Psykologisk flexibilitet i kroniska smärtpopulationer; en observations- och valideringsstudie
Kronisk smärta i allmänhet är ett stort problem och är en källa till mycket funktionshinder och lidande. Det är känt att processer som stigma och psykologisk flexibilitet (PF) spelar en betydande roll i dessa resultat. Samtidigt finns det många specifika kroniska smärttillstånd och det finns mindre kunskap om likheter och skillnader mellan dessa specifika tillstånd, vare sig rollen av processer som dessa varierar mellan tillstånden eller inte. För att studier som kan hantera detta ska kunna göras i Sverige kommer det att behöva finnas adekvat översatta och validerade mått på de identifierade nyckelprocesserna.
Huvudsyftet med den aktuella studien är att undersöka om rollen av PF och stigma i smärtrelaterade utfall skiljer sig åt mellan smärttillstånd. Till stöd för detta är ett sekundärt syfte att först validera mått på stigma och PF i kroniska smärtpopulationer. För detta sekundära syfte syftar den aktuella studien till att undersöka faktorstrukturen, konstruktions- och kriteriumvaliditeten, intern konsistens och test-retest-reliabilitet för en svensk version av Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) såväl som av en svensk version av stigmaskalan för kroniska sjukdomar (SSCI-8).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är relaterad till nedsatt vardagsfunktion och social anpassning, såsom arbetsförmåga eller fritidsaktiviteter, och till känslomässigt lidande, såsom depression. Sexuell funktion och tillfredsställelse kan försämras för patienter med vulvodyni och i vissa fall för patienter med endometrios. Smärta verkar störa sexuell funktion även för personer med ländryggssmärta och fibromyalgi. Kronisk smärta är också relaterad till ångest, och litteraturen om kronisk smärta lyfter ofta fram rollen av katastrofala tankar för att förvärra upplevelsen av smärta. Stigma och psykologisk flexibilitet (PF) verkar spela en roll i det lidande som personer med kronisk smärta utsätts för, men det är mindre tydligt hur dessa processer skiljer sig åt eller inte mellan specifika smärttillstånd som, men inte begränsat till, fibromyalgi, kronisk ländryggssmärta, endometrios och vulvodyni. Det huvudsakliga syftet med den aktuella studien är därför att undersöka detta genom att låta deltagare med olika kroniska smärttillstånd fylla i mått på stigma och psykologisk flexibilitet, och att se hur dessa processer skiljer sig mellan tillstånd.
Det saknas dock för närvarande åtgärder på svenska för att på ett adekvat sätt fånga upp stigma och psykologisk flexibilitet tillfredsställande. Ett sekundärt syfte är alltså att validera en svensk version av Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI) och Stigma Scale for Chronic Illnesses (SSCI-8).
För att fastställa konstruktions- och kriterievaliditet, kommer poängen för dessa mått att jämföras med de för relaterade resultat såsom specifika aspekter av psykologisk flexibilitet, smärtinterferens, depression, social anpassning och katastrofal. Dessutom kommer test-retest-tillförlitlighet, intern överensstämmelse och faktorstrukturer för varje åtgärd, SSCI-8 och MPFI att undersökas.
Om de är kvalificerade kommer deltagarna att omdirigeras att svara på frågeformulär via RedCap, en GDPR-kompatibel mobilapplikation. Efter att ha avslutat frågeformulären kommer deltagarna att bli påminda efter två veckor för att fylla i samma frågeformulär en gång till. Vid denna andra tidpunkt kommer frågor om deltagaregenskaper som demografi och smärtbakgrund att uteslutas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Lider av kronisk eller återkommande smärta i ≥ 3 månader
- Tillgång till en internetaktiverad telefon/dator/surfplatta
- Flytande i skriftlig svenska
- Vill gärna bli kontaktad under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stigmaskala för kroniska sjukdomar (SSCI-8)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
SSCI-8 är ett mått med åtta artiklar inklusive föremål som återspeglar både infört och internaliserat stigma.
