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接地された脳: 接地された睡眠が記憶と知覚に与える影響

2021年9月20日 更新者:Patrice F. Jones、California Institute of Integral Studies

接地された脳: アルツハイマー病 (MCI/AD) による軽度認知障害を持つ参加者の認知と個人的知覚に接地 (接地) 睡眠がどのように影響するか

グラウンディング (アーシング) とは、アースまたは適切に設置されたグラウンディング マットを体に接触させることを指します。 グラウンディングに関する以前の研究では、体全体の炎症、急性および慢性の痛み、免疫系の反応にプラスの効果があることが示されています。 アルツハイマー病、アルツハイマー病、およびその他の認知症による軽度認知障害の炎症過程に関する先行研究では、免疫系の調節不全、炎症マーカー、および重度の疾患進行の間の関連性が示されています。 アルツハイマー病による軽度認知障害を治療するには、炎症反応を軽減または停止する方法を見つけることが重要です。 この研究の目的は、アルツハイマー病による軽度認知障害と診断された参加者の認知および個人的認識に基づく睡眠の影響を評価することです。これは、Cogstate の Cognitive Brief Battery を使用した一連の評価と質的アンケートによって証明されています。 評価スコアはグラウンディングによって改善され、認識はスコアの増加と正の相関があるという仮説を立てています。 グルココルチコイド耐性、SCI、免疫系機能障害などの危険因子をグラウンディングによって調節することで、神経変性疾患の予防または治療のためのアクセスしやすい自然な技術につながる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

グラウンディング (アーシング) とは、アースまたは適切に設置されたグラウンディング マットを体に接触させることを指します。 グラウンディングに関するこれまでの研究では、日中のコルチゾール調節、全身性慢性炎症 (SCI)、免疫系反応、急性および慢性疼痛、気分、迷走神経緊張、血液粘度、血流、筋肉の緊張と損傷からの回復、および予防または予防に対するプラスの効果が示されています。慢性炎症および自己免疫疾患の緩和。 アルツハイマー病、アルツハイマー病、およびその他の認知症による軽度認知障害の炎症過程に関する先行研究では、免疫系の調節不全、炎症マーカー、および重度の疾患進行の間の関連性が示されています。 この研究の目的は、Cogstate プラットフォームの Cognitive Brief Battery を使用した一連のテストによって証明されるように、アルツハイマー病 (MCI/AD) による軽度認知障害と診断された参加者の認知および個人的認識に基づいて睡眠の効果を評価することです。 (CBB) および参加者の睡眠の質、気分、痛み、および全体的な幸福感との相関関係を検出するための質的アンケート。

この研究は、心理学の理学士号の要件を満たし、グラウンディングと神経変性疾患に関するさらなる研究の基礎を築きます。 私の上級研究プロジェクトの方法論は、結果を比較、統合、解釈する前に、定量的および定性的な測定結果を同時に収集、分析、評価するため、三角測量の収束を伴う混合方法の研究設計です。

私には3つの仮説があります。 まず、私は、グラウンディング中に寝ると、ベースライン時と毎週 3 週間与えられる Cogstate の一連のテストのスコアが改善されるという仮説を立てました。 第二に、グラウンディングしながら寝ると、睡眠の質、気分、痛み、全体的な健康状態に関して肯定的な認識が得られるという仮説を立てています。 最後に、Cogstate スコアの改善は、睡眠の質、気分、全体的な幸福感と正の相関があり、痛みとは負の相関があるという仮説を立てています。 独立変数は介入 (接地されたスリーピング マット) であり、従属変数は認知 (記憶、作業記憶、および処理速度) の 3 つの測定値と、参加者が睡眠の質、気分、痛みについてどのように感じているかを評価するための質的アンケートです。 、および全体的な幸福。

この研究の対象集団は、現在 MCI/AD と診断されている 55 歳以上の成人 (N=8) で、包含基準と除外基準を満たしています。 経験的データの統計分析と定性的なアンケートを含む、混合方法の研究デザインを採用します。 結果を比較、統合、解釈する前に、定量的および定性的な測定結果を同時に収集、分析、評価するため、三角測量収束を使用します。 まず、各テスト領域の週ごとの変化率を見て、変化の統計的有意性 (p < .01) を計算します。 次に、1 日あたりのすべてのテスト スコアの平均 (ベースラインと毎週 X 3) を計算して、一般的な認知スコアを取得します。これは、時間の経過に伴う変化の統計的有意性 (p < .01) を計算するためにも使用します。 3 番目に、単純な線形回帰分析を実行して、ベースライン後の介入と認知スコアの間に相関関係があるかどうかを判断します。 最後に、in vivo コーディングを使用して定性的な質問票の分析を行い、認知スコアと個人の認識の間に何らかの相関関係が存在するかどうかを判断します。 この研究では、時間の経過に伴うテスト スコアの変化、時間の経過に伴う一般的な認知スコアの変化、および個人の認識と認知スコアの正/負の相関関係に基づいて結果を解釈します。

各参加者には、アーシング エリート™ スリープ マット キットが贈られます。 スリーピング マットは、参加者が眠る場所 (ベッドまたはリクライニングチェア) に設置されます。マットが接地プラグに正しく取り付けられていることを確認し、2 つの端子リード、両端にワニ口クリップが付いたコードを備えたマルチメーターを使用して接地を確認します。アースコイルコード、コンセントチェッカー。 この手順では、接地前と接地中に身体電圧を表示して、セットアップが機能していることと身体電圧が中和されていることを確認します。 1 週間後、2 週間後、3 週間後に再度評価を行い、その時点でシステムがまだ適切に機能していることを確認します。

すべてのコンピューター化されたテストは、Cogstate プラットフォームでの次の評価で構成されます。1) 検出テスト (精神運動機能)。 2) 識別テスト (注意); 3) ワンカード学習テスト (視覚学習); 4) 1 回のバック テスト (ワーキング メモリ)。 個人的な認識に関する定性的な質問票は、参加者が睡眠の質、痛み、気分、全体的な健康状態などのさまざまな主観的領域をどのように認識しているかを評価するように設計された、いくつかの自由回答形式のスケーリングされた質問で構成されます。 各参加者は、コンピューター化された認知評価を完了する前に、まずアンケートに回答します。

グルココルチコイド耐性、SCI、免疫系機能障害などの危険因子をグラウンディングによって調節することで、神経変性疾患の予防または治療のためのアクセスしやすい自然な技術につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 承認されたすべての参加者は、

    1. 55 歳以上であること。すべての性別と民族;
    2. 英語を第一言語とするか、英語を流暢に話し、読み、書くことができる。これは脆弱な集団であるため、この調査員は理解を評価できなければならず、英語に堪能でない人と確実に評価することはできません。
    3. 医師によるアルツハイマー病による軽度の認知障害の現在の診断を受けている;
    4. 24 時間あたり少なくとも 6 時間、床に敷いたマットの上で睡眠または休息できること。
    5. -この研究への参加に法的に同意できる;
    6. 研究者が自宅に来て、機器をセットアップし、テストを管理できるようにすることに同意します。
    7. ラップトップを使用して電子テストを完了するのに十分なほどよく見ることができます。
    8. 最初の口頭によるスクリーニングと直接の訪問に基づいて、注意を払い、正しい方向に向ける X 4。
    9. テキサス州オースティン市周辺またはテキサス州中部エリアに居住している。
    10. 接地された住居で寝る。

除外基準:

  • 承認されたすべての参加者は、

    1. -認知症、レビー小体病、クロイツフェルト・ヤコブ病、パーキンソン病、ハンチントン病、血管認知障害、前頭側頭型認知症を含むがこれらに限定されない、研究期間前または研究期間中のADまたは他のタイプの記憶障害への診断または変換がない、原発性進行性失語症、自己免疫性脳症、正常圧水頭症。
    2. -安定したMCIの診断を受けていません;
    3. 以前に外傷性脳損傷の診断を受けていない;
    4. 過去 1 年間、一貫して 1 日 60 分以上接地した履歴はありません。 これには、自然な方法と接地装置の使用が含まれます。
    5. 調査員が、参加者が何を求められているかを十分に認識していない、または理解していないと信じるように導く、その瞬間の評価を行っていません。 繰り返しますが、これは脆弱な集団であり、混乱の兆候を示す参加者を除外またはカットします。
    6. 次のいずれかの薬を服用していない、または過去 30 日間に服用したことがある:

      1. 毎日の抗炎症薬、処方箋または店頭で。
      2. 血圧の薬(降圧剤);
      3. 血液希釈剤(抗凝固剤);

      e.グルコース制御薬; f.甲状腺薬; g.抗けいれん薬(診断に関係なく); h. あらゆるタイプのモノクローナル抗体;私。ステロイドを含むあらゆる種類の免疫抑制剤; j.あらゆるタイプの免疫調節剤。

    7. 一次選考面接で質問に答えられない;
    8. 指示に従えない。

薬と接地に関する注意:

アーシングは、炎症を軽減し、血液を薄くし、血圧を下げ、血糖値を下げてより適切に調節し、甲状腺機能を改善することが証明されています. これらすべてが一般的に求められていますが、参加者がこれらの状態のいずれかを修正するために薬を服用している場合、悲惨な結果が生じる可能性があるため、安全のために、特定の薬に基づく除外が必要です. 同じように、参加者が研究期間中に投薬を開始しなければならない場合、その参加者は安全のために失格となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:接地
すべての参加者は、24 時間あたり少なくとも 6 時間、接地マットの上で眠ります。
参加者は、Earting.com が製造・販売するアーシング エリート スリープ マットで眠ります。
他の名前:
  • アースマット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの精神運動機能スコア
時間枠:ベースライン
この単純な反応時間検出テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードは表向きになるように裏返されます (ジョーカー カードが表示されます - この同じカードがテスト全体で使用されます)。 被験者は、カードが表向きになったらすぐに「YES」ボタンを押すように求められます。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
ベースライン
第 1 週の精神運動機能スコア
時間枠:1週目
この単純な反応時間検出テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードは表向きになるように裏返されます (ジョーカー カードが表示されます - この同じカードがテスト全体で使用されます)。 被験者は、カードが表向きになったらすぐに「YES」ボタンを押すように求められます。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
1週目
第 2 週の精神運動機能スコア
時間枠:2週目
この単純な反応時間検出テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードは表向きになるように裏返されます (ジョーカー カードが表示されます - この同じカードがテスト全体で使用されます)。 被験者は、カードが表向きになったらすぐに「YES」ボタンを押すように求められます。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
2週目
第 3 週の精神運動機能スコア
時間枠:3週目
この単純な反応時間検出テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードは表向きになるように裏返されます (ジョーカー カードが表示されます - この同じカードがテスト全体で使用されます)。 被験者は、カードが表向きになったらすぐに「YES」ボタンを押すように求められます。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
3週目
ベースラインから第 3 週の精神運動機能スコアへの変更
時間枠:ベースラインから 3 週目に変更
この単純な反応時間検出テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードは表向きになるように裏返されます (ジョーカー カードが表示されます - この同じカードがテスト全体で使用されます)。 被験者は、カードが表向きになったらすぐに「YES」ボタンを押すように求められます。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。 変化 = (第 3 週の精神運動機能スコア - ベースラインの精神運動機能スコア)。
ベースラインから 3 週目に変更
ベースラインの注意スコア
時間枠:ベースライン
この選択反応時間識別テストでは、トランプが画面中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 赤のジョーカー カードまたは黒のジョーカー カードのいずれかが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は表示されたカードが赤かどうかを決定します。 カードが赤の場合は「はい」ボタンを、赤でない場合は「いいえ」ボタンを押してください。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
ベースライン
第 1 週の注意力スコア
時間枠:1週目
この選択反応時間識別テストでは、トランプが画面中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 赤のジョーカー カードまたは黒のジョーカー カードのいずれかが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は表示されたカードが赤かどうかを決定します。 カードが赤の場合は「はい」ボタンを、赤でない場合は「いいえ」ボタンを押してください。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
1週目
第 2 週の注意力スコア
時間枠:2週目
この選択反応時間識別テストでは、トランプが画面中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 赤のジョーカー カードまたは黒のジョーカー カードのいずれかが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は表示されたカードが赤かどうかを決定します。 カードが赤の場合は「はい」ボタンを、赤でない場合は「いいえ」ボタンを押してください。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
2週目
第 3 週の注意力スコア
時間枠:3週目
この選択反応時間識別テストでは、トランプが画面中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 赤のジョーカー カードまたは黒のジョーカー カードのいずれかが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は表示されたカードが赤かどうかを決定します。 カードが赤の場合は「はい」ボタンを、赤でない場合は「いいえ」ボタンを押してください。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
3週目
ベースラインから週 3 の注意スコアへの変更
時間枠:4週目までのベースライン
この選択反応時間識別テストでは、トランプが画面中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 赤のジョーカー カードまたは黒のジョーカー カードのいずれかが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は表示されたカードが赤かどうかを決定します。 カードが赤の場合は「はい」ボタンを、赤でない場合は「いいえ」ボタンを押してください。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。 変化 = (第 3 週の注意スコア - ベースラインの注意スコア)。
4週目までのベースライン
ベースライン視覚学習スコア
時間枠:ベースライン
このパターン分離ワンカード学習テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は現在のカードがテストで以前に見られたかどうかを判断する必要があります。 被験者は、テストで以前にカードを見たことがある場合は「はい」ボタンを押す必要があり、見たことがない場合は「いいえ」ボタンを押す必要があります。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
ベースライン
第 1 週のビジュアル ラーニング スコア
時間枠:1週目
このパターン分離ワンカード学習テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は現在のカードがテストで以前に見られたかどうかを判断する必要があります。 被験者は、テストで以前にカードを見たことがある場合は「はい」ボタンを押す必要があり、見たことがない場合は「いいえ」ボタンを押す必要があります。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
1週目
第 2 週のビジュアル ラーニング スコア
時間枠:2週目
このパターン分離ワンカード学習テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は現在のカードがテストで以前に見られたかどうかを判断する必要があります。 被験者は、テストで以前にカードを見たことがある場合は「はい」ボタンを押す必要があり、見たことがない場合は「いいえ」ボタンを押す必要があります。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
2週目
第 3 週のビジュアル ラーニング スコア
時間枠:3週目
このパターン分離ワンカード学習テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は現在のカードがテストで以前に見られたかどうかを判断する必要があります。 被験者は、テストで以前にカードを見たことがある場合は「はい」ボタンを押す必要があり、見たことがない場合は「いいえ」ボタンを押す必要があります。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。
3週目
ベースラインから第 3 週のビジュアル ラーニング スコアへの変更
時間枠:3週目までのベースライン
このパターン分離ワンカード学習テストでは、トランプが画面の中央に裏向きに提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、被験者は現在のカードがテストで以前に見られたかどうかを判断する必要があります。 被験者は、テストで以前にカードを見たことがある場合は「はい」ボタンを押す必要があり、見たことがない場合は「いいえ」ボタンを押す必要があります。 ベースラインで評価し、その後毎週 3 週間評価します。 変更 = (第 3 週の視覚学習スコア - ベースラインの視覚学習スコア)。
3週目までのベースライン
ベースライン作業記憶スコア
時間枠:ベースライン
このN-back One Backテストでは、トランプが裏向きで画面中央に提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、対象は現在のカードが前のカードと同じかどうかを判断する必要があります。 現在のカードが直前に提示されたカードと同じ場合は「YES」ボタンを、そうでない場合は「NO」ボタンを押してください。 ベースライン時および毎週 3 週間評価。
ベースライン
第 1 週のワーキング メモリ スコア
時間枠:1週目
このN-back One Backテストでは、トランプが裏向きで画面中央に提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、対象は現在のカードが前のカードと同じかどうかを判断する必要があります。 現在のカードが直前に提示されたカードと同じ場合は「YES」ボタンを、そうでない場合は「NO」ボタンを押してください。 ベースライン時および毎週 3 週間評価。
1週目
第 2 週のワーキング メモリ スコア
時間枠:2週目
このN-back One Backテストでは、トランプが裏向きで画面中央に提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、対象は現在のカードが前のカードと同じかどうかを判断する必要があります。 現在のカードが直前に提示されたカードと同じ場合は「YES」ボタンを、そうでない場合は「NO」ボタンを押してください。 ベースライン時および毎週 3 週間評価。
2週目
第 3 週のワーキング メモリ スコア
時間枠:3週目
このN-back One Backテストでは、トランプが裏向きで画面中央に提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、対象は現在のカードが前のカードと同じかどうかを判断する必要があります。 現在のカードが直前に提示されたカードと同じ場合は「YES」ボタンを、そうでない場合は「NO」ボタンを押してください。 ベースライン時および毎週 3 週間評価。
3週目
ベースラインから 3 週目の作業記憶スコアへの変更
時間枠:ベースラインと 3 週目
このN-back One Backテストでは、トランプが裏向きで画面中央に提示されます。 ランダムな間隔の後、カードが表向きになるように裏返されます。 フランスのデッキの通常のトランプが公開されます。 カードが表向きになるとすぐに、対象は現在のカードが前のカードと同じかどうかを判断する必要があります。 現在のカードが直前に提示されたカードと同じ場合は「YES」ボタンを、そうでない場合は「NO」ボタンを押してください。 ベースライン時および毎週 3 週間評価。 変化 = (第 3 週のワーキング メモリ スコア - ベースライン ワーキング メモリ スコア)。
ベースラインと 3 週目
ベースラインの睡眠の質のスコア
時間枠:ベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して睡眠の質に関するスコアを作成し、睡眠の質に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 スコアの範囲は、0 (睡眠の質が最も悪い) から 10 (睡眠の質が最も良い) までです。
ベースライン
第 1 週の睡眠の質のスコア
時間枠:1週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して睡眠の質に関するスコアを作成し、睡眠の質に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 スコアの範囲は、0 (睡眠の質が最も悪い) から 10 (睡眠の質が最も良い) までです。
1週目
第 2 週の睡眠の質のスコア
時間枠:2週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して睡眠の質に関するスコアを作成し、睡眠の質に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 スコアの範囲は、0 (睡眠の質が最も悪い) から 10 (睡眠の質が最も良い) までです。
2週目
第 3 週の睡眠の質のスコア
時間枠:3週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して睡眠の質に関するスコアを作成し、睡眠の質に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 スコアの範囲は、0 (睡眠の質が最も悪い) から 10 (睡眠の質が最も良い) までです。
3週目
ベースラインから 3 週目の睡眠の質スコアへの変更
時間枠:3週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して睡眠の質に関するスコアを作成し、睡眠の質に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 スコアの範囲は、0 (睡眠の質が最も悪い) から 10 (睡眠の質が最も良い) までです。 変化 = (第 3 週の睡眠の質スコア - ベースラインの睡眠の質スコア)。
3週目
ベースライン疼痛スコア
時間枠:ベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由形式で、in vivo コーディングを使用して痛みに関するスコアを作成し、痛みに関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
ベースライン
第 1 週の疼痛スコア
時間枠:1週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由形式で、in vivo コーディングを使用して痛みに関するスコアを作成し、痛みに関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
1週目
第 2 週の疼痛スコア
時間枠:2週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由形式で、in vivo コーディングを使用して痛みに関するスコアを作成し、痛みに関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
2週目
第 3 週の疼痛スコア
時間枠:3週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由形式で、in vivo コーディングを使用して痛みに関するスコアを作成し、痛みに関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
3週目
ベースラインから 3 週目の疼痛スコアへの変更
時間枠:3週目までのベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由形式で、in vivo コーディングを使用して痛みに関するスコアを作成し、痛みに関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
3週目までのベースライン
ベースライン気分ス​​コア
時間枠:ベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して気分に関するスコアを作成し、気分に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (最悪の気分) から 10 (最高の気分) までです。
ベースライン
第 1 週の気分スコア
時間枠:1週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して気分に関するスコアを作成し、気分に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (最悪の気分) から 10 (最高の気分) までです。
1週目
第 2 週の気分スコア
時間枠:2週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して気分に関するスコアを作成し、気分に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (最悪の気分) から 10 (最高の気分) までです。
2週目
第 3 週の気分スコア
時間枠:3週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して気分に関するスコアを作成し、気分に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (最悪の気分) から 10 (最高の気分) までです。
3週目
ベースラインから第 3 週の気分スコアへの変更
時間枠:3週目までのベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して気分に関するスコアを作成し、気分に関する 2 つ目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (最悪の気分) から 10 (最高の気分) までです。
3週目までのベースライン
ベースラインの全体的な健康スコア
時間枠:ベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して全体的な健康状態に関するスコアを作成し、全体的な健康状態に関する 2 番目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (全体的な幸福度が最も悪い) から 10 (全体的な幸福度が最も高い) までです。
ベースライン
第 1 週の全体的な健康スコア
時間枠:1週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して全体的な健康状態に関するスコアを作成し、全体的な健康状態に関する 2 番目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (全体的な幸福度が最も悪い) から 10 (全体的な幸福度が最も高い) までです。
1週目
第 2 週の全体的な健康スコア
時間枠:2週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して全体的な健康状態に関するスコアを作成し、全体的な健康状態に関する 2 番目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (全体的な幸福度が最も悪い) から 10 (全体的な幸福度が最も高い) までです。
2週目
第 3 週の全体的な健康スコア
時間枠:3週目
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して全体的な健康状態に関するスコアを作成し、全体的な健康状態に関する 2 番目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (全体的な幸福度が最も悪い) から 10 (全体的な幸福度が最も高い) までです。
3週目
ベースラインから 3 週目までの全体的な健康スコアの変化
時間枠:3週目までのベースライン
Personal Perceptions Questionnaire は、過去 7 日間の平均的な睡眠の質、気分、痛み、健康状態に関する参加者の認識を評価する、自己設計のツールです。 1 つの質問は自由回答形式で、in vivo コーディングを使用して全体的な健康状態に関するスコアを作成し、全体的な健康状態に関する 2 番目の質問はスケーリングされます。 可能なスコアの範囲は、0 (全体的な幸福度が最も悪い) から 10 (全体的な幸福度が最も高い) までです。
3週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから3週目までの精神運動機能スコアと睡眠の質スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、精神運動機能スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの睡眠の質スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから3週目までの精神運動機能スコアと疼痛スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、精神運動機能スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの疼痛スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから3週目までの精神運動機能スコアと気分スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、精神運動機能スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの気分スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから3週目までの精神運動機能スコアと全体的な健康スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、精神運動機能スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの全体的な健康スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの注意スコアと睡眠の質スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純な回帰を使用して、ベースラインから週 3 までの注意スコアの変化と、その変化がベースラインから週 3 までの睡眠の質スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの注意スコアと疼痛スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までの注意スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの疼痛スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの注意スコアと気分スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純な回帰を使用して、注意力スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの気分スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの注意スコアと全体的な健康スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までの注意スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの全体的な健康スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの視覚学習スコアと睡眠の質スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純な回帰を使用して、視覚学習スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの睡眠の質スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの視覚学習スコアと疼痛スコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、視覚学習スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの疼痛スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから3週目までの視覚学習スコアとムードスコアの変化の相関
時間枠:3週目までのベースライン
単純な回帰を使用して、視覚学習スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの気分スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までの視覚学習スコアと全体的な健康スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純な回帰を使用して、視覚学習スコアのベースラインから 3 週目までの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの全体的な健康スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリ スコアと睡眠の質スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリー スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの睡眠の質スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリ スコアと疼痛スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリー スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの疼痛スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリ スコアとムード スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリ スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの気分スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン
ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリ スコアと全体的な健康スコアの変化の相関関係
時間枠:3週目までのベースライン
単純回帰を使用して、ベースラインから 3 週目までのワーキング メモリー スコアの変化と、その変化がベースラインから 3 週目までの全体的な健康スコアの変化と正または負の相関があるかどうかを評価します。
3週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrice F Jones, CPC、California Institute of Integral Studies
  • スタディディレクター:Anne Huffman, PhD、California Institute of Integral Studies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2021年11月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月10日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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