Flexibilité psychologique dans les populations souffrant de douleur chronique ; une étude d'observation et de validation
La douleur chronique en général est un problème substantiel et est la source d'un grand nombre d'incapacités et de souffrances. On sait que des processus comme la stigmatisation et la flexibilité psychologique (PF) jouent un rôle important dans ces résultats. Dans le même temps, il existe de nombreux troubles spécifiques de la douleur chronique et il y a moins de connaissances sur les similitudes et les différences entre ces conditions spécifiques, que le rôle de processus comme ceux-ci varie ou non entre les conditions. Pour que des études pouvant répondre à ce problème soient réalisées en Suède, il faudra qu'il y ait des mesures adéquatement traduites et validées des processus clés identifiés.
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si le rôle de la FP et de la stigmatisation dans les résultats liés à la douleur diffère selon les conditions de douleur. À l'appui de cela, un objectif secondaire est de valider d'abord les mesures de la stigmatisation et de la FP dans les populations souffrant de douleur chronique. Pour cet objectif secondaire, la présente étude vise à étudier la structure factorielle, la validité de construit et de critère, la cohérence interne et la fiabilité test-retest d'une version suédoise du Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) ainsi que d'une version suédoise de l'échelle de stigmatisation pour les maladies chroniques (SSCI-8).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur chronique est liée à une altération du fonctionnement quotidien et de l'adaptation sociale, comme la capacité de travail ou la participation à des activités récréatives, et à la souffrance émotionnelle, comme la dépression. Le fonctionnement et la satisfaction sexuels peuvent être altérés chez les patientes atteintes de vulvodynie et, dans certains cas, chez les patientes atteintes d'endométriose. La douleur semble interférer avec le fonctionnement sexuel même pour les personnes souffrant de lombalgie et de fibromyalgie. La douleur chronique est également liée à l'anxiété, et la littérature sur la douleur chronique souligne souvent le rôle des pensées catastrophiques dans l'exacerbation de l'expérience de la douleur. La stigmatisation et la flexibilité psychologique (PF) semblent jouer un rôle dans la souffrance endurée par les personnes souffrant de douleur chronique, mais il est moins clair comment ces processus diffèrent, ou non, entre des conditions de douleur spécifiques telles que, mais sans s'y limiter, la fibromyalgie, lombalgie, endométriose et vulvodynie. Ainsi, l'objectif principal de l'étude actuelle est d'étudier cela en demandant aux participants souffrant de diverses conditions de douleur chronique de remplir des mesures sur la stigmatisation et la flexibilité psychologique, et de voir comment ces processus diffèrent selon les conditions.
Cependant, il y a actuellement un manque de mesures en suédois pour saisir de manière adéquate la stigmatisation et une flexibilité psychologique satisfaisante. Un objectif secondaire est donc de valider une version suédoise du Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) et de la Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).
Afin d'établir la validité des concepts et des critères, les scores de ces mesures seront comparés à ceux de résultats connexes tels que les facettes spécifiques de la flexibilité psychologique, l'interférence de la douleur, la dépression, l'adaptation sociale et le catastrophisme. De plus, la fiabilité test-retest, la cohérence interne et les structures factorielles pour chaque mesure, le SSCI-8 et le MPFI seront examinés.
S'ils sont éligibles, les participants seront invités à répondre à des questionnaires via RedCap, une application mobile conforme au RGPD. Après avoir terminé les questionnaires, les participants seront rappelés après deux semaines afin de remplir à nouveau les mêmes questionnaires. À ce deuxième moment, les questions concernant les caractéristiques des participants telles que la démographie et les antécédents de douleur seront exclues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suède, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Souffrant de douleurs chroniques ou récurrentes depuis ≥ 3 mois
- Accès à un téléphone/ordinateur/tablette compatible Internet
- Maîtrise du suédois écrit
- Accepter d'être contacté pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stigmatisation pour les maladies chroniques (SSCI-8)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Le SSCI-8 est une mesure en huit éléments comprenant des éléments reflétant à la fois la stigmatisation en vigueur et intériorisée.
Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de stigmatisation.
Il est administré parallèlement aux autres résultats afin d'établir la validité.
Il est également administré afin d'examiner les similitudes et les dissemblances entre différentes conditions de douleur chronique dans l'expérience de la stigmatisation et dans sa relation avec les autres mesures de résultats.
Le SSCI-8 sera administré une deuxième fois afin d'examiner la stabilité temporelle de l'instrument.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle (MPFI)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Le MPFI est une mesure de 60 items reflétant toutes les facettes de la flexibilité psychologique.
La mesure est divisée en deux dimensions globales, à savoir la rigidité et la flexibilité.
Chaque dimension contient 30 éléments, et dans chaque dimension, le score minimum est une moyenne de 1 sur les 30 éléments, tandis que le score maximum est une moyenne de 6 sur les 30 éléments.
Pour la partie inflexibilité du MPFI, un score moyen plus élevé indique une inflexibilité plus élevée.
Pour la partie flexibilité du MPFI, un score moyen plus élevé indique une plus grande flexibilité.
Le MPFI est administré parallèlement aux autres résultats afin d'établir la validité.
Il est également administré afin d'examiner les similitudes et les dissemblances entre différentes conditions de douleur chronique dans la flexibilité psychologique et dans sa relation avec les autres mesures de résultats.
Le MPFI sera administré une deuxième fois afin d'examiner la stabilité temporelle de l'instrument.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ-8)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Une mesure en huit points sur l'acceptation de la douleur.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 48.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptation de la douleur.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Questionnaire d'action engagée version 8 points (CAQ-8)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Une mesure en huit points sur l'action engagée.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 48.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'action engagée.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) - agir avec la facette de la conscience
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Une sous-échelle de huit items sur l'action consciente.
Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40.
Il est possible de diviser le score récapitulatif en un score moyen.
Si tel est le cas, le score moyen minimum est de 1 et le score moyen maximum est de 5. Des scores plus élevés indiquent des niveaux inférieurs d'action consciente.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Une mesure en neuf items sur les symptômes de la dépression, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 27.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
L'échelle comprend également un élément supplémentaire concernant la façon dont les symptômes dépressifs ont interféré avec le fonctionnement quotidien.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Coping Strategy Questionnaire (CSQ) - sous-échelle catastrophique
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Une sous-échelle de six items sur la douleur catastrophique.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 36.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisme.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Le WSAS est une mesure en cinq points sur l'adaptation sociale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 40.
Des scores plus élevés indiquent une moindre adaptation professionnelle et sociale.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Inventaire bref de la douleur - formulaire court (BPI-SF)
Délai: Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Pour cette étude, deux items sur la sévérité de la douleur, un sur la sévérité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine et un sur la sévérité de la douleur au moment présent, et neuf items sur l'interférence de la douleur seront utilisés.
Deux des neuf éléments d'interférence de la douleur, explorant comment la douleur interfère avec les activités sexuelles et le plaisir sexuel, ont été créés et ajoutés par l'équipe de recherche.
Les deux items de sévérité de la douleur sont chacun notés de 0 à 10, 0 indiquant la plus faible quantité de douleur et 10 indiquant la plus grande quantité de douleur.
Les sept éléments d'interférence de la douleur d'origine sont chacun notés de la même manière, mais peuvent également générer ensemble un score moyen, le score moyen minimum étant alors de 0 et le score moyen maximum étant de 10.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'interférence de la douleur.
Les deux éléments d'interférence de la douleur créés par l'équipe de recherche sont chacun notés de 0 à 10, 0 indiquant la plus petite quantité d'interférence et 10 indiquant la plus grande quantité d'interférence.
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Mesuré immédiatement après le consentement du participant à entreprendre l'enquête, et à nouveau deux semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210629
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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