Flexibilidade Psicológica em Populações de Dor Crônica; um estudo de observação e validação
A dor crônica em geral é um problema substancial e é uma fonte de grande incapacidade e sofrimento. Sabe-se que processos como o estigma e a flexibilidade psicológica (PF) desempenham um papel significativo nesses desfechos. Ao mesmo tempo, existem muitos distúrbios específicos de dor crônica e há menos conhecimento sobre semelhanças e diferenças entre essas condições específicas, quer o papel de processos como esses varie entre as condições ou não. Para que estudos que possam abordar isso sejam feitos na Suécia, será necessário traduzir adequadamente e validar medidas dos principais processos identificados.
O principal objetivo do estudo atual é verificar se o papel do FP e do estigma nos resultados relacionados à dor difere entre as condições de dor. Em apoio a isso, um objetivo secundário é primeiro validar medidas de estigma e FP em populações com dor crônica. Para este objetivo secundário, o presente estudo busca investigar a estrutura fatorial, validade de construto e critério, consistência interna e confiabilidade teste-reteste de uma versão sueca do Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI), bem como de uma versão sueca do a Escala de Estigma para Doenças Crônicas (SSCI-8).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica está relacionada ao comprometimento do funcionamento diário e do ajustamento social, como capacidade de trabalho ou envolvimento em atividades recreativas, e ao sofrimento emocional, como a depressão. O funcionamento e a satisfação sexual podem ser prejudicados em pacientes com vulvodinia e, em alguns casos, em pacientes com endometriose. A dor parece interferir no funcionamento sexual mesmo para pessoas com lombalgia e fibromialgia. A dor crônica também está relacionada à ansiedade, e a literatura sobre dor crônica geralmente destaca o papel dos pensamentos catastróficos na exacerbação da experiência da dor. O estigma e a flexibilidade psicológica (FP) parecem desempenhar um papel no sofrimento sofrido por pessoas com dor crônica, mas é menos claro como esses processos diferem, ou não, entre condições específicas de dor, como, mas não limitado a, fibromialgia, dor crônica lombalgia, endometriose e vulvodinia. Assim, o principal objetivo do estudo atual é investigar isso fazendo com que participantes com várias condições de dor crônica preencham medidas sobre estigma e flexibilidade psicológica e ver como esses processos diferem entre as condições.
No entanto, atualmente faltam medidas em sueco para capturar adequadamente o estigma e a flexibilidade psicológica satisfatória. Um objetivo secundário é, portanto, validar uma versão sueca do Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) e da Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).
A fim de estabelecer validade de construto e critério, as pontuações dessas medidas serão comparadas com as de resultados relacionados, como facetas específicas de flexibilidade psicológica, interferência da dor, depressão, ajustamento social e catastrofização. Além disso, serão examinadas a confiabilidade teste-reteste, a consistência interna e as estruturas fatoriais para cada medida, o SSCI-8 e o MPFI.
Se elegíveis, os participantes serão direcionados para responder a questionários via RedCap, um aplicativo móvel compatível com GDPR. Depois de terminar os questionários, os participantes serão lembrados após duas semanas para preencher os mesmos questionários mais uma vez. Neste segundo momento, serão excluídas as questões relativas às características dos participantes, como demografia e histórico de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suécia, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Sofrendo de dor crônica ou recorrente por ≥ 3 meses
- Acesso a um telefone/computador/tablet habilitado para internet
- Fluente em sueco escrito
- Disposto a ser contatado durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estigma para Doenças Crônicas (SSCI-8)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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O SSCI-8 é uma medida de oito itens, incluindo itens que refletem o estigma encenado e internalizado.
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de estigma.
É administrado juntamente com os outros resultados para estabelecer a validade.
Também é administrado para examinar semelhanças e diferenças entre diferentes condições de dor crônica na experiência do estigma e em sua relação com outras medidas de resultado.
O SSCI-8 será administrado uma segunda vez para examinar a estabilidade temporal do instrumento.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica (MPFI)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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O MPFI é uma medida de 60 itens que reflete todas as facetas da flexibilidade psicológica.
A medida é dividida em duas dimensões abrangentes, a saber, inflexibilidade e flexibilidade.
Cada dimensão contém 30 itens, sendo que em cada dimensão a pontuação mínima é uma média de 1 nos 30 itens, enquanto a pontuação máxima é uma média de 6 nos 30 itens.
Para a parte de inflexibilidade do MPFI, uma pontuação média mais alta indica maior inflexibilidade.
Para a parte de flexibilidade do MPFI, uma pontuação média mais alta indica maior flexibilidade.
O MPFI é administrado juntamente com os outros resultados para estabelecer a validade.
Também é administrado para examinar semelhanças e diferenças entre diferentes condições de dor crônica na flexibilidade psicológica e em sua relação com outras medidas de resultado.
O MPFI será aplicado uma segunda vez para examinar a estabilidade temporal do instrumento.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ-8)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Uma medida de oito itens sobre aceitação da dor.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 48.
Pontuações mais altas indicam maior aceitação da dor.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Questionário de ação comprometida versão de 8 itens (CAQ-8)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Uma medida de oito itens sobre ação comprometida.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 48.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ação comprometida.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Questionário Five Facet Mindfulness (FFMQ) - agindo com a faceta da consciência
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Uma subescala de oito itens sobre agir com consciência.
A pontuação mínima é 8 e a máxima é 40.
É possível dividir a pontuação resumida em uma pontuação média.
Nesse caso, a pontuação média mínima é 1 e a pontuação média máxima é 5. Pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de atuação com consciência.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Uma medida de nove itens sobre sintomas de depressão, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 27.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
A escala também inclui como item adicional a respeito de como os sintomas depressivos interferiram no funcionamento diário.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Questionário de Estratégia de Enfrentamento (CSQ) - subescala de catastrofização
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Uma subescala de seis itens sobre catastrofização da dor.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 36.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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A WSAS é uma medida de cinco itens sobre ajuste social.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam trabalho mais baixo e ajustamento social.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Inventário Breve de Dor - forma abreviada (BPI-SF)
Prazo: Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Para este estudo, serão utilizados dois itens sobre a intensidade da dor, um referente à intensidade média da dor na última semana e outro referente à intensidade da dor no momento atual, e nove itens sobre a interferência da dor.
Dois dos nove itens de interferência da dor, explorando como a dor interfere nas atividades sexuais e no prazer do sexo, foram criados e adicionados pela equipe de pesquisa.
Os dois itens de gravidade da dor são pontuados de 0 a 10, com 0 indicando a menor quantidade de dor e 10 indicando a maior quantidade de dor.
Os sete itens originais de interferência da dor são pontuados da mesma maneira, mas também podem gerar uma pontuação média, com a pontuação média mínima sendo 0 e a pontuação média máxima sendo 10.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de interferência da dor.
Os dois itens de interferência da dor criados pela equipe de pesquisa são pontuados de 0 a 10, com 0 indicando a menor quantidade de interferência e 10 indicando a maior quantidade de interferência.
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Medido imediatamente após o consentimento do participante para realizar a pesquisa e novamente duas semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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