trafności konstruktu i kryterium, wyniki tych miar zostaną porównane z wynikami powiązanych wyników, takich jak określone aspekty elastyczności psychologicznej, interferencja bólu, depresja, przystosowanie społeczne i katastrofizm. Ponadto zbadana zostanie rzetelność testu-retestu, spójność wewnętrzna i struktury czynnikowe dla każdej miary, SSCI-8 i MPFI.

Jeśli kwalifikują się, uczestnicy zostaną skierowani do wypełnienia kwestionariuszy za pośrednictwem RedCap, aplikacji mobilnej zgodnej z RODO. Po wypełnieniu kwestionariuszy, po dwóch tygodniach uczestnicy otrzymają przypomnienie o konieczności ponownego wypełnienia tych samych kwestionariuszy. W tym drugim punkcie czasowym wykluczone zostaną pytania dotyczące cech uczestników, takich jak dane demograficzne i tło bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Szwecja, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na przewlekły stan bólowy, taki jak fibromialgia, przewlekły ból pleców, endometrioza, wulwodynia lub inne przewlekłe stany bólowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Cierpi na przewlekły lub nawracający ból przez ≥ 3 miesiące
  • Dostęp do telefonu/komputera/tabletu z dostępem do Internetu
  • Biegle w piśmie szwedzkim
  • Chęć kontaktu w trakcie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stygmatów chorób przewlekłych (SSCI-8)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Kwestionariusz SSCI-8 składa się z ośmiu pozycji, w tym pozycji odzwierciedlających zarówno wcielone, jak i zinternalizowane piętno. Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień stygmatyzacji. Jest podawany wraz z innymi wynikami w celu ustalenia ważności. Jest również podawany w celu zbadania podobieństw i różnic między różnymi przewlekłymi stanami bólowymi w doświadczeniu piętna i jego związku z innymi miarami wyników. SSCI-8 zostanie podane po raz drugi w celu zbadania stabilności czasowej instrumentu.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej (MPFI)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
MPFI to 60-itemowa miara odzwierciedlająca wszystkie aspekty elastyczności psychologicznej. Środek jest podzielony na dwa nadrzędne wymiary, a mianowicie brak elastyczności i elastyczność. Każdy wymiar zawiera 30 pozycji, aw każdym wymiarze minimalny wynik to średnio 1 na 30 pozycji, podczas gdy maksymalny wynik to średnio 6 na 30 pozycji. W przypadku części MPFI dotyczącej nieelastyczności wyższy średni wynik wskazuje na wyższą nieelastyczność. W przypadku części MPFI dotyczącej elastyczności wyższy średni wynik wskazuje na wyższą elastyczność. MPFI jest podawany wraz z innymi wynikami w celu ustalenia ważności. Jest również podawany w celu zbadania podobieństw i różnic między różnymi przewlekłymi stanami bólowymi pod względem elastyczności psychologicznej i jej związku z innymi miarami wyników. MPFI zostanie podany po raz drugi w celu zbadania stabilności czasowej instrumentu.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ-8)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Ośmiopunktowa miara akceptacji bólu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 48. Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptację bólu.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Kwestionariusz Zaangażowanych Działań wersja 8-itemowa (CAQ-8)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Ośmioelementowy środek dotyczący zaangażowanych działań. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 48. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowanego działania.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - działanie z aspektem świadomości
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Ośmiopunktowa podskala dotycząca świadomego działania. Minimalny wynik to 8, a maksymalny wynik to 40. Istnieje możliwość podzielenia wyniku sumarycznego na wynik średni. Jeśli tak, minimalny średni wynik to 1, a maksymalny średni wynik to 5. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom świadomego działania.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Dziewięciopunktowa miara objawów depresji, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 27. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji. Skala zawiera również jako dodatkową pozycję dotyczącą wpływu objawów depresyjnych na codzienne funkcjonowanie.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Kwestionariusz Strategii Radzenia Sobie (CSQ) – podskala katastroficzna
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Sześciopunktowa podskala dotycząca katastrofalnego bólu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
WSAS to pięciopunktowa miara dotycząca przystosowania społecznego. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze przystosowanie zawodowe i społeczne.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
Krótki inwentarz bólu – formularz skrócony (BPI-SF)
Ramy czasowe: Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później
W tym badaniu zostaną użyte dwie pozycje dotyczące nasilenia bólu, jedna dotycząca średniego nasilenia bólu w ciągu ostatniego tygodnia i jedna dotycząca nasilenia bólu w chwili obecnej oraz dziewięć pozycji dotyczących interferencji bólu. Zespół badawczy stworzył i dodał dwa z dziewięciu elementów zakłócających ból, badających, w jaki sposób ból przeszkadza w czynnościach seksualnych i przyjemności z seksu. Każda z dwóch pozycji nasilenia bólu jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniejszą ilość bólu, a 10 wskazuje największą ilość bólu. Oryginalne siedem elementów wpływających na ból jest ocenianych w ten sam sposób, ale razem mogą również generować średni wynik, przy czym minimalny średni wynik wynosi wówczas 0, a maksymalny średni wynik wynosi 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom interferencji bólu. Dwa elementy interferencji bólu stworzone przez zespół badawczy są punktowane od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniejszą ilość interferencji, a 10 wskazuje największą ilość interferencji.
Mierzono natychmiast po wyrażeniu zgody przez uczestnika na przeprowadzenie ankiety i ponownie dwa tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Buhrman, phd, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210629

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj