Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Grounded Brain: Hur Sleeping Grounded påverkar minne och uppfattningar

20 september 2021 uppdaterad av: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

The Grounded Brain: Hur att sova Grounded (Earthing) påverkar kognition och personliga uppfattningar hos deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom (MCI/AD)

Jordning (Jordning) avser praxis att kontakta jorden eller en korrekt installerad jordningsmatta med kroppen. Tidigare studier om jordning har visat positiva effekter på kroppsomfattande inflammation, akut och kronisk smärta och immunförsvar. Tidigare studier på den inflammatoriska processen med mild kognitiv försämring på grund av Alzheimers sjukdom, Alzheimers sjukdom och vissa andra demenssjukdomar har visat samband mellan immunsystemets dysreglering, inflammatoriska markörer och allvarlig sjukdomsprogression. Att hitta sätt att mildra eller stänga av det inflammatoriska svaret är nyckeln till att behandla mild kognitiv försämring på grund av Alzheimers sjukdom. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av sömn grundad på kognition och personliga uppfattningar hos deltagare med en diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom, vilket framgår av ett antal bedömningar med hjälp av Cogstates Cognitive Brief Battery och ett kvalitativt frågeformulär. Vi antar att bedömningspoäng kommer att förbättras med jordning och att uppfattningar kommer att korrelera positivt med en ökning av poäng. Modulering av riskfaktorer som glukokortikoidresistens, SCI och immunsystemets dysfunktion genom jordning kan leda till en tillgänglig, naturlig teknik för att förebygga eller behandla neurodegenerativa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jordning (Jordning) avser praxis att kontakta jorden eller en korrekt installerad jordningsmatta med kroppen. Tidigare studier på jordning har visat positiva effekter på daglig kortisolreglering, systemisk kronisk inflammation (SCI), immunsystemsvar, akut och kronisk smärta, humör, vagalt tonus, blodets viskositet, blodflöde, återhämtning från muskelansträngning och skador, samt förebyggande eller lindring av kroniska inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Tidigare studier på den inflammatoriska processen med mild kognitiv försämring på grund av Alzheimers sjukdom, Alzheimers sjukdom och vissa andra demenssjukdomar har visat samband mellan immunsystemets dysreglering, inflammatoriska markörer och allvarlig sjukdomsprogression. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av sömn baserat på kognition och personliga uppfattningar hos deltagare med en diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom (MCI/AD), vilket bevisas av ett antal tester som använder Cogstate-plattformens Cognitive Brief Battery (CBB) och ett kvalitativt frågeformulär för att upptäcka eventuella samband med deltagarens uppfattningar om sömnkvalitet, humör, smärta och övergripande välbefinnande.

Denna studie kommer både att uppfylla kravet på en kandidatexamen i psykologi och lägga grunden för vidare forskning om jordning och neurodegenerativa sjukdomar. Min senior forskningsprojektmetodik är en forskningsdesign med blandade metoder med en trianguleringskonvergens, eftersom jag samtidigt kommer att samla in, analysera och utvärdera resultaten av de kvantitativa och kvalitativa mätningarna innan jag jämför, integrerar och tolkar resultaten.

Jag har tre hypoteser. För det första antar jag att sova när du är på jord kommer att resultera i förbättrade poäng på Cogstate-batteriet av tester som ges vid baslinjen och varje vecka i tre veckor. För det andra antar jag att sova när man är på jord kommer att resultera i positiva uppfattningar om sömnkvalitet, humör, smärta och allmänt välbefinnande. Slutligen antar jag att förbättrade Cogstate-poäng kommer att korrelera positivt med uppfattningar om sömnkvalitet, humör och allmänt välbefinnande och negativt korrelera med smärta. Den oberoende variabeln är interventionen (jordad sovmatta), och de beroende variablerna är de tre mätningarna av kognition (minne, arbetsminne och bearbetningshastighet) och det kvalitativa frågeformuläret för att utvärdera hur deltagarna känner om sin sömnkvalitet, humör, smärta och allmänt välbefinnande.

Målpopulationen för denna studie kommer att vara vuxna från 55 år och uppåt (N=8) med en aktuell diagnos av MCI/AD som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Jag kommer att använda en forskningsdesign med blandade metoder som inkluderar statistisk analys av empiriska data och ett kvalitativt frågeformulär. Jag kommer att använda en trianguleringskonvergens, eftersom jag samtidigt kommer att samla in, analysera och utvärdera resultaten av de kvantitativa och kvalitativa mätningarna innan jag jämför, integrerar och tolkar resultaten. Först kommer jag att titta på procentandelen förändring i varje testområde från vecka till vecka och beräkna den statistiska signifikansen (p < 0,01) för eventuella förändringar. För det andra kommer jag att beräkna medelvärdet av alla testresultat per dag (baslinje och veckovis X 3) för att få ett allmänt kognitionspoäng som jag också kommer att använda för att beräkna statistisk signifikans (p < 0,01) av förändringar över tid. För det tredje kommer jag att utföra en enkel linjär regressionsanalys för att avgöra om det finns en korrelation mellan interventionen och kognitionspoängen efter baslinjen. Slutligen kommer jag att utföra en analys av det kvalitativa frågeformuläret med in vivo-kodning för att avgöra om det finns några korrelationer mellan kognitionspoäng och personliga uppfattningar. För den här studien kommer jag att tolka resultaten utifrån förändringar i testresultat över tid, förändringar i allmänna kognitionspoäng över tid och positiva/negativa korrelationer av personliga uppfattningar och kognitionspoäng.

Varje deltagare kommer att få ett Earthing Elite™ sovmatta kit som de får behålla. Sovmattan kommer att installeras varhelst deltagaren sover (säng eller liggdel), och jag kommer att se till att mattan är ordentligt fastsatt i jordningskontakten och bekräfta jordning med en multimeter med två terminalkablar, en sladd med krokodilklämmor i båda ändar, en jordspolskabel och en uttagskontroll. Denna procedur visar kroppsspänningen före jordning och under jordning för att bekräfta att installationen fungerar och att kroppsspänningen har neutraliserats. Jag återkommer för upprepade bedömningar efter en vecka, två veckor och tre veckor då jag kommer att verifiera att systemet fortfarande fungerar korrekt.

All datoriserad testning kommer att bestå av följande bedömningar på Cogstate-plattformen: 1) Detektionstest (psykomotorisk funktion); 2) Identifieringstest (uppmärksamhet); 3) Ett kort inlärningstest (visuell inlärning); och 4) Ett ryggtest (arbetsminne). Det kvalitativa frågeformuläret personliga uppfattningar kommer att bestå av flera öppna och skalade frågor utformade för att bedöma hur deltagarna uppfattar olika subjektiva områden som sömnkvalitet, smärta, humör och allmänt välbefinnande. Varje deltagare kommer att fylla i frågeformuläret först innan de slutför de datoriserade kognitionsbedömningarna.

Modulering av riskfaktorer som glukokortikoidresistens, SCI och immunsystemets dysfunktion genom jordning kan leda till en tillgänglig, naturlig teknik för att förebygga eller behandla neurodegenerativa sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla godkända deltagare måste

    1. vara minst 55 år gammal; alla kön och etniciteter;
    2. Ha engelska som sitt primära språk eller kunna tala, läsa och skriva engelska flytande; Eftersom detta är en sårbar befolkning, måste denna utredare kunna utvärdera förståelse och kan inte på ett tillförlitligt sätt göra det med någon som inte är flytande i engelska;
    3. Har en aktuell diagnos av lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom gjord av en läkare;
    4. Kunna tillbringa minst 6 timmar per 24-timmarsperiod med att sova eller vila på den jordade mattan;
    5. Kunna juridiskt samtycka till att delta i denna studie;
    6. Gå med på att tillåta forskaren att komma in i deras hem för att ställa in utrustningen och administrera testerna;
    7. Kunna se tillräckligt bra för att använda en bärbar dator för att genomföra elektroniska tester;
    8. Var uppmärksam och orienterad X 4 baserat på initial verbal screening och personliga besök;
    9. Bor i eller runt Greater Austin, Texas, området/Central Texas-området;
    10. Sov i en bostad som är jordad.

Exklusions kriterier:

  • Alla godkända deltagare måste

    1. Inte ha en diagnos eller konvertering till AD eller någon annan typ av minnesstörning före eller under studieperioden inklusive men inte begränsat till demens, Lewy body-sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, vaskulär kognitiv försämring, frontotemporala demenssjukdomar, primär progressiv afasi, autoimmun encefalopati och normaltryckshydrocefalus;
    2. Har inte diagnosen stabil MCI;
    3. Inte ha någon tidigare diagnos av traumatisk hjärnskada;
    4. Har inte haft någon historia av att ha jordat konsekvent i mer än 60 minuter/dag under det senaste året. Detta inkluderar naturliga metoder och användningen av jordningsanordningar;
    5. Inte ha någon bedömning i ögonblicket som får utredaren att tro att deltagaren inte är helt medveten eller inte förstår vad som efterfrågas av dem. Återigen, detta är en sårbar befolkning, och jag kommer att utesluta eller klippa alla deltagare som visar tecken på förvirring;
    6. Inte ta eller ha tagit någon av följande mediciner under de senaste 30 dagarna:

      1. dagliga antiinflammatoriska läkemedel, receptbelagda eller över disk;
      2. blodtrycksmediciner (antihypertensiva);
      3. blodförtunnande medel (antikoagulanter);

      e. glukoskontrollmediciner; f. sköldkörtelmediciner; g. antikonvulsiva mediciner (oavsett diagnos); h. vilken typ av monoklonal antikropp som helst; i. alla typer av immunsuppressiva, inklusive steroider; j. någon typ av immunmodulator.

    7. Oförmåga att svara på frågorna i den inledande screeningsintervjun;
    8. Oförmåga att följa instruktionerna.

En anteckning om mediciner och jordning:

Jordning har visat sig minska inflammation, tunna ut blodet, sänka blodtrycket, sänka och bättre reglera glukosnivåerna och förbättra sköldkörtelfunktionen. Även om alla dessa saker i allmänhet är eftertraktade, kan det få fruktansvärda konsekvenser om en deltagare tar en medicin för att korrigera något av dessa tillstånd, så av säkerhetsskäl är uteslutning baserad på vissa mediciner nödvändig. På samma sätt, om någon deltagare måste påbörja en medicinering under studieperioden, kommer den deltagaren att diskvalificeras av säkerhetsskäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grundad
Alla deltagare kommer att sova på en jordmatta i minst sex timmar per 24-timmarsperiod.
Deltagarna kommer att sova på en Earthing Elite sovmatta som produceras och säljs av Earthing.com
Andra namn:
  • Jordningsmatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje för psykomotorisk funktionspoäng
Tidsram: Baslinje
I detta enkla reaktionstidsdetekteringstest presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är uppåt (avslöjar ett Joker-kort - samma kort används under hela testet). Försökspersonen uppmanas att trycka på "JA"-knappen så snart kortet vänds uppåt. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Baslinje
Vecka 1 Psykomotorisk funktionspoäng
Tidsram: Vecka 1
I detta enkla reaktionstidsdetekteringstest presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är uppåt (avslöjar ett Joker-kort - samma kort används under hela testet). Försökspersonen uppmanas att trycka på "JA"-knappen så snart kortet vänds uppåt. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 1
Vecka 2 Psykomotorisk funktionspoäng
Tidsram: Vecka 2
I detta enkla reaktionstidsdetekteringstest presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är uppåt (avslöjar ett Joker-kort - samma kort används under hela testet). Försökspersonen uppmanas att trycka på "JA"-knappen så snart kortet vänds uppåt. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 2
Vecka 3 Psykomotorisk funktionspoäng
Tidsram: Vecka 3
I detta enkla reaktionstidsdetekteringstest presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är uppåt (avslöjar ett Joker-kort - samma kort används under hela testet). Försökspersonen uppmanas att trycka på "JA"-knappen så snart kortet vänds uppåt. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 3
Ändring från baslinje till vecka 3 Psykomotorisk funktionspoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3
I detta enkla reaktionstidsdetekteringstest presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är uppåt (avslöjar ett Joker-kort - samma kort används under hela testet). Försökspersonen uppmanas att trycka på "JA"-knappen så snart kortet vänds uppåt. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor. Ändra = (Vecka 3 Psykomotorisk funktionspoäng - Baslinje Psykomotorisk funktionspoäng).
Ändra från baslinje till vecka 3
Baslinjeuppmärksamhetspoäng
Tidsram: Baslinje
I det här valets reaktionstidsidentifikationstest visas ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Antingen ett rött Joker-kort eller svart Joker-kort kommer att avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt avgör personen om kortet som visas är rött. Om kortet är rött ska försökspersonen trycka på "JA"-knappen, om det inte är rött ska de trycka på "NEJ". Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Baslinje
Vecka 1 Uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Vecka 1
I det här valets reaktionstidsidentifikationstest visas ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Antingen ett rött Joker-kort eller svart Joker-kort kommer att avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt avgör personen om kortet som visas är rött. Om kortet är rött ska försökspersonen trycka på "JA"-knappen, om det inte är rött ska de trycka på "NEJ". Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 1
Vecka 2 Uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Vecka 2
I det här valets reaktionstidsidentifikationstest visas ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Antingen ett rött Joker-kort eller svart Joker-kort kommer att avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt avgör personen om kortet som visas är rött. Om kortet är rött ska försökspersonen trycka på "JA"-knappen, om det inte är rött ska de trycka på "NEJ". Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 2
Vecka 3 Uppmärksamhetspoäng
Tidsram: Vecka 3
I det här valets reaktionstidsidentifikationstest visas ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Antingen ett rött Joker-kort eller svart Joker-kort kommer att avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt avgör personen om kortet som visas är rött. Om kortet är rött ska försökspersonen trycka på "JA"-knappen, om det inte är rött ska de trycka på "NEJ". Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 3
Ändra från Baseline till Vecka 3 Attention Score
Tidsram: Baslinje till vecka 4
I det här valets reaktionstidsidentifikationstest visas ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Antingen ett rött Joker-kort eller svart Joker-kort kommer att avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt avgör personen om kortet som visas är rött. Om kortet är rött ska försökspersonen trycka på "JA"-knappen, om det inte är rött ska de trycka på "NEJ". Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor. Ändra = (Vecka 3 Attention Score - Baseline Attention Score).
Baslinje till vecka 4
Baslinjeresultat för visuellt lärande
Tidsram: Baslinje
I det här testet för inlärning av mönster med ett kort presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet har setts tidigare i testet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om de har sett kortet tidigare i testet, eller "NEJ" om de inte har gjort det. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Baslinje
Vecka 1 Visuell inlärningspoäng
Tidsram: Vecka 1
I det här testet för inlärning av mönster med ett kort presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet har setts tidigare i testet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om de har sett kortet tidigare i testet, eller "NEJ" om de inte har gjort det. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 1
Vecka 2 Visuell inlärningspoäng
Tidsram: Vecka 2
I det här testet för inlärning av mönster med ett kort presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet har setts tidigare i testet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om de har sett kortet tidigare i testet, eller "NEJ" om de inte har gjort det. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 2
Vecka 3 Visuell inlärningspoäng
Tidsram: Vecka 3
I det här testet för inlärning av mönster med ett kort presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet har setts tidigare i testet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om de har sett kortet tidigare i testet, eller "NEJ" om de inte har gjort det. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor.
Vecka 3
Ändra från Baseline till Week 3 Visual Learning Score
Tidsram: Baslinje till vecka 3
I det här testet för inlärning av mönster med ett kort presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så snart kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet har setts tidigare i testet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om de har sett kortet tidigare i testet, eller "NEJ" om de inte har gjort det. Bedöms vid baslinjen och sedan varje vecka i tre veckor. Ändra = (Vecka 3 Visual Learning Score - Baslinje Visual Learning Score).
Baslinje till vecka 3
Baslinje för arbetsminnesresultat
Tidsram: Baslinje
I detta N-back One Back-test presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så fort kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet är detsamma som det föregående kortet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om det aktuella kortet är detsamma som det som presenterades omedelbart före det, eller "NEJ" om det inte är detsamma. Bedöms vid baslinjen och varje vecka i tre veckor.
Baslinje
Vecka 1 Arbetsminnes poäng
Tidsram: Vecka 1
I detta N-back One Back-test presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så fort kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet är detsamma som det föregående kortet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om det aktuella kortet är detsamma som det som presenterades omedelbart före det, eller "NEJ" om det inte är detsamma. Bedöms vid baslinjen och varje vecka i tre veckor.
Vecka 1
Vecka 2 Arbetsminnes poäng
Tidsram: Vecka 2
I detta N-back One Back-test presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så fort kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet är detsamma som det föregående kortet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om det aktuella kortet är detsamma som det som presenterades omedelbart före det, eller "NEJ" om det inte är detsamma. Bedöms vid baslinjen och varje vecka i tre veckor.
Vecka 2
Vecka 3 Arbetsminnes poäng
Tidsram: Vecka 3
I detta N-back One Back-test presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så fort kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet är detsamma som det föregående kortet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om det aktuella kortet är detsamma som det som presenterades omedelbart före det, eller "NEJ" om det inte är detsamma. Bedöms vid baslinjen och varje vecka i tre veckor.
Vecka 3
Ändra från baslinje till vecka 3 arbetsminnesresultat
Tidsram: Baslinje och vecka 3
I detta N-back One Back-test presenteras ett spelkort med framsidan nedåt i mitten av skärmen. Efter ett slumpmässigt intervall kommer kortet att vändas så att det är med framsidan uppåt. Ett vanligt spelkort från en fransk kortlek avslöjas. Så fort kortet vänds uppåt måste försökspersonen avgöra om det aktuella kortet är detsamma som det föregående kortet. Försökspersonen ska trycka på "JA"-knappen om det aktuella kortet är detsamma som det som presenterades omedelbart före det, eller "NEJ" om det inte är detsamma. Bedöms vid baslinjen och varje vecka i tre veckor. Ändra = (Vecka 3 Arbetsminnes poäng - Baslinje arbetsminnes poäng).
Baslinje och vecka 3
Baslinjesömnkvalitetsresultat
Tidsram: Baslinje
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om sömnkvalitet medan den andra frågan om sömnkvalitet är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta sömnkvalitet) till 10 (bästa sömnkvalitet).
Baslinje
Vecka 1 Sömnkvalitetsresultat
Tidsram: Vecka 1
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om sömnkvalitet medan den andra frågan om sömnkvalitet är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta sömnkvalitet) till 10 (bästa sömnkvalitet).
Vecka 1
Vecka 2 Sömnkvalitetsresultat
Tidsram: Vecka 2
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om sömnkvalitet medan den andra frågan om sömnkvalitet är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta sömnkvalitet) till 10 (bästa sömnkvalitet).
Vecka 2
Vecka 3 Sömnkvalitetsresultat
Tidsram: Vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om sömnkvalitet medan den andra frågan om sömnkvalitet är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta sömnkvalitet) till 10 (bästa sömnkvalitet).
Vecka 3
Ändra från baslinje till vecka 3 sömnkvalitetsresultat
Tidsram: Vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om sömnkvalitet medan den andra frågan om sömnkvalitet är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta sömnkvalitet) till 10 (bästa sömnkvalitet). Ändra = (Vecka 3 Sömnkvalitetsresultat - Baslinje Sömnkvalitetsresultat).
Vecka 3
Baslinje för smärtpoäng
Tidsram: Baslinje
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om smärta medan den andra frågan om smärta skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Baslinje
Vecka 1 Smärtpoäng
Tidsram: Vecka 1
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om smärta medan den andra frågan om smärta skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Vecka 1
Vecka 2 Smärtpoäng
Tidsram: Vecka 2
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om smärta medan den andra frågan om smärta skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Vecka 2
Vecka 3 Smärtpoäng
Tidsram: Vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om smärta medan den andra frågan om smärta skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Vecka 3
Ändra från baslinje till vecka 3 smärtpoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om smärta medan den andra frågan om smärta skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Baslinje till vecka 3
Baslinje humörresultat
Tidsram: Baslinje
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om humör medan den andra frågan om humör är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta humör) till 10 (bästa humör).
Baslinje
Vecka 1 humörresultat
Tidsram: Vecka 1
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om humör medan den andra frågan om humör är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta humör) till 10 (bästa humör).
Vecka 1
Vecka 2 humörresultat
Tidsram: Vecka 2
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om humör medan den andra frågan om humör är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta humör) till 10 (bästa humör).
Vecka 2
Vecka 3 humörresultat
Tidsram: Vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om humör medan den andra frågan om humör är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta humör) till 10 (bästa humör).
Vecka 3
Ändra från baslinje till vecka 3 humörresultat
Tidsram: Baslinje till vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om humör medan den andra frågan om humör är skalad. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta humör) till 10 (bästa humör).
Baslinje till vecka 3
Baslinje totalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om allmänt välbefinnande medan den andra frågan om övergripande välbefinnande skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta övergripande välbefinnande) till 10 (bästa övergripande välbefinnande).
Baslinje
Vecka 1 Totalt välbefinnande
Tidsram: Vecka 1
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om allmänt välbefinnande medan den andra frågan om övergripande välbefinnande skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta övergripande välbefinnande) till 10 (bästa övergripande välbefinnande).
Vecka 1
Vecka 2 Totalt välbefinnande
Tidsram: Vecka 2
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om allmänt välbefinnande medan den andra frågan om övergripande välbefinnande skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta övergripande välbefinnande) till 10 (bästa övergripande välbefinnande).
Vecka 2
Vecka 3 Totalt välbefinnande
Tidsram: Vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om allmänt välbefinnande medan den andra frågan om övergripande välbefinnande skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta övergripande välbefinnande) till 10 (bästa övergripande välbefinnande).
Vecka 3
Ändra från baslinje till vecka 3 övergripande välbefinnande
Tidsram: Baslinje till vecka 3
The Personal Perceptions Questionnaire är ett egendesignat instrument som bedömer en deltagares uppfattning om deras genomsnittliga sömnkvalitet, humör, smärta och välbefinnande under de senaste 7 dagarna. En fråga är öppen och använder in vivo-kodning för att skapa en poäng om allmänt välbefinnande medan den andra frågan om övergripande välbefinnande skalas. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta övergripande välbefinnande) till 10 (bästa övergripande välbefinnande).
Baslinje till vecka 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändring i psykomotorisk funktionspoäng och sömnkvalitetspoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i sömnkvalitetspoäng för psykomotorisk funktion och om denna förändring positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i psykomotorisk funktionspoäng och smärtpoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i Psykomotorisk funktionspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 smärtpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i psykomotorisk funktionspoäng och humörpoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Att använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i Psykomotorisk funktionspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 humörpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation mellan förändring i psykomotorisk funktionspoäng och övergripande välbefinnande från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i Psykomotorisk funktionspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 övergripande välbefinnande.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i uppmärksamhetsresultat och sömnkvalitetsresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i uppmärksamhetspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 sömnkvalitetsresultat.
Baslinje till vecka 3
Korrelation mellan förändring i uppmärksamhetsresultat och smärtpoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i uppmärksamhetspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 smärtpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i uppmärksamhetsresultat och humörresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i uppmärksamhetspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 humörpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation mellan förändring i uppmärksamhetsresultat och övergripande välbefinnande från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i uppmärksamhetspoäng och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 övergripande välbefinnande.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i visuellt inlärningsresultat och sömnkvalitetsresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i visuellt inlärningsresultat och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 sömnkvalitetsresultat.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i visuell inlärningsresultat och smärtpoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i visuellt inlärningsresultat och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 smärtpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i visuellt inlärningsresultat och humörresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använder enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i visuellt inlärningsresultat och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 humörpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i visuellt inlärningsresultat och övergripande välbefinnande från baslinjen till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i visuellt inlärningsresultat och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 övergripande välbefinnande.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i arbetsminnesresultat och sömnkvalitetspoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använda enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i arbetsminnesresultatet och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 sömnkvalitetspoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i arbetsminnesresultat och smärtpoäng från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i arbetsminnesresultatet och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 smärtpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i arbetsminnesresultat och humörresultat från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i arbetsminnesresultatet och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 humörpoäng.
Baslinje till vecka 3
Korrelation av förändring i arbetsminnesresultat och övergripande välbefinnande från baslinje till vecka 3
Tidsram: Baslinje till vecka 3
Använd enkel regression för att bedöma förändringen från baslinje till vecka 3 i arbetsminnesresultatet och om den förändringen positivt eller negativt korrelerar med förändringen från baslinje till vecka 3 övergripande välbefinnande.
Baslinje till vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Studierektor: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (FAKTISK)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera