Psykologinen joustavuus kroonisissa kipuryhmissä; havainnointi- ja validointitutkimus
Krooninen kipu on yleensä suuri ongelma ja aiheuttaa paljon vammaa ja kärsimystä. Tiedetään, että stigmalla ja psykologisella joustavuudella (PF) on merkittävä rooli näissä tuloksissa. Samaan aikaan on olemassa monia spesifisiä kroonisia kipuhäiriöitä, ja on vähemmän tietoa näiden erityisten tilojen yhtäläisyydestä ja eroista riippumatta siitä, vaihteleeko tällaisten prosessien rooli sairauksien välillä vai ei. Jotta tätä voidaan käsitellä Ruotsissa, tarvitaan riittävästi käännettyjä ja validoituja toimenpiteitä tunnistetuista keskeisistä prosesseista.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella, eroavatko PF:n ja stigman rooli kipuun liittyvissä tuloksissa eri kiputiloissa. Tämän tueksi toissijaisena tavoitteena on ensin validoida stigman ja PF:n mittaukset kroonisissa kipupopulaatioissa. Tämän toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan moniulotteisen psykologisen joustavuuskartoituksen (MPFI) ruotsinkielisen version sekä ruotsinkielisen version tekijärakennetta, konstruktion ja kriteerien validiteettia, sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestauksen luotettavuutta. Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu liittyy heikentyneeseen arjen toimintaan ja sosiaaliseen sopeutumiseen, kuten työkykyyn tai virkistystoimintaan, sekä henkiseen kärsimykseen, kuten masennukseen. Seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys voivat heikentyä potilailla, joilla on vulvodynia ja joissakin tapauksissa potilailla, joilla on endometrioosi. Kipu näyttää häiritsevän seksuaalista toimintaa jopa ihmisillä, joilla on alaselkäkipu ja fibromyalgia. Krooninen kipu liittyy myös ahdistukseen, ja kroonisen kivun kirjallisuudessa korostetaan usein katastrofaalisten ajatusten roolia kivun kokemuksen pahentamisessa. Stigmalla ja psykologisella joustavuudella (PF) näyttää olevan rooli kroonista kipua kärsivien ihmisten kärsimyksessä, mutta on vähemmän selvää, kuinka nämä prosessit eroavat tai eivät eroa tiettyjen kiputilojen välillä, kuten fibromyalgia, krooninen. alaselkäkipu, endometrioosi ja vulvodynia. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia tätä antamalla osallistujia, joilla on erilaisia kroonisia kiputiloja, täyttämään stigman ja psykologisen joustavuuden mittareita ja nähdä, kuinka nämä prosessit eroavat eri sairauksista.
Tällä hetkellä ruotsin kielellä ei kuitenkaan ole toimenpiteitä, joilla stigma ja psykologinen joustavuus tyydyttävällä tavalla voidaan ottaa huomioon. Toissijaisena tavoitteena on siis validoida ruotsinkielinen versio moniulotteisesta psykologisesta joustavuustutkimuksesta (MPFI) ja Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).
Konstruktioiden ja kriteerien validiteetin määrittämiseksi näiden mittareiden pisteitä verrataan niihin liittyvien tulosten, kuten psykologisen joustavuuden, kivun häiriöiden, masennuksen, sosiaalisen sopeutumisen ja katastrofien erityispiirteisiin. Lisäksi tarkastellaan testi-uudelleentestauksen luotettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta ja tekijärakenteita jokaiselle mittarille, SSCI-8:lle ja MPFI:lle.
Osallistujat ohjataan vastaamaan kyselyihin GDPR-yhteensopivan mobiilisovelluksen RedCapin kautta. Kyselyjen täyttämisen jälkeen osallistujia muistutetaan kahden viikon kuluttua, jotta he voivat täyttää samat kyselyt vielä kerran. Tässä toisessa vaiheessa osallistujien ominaisuuksia, kuten demografiaa ja kiputaustaa koskevat kysymykset suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kärsi kroonisesta tai toistuvasta kivusta ≥ 3 kuukautta
- Pääsy Internet-yhteensopivaan puhelimeen/tietokoneeseen/tablettiin
- Sujuva kirjallinen ruotsi
- Otetaan mielellään yhteyttä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma-asteikko kroonisille sairauksille (SSCI-8)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
SSCI-8 on kahdeksan kohdan mitta, joka sisältää kohteita, jotka kuvastavat sekä annettua että sisäistä stigmaa.
Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa.
Sitä annetaan muiden tulosten rinnalla validiteetin vahvistamiseksi.
Sitä annetaan myös erilaisten kroonisten kiputilojen samankaltaisuuksien ja eroavaisuuksien tutkimiseksi stigmakokemuksessa ja sen suhteessa muihin tulosmittauksiin.
SSCI-8 annetaan toisen kerran instrumentin ajallisen stabiilisuuden tutkimiseksi.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Moniulotteinen psykologinen joustavuuskartoitus (MPFI)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
MPFI on 60 kohdan mitta, joka heijastaa psykologisen joustavuuden kaikkia puolia.
Toimenpide on jaettu kahteen laajaan ulottuvuuteen, joustamattomuuteen ja joustavuuteen.
Jokainen ulottuvuus sisältää 30 kohdetta, ja kussakin ulottuvuudessa vähimmäispistemäärä on keskimäärin 1 30 kohteen kohdalla, kun taas enimmäispistemäärä on keskimäärin 6 30 kohteen kohdalla.
MPFI:n joustamattomuuden osalta korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa joustamattomuutta.
MPFI:n joustavuusosassa korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
MPFI:tä annetaan muiden tulosten rinnalla validiteetin määrittämiseksi.
Sitä annetaan myös erilaisten kroonisten kiputilojen samankaltaisuuksien ja eroavaisuuksien tutkimiseksi psykologisessa joustavuudessa ja sen suhteessa muihin tulosmittauksiin.
MPFI annetaan toisen kerran instrumentin ajallisen stabiilisuuden tutkimiseksi.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely (CPAQ-8)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Kahdeksan kohdan mitta kivun hyväksymisestä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivun hyväksyntää.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Sitoutuneiden toimien kyselylomake, kahdeksan kohteen versio (CAQ-8)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Kahdeksan kohdan toimenpide sitoutuneisiin toimiin.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutunutta toimintaa.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - toimiminen tietoisuuden puolella
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Kahdeksan kohdan alaasteikko tietoisesti toimimisesta.
Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40.
Yhteenvetopisteet voidaan jakaa keskimääräisiksi arvoiksi.
Jos näin on, pienin keskimääräinen pistemäärä on 1 ja maksimi keskimääräinen pistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa tietoisuuden tasoa.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Yhdeksän kohdan mitta masennuksen oireista, minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Asteikko sisältää myös lisätietona siitä, kuinka masennusoireet ovat häirinneet jokapäiväistä toimintaa.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Coping Strategy Questionnaire (CSQ) - katastrofaalinen alaskaala
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Kuuden kohdan alaasteikko kivun tuhoamisesta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman katastrofaalisen tason.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
WSAS on viiden kohdan sosiaalista sopeutumista koskeva toimenpide.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa työtä ja sosiaalista sopeutumista.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
|
Lyhyt kipuluettelo - lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta kivun vaikeusastetta koskevaa kohtaa, joista yksi koskee keskimääräistä kivun vakavuutta viime viikolla ja yksi koskien kivun vakavuutta tällä hetkellä, sekä yhdeksää kivun häiriötekijöitä.
Tutkimusryhmä on luonut ja lisännyt kaksi yhdeksästä kivun häiriökohdetta, jotka tutkivat, kuinka kipu häiritsee seksuaalista toimintaa ja seksin nauttimista.
Kaksi kivun vaikeusastetta pisteytetään 0–10, jolloin 0 ilmaisee vähiten kipua ja 10 osoittaa suurinta kipua.
Alkuperäiset seitsemän kivun häiriökohdetta pisteytetään kukin samalla tavalla, mutta ne voivat myös yhdessä tuottaa keskimääräisen pistemäärän, jolloin vähimmäiskeskimääräinen pistemäärä on silloin 0 ja enimmäiskeskimääräinen pistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun häiriötasoa.
Tutkimusryhmän luomat kaksi kivun häiriökohdetta pisteytetään kumpikin välillä 0-10, jolloin 0 ilmaisee pienimmän häiriön määrän ja 10 osoittaa suurimman häiriön määrän.
|
Mitattu välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on antanut suostumuksensa tutkimukseen, ja uudelleen kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .