Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai rugalmasság a krónikus fájdalom populációiban; megfigyelési és érvényesítési tanulmány

2022. január 10. frissítette: Uppsala University

A krónikus fájdalom általában jelentős probléma, és sok fogyatékosság és szenvedés forrása. Ismeretes, hogy az olyan folyamatok, mint a megbélyegzés és a pszichológiai rugalmasság (PF) jelentős szerepet játszanak ezekben az eredményekben. Ugyanakkor számos specifikus krónikus fájdalombetegség létezik, és kevesebb ismeretenk van ezen specifikus állapotok közötti hasonlóságokról és különbségekről, függetlenül attól, hogy az ilyen folyamatok szerepe az egyes állapotok között változik-e vagy sem. Ahhoz, hogy Svédországban tanulmányokat lehessen végezni ezzel a kérdéssel, megfelelő módon le kell fordítani és hitelesíteni kell az azonosított kulcsfontosságú folyamatokat.

A jelenlegi tanulmány fő célja annak megvizsgálása, hogy a PF és a megbélyegzés szerepe a fájdalommal kapcsolatos kimenetelekben különbözik-e az egyes fájdalomállapotokban. Ennek alátámasztására egy másodlagos cél a stigma és PF méréseinek validálása a krónikus fájdalom populációiban. E másodlagos cél érdekében a jelen tanulmány a Multidimenzionális Pszichológiai Rugalmassági Inventory (MPFI) svéd változatának, valamint a svéd változatának a faktorszerkezetét, a konstrukció és a kritérium érvényességét, a belső konzisztenciát és a teszt-újrateszt megbízhatóságát vizsgálja. a Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Krónikus fájdalom

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: A megbélyegzés és a pszichológiai rugalmasság tapasztalatai a krónikus fájdalom résztvevőinél

Részletes leírás

A krónikus fájdalom a mindennapi működés és a szociális alkalmazkodás, például a munkaképesség vagy a szabadidős tevékenységek megsértésével, valamint az érzelmi szenvedéssel, például a depresszióval kapcsolatos. A szexuális működés és az elégedettség károsodhat a vulvodyniában és bizonyos esetekben az endometriózisban szenvedő betegeknél. Úgy tűnik, hogy a fájdalom zavarja a szexuális működést még a derékfájásban és a fibromyalgiában szenvedőknél is. A krónikus fájdalom a szorongással is összefügg, és a krónikus fájdalom szakirodalma gyakran kiemeli a katasztrofális gondolatok szerepét a fájdalomélmény fokozásában. Úgy tűnik, hogy a megbélyegzés és a pszichológiai rugalmasság (PF) szerepet játszik a krónikus fájdalomban szenvedő emberek szenvedésében, de kevésbé világos, hogy ezek a folyamatok miben térnek el egymástól bizonyos fájdalomállapotok között, mint például, de nem kizárólagosan a fibromyalgia, a krónikus derékfájás, endometriózis és vulvodynia. Így a jelenlegi tanulmány fő célja ennek vizsgálata oly módon, hogy a különböző krónikus fájdalommal küzdő résztvevők kitöltsék a megbélyegzésre és a pszichológiai rugalmasságra vonatkozó méréseket, és megvizsgálják, hogy ezek a folyamatok hogyan különböznek az egyes állapotok között.

Jelenleg azonban hiányoznak a svéd nyelvű intézkedések a megbélyegzés és a pszichológiai rugalmasság kielégítő megragadása érdekében. Másodlagos cél tehát a Multidimenzionális Pszichológiai Rugalmassági Inventory (MPFI) és a Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8) svéd változatának validálása.

A konstrukció és a kritérium érvényességének megállapítása érdekében ezeknek a mérőszámoknak a pontszámait össze kell hasonlítani a kapcsolódó eredményekkel, mint például a pszichológiai rugalmasság, a fájdalom-interferencia, a depresszió, a társadalmi alkalmazkodás és a katasztrófa specifikus aspektusai. Ezenkívül minden egyes mérőszám, az SSCI-8 és az MPFI teszt-újrateszt megbízhatósága, belső konzisztenciája és faktorstruktúrái is megvizsgálásra kerülnek.

Ha jogosultak, a résztvevőket a RedCap, a GDPR-kompatibilis mobilalkalmazáson keresztül irányítják a kérdőívek megválaszolására. A kérdőívek kitöltése után két hét elteltével emlékeztetik a résztvevőket, hogy még egyszer töltsék ki ugyanazokat a kérdőíveket. Ennél a második időpontnál a résztvevők jellemzőivel kapcsolatos kérdések, például a demográfia és a fájdalom háttere kizárásra kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

404

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svédország
- Uppland
  - Uppsala, Uppland, Svédország, 75236
    - Department of Psychology, Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan emberek, akik krónikus fájdalomtól szenvednek, például fibromyalgiában, krónikus hátfájásban, endometriózisban, vulvodyniában vagy más krónikus fájdalmas állapotokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb
Krónikus vagy visszatérő fájdalomtól szenved ≥ 3 hónapig
Hozzáférés internet-kompatibilis telefonhoz/számítógéphez/táblagéphez
Folyékonyan beszél írásban svédül
Szívesen felveszik veled a kapcsolatot a tanulmányozás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Stigma skála krónikus betegségekhez (SSCI-8) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Az SSCI-8 egy nyolc tételből álló mérőszám, amely magában foglalja mind az érvényesített, mind az internalizált stigmát tükröző tételeket. A minimális pontszám 8, a maximális pontszám 40. A magasabb pontszámok nagyobb fokú megbélyegzést jeleznek. Az érvényesség megállapítása érdekében a többi eredménnyel együtt adják be. Azt is beadják, hogy megvizsgálják a hasonlóságokat és eltéréseket a különböző krónikus fájdalomállapotok között a stigma tapasztalataiban és a többi eredménymérőhöz való viszonyában. Az SSCI-8-at másodszor is beadják annak érdekében, hogy megvizsgálják a műszer időbeli stabilitását.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Többdimenziós pszichológiai rugalmassági leltár (MPFI) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Az MPFI egy 60 tételből álló mérőszám, amely a pszichológiai rugalmasság minden oldalát tükrözi. Az intézkedés két átfogó dimenzióra oszlik, nevezetesen a rugalmatlanságra és a rugalmasságra. Minden dimenzió 30 elemet tartalmaz, és minden dimenzióban a minimális pontszám átlagosan 1 a 30 elemből, míg a maximális pontszám átlagosan 6 a 30 elemből. Az MPFI rugalmatlansági részénél a magasabb átlagos pontszám magasabb rugalmatlanságot jelez. Az MPFI rugalmassági részénél a magasabb átlagos pontszám nagyobb rugalmasságot jelez. Az MPFI-t a többi eredménnyel együtt adják be az érvényesség megállapítása érdekében. A különböző krónikus fájdalomállapotok közötti hasonlóságok és eltérések vizsgálatára is alkalmazzák a pszichológiai rugalmasságban és a többi eredménymérőhöz való viszonyában. Az MPFI-t másodszor is beadják annak érdekében, hogy megvizsgálják a műszer időbeli stabilitását.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ-8) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Nyolc tételes intézkedés a fájdalom elfogadásáról. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 48. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomelfogadást jeleznek.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Elkötelezett cselekvés kérdőív 8 tételes verziója (CAQ-8) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Nyolcpontos intézkedés az elkötelezett cselekvésről. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 48. A magasabb pontszámok magasabb szintű elkötelezettséget jeleznek.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) – a tudatosság szempontjával való cselekvés Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Nyolc tételes alskála a tudatos cselekvésről. A minimális pontszám 8, a maximális pontszám 40. Lehetőség van az összesített pontszám átlagos pontszámra osztani. Ha igen, akkor a minimális átlagpontszám 1, a maximális átlagos pontszám pedig 5. A magasabb pontszámok a tudatos cselekvés alacsonyabb szintjét jelzik.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	A depresszió tüneteinek kilenc tételes mérőszáma, minimum 0 és 27 maximális pontszámmal. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek. A skála további elemként azt is tartalmazza, hogy a depressziós tünetek hogyan befolyásolták a mindennapi működést.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Megküzdési stratégia kérdőív (CSQ) - katasztrofális alskála Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Hattételes alskála a fájdalom katasztrofizálásáról. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 36. A magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrófát jeleznek.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	A WSAS egy öt tételből álló intézkedés a társadalmi alkalmazkodásra vonatkozóan. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 40. A magasabb pontszámok alacsonyabb munkára és társadalmi alkalmazkodásra utalnak.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később
Rövid fájdalomleltár – rövid forma (BPI-SF) Időkeret: Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később	Ebben a tanulmányban két elemet használnak a fájdalom súlyosságára vonatkozóan, egyet a fájdalom átlagos súlyosságára vonatkozóan az elmúlt héten, egyet pedig a jelenlegi pillanatban, és kilenc elemet a fájdalom interferenciájára vonatkozóan. A kilenc fájdalom-interferencia elem közül kettőt, amelyek azt vizsgálják, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a szexuális tevékenységet és a szex élvezetét, a kutatócsoport készített és adott hozzá. A két fájdalom súlyossági elemét 0-tól 10-ig pontozzák, ahol a 0 a legkisebb fájdalmat, a 10 pedig a legnagyobb fájdalmat jelöli. Az eredeti hét fájdalom-interferencia elem mindegyikét ugyanúgy pontozzák, de együtt is generálhatnak egy átlagos pontszámot, ahol a minimális átlagos pontszám 0, a maximális átlagos pontszám pedig 10. A magasabb pontszám magasabb szintű fájdalominterferenciát jelez. A kutatócsoport által létrehozott két fájdalom-interferencia elem mindegyikét 0-tól 10-ig pontozzák, ahol a 0 a legkisebb interferencia mértékét, a 10 pedig a legnagyobb interferenciát jelöli.	Közvetlenül azután mérik, hogy a résztvevő beleegyezett a felmérés elvégzéséhez, majd két héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

Kutatásvezető: Monica Buhrman, phd, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

20210629

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .