Психологическая гибкость в популяциях с хронической болью; наблюдательное и проверочное исследование
Хроническая боль в целом представляет собой серьезную проблему и является источником значительной инвалидности и страданий. Известно, что такие процессы, как стигматизация и психологическая гибкость (ПФ), играют важную роль в этих результатах. В то же время существует много специфических хронических болевых расстройств, и меньше знаний о сходствах и различиях между этими конкретными состояниями, независимо от того, различается ли роль подобных процессов в разных состояниях или нет. Для исследований, которые могут решить эту проблему, которые можно было бы провести в Швеции, необходимо будет адекватно перевести и утвердить показатели выявленных ключевых процессов.
Основная цель текущего исследования — выяснить, различается ли роль PF и стигмы в исходах, связанных с болью, в зависимости от состояния боли. В поддержку этого вторичная цель состоит в том, чтобы сначала проверить меры стигмы и PF в популяциях с хронической болью. Для этой второстепенной цели настоящее исследование направлено на изучение факторной структуры, достоверности конструкции и критерия, внутренней согласованности и надежности результатов повторного тестирования шведской версии опросника многомерной психологической гибкости (MPFI), а также шведской версии опросника. Шкала стигматизации хронических заболеваний (SSCI-8).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль связана с нарушением повседневного функционирования и социальной адаптации, например трудоспособности или участия в развлекательных мероприятиях, а также с эмоциональными страданиями, такими как депрессия. Сексуальное функционирование и удовлетворение могут быть нарушены у пациенток с вульводинией и в некоторых случаях у пациенток с эндометриозом. Боль, по-видимому, мешает половой жизни даже у людей с болями в пояснице и фибромиалгией. Хроническая боль также связана с тревогой, и в литературе по хронической боли часто подчеркивается роль катастрофических мыслей в усугублении переживания боли. Стигма и психологическая гибкость (ПФ), по-видимому, играют роль в страданиях людей с хронической болью, но менее ясно, как эти процессы различаются или нет между конкретными болевыми состояниями, такими как, помимо прочего, фибромиалгия, хроническая боль. боли в пояснице, эндометриоз и вульводиния. Таким образом, основная цель текущего исследования состоит в том, чтобы изучить это, попросив участников с различными хроническими болевыми состояниями заполнить показатели стигмы и психологической гибкости, и увидеть, как эти процессы различаются в зависимости от состояния.
Однако в настоящее время в шведском языке отсутствуют меры для адекватного отражения стигмы и удовлетворительной психологической гибкости. Таким образом, второстепенная цель состоит в том, чтобы утвердить шведскую версию Опросника многомерной психологической гибкости (MPFI) и Шкалы стигмы для хронических заболеваний (SSCI-8).
Чтобы установить обоснованность конструкции и критерия, баллы по этим показателям будут сравниваться с баллами связанных результатов, таких как определенные аспекты психологической гибкости, вмешательство боли, депрессия, социальная адаптация и катастрофизация. Кроме того, будут изучены надежность повторных испытаний, внутренняя согласованность и факторные структуры для каждой меры, SSCI-8 и MPFI.
В случае соответствия требованиям участники будут направлены для заполнения анкет через RedCap, мобильное приложение, соответствующее GDPR. После заполнения анкет через две недели участникам напомнят о необходимости заполнить те же анкеты еще раз. В этот второй момент времени вопросы, касающиеся характеристик участников, таких как демография и болевой фон, будут исключены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Швеция, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Страдание от хронической или рецидивирующей боли в течение ≥ 3 месяцев
- Доступ к телефону/компьютеру/планшету с доступом в Интернет
- Свободное владение письменным шведским языком
- Готов к общению во время обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стигматизации хронических заболеваний (SSCI-8)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
SSCI-8 представляет собой оценку из восьми пунктов, включая пункты, отражающие как укоренившуюся, так и интернализованную стигму.
Минимальный балл — 8, максимальный — 40.
Более высокие баллы указывают на большую степень стигматизации.
Он вводится вместе с другими результатами, чтобы установить достоверность.
Его также назначают для изучения сходств и различий между различными состояниями хронической боли в отношении стигматизации и в ее отношении к другим показателям исхода.
SSCI-8 будет введен во второй раз для проверки временной стабильности инструмента.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Многомерный опросник психологической гибкости (MPFI)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
MPFI — это мера из 60 пунктов, отражающая все аспекты психологической гибкости.
Мера делится на два всеобъемлющих аспекта, а именно негибкость и гибкость.
Каждое измерение содержит 30 элементов, и в каждом измерении минимальный балл составляет в среднем 1 по 30 элементам, а максимальный балл составляет в среднем 6 по 30 элементам.
Для негибкости части MPFI более высокий средний балл указывает на более высокую негибкость.
Для части гибкости MPFI более высокий средний балл указывает на более высокую гибкость.
MPFI вводится вместе с другими результатами для установления достоверности.
Его также вводят для изучения сходств и различий между различными состояниями хронической боли в психологической гибкости и в ее отношении к другим показателям исхода.
MPFI будет введен во второй раз для проверки временной стабильности инструмента.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия хронической боли (CPAQ-8)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Мера из восьми пунктов по принятию боли.
Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 48.
Более высокие баллы указывают на более высокое принятие боли.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Анкета о совершенных действиях, версия из 8 пунктов (CAQ-8)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Мера из восьми пунктов о совершенном действии.
Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 48.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень совершенных действий.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ) - действия с аспектом осознания
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Подшкала из восьми пунктов по осознанному действию.
Минимальное количество баллов – 8, максимальное – 40.
Суммарный балл можно разделить на средний балл.
Если это так, то минимальный средний балл равен 1, а максимальный средний балл равен 5. Более высокие баллы указывают на более низкий уровень осознанного действия.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Измерение симптомов депрессии из девяти пунктов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Шкала также включает в качестве дополнительного пункта информацию о том, как депрессивные симптомы мешают повседневному функционированию.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Опросник стратегии преодоления трудностей (CSQ) – подшкала катастрофизации
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Подшкала из шести пунктов по катастрофизации боли.
Минимальный балл — 0, максимальный — 36.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
WSAS — это мера социальной адаптации, состоящая из пяти пунктов.
Минимальный балл равен 0, максимальный – 40.
Более высокие баллы указывают на более низкую работу и социальную адаптацию.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
|
Краткая инвентаризация боли - краткая форма (BPI-SF)
Временное ограничение: Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Для этого исследования будут использованы два пункта по тяжести боли, один по средней силе боли за последнюю неделю и один по силе боли в текущий момент, а также девять пунктов по влиянию боли.
Исследовательская группа создала и добавила два из девяти вопросов о влиянии боли, изучающих, как боль мешает сексуальной активности и получению удовольствия от секса.
Каждый из двух пунктов интенсивности боли оценивается от 0 до 10, где 0 указывает на наименьшую интенсивность боли, а 10 указывает на наибольшую интенсивность боли.
Каждый из исходных семи пунктов вмешательства в боль оценивается одинаково, но вместе они также могут давать средний балл, при этом минимальный средний балл равен 0, а максимальный средний балл равен 10.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень вмешательства боли.
Каждое из двух элементов вмешательства в боль, созданных исследовательской группой, оценивается от 0 до 10, где 0 указывает на наименьшее количество помех, а 10 указывает на наибольшее количество помех.
|
Измеряется сразу после согласия участника на проведение опроса и повторно через две недели после этого.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210629
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .