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O Cérebro Aterrado: Como Dormir Aterrado Afeta a Memória e as Percepções

20 de setembro de 2021 atualizado por: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

O Cérebro Aterrado: Como Dormir Aterrado (Earthing) Afeta a Cognição e as Percepções Pessoais em Participantes com Comprometimento Cognitivo Leve Devido à Doença de Alzheimer (MCI/AD)

Aterramento (aterramento) refere-se à prática de contatar a Terra ou um tapete de aterramento instalado corretamente com o corpo. Estudos anteriores sobre aterramento mostraram efeitos positivos em inflamação em todo o corpo, dor aguda e crônica e resposta do sistema imunológico. Estudos anteriores sobre o processo inflamatório do comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer, doença de Alzheimer e algumas outras demências mostraram conexões entre desregulação do sistema imunológico, marcadores inflamatórios e progressão grave da doença. Encontrar maneiras de mitigar ou desligar a resposta inflamatória é a chave para tratar o comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do sono fundamentado na cognição e percepções pessoais em participantes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer, conforme evidenciado por uma bateria de avaliações usando Cogstate's Cognitive Brief Battery e um questionário qualitativo. Nossa hipótese é que as pontuações da avaliação melhorarão com o fundamento e que as percepções se correlacionarão positivamente com um aumento nas pontuações. A modulação de fatores de risco como resistência a glicocorticóides, SCI e disfunção do sistema imunológico por meio do aterramento pode levar a uma técnica natural e acessível para prevenção ou tratamento de doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aterramento (aterramento) refere-se à prática de contatar a Terra ou um tapete de aterramento instalado corretamente com o corpo. Estudos anteriores sobre aterramento mostraram efeitos positivos na regulação diurna do cortisol, inflamação crônica sistêmica (SCI), resposta do sistema imunológico, dor aguda e crônica, humor, tônus ​​vagal, viscosidade sanguínea, fluxo sanguíneo, recuperação de tensão e dano muscular e prevenção ou mitigação de doenças inflamatórias e autoimunes crônicas. Estudos anteriores sobre o processo inflamatório do comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer, doença de Alzheimer e algumas outras demências mostraram conexões entre desregulação do sistema imunológico, marcadores inflamatórios e progressão grave da doença. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do sono fundamentado na cognição e nas percepções pessoais em participantes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer (MCI/AD), evidenciado por uma bateria de testes usando a Cognitive Brief Battery da plataforma Cogstate (CBB) e um questionário qualitativo para detectar quaisquer correlações com as percepções do participante sobre a qualidade do sono, humor, dor e bem-estar geral.

Este estudo atenderá ao requisito para um Bacharel em Ciências em Psicologia e lançará as bases para pesquisas adicionais sobre doenças neurodegenerativas e de aterramento. Minha metodologia de projeto de pesquisa sênior é um projeto de pesquisa de métodos mistos com uma convergência de triangulação, já que coletarei, analisarei e avaliarei simultaneamente os resultados das medições quantitativas e qualitativas antes de comparar, integrar e interpretar os resultados.

Eu tenho três hipóteses. Primeiro, eu hipotetizo que dormir enquanto estiver de castigo resultará em melhores pontuações na bateria de testes Cogstate dados na linha de base e semanalmente por três semanas. Em segundo lugar, minha hipótese é que dormir de castigo resultará em percepções positivas em relação à qualidade do sono, humor, dor e bem-estar geral. Finalmente, eu coloco a hipótese de que os escores Cogstate melhorados se correlacionam positivamente com as percepções de qualidade do sono, humor e bem-estar geral e se correlacionam negativamente com a dor. A variável independente é a intervenção (tapete de dormir), e as variáveis ​​dependentes são as três medidas de cognição (memória, memória de trabalho e velocidade de processamento) e o questionário qualitativo para avaliar como os participantes se sentem sobre a qualidade do sono, humor, dor , e bem-estar geral.

A população-alvo deste estudo serão adultos com idade igual ou superior a 55 anos (N=8) com diagnóstico atual de MCI/AD que atendam aos critérios de inclusão e exclusão. Vou empregar um projeto de pesquisa de métodos mistos que inclui análise estatística de dados empíricos e um questionário qualitativo. Usarei uma convergência de triangulação, pois coletarei, analisarei e avaliarei simultaneamente os resultados das medições quantitativas e qualitativas antes de comparar, integrar e interpretar os resultados. Primeiro, observarei a porcentagem de alteração em cada área de teste de semana a semana e calcularei a significância estatística (p < 0,01) de quaisquer alterações. Em segundo lugar, calcularei a média de todas as pontuações dos testes por dia (linha de base e semanal X 3) para obter uma pontuação de cognição geral que também usarei para calcular a significância estatística (p < 0,01) das mudanças ao longo do tempo. Em terceiro lugar, realizarei uma análise de regressão linear simples para determinar se existe uma correlação entre a intervenção e os escores de cognição após a linha de base. Por fim, farei uma análise do questionário qualitativo usando codificação in vivo para determinar se existe alguma correlação entre os escores de cognição e as percepções pessoais. Para este estudo, interpretarei os resultados com base nas mudanças nas pontuações dos testes ao longo do tempo, mudanças nas pontuações de cognição geral ao longo do tempo e correlações positivas/negativas das percepções pessoais e pontuações de cognição.

Cada participante receberá um kit de colchonete Earthing Elite™ que poderá guardar. O colchonete será instalado no local onde o participante dormir (cama ou poltrona reclinável), e vou garantir que o colchonete esteja bem preso ao plugue de aterramento e confirmar o aterramento com um multímetro com dois terminais, um cordão com garras jacaré nas duas pontas, um cabo de bobina de aterramento e um verificador de saída. Este procedimento mostrará a tensão do corpo antes do aterramento e durante o aterramento para confirmar que a configuração está funcionando e que a tensão do corpo foi neutralizada. Voltarei para avaliações repetidas após uma semana, duas semanas e três semanas, quando verificarei se o sistema ainda está funcionando corretamente.

Todos os testes informatizados consistirão nas seguintes avaliações na plataforma Cogstate: 1) Teste de detecção (função psicomotora); 2) Teste de identificação (atenção); 3) Teste One Card Learning (aprendizagem visual); e 4) One Back test (memória de trabalho). O questionário qualitativo de percepções pessoais consistirá em várias perguntas abertas e em escala projetadas para avaliar como os participantes percebem várias áreas subjetivas, como qualidade do sono, dor, humor e bem-estar geral. Cada participante preencherá o questionário antes de concluir as avaliações de cognição computadorizadas.

A modulação de fatores de risco como resistência a glicocorticóides, SCI e disfunção do sistema imunológico por meio do aterramento pode levar a uma técnica natural e acessível para prevenção ou tratamento de doenças neurodegenerativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes aprovados devem

    1. Ter pelo menos 55 anos de idade; todos os gêneros e etnias;
    2. Ter o inglês como idioma principal ou ser capaz de falar, ler e escrever inglês fluentemente; Como esta é uma população vulnerável, este investigador deve ser capaz de avaliar a compreensão e não pode fazer isso de forma confiável com alguém que não é fluente em inglês;
    3. Ter um diagnóstico atual de comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer feito por um médico;
    4. Ser capaz de passar pelo menos 6 horas por período de 24 horas dormindo ou descansando no tapete de aterramento;
    5. Ser capaz de consentir legalmente em participar deste estudo;
    6. Concordar em permitir que o pesquisador entre em sua casa para montar o equipamento e administrar os testes;
    7. Ser capaz de enxergar bem o suficiente para usar um laptop para concluir o teste eletrônico;
    8. Estar alerta e orientado X 4 com base na triagem verbal inicial e nas visitas presenciais;
    9. Residir na área metropolitana de Austin, Texas ou nos arredores/área central do Texas;
    10. Durma em uma habitação que está aterrada.

Critério de exclusão:

  • Todos os participantes aprovados devem

    1. Não ter um diagnóstico ou conversão para DA ou qualquer outro tipo de distúrbio de memória antes ou durante o período do estudo, incluindo, entre outros, demência, doença de corpos de Lewy, doença de Creutzfeldt-Jakob, doença de Parkinson, doença de Huntington, comprometimento cognitivo vascular, demências frontotemporais, afasia progressiva primária, encefalopatia autoimune e hidrocefalia de pressão normal;
    2. Não ter diagnóstico de CCL estável;
    3. Não possuir diagnóstico prévio de traumatismo cranioencefálico;
    4. Não ter nenhum histórico de aterramento consistente por mais de 60 minutos/dia no último ano. Isso inclui métodos naturais e o uso de quaisquer dispositivos de aterramento;
    5. Não ter nenhuma avaliação no momento que leve o investigador a acreditar que o participante não está totalmente ciente ou não entende o que está sendo solicitado a ele. Novamente, esta é uma população vulnerável e excluirei ou eliminarei qualquer participante que mostrar sinais de confusão;
    6. Não estar tomando ou ter tomado nos últimos 30 dias algum dos seguintes medicamentos:

      1. anti-inflamatórios de uso diário, prescritos ou isentos de prescrição;
      2. medicamentos para pressão arterial (anti-hipertensivos);
      3. anticoagulantes (anticoagulantes);

      e. medicamentos para controle da glicose; f. medicamentos para tireoide; g. medicamentos anticonvulsivantes (independente do diagnóstico); h. qualquer tipo de anticorpo monoclonal; eu. qualquer tipo de imunossupressor, incluindo esteroides; j. qualquer tipo de imunomodulador.

    7. Incapacidade de responder às perguntas da entrevista de triagem inicial;
    8. Incapacidade de seguir instruções.

Uma observação sobre medicamentos e aterramento:

Foi comprovado que o aterramento reduz a inflamação, afina o sangue, reduz a pressão arterial, reduz e regula melhor os níveis de glicose e melhora a função da tireoide. Embora todas essas coisas sejam geralmente procuradas, pode haver consequências terríveis se um participante estiver tomando um medicamento para corrigir qualquer uma dessas condições; portanto, no interesse da segurança, a exclusão com base em certos medicamentos é necessária. Da mesma forma, se algum participante precisar iniciar uma medicação durante o período do estudo, esse participante será desqualificado por questões de segurança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: De castigo
Todos os participantes dormirão em um tapete de aterramento por pelo menos seis horas por período de 24 horas.
Os participantes dormirão em um tapete de dormir Earthing Elite produzido e vendido pela Earthing.com
Outros nomes:
  • Tapete de aterramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da função psicomotora basal
Prazo: Linha de base
Neste teste simples de detecção de tempo de reação, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima (revelando uma carta Joker - esta mesma carta é usada durante todo o teste). O sujeito é solicitado a pressionar o botão "SIM" assim que a carta for virada para cima. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Linha de base
Pontuação da função psicomotora da semana 1
Prazo: Semana 1
Neste teste simples de detecção de tempo de reação, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima (revelando uma carta Joker - esta mesma carta é usada durante todo o teste). O sujeito é solicitado a pressionar o botão "SIM" assim que a carta for virada para cima. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 1
Pontuação da função psicomotora da semana 2
Prazo: Semana 2
Neste teste simples de detecção de tempo de reação, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima (revelando uma carta Joker - esta mesma carta é usada durante todo o teste). O sujeito é solicitado a pressionar o botão "SIM" assim que a carta for virada para cima. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 2
Pontuação da função psicomotora da semana 3
Prazo: Semana 3
Neste teste simples de detecção de tempo de reação, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima (revelando uma carta Joker - esta mesma carta é usada durante todo o teste). O sujeito é solicitado a pressionar o botão "SIM" assim que a carta for virada para cima. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação da função psicomotora da semana 3
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
Neste teste simples de detecção de tempo de reação, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima (revelando uma carta Joker - esta mesma carta é usada durante todo o teste). O sujeito é solicitado a pressionar o botão "SIM" assim que a carta for virada para cima. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas. Alteração = (Pontuação da Função Psicomotora da Semana 3 - Pontuação da Função Psicomotora de Linha de Base).
Mudança desde o início até a semana 3
Pontuação de atenção básica
Prazo: Linha de base
Neste teste de identificação de tempo de reação de escolha, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Será revelada uma carta Joker vermelha ou uma carta Joker preta. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito decide se a carta exibida é vermelha. Se o cartão for vermelho, o sujeito deve pressionar o botão "SIM", se não for vermelho, deve pressionar "NÃO". Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Linha de base
Pontuação de Atenção da Semana 1
Prazo: Semana 1
Neste teste de identificação de tempo de reação de escolha, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Será revelada uma carta Joker vermelha ou uma carta Joker preta. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito decide se a carta exibida é vermelha. Se o cartão for vermelho, o sujeito deve pressionar o botão "SIM", se não for vermelho, deve pressionar "NÃO". Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 1
Pontuação de Atenção da Semana 2
Prazo: Semana 2
Neste teste de identificação de tempo de reação de escolha, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Será revelada uma carta Joker vermelha ou uma carta Joker preta. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito decide se a carta exibida é vermelha. Se o cartão for vermelho, o sujeito deve pressionar o botão "SIM", se não for vermelho, deve pressionar "NÃO". Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 2
Pontuação de Atenção da Semana 3
Prazo: Semana 3
Neste teste de identificação de tempo de reação de escolha, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Será revelada uma carta Joker vermelha ou uma carta Joker preta. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito decide se a carta exibida é vermelha. Se o cartão for vermelho, o sujeito deve pressionar o botão "SIM", se não for vermelho, deve pressionar "NÃO". Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação de atenção da semana 3
Prazo: Linha de base para a semana 4
Neste teste de identificação de tempo de reação de escolha, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Será revelada uma carta Joker vermelha ou uma carta Joker preta. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito decide se a carta exibida é vermelha. Se o cartão for vermelho, o sujeito deve pressionar o botão "SIM", se não for vermelho, deve pressionar "NÃO". Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas. Alteração = (Pontuação de Atenção da Semana 3 - Pontuação de Atenção de Linha de Base).
Linha de base para a semana 4
Pontuação de aprendizado visual de linha de base
Prazo: Linha de base
Neste teste de One Card Learning de separação de padrões, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual já foi vista antes no teste. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se já tiver visto o cartão antes no teste, ou "NÃO" se não o tiver visto. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Linha de base
Pontuação de aprendizado visual da semana 1
Prazo: Semana 1
Neste teste de One Card Learning de separação de padrões, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual já foi vista antes no teste. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se já tiver visto o cartão antes no teste, ou "NÃO" se não o tiver visto. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 1
Pontuação de aprendizado visual da semana 2
Prazo: Semana 2
Neste teste de One Card Learning de separação de padrões, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual já foi vista antes no teste. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se já tiver visto o cartão antes no teste, ou "NÃO" se não o tiver visto. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 2
Pontuação de aprendizado visual da semana 3
Prazo: Semana 3
Neste teste de One Card Learning de separação de padrões, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual já foi vista antes no teste. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se já tiver visto o cartão antes no teste, ou "NÃO" se não o tiver visto. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas.
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação de aprendizado visual da semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Neste teste de One Card Learning de separação de padrões, uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual já foi vista antes no teste. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se já tiver visto o cartão antes no teste, ou "NÃO" se não o tiver visto. Avaliado no início do estudo e depois semanalmente por três semanas. Alteração = (Pontuação de aprendizado visual da semana 3 - Pontuação de aprendizado visual de linha de base).
Linha de base para a Semana 3
Pontuação de memória de trabalho de linha de base
Prazo: Linha de base
Neste teste N-back One Back, uma carta de jogo é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual é igual à carta anterior. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se o cartão atual for igual ao apresentado imediatamente antes dele, ou "NÃO" se não for o mesmo. Avaliado no início do estudo e semanalmente por três semanas.
Linha de base
Pontuação da memória de trabalho da semana 1
Prazo: Semana 1
Neste teste N-back One Back, uma carta de jogo é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual é igual à carta anterior. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se o cartão atual for igual ao apresentado imediatamente antes dele, ou "NÃO" se não for o mesmo. Avaliado no início do estudo e semanalmente por três semanas.
Semana 1
Pontuação da memória de trabalho da semana 2
Prazo: Semana 2
Neste teste N-back One Back, uma carta de jogo é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual é igual à carta anterior. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se o cartão atual for igual ao apresentado imediatamente antes dele, ou "NÃO" se não for o mesmo. Avaliado no início do estudo e semanalmente por três semanas.
Semana 2
Pontuação da memória de trabalho da semana 3
Prazo: Semana 3
Neste teste N-back One Back, uma carta de jogo é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual é igual à carta anterior. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se o cartão atual for igual ao apresentado imediatamente antes dele, ou "NÃO" se não for o mesmo. Avaliado no início do estudo e semanalmente por três semanas.
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação da memória de trabalho da semana 3
Prazo: Linha de base e Semana 3
Neste teste N-back One Back, uma carta de jogo é apresentada virada para baixo no centro da tela. Após um intervalo aleatório, a carta será virada para cima. Uma carta normal de um baralho francês é revelada. Assim que a carta for virada para cima, o sujeito deve decidir se a carta atual é igual à carta anterior. O sujeito deve pressionar o botão "SIM" se o cartão atual for igual ao apresentado imediatamente antes dele, ou "NÃO" se não for o mesmo. Avaliado no início do estudo e semanalmente por três semanas. Alteração = (Pontuação da Memória de Trabalho da Semana 3 - Pontuação da Memória de Trabalho da linha de base).
Linha de base e Semana 3
Índice de qualidade do sono de linha de base
Prazo: Linha de base
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre a qualidade do sono, enquanto a segunda pergunta sobre a qualidade do sono é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior qualidade de sono) a 10 (melhor qualidade de sono).
Linha de base
Índice de qualidade do sono da semana 1
Prazo: Semana 1
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre a qualidade do sono, enquanto a segunda pergunta sobre a qualidade do sono é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior qualidade de sono) a 10 (melhor qualidade de sono).
Semana 1
Índice de qualidade do sono da semana 2
Prazo: Semana 2
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre a qualidade do sono, enquanto a segunda pergunta sobre a qualidade do sono é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior qualidade de sono) a 10 (melhor qualidade de sono).
Semana 2
Índice de qualidade do sono da semana 3
Prazo: Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre a qualidade do sono, enquanto a segunda pergunta sobre a qualidade do sono é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior qualidade de sono) a 10 (melhor qualidade de sono).
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação de qualidade do sono da semana 3
Prazo: Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre a qualidade do sono, enquanto a segunda pergunta sobre a qualidade do sono é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior qualidade de sono) a 10 (melhor qualidade de sono). Alteração = (Pontuação da qualidade do sono da semana 3 - Pontuação da qualidade do sono basal).
Semana 3
Pontuação basal de dor
Prazo: Linha de base
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre dor, enquanto a segunda pergunta sobre dor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Linha de base
Pontuação de dor da semana 1
Prazo: Semana 1
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre dor, enquanto a segunda pergunta sobre dor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Semana 1
Pontuação de dor da semana 2
Prazo: Semana 2
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre dor, enquanto a segunda pergunta sobre dor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Semana 2
Pontuação de dor da semana 3
Prazo: Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre dor, enquanto a segunda pergunta sobre dor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação de dor da semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre dor, enquanto a segunda pergunta sobre dor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Linha de base para a Semana 3
Pontuação de humor de linha de base
Prazo: Linha de base
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o humor, enquanto a segunda pergunta sobre o humor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior humor) a 10 (melhor humor).
Linha de base
Pontuação de Humor da Semana 1
Prazo: Semana 1
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o humor, enquanto a segunda pergunta sobre o humor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior humor) a 10 (melhor humor).
Semana 1
Pontuação de humor da semana 2
Prazo: Semana 2
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o humor, enquanto a segunda pergunta sobre o humor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior humor) a 10 (melhor humor).
Semana 2
Pontuação de humor da semana 3
Prazo: Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o humor, enquanto a segunda pergunta sobre o humor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior humor) a 10 (melhor humor).
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação de humor da semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o humor, enquanto a segunda pergunta sobre o humor é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior humor) a 10 (melhor humor).
Linha de base para a Semana 3
Pontuação geral de bem-estar da linha de base
Prazo: Linha de base
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o bem-estar geral, enquanto a segunda pergunta sobre o bem-estar geral é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior bem-estar geral) a 10 (melhor bem-estar geral).
Linha de base
Pontuação geral de bem-estar da semana 1
Prazo: Semana 1
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o bem-estar geral, enquanto a segunda pergunta sobre o bem-estar geral é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior bem-estar geral) a 10 (melhor bem-estar geral).
Semana 1
Pontuação geral de bem-estar da semana 2
Prazo: Semana 2
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o bem-estar geral, enquanto a segunda pergunta sobre o bem-estar geral é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior bem-estar geral) a 10 (melhor bem-estar geral).
Semana 2
Pontuação geral de bem-estar da semana 3
Prazo: Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o bem-estar geral, enquanto a segunda pergunta sobre o bem-estar geral é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior bem-estar geral) a 10 (melhor bem-estar geral).
Semana 3
Mudança da linha de base para a pontuação geral de bem-estar da semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
O Personal Perceptions Questionnaire é um instrumento autodesenvolvido que avalia a percepção de um participante sobre sua qualidade média de sono, humor, dor e bem-estar nos últimos 7 dias. Uma pergunta é aberta e usa codificação in vivo para criar uma pontuação sobre o bem-estar geral, enquanto a segunda pergunta sobre o bem-estar geral é escalonada. As pontuações possíveis variam de 0 (pior bem-estar geral) a 10 (melhor bem-estar geral).
Linha de base para a Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da alteração na pontuação da função psicomotora e na pontuação da qualidade do sono desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da função psicomotora e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação da qualidade do sono da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da alteração na pontuação da função psicomotora e na pontuação da dor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da função psicomotora e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação da dor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação da função psicomotora e pontuação de humor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da função psicomotora e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de humor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da alteração na pontuação da função psicomotora e na pontuação geral de bem-estar desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da função psicomotora e se essa mudança se correlaciona positiva ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação geral de bem-estar da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança no escore de atenção e no escore de qualidade do sono desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação de atenção e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de qualidade do sono da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança no escore de atenção e no escore de dor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação de atenção e se essa mudança se correlaciona positiva ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de dor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação de atenção e pontuação de humor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação de atenção e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de humor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação de atenção e na pontuação geral de bem-estar desde a linha de base até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na pontuação de atenção e se essa alteração se correlaciona positiva ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação geral de bem-estar da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança no escore de aprendizado visual e no escore de qualidade do sono desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na Pontuação de aprendizado visual e se essa alteração se correlaciona positivamente ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação da qualidade do sono da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação de mudança na pontuação de aprendizado visual e pontuação de dor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na pontuação de aprendizado visual e se essa alteração se correlaciona positiva ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação de dor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação de Mudança na Pontuação de Aprendizagem Visual e Pontuação de Humor desde o início até a Semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação de aprendizado visual e se essa mudança se correlaciona positiva ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de humor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação de aprendizado visual e pontuação geral de bem-estar desde a linha de base até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na Pontuação de aprendizado visual e se essa alteração se correlaciona positivamente ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação geral de bem-estar da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da alteração na pontuação da memória de trabalho e na pontuação da qualidade do sono desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando a regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da memória de trabalho e se essa mudança se correlaciona positivamente ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação da qualidade do sono da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação da memória de trabalho e na pontuação da dor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na pontuação da memória de trabalho e se essa alteração se correlaciona positiva ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação da dor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da mudança na pontuação da memória de trabalho e pontuação de humor desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a mudança da linha de base para a semana 3 na pontuação da memória de trabalho e se essa mudança se correlaciona positiva ou negativamente com a mudança da linha de base para a pontuação de humor da semana 3.
Linha de base para a Semana 3
Correlação da alteração na pontuação da memória de trabalho e na pontuação geral de bem-estar desde o início até a semana 3
Prazo: Linha de base para a Semana 3
Usando regressão simples para avaliar a alteração da linha de base até a semana 3 na pontuação da memória de trabalho e se essa alteração se correlaciona positiva ou negativamente com a alteração da linha de base até a pontuação geral de bem-estar da semana 3.
Linha de base para a Semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Diretor de estudo: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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