Flexibilidad Psicológica en Poblaciones con Dolor Crónico; un estudio de observación y validación
El dolor crónico en general es un problema sustancial y es una fuente de gran discapacidad y sufrimiento. Se sabe que procesos como el estigma y la flexibilidad psicológica (FP) juegan un papel importante en estos resultados. Al mismo tiempo, hay muchos trastornos de dolor crónico específicos y hay menos conocimiento sobre las similitudes y diferencias entre estas condiciones específicas, ya sea que el papel de procesos como estos varíe entre condiciones o no. Para que se realicen estudios que puedan abordar esto en Suecia, será necesario traducir y validar adecuadamente las medidas de los procesos clave identificados.
El objetivo principal del estudio actual es analizar si el papel de la PF y el estigma en los resultados relacionados con el dolor difieren entre las condiciones de dolor. En apoyo de eso, un objetivo secundario es validar primero las medidas de estigma y FP en poblaciones con dolor crónico. Para este objetivo secundario, el presente estudio busca investigar la estructura factorial, la validez de constructo y de criterio, la consistencia interna y la confiabilidad test-retest de una versión sueca del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI), así como de una versión sueca de la Escala de Estigma para Enfermedades Crónicas (SSCI-8).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico está relacionado con el deterioro del funcionamiento cotidiano y la adaptación social, como la capacidad laboral o la participación en actividades recreativas, y con el sufrimiento emocional, como la depresión. El funcionamiento y la satisfacción sexual pueden verse afectados en pacientes con vulvodinia y, en algunos casos, en pacientes con endometriosis. El dolor parece interferir con el funcionamiento sexual incluso en personas con dolor lumbar y fibromialgia. El dolor crónico también está relacionado con la ansiedad, y la literatura sobre el dolor crónico a menudo destaca el papel de los pensamientos catastróficos en la exacerbación de la experiencia del dolor. El estigma y la flexibilidad psicológica (FP) parecen desempeñar un papel en el sufrimiento soportado por las personas con dolor crónico, pero está menos claro cómo estos procesos difieren, o no, entre condiciones específicas de dolor como, entre otras, fibromialgia, dolor crónico. lumbalgia, endometriosis y vulvodinia. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio actual es investigar esto haciendo que los participantes con diversas condiciones de dolor crónico completen medidas sobre el estigma y la flexibilidad psicológica, y ver cómo estos procesos difieren entre las condiciones.
Sin embargo, actualmente hay una falta de medidas en sueco para capturar adecuadamente el estigma y una flexibilidad psicológica satisfactoria. Por lo tanto, un objetivo secundario es validar una versión sueca del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI) y la Escala de Estigma para Enfermedades Crónicas (SSCI-8).
Para establecer la validez de criterio y constructo, las puntuaciones de estas medidas se compararán con las de resultados relacionados, como facetas específicas de flexibilidad psicológica, interferencia del dolor, depresión, ajuste social y catastrofismo. Además, se examinarán la confiabilidad test-retest, la consistencia interna y las estructuras factoriales para cada medida, el SSCI-8 y el MPFI.
Si son elegibles, se indicará a los participantes que respondan cuestionarios a través de RedCap, una aplicación móvil compatible con GDPR. Después de terminar los cuestionarios, se les recordará a los participantes después de dos semanas para que completen los mismos cuestionarios una vez más. En este segundo momento, se excluirán las preguntas relacionadas con las características de los participantes, como la demografía y los antecedentes de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suecia, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sufrir de dolor crónico o recurrente durante ≥ 3 meses
- Acceso a un teléfono/computadora/tableta con acceso a Internet
- Fluidez en sueco escrito
- Dispuesto a ser contactado durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estigma para Enfermedades Crónicas (SSCI-8)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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El SSCI-8 es una medida de ocho elementos que incluye elementos que reflejan tanto el estigma promulgado como el interiorizado.
La puntuación mínima es 8 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de estigma.
Se administra junto con los otros resultados para establecer la validez.
También se administra para examinar las similitudes y diferencias entre diferentes condiciones de dolor crónico en la experiencia del estigma y en su relación con otras medidas de resultado.
El SSCI-8 se administrará por segunda vez para examinar la estabilidad temporal del instrumento.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional (MPFI)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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El MPFI es una medida de 60 ítems que refleja todas las facetas de la flexibilidad psicológica.
La medida se divide en dos dimensiones generales, a saber, la inflexibilidad y la flexibilidad.
Cada dimensión contiene 30 elementos, y en cada dimensión la puntuación mínima es un promedio de 1 en los 30 elementos, mientras que la puntuación máxima es un promedio de 6 en los 30 elementos.
Para la parte de inflexibilidad de la MPFI, un puntaje promedio más alto indica una mayor inflexibilidad.
Para la parte de flexibilidad de la MPFI, un puntaje promedio más alto indica una mayor flexibilidad.
El MPFI se administra junto con los otros resultados para establecer la validez.
También se administra para examinar las similitudes y diferencias entre las diferentes condiciones de dolor crónico en la flexibilidad psicológica y en su relación con otras medidas de resultado.
El MPFI se administrará por segunda vez para examinar la estabilidad temporal del instrumento.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ-8)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Una medida de ocho ítems sobre la aceptación del dolor.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 48.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación del dolor.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Cuestionario de Acción Comprometida versión de 8 ítems (CAQ-8)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Una medida de ocho ítems sobre la acción comprometida.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 48.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de acción comprometida.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ): actuar con la faceta de conciencia
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Una subescala de ocho ítems sobre actuar con conciencia.
La puntuación mínima es 8 y la puntuación máxima es 40.
Es posible dividir la puntuación total en una puntuación media.
Si es así, el puntaje promedio mínimo es 1 y el puntaje promedio máximo es 5. Los puntajes más altos indican niveles más bajos de actuación con conciencia.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Una medida de nueve ítems sobre síntomas de depresión, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 27.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
La escala también incluye como ítem adicional cómo los síntomas depresivos han interferido en el funcionamiento cotidiano.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Cuestionario de estrategia de afrontamiento (CSQ) - subescala de catastrofismo
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Una subescala de seis ítems sobre el catastrofismo del dolor.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 36.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de catastrofismo.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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La WSAS es una medida de cinco ítems sobre el ajuste social.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican un ajuste laboral y social más bajo.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Inventario breve del dolor - formato corto (BPI-SF)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Para este estudio se utilizarán dos ítems sobre la severidad del dolor, uno sobre la severidad del dolor promedio durante la última semana y otro sobre la severidad del dolor en el momento actual, y nueve ítems sobre la interferencia del dolor.
Dos de los nueve elementos de interferencia del dolor, que exploran cómo el dolor interfiere con las actividades sexuales y el disfrute del sexo, han sido creados y agregados por el equipo de investigación.
Los dos elementos de gravedad del dolor se califican cada uno de 0 a 10, donde 0 indica la menor cantidad de dolor y 10 indica la mayor cantidad de dolor.
Los siete elementos originales de interferencia del dolor se puntúan de la misma manera, pero juntos también pueden generar una puntuación media, siendo la puntuación media mínima 0 y la puntuación media máxima 10.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de interferencia del dolor.
Los dos elementos de interferencia del dolor creados por el equipo de investigación se califican cada uno de 0 a 10, donde 0 indica la menor cantidad de interferencia y 10 indica la mayor cantidad de interferencia.
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Medido inmediatamente después del consentimiento del participante para realizar la encuesta, y nuevamente dos semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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