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El cerebro conectado a tierra: cómo el dormir conectado a tierra afecta la memoria y las percepciones

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

El cerebro conectado a tierra: cómo el dormir conectado a tierra (conexión a tierra) afecta la cognición y las percepciones personales en participantes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer (MCI/AD)

Conexión a tierra (Earthing) se refiere a la práctica de contactar la Tierra o una estera de conexión a tierra instalada correctamente con el cuerpo. Estudios previos sobre la conexión a tierra han demostrado efectos positivos en la inflamación en todo el cuerpo, el dolor agudo y crónico y la respuesta del sistema inmunitario. Estudios previos sobre el proceso inflamatorio del deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Alzheimer y algunas otras demencias han mostrado conexiones entre la desregulación del sistema inmunitario, los marcadores inflamatorios y la progresión grave de la enfermedad. Encontrar formas de mitigar o apagar la respuesta inflamatoria es clave para tratar el deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer. El propósito de este estudio es evaluar los efectos del sueño sobre la base de la cognición y las percepciones personales en participantes con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer, como lo demuestra una batería de evaluaciones utilizando Cognitive Brief Battery de Cogstate y un cuestionario cualitativo. Presumimos que los puntajes de evaluación mejorarán con la puesta a tierra y que las percepciones se correlacionarán positivamente con un aumento en los puntajes. La modulación de factores de riesgo como la resistencia a los glucocorticoides, SCI y la disfunción del sistema inmunitario a través de la conexión a tierra puede conducir a una técnica natural y accesible para la prevención o el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Conexión a tierra (Earthing) se refiere a la práctica de contactar la Tierra o una estera de conexión a tierra instalada correctamente con el cuerpo. Estudios previos sobre la puesta a tierra han demostrado efectos positivos en la regulación diurna del cortisol, la inflamación crónica sistémica (SCI), la respuesta del sistema inmunitario, el dolor agudo y crónico, el estado de ánimo, el tono vagal, la viscosidad de la sangre, el flujo sanguíneo, la recuperación de la tensión y el daño muscular, y la prevención o mitigación de enfermedades inflamatorias crónicas y autoinmunes. Estudios previos sobre el proceso inflamatorio del deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Alzheimer y algunas otras demencias han mostrado conexiones entre la desregulación del sistema inmunitario, los marcadores inflamatorios y la progresión grave de la enfermedad. El propósito de este estudio es evaluar los efectos del sueño basados ​​en la cognición y las percepciones personales en participantes con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer (DCL/EA) según lo evidenciado por una batería de pruebas utilizando Cognitive Brief Battery de la plataforma Cogstate. (CBB) y un cuestionario cualitativo para detectar cualquier correlación con las percepciones de los participantes sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar general.

Este estudio cumplirá con los requisitos para obtener una Licenciatura en Ciencias en Psicología y sentará las bases para futuras investigaciones sobre enfermedades neurodegenerativas y de puesta a tierra. La metodología de mi proyecto de investigación senior es un diseño de investigación de métodos mixtos con una convergencia de triangulación, ya que al mismo tiempo recopilaré, analizaré y evaluaré los resultados de las mediciones cuantitativas y cualitativas antes de comparar, integrar e interpretar los resultados.

Tengo tres hipótesis. Primero, planteo la hipótesis de que dormir mientras está conectado a tierra dará como resultado mejores puntajes en la batería de pruebas de Cogstate administradas al inicio y semanalmente durante tres semanas. En segundo lugar, planteo la hipótesis de que dormir conectado a tierra dará como resultado percepciones positivas con respecto a la calidad del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar general. Finalmente, planteo la hipótesis de que las puntuaciones mejoradas de Cogstate se correlacionarán positivamente con las percepciones de la calidad del sueño, el estado de ánimo y el bienestar general y se correlacionarán negativamente con el dolor. La variable independiente es la intervención (colchoneta para dormir conectada a tierra), y las variables dependientes son las tres medidas de cognición (memoria, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento) y el cuestionario cualitativo para evaluar cómo se sienten los participantes sobre la calidad del sueño, el estado de ánimo, el dolor , y el bienestar general.

La población objetivo de este estudio serán adultos de 55 años o más (N=8) con un diagnóstico actual de MCI/AD que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Emplearé un diseño de investigación de métodos mixtos que incluye análisis estadístico de datos empíricos y un cuestionario cualitativo. Usaré una convergencia de triangulación, ya que recopilaré, analizaré y evaluaré simultáneamente los resultados de las mediciones cuantitativas y cualitativas antes de comparar, integrar e interpretar los resultados. Primero, observaré el porcentaje de cambio en cada área de prueba de una semana a otra y calcularé la significancia estadística (p < .01) de cualquier cambio. En segundo lugar, calcularé la media de todos los puntajes de las pruebas por día (línea base y semanal X 3) para obtener un puntaje de cognición general que también usaré para calcular la significancia estadística (p < .01) de los cambios a lo largo del tiempo. En tercer lugar, realizaré un análisis de regresión lineal simple para determinar si existe una correlación entre la intervención y las puntuaciones de cognición después de la línea de base. Finalmente, realizaré un análisis del cuestionario cualitativo usando codificación in vivo para determinar si existe alguna correlación entre las puntuaciones de cognición y las percepciones personales. Para este estudio, interpretaré los resultados en función de los cambios en los puntajes de las pruebas a lo largo del tiempo, los cambios en los puntajes de cognición general a lo largo del tiempo y las correlaciones positivas/negativas de las percepciones personales y los puntajes de cognición.

Cada participante recibirá un kit de colchoneta para dormir Earthing Elite™ que podrá conservar. El tapete para dormir se instalará donde duerma el participante (cama o sillón reclinable), y me aseguraré de que el tapete esté correctamente conectado al enchufe con conexión a tierra y confirmaré la conexión a tierra con un multímetro con dos terminales, un cable con pinzas de cocodrilo en ambos extremos, un cable en espiral de puesta a tierra y un verificador de salida. Este procedimiento mostrará el voltaje del cuerpo antes de la conexión a tierra y durante la conexión a tierra para confirmar que la configuración está funcionando y que el voltaje del cuerpo se ha neutralizado. Regresaré para repetir las evaluaciones después de una semana, dos semanas y tres semanas, momento en el cual verificaré que el sistema aún funcione correctamente.

Todas las pruebas computarizadas consistirán en las siguientes evaluaciones en la plataforma Cogstate: 1) Prueba de detección (función psicomotora); 2) Prueba de identificación (atención); 3) Prueba One Card Learning (aprendizaje visual); y 4) Una prueba de espalda (memoria de trabajo). El cuestionario cualitativo de percepciones personales constará de varias preguntas abiertas y escaladas diseñadas para evaluar cómo los participantes perciben diversas áreas subjetivas, como la calidad del sueño, el dolor, el estado de ánimo y el bienestar general. Cada participante completará el cuestionario primero antes de completar las evaluaciones de cognición computarizadas.

La modulación de factores de riesgo como la resistencia a los glucocorticoides, SCI y la disfunción del sistema inmunitario a través de la conexión a tierra puede conducir a una técnica natural y accesible para la prevención o el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes aprobados deben

    1. Tener al menos 55 años de edad; todos los géneros y etnias;
    2. Tener inglés como idioma principal o ser capaz de hablar, leer y escribir inglés con fluidez; Como se trata de una población vulnerable, este investigador debe poder evaluar la comprensión y no puede hacerlo de manera confiable con alguien que no habla inglés con fluidez;
    3. Tener un diagnóstico actual de deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer realizado por un médico;
    4. Poder pasar al menos 6 horas por período de 24 horas durmiendo o descansando en la colchoneta puesta a tierra;
    5. Ser capaz de dar su consentimiento legal para participar en este estudio;
    6. Estar de acuerdo en permitir que el investigador entre a su casa para configurar el equipo y administrar las pruebas;
    7. Ser capaz de ver lo suficientemente bien como para usar una computadora portátil para completar las pruebas electrónicas;
    8. Estar alerta y orientado X 4 en base a la evaluación verbal inicial y las visitas en persona;
    9. Residir en o alrededor del área metropolitana de Austin, Texas/área central de Texas;
    10. Dormir en una vivienda que esté conectada a tierra.

Criterio de exclusión:

  • Todos los participantes aprobados deben

    1. No tener un diagnóstico o conversión a EA o cualquier otro tipo de trastorno de la memoria antes o durante el período de estudio, incluidos, entre otros, demencia, enfermedad de cuerpos de Lewy, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, deterioro cognitivo vascular, demencias frontotemporales, afasia progresiva primaria, encefalopatía autoinmune e hidrocefalia normotensiva;
    2. No tener diagnóstico de DCL estable;
    3. No tener ningún diagnóstico previo de lesión cerebral traumática;
    4. No tener ningún historial de conexión a tierra constante durante más de 60 minutos/día en el último año. Esto incluye métodos naturales y el uso de cualquier dispositivo de puesta a tierra;
    5. No tener ninguna evaluación en el momento que lleve al investigador a creer que el participante no es completamente consciente o no entiende lo que se le pide. Nuevamente, esta es una población vulnerable, y excluiré o eliminaré a cualquier participante que muestre signos de confusión;
    6. No estar tomando o haber tomado en los últimos 30 días alguno de los siguientes medicamentos:

      1. antiinflamatorios diarios, recetados o de venta libre;
      2. medicamentos para la presión arterial (antihipertensivos);
      3. anticoagulantes (anticoagulantes);

      mi. medicamentos para el control de la glucosa; F. medicamentos para la tiroides; gramo. medicamentos anticonvulsivos (sin importar el diagnóstico); H. cualquier tipo de anticuerpo monoclonal; i. cualquier tipo de inmunosupresor, incluidos los esteroides; j. cualquier tipo de inmunomodulador.

    7. Incapacidad para responder las preguntas en la entrevista de selección inicial;
    8. Incapacidad para seguir instrucciones.

Una nota sobre los medicamentos y la puesta a tierra:

Se ha demostrado que la puesta a tierra reduce la inflamación, diluye la sangre, disminuye la presión arterial, regula mejor los niveles de glucosa y mejora la función tiroidea. Si bien todas esas cosas generalmente se buscan, podría haber consecuencias nefastas si un participante toma un medicamento para corregir cualquiera de esas condiciones, por lo que, en aras de la seguridad, es necesaria la exclusión basada en ciertos medicamentos. Del mismo modo, si algún participante debe comenzar a tomar un medicamento durante el período de estudio, ese participante será descalificado en aras de la seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Conectado a tierra
Todos los participantes dormirán en una colchoneta de puesta a tierra durante al menos seis horas por período de 24 horas.
Los participantes dormirán en una colchoneta Earthing Elite producida y vendida por Earthing.com
Otros nombres:
  • Estera de puesta a tierra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la función psicomotora inicial
Periodo de tiempo: Base
En esta sencilla prueba de Detección del tiempo de reacción, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba (revelando una carta de comodín; esta misma carta se usa durante toda la prueba). Se le pide al sujeto que presione el botón "SÍ" tan pronto como la tarjeta esté boca arriba. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Base
Puntuación de la función psicomotora de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
En esta sencilla prueba de Detección del tiempo de reacción, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba (revelando una carta de comodín; esta misma carta se usa durante toda la prueba). Se le pide al sujeto que presione el botón "SÍ" tan pronto como la tarjeta esté boca arriba. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 1
Puntuación de la función psicomotora de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
En esta sencilla prueba de Detección del tiempo de reacción, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba (revelando una carta de comodín; esta misma carta se usa durante toda la prueba). Se le pide al sujeto que presione el botón "SÍ" tan pronto como la tarjeta esté boca arriba. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 2
Puntuación de la función psicomotora de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
En esta sencilla prueba de Detección del tiempo de reacción, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba (revelando una carta de comodín; esta misma carta se usa durante toda la prueba). Se le pide al sujeto que presione el botón "SÍ" tan pronto como la tarjeta esté boca arriba. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 3
Cambio desde el inicio hasta la puntuación de la función psicomotora de la semana 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
En esta sencilla prueba de Detección del tiempo de reacción, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba (revelando una carta de comodín; esta misma carta se usa durante toda la prueba). Se le pide al sujeto que presione el botón "SÍ" tan pronto como la tarjeta esté boca arriba. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas. Cambio = (puntuación de la función psicomotora de la semana 3 - puntuación de la función psicomotora inicial).
Cambio desde el inicio hasta la semana 3
Puntuación de atención inicial
Periodo de tiempo: Base
En esta prueba de identificación de tiempo de reacción de elección, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revelará una carta de comodín roja o una carta de comodín negra. Tan pronto como la carta se pone boca arriba, el sujeto decide si la carta que se muestra es roja. Si la tarjeta es roja, el sujeto debe presionar el botón "SI", si no es roja, debe presionar "NO". Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Base
Puntuación de atención de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
En esta prueba de identificación de tiempo de reacción de elección, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revelará una carta de comodín roja o una carta de comodín negra. Tan pronto como la carta se pone boca arriba, el sujeto decide si la carta que se muestra es roja. Si la tarjeta es roja, el sujeto debe presionar el botón "SI", si no es roja, debe presionar "NO". Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 1
Puntuación de atención de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
En esta prueba de identificación de tiempo de reacción de elección, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revelará una carta de comodín roja o una carta de comodín negra. Tan pronto como la carta se pone boca arriba, el sujeto decide si la carta que se muestra es roja. Si la tarjeta es roja, el sujeto debe presionar el botón "SI", si no es roja, debe presionar "NO". Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 2
Puntuación de atención de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
En esta prueba de identificación de tiempo de reacción de elección, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revelará una carta de comodín roja o una carta de comodín negra. Tan pronto como la carta se pone boca arriba, el sujeto decide si la carta que se muestra es roja. Si la tarjeta es roja, el sujeto debe presionar el botón "SI", si no es roja, debe presionar "NO". Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 3
Cambio desde el punto de referencia hasta la puntuación de atención de la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
En esta prueba de identificación de tiempo de reacción de elección, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revelará una carta de comodín roja o una carta de comodín negra. Tan pronto como la carta se pone boca arriba, el sujeto decide si la carta que se muestra es roja. Si la tarjeta es roja, el sujeto debe presionar el botón "SI", si no es roja, debe presionar "NO". Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas. Cambio = (Puntuación de atención de la semana 3 - Puntuación de atención inicial).
Línea de base a la semana 4
Puntaje inicial de aprendizaje visual
Periodo de tiempo: Base
En esta prueba de aprendizaje de una carta con separación de patrones, se presenta una carta boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual se ha visto antes en la prueba. El sujeto debe presionar el botón "SÍ" si ha visto la tarjeta antes en la prueba, o "NO" si no la ha visto. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Base
Puntaje de aprendizaje visual de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
En esta prueba de aprendizaje de una carta con separación de patrones, se presenta una carta boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual se ha visto antes en la prueba. El sujeto debe presionar el botón "SÍ" si ha visto la tarjeta antes en la prueba, o "NO" si no la ha visto. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 1
Puntaje de aprendizaje visual de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
En esta prueba de aprendizaje de una carta con separación de patrones, se presenta una carta boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual se ha visto antes en la prueba. El sujeto debe presionar el botón "SÍ" si ha visto la tarjeta antes en la prueba, o "NO" si no la ha visto. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 2
Puntaje de aprendizaje visual de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
En esta prueba de aprendizaje de una carta con separación de patrones, se presenta una carta boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual se ha visto antes en la prueba. El sujeto debe presionar el botón "SÍ" si ha visto la tarjeta antes en la prueba, o "NO" si no la ha visto. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas.
Semana 3
Cambio desde el punto de partida hasta la puntuación de aprendizaje visual de la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
En esta prueba de aprendizaje de una carta con separación de patrones, se presenta una carta boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual se ha visto antes en la prueba. El sujeto debe presionar el botón "SÍ" si ha visto la tarjeta antes en la prueba, o "NO" si no la ha visto. Evaluado al inicio y luego semanalmente durante tres semanas. Cambio = (Puntuación de aprendizaje visual de la semana 3 - Puntuación de aprendizaje visual inicial).
Línea de base a la semana 3
Puntuación de la memoria de trabajo inicial
Periodo de tiempo: Base
En esta prueba N-back One Back, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual es la misma que la carta anterior. El sujeto debe presionar el botón "SI" si la tarjeta actual es la misma que la presentada inmediatamente antes, o "NO" si no es la misma. Evaluado al inicio del estudio y semanalmente durante tres semanas.
Base
Puntuación de la memoria de trabajo de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
En esta prueba N-back One Back, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual es la misma que la carta anterior. El sujeto debe presionar el botón "SI" si la tarjeta actual es la misma que la presentada inmediatamente antes, o "NO" si no es la misma. Evaluado al inicio del estudio y semanalmente durante tres semanas.
Semana 1
Puntuación de la memoria de trabajo de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
En esta prueba N-back One Back, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual es la misma que la carta anterior. El sujeto debe presionar el botón "SI" si la tarjeta actual es la misma que la presentada inmediatamente antes, o "NO" si no es la misma. Evaluado al inicio del estudio y semanalmente durante tres semanas.
Semana 2
Puntuación de la memoria de trabajo de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
En esta prueba N-back One Back, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual es la misma que la carta anterior. El sujeto debe presionar el botón "SI" si la tarjeta actual es la misma que la presentada inmediatamente antes, o "NO" si no es la misma. Evaluado al inicio del estudio y semanalmente durante tres semanas.
Semana 3
Cambio desde el punto de partida hasta la puntuación de la memoria de trabajo de la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
En esta prueba N-back One Back, se presenta un naipe boca abajo en el centro de la pantalla. Después de un intervalo aleatorio, la carta se dará la vuelta para que quede boca arriba. Se revela una carta normal de una baraja francesa. Tan pronto como la carta esté boca arriba, el sujeto debe decidir si la carta actual es la misma que la carta anterior. El sujeto debe presionar el botón "SI" si la tarjeta actual es la misma que la presentada inmediatamente antes, o "NO" si no es la misma. Evaluado al inicio del estudio y semanalmente durante tres semanas. Cambio = (Puntuación de la memoria de trabajo de la semana 3 - Puntuación de la memoria de trabajo inicial).
Línea de base y semana 3
Puntuación de calidad del sueño inicial
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre la calidad del sueño, mientras que la segunda pregunta sobre la calidad del sueño se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor calidad de sueño) a 10 (mejor calidad de sueño).
Base
Puntuación de la calidad del sueño de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre la calidad del sueño, mientras que la segunda pregunta sobre la calidad del sueño se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor calidad de sueño) a 10 (mejor calidad de sueño).
Semana 1
Puntuación de la calidad del sueño de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre la calidad del sueño, mientras que la segunda pregunta sobre la calidad del sueño se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor calidad de sueño) a 10 (mejor calidad de sueño).
Semana 2
Puntuación de la calidad del sueño de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre la calidad del sueño, mientras que la segunda pregunta sobre la calidad del sueño se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor calidad de sueño) a 10 (mejor calidad de sueño).
Semana 3
Cambio desde el punto de referencia hasta la puntuación de la calidad del sueño de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre la calidad del sueño, mientras que la segunda pregunta sobre la calidad del sueño se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor calidad de sueño) a 10 (mejor calidad de sueño). Cambio = (Puntuación de la calidad del sueño de la semana 3 - Puntuación de la calidad del sueño inicial).
Semana 3
Puntuación inicial del dolor
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el dolor, mientras que la segunda pregunta sobre el dolor se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso).
Base
Puntuación del dolor de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el dolor, mientras que la segunda pregunta sobre el dolor se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso).
Semana 1
Puntuación del dolor de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el dolor, mientras que la segunda pregunta sobre el dolor se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso).
Semana 2
Puntuación del dolor de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el dolor, mientras que la segunda pregunta sobre el dolor se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso).
Semana 3
Cambio desde el valor inicial hasta la puntuación del dolor de la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el dolor, mientras que la segunda pregunta sobre el dolor se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más intenso).
Línea de base a la semana 3
Puntuación del estado de ánimo inicial
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el estado de ánimo, mientras que la segunda pregunta sobre el estado de ánimo se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor estado de ánimo) a 10 (mejor estado de ánimo).
Base
Puntuación del estado de ánimo de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el estado de ánimo, mientras que la segunda pregunta sobre el estado de ánimo se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor estado de ánimo) a 10 (mejor estado de ánimo).
Semana 1
Puntuación del estado de ánimo de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el estado de ánimo, mientras que la segunda pregunta sobre el estado de ánimo se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor estado de ánimo) a 10 (mejor estado de ánimo).
Semana 2
Puntuación del estado de ánimo de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el estado de ánimo, mientras que la segunda pregunta sobre el estado de ánimo se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor estado de ánimo) a 10 (mejor estado de ánimo).
Semana 3
Cambio desde el punto de referencia del estado de ánimo hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el estado de ánimo, mientras que la segunda pregunta sobre el estado de ánimo se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor estado de ánimo) a 10 (mejor estado de ánimo).
Línea de base a la semana 3
Puntuación de bienestar general inicial
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el bienestar general, mientras que la segunda pregunta sobre el bienestar general se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor bienestar general) a 10 (mejor bienestar general).
Base
Puntuación general de bienestar de la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el bienestar general, mientras que la segunda pregunta sobre el bienestar general se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor bienestar general) a 10 (mejor bienestar general).
Semana 1
Puntuación general de bienestar de la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el bienestar general, mientras que la segunda pregunta sobre el bienestar general se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor bienestar general) a 10 (mejor bienestar general).
Semana 2
Puntuación general de bienestar de la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el bienestar general, mientras que la segunda pregunta sobre el bienestar general se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor bienestar general) a 10 (mejor bienestar general).
Semana 3
Cambio desde el punto de referencia hasta la puntuación de bienestar general de la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
El Cuestionario de Percepciones Personales es un instrumento de diseño propio que evalúa la percepción de un participante sobre la calidad promedio del sueño, el estado de ánimo, el dolor y el bienestar durante los últimos 7 días. Una pregunta es abierta y utiliza codificación in vivo para crear una puntuación sobre el bienestar general, mientras que la segunda pregunta sobre el bienestar general se escala. Las puntuaciones posibles van de 0 (peor bienestar general) a 10 (mejor bienestar general).
Línea de base a la semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del cambio en la puntuación de la función psicomotora y la puntuación de la calidad del sueño desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la función psicomotora y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la calidad del sueño.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la función psicomotora y la puntuación del dolor desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la función psicomotora y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del dolor.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la función psicomotora y la puntuación del estado de ánimo desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la función psicomotora y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del estado de ánimo.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la función psicomotora y la puntuación de bienestar general desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la función psicomotora y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de bienestar general.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en el puntaje de atención y el puntaje de calidad del sueño desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje de atención y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje de calidad del sueño.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de atención y la puntuación de dolor desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de atención y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del dolor.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de atención y la puntuación del estado de ánimo desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje de atención y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje del estado de ánimo.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de atención y la puntuación de bienestar general desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje de atención y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en el puntaje general de bienestar.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de aprendizaje visual y la puntuación de calidad del sueño desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de aprendizaje visual y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de calidad del sueño.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de aprendizaje visual y la puntuación de dolor desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de aprendizaje visual y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del dolor.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de aprendizaje visual y la puntuación del estado de ánimo desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de aprendizaje visual y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del estado de ánimo.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de aprendizaje visual y la puntuación de bienestar general desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de aprendizaje visual y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación general de bienestar.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la memoria de trabajo y la puntuación de la calidad del sueño desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de memoria de trabajo y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de calidad del sueño.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la memoria de trabajo y la puntuación del dolor desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la memoria de trabajo y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del dolor.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la memoria de trabajo y la puntuación del estado de ánimo desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la memoria de trabajo y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación del estado de ánimo.
Línea de base a la semana 3
Correlación del cambio en la puntuación de la memoria de trabajo y la puntuación de bienestar general desde el inicio hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 3
Usar una regresión simple para evaluar el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación de la memoria de trabajo y si ese cambio se correlaciona positiva o negativamente con el cambio desde el inicio hasta la semana 3 en la puntuación general de bienestar.
Línea de base a la semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Director de estudio: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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