Minsta poäng är 8 och högsta poäng är 40.
Högre poäng tyder på en högre grad av stigma.
Det administreras tillsammans med de andra resultaten för att fastställa validitet.
Det ges också för att undersöka likheter och olikheter mellan olika kroniska smärttillstånd i stigmatiseringsupplevelsen och i dess relation till andra utfallsmått.
SSCI-8 kommer att administreras en andra gång för att undersöka instrumentets tidsmässiga stabilitet.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
MPFI är ett mått på 60 punkter som återspeglar alla aspekter av psykologisk flexibilitet.
Åtgärden är uppdelad i två övergripande dimensioner, nämligen oflexibilitet och flexibilitet.
Varje dimension innehåller 30 objekt, och i varje dimension är minimipoängen i genomsnitt 1 för de 30 objekten, medan den maximala poängen är i genomsnitt 6 för de 30 objekten.
För oflexibilitetsdelen av MPFI indikerar en högre genomsnittlig poäng högre oflexibilitet.
För flexibilitetsdelen av MPFI indikerar en högre genomsnittlig poäng högre flexibilitet.
MPFI administreras tillsammans med de andra resultaten för att fastställa giltighet.
Den administreras också för att undersöka likheter och olikheter mellan olika kroniska smärttillstånd i psykologisk flexibilitet och i dess relation till övriga utfallsmått.
MPFI kommer att administreras en andra gång för att undersöka instrumentets tidsmässiga stabilitet.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptation Questionnaire (CPAQ-8)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
Ett mått på åtta punkter om smärtacceptans.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar högre smärtacceptans.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Frågeformulär för engagerad åtgärd 8-objektversion (CAQ-8)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
En åtgärd i åtta punkter om engagerad åtgärd.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar högre nivåer av engagerad handling.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - agera med medvetenhet
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
En underskala med åtta punkter om att agera med medvetenhet.
Minsta poäng är 8 och högsta poäng är 40.
Det är möjligt att dela upp summapoängen i ett medelpoäng.
Om så är fallet är den lägsta medelpoängen 1, och den maximala medelpoängen är 5. Högre poäng indikerar lägre nivåer av att agera med medvetenhet.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
Ett mått på nio punkter på symtom på depression, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 27.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Skalan innehåller också som ytterligare punkt om hur de depressiva symtomen har stört vardagens funktion.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Coping Strategy Questionnaire (CSQ) - katastrofal underskala
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
En underskala med sex punkter om smärtkatastrofer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 36.
Högre poäng indikerar högre nivåer av katastrof.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
WSAS är en åtgärd i fem punkter om social anpassning.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 40.
Högre poäng tyder på lägre arbete och social anpassning.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
|
Kort smärtinventering - kortform (BPI-SF)
Tidsram: Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
För denna studie kommer två punkter om smärtans svårighetsgrad, en om genomsnittlig smärtsvårighet under den senaste veckan och en om smärtans svårighetsgrad för närvarande, och nio punkter om smärtinterferens att användas.
Två av nio smärtinterferensobjekt, som utforskar hur smärta stör sexuella aktiviteter och njutning av sex, har skapats och lagts till av forskargruppen.
De två svårighetsgraderna för smärtan får vardera poäng från 0 till 10, där 0 anger minsta smärta och 10 anger högsta smärta.
De ursprungliga sju smärtinterferensposterna poängsätts var och en på samma sätt, men kan också tillsammans generera ett medelpoäng, där lägsta medelpoäng då är 0 och högsta medelpoäng är 10.
En högre poäng indikerar en högre nivå av smärtinterferens.
De två smärtinterferensobjekt som skapats av forskargruppen får vardera poäng från 0 till 10, där 0 indikerar minsta störningsmängd och 10 indikerar den högsta störningsmängden.
|
Mäts omedelbart efter deltagarens samtycke att genomföra undersökningen och igen två veckor därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210629
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .