Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Grounded Brain: Hvordan Sleeping Grounded påvirker hukommelse og opfattelser

20. september 2021 opdateret af: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

The Grounded Brain: Hvordan Soving Grounded (Earthing) påvirker kognition og personlige opfattelser hos deltagere med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (MCI/AD)

Jording (jording) henviser til praksis med at komme i kontakt med jorden eller en korrekt installeret jordingsmåtte med kroppen. Tidligere undersøgelser af jordforbindelse har vist positive effekter på hele kroppens inflammation, akutte og kroniske smerter og immunsystemets respons. Tidligere undersøgelser af den inflammatoriske proces med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom, Alzheimers sygdom og nogle andre demenssygdomme har vist sammenhænge mellem immunsystemets dysregulering, inflammatoriske markører og alvorlig sygdomsprogression. At finde måder at afbøde eller slukke for den inflammatoriske reaktion er nøglen til behandling af mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af søvn baseret på kognition og personlige opfattelser hos deltagere med en diagnose af mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom, som det fremgår af et batteri af vurderinger ved hjælp af Cogstates Cognitive Brief Battery og et kvalitativt spørgeskema. Vi antager, at vurderingsscore vil forbedres med jordforbindelse, og at opfattelser vil positivt korrelere med en stigning i scores. Modulering af risikofaktorer som glukokortikoidresistens, SCI og immunsystemdysfunktion gennem jordforbindelse kan føre til en tilgængelig, naturlig teknik til neurodegenerativ sygdomsforebyggelse eller behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jording (jording) henviser til praksis med at komme i kontakt med jorden eller en korrekt installeret jordingsmåtte med kroppen. Tidligere undersøgelser af jordforbindelse har vist positive effekter på daglig kortisolregulering, systemisk kronisk inflammation (SCI), immunsystemrespons, akutte og kroniske smerter, humør, vagus tonus, blodviskositet, blodgennemstrømning, restitution fra muskelspændinger og skader samt forebyggelse eller afbødning af kroniske inflammatoriske og autoimmune sygdomme. Tidligere undersøgelser af den inflammatoriske proces med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom, Alzheimers sygdom og nogle andre demenssygdomme har vist sammenhænge mellem immunsystemets dysregulering, inflammatoriske markører og alvorlig sygdomsprogression. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af søvn baseret på kognition og personlige opfattelser hos deltagere med en diagnose af mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (MCI/AD) som påvist af en række tests ved hjælp af Cogstate-platformens Cognitive Brief Battery (CBB) og et kvalitativt spørgeskema til at opdage eventuelle sammenhænge til deltagerens opfattelse af søvnkvalitet, humør, smerte og overordnet velvære.

Denne undersøgelse vil både opfylde kravet om en bachelor i psykologi og lægge grundlaget for yderligere forskning i jordforbindelse og neurodegenerative sygdomme. Mit senior forskningsprojektmetodik er et blandet metodeforskningsdesign med en trianguleringskonvergens, da jeg samtidig vil indsamle, analysere og evaluere resultaterne af de kvantitative og kvalitative målinger, før jeg sammenligner, integrerer og fortolker resultaterne.

Jeg har tre hypoteser. For det første antager jeg, at søvn, mens du er på jorden, vil resultere i forbedrede resultater på Cogstate-batteriet af tests givet ved baseline og ugentligt i tre uger. For det andet antager jeg, at søvn, mens du er på jorden, vil resultere i positive opfattelser af søvnkvalitet, humør, smerte og generelt velvære. Endelig antager jeg, at forbedrede Cogstate-scores positivt korrelerer med opfattelser af søvnkvalitet, humør og generelt velvære og negativt korrelerer med smerte. Den uafhængige variabel er interventionen (jordet liggeunderlag), og de afhængige variable er de tre målinger af kognition (hukommelse, arbejdshukommelse og bearbejdningshastighed) og det kvalitative spørgeskema til at evaluere, hvordan deltagerne har det med deres søvnkvalitet, humør, smerte , og generel velvære.

Målpopulationen for denne undersøgelse vil være voksne i alderen 55 år og opefter (N=8) med en aktuel diagnose af MCI/AD, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Jeg vil anvende et forskningsdesign med blandede metoder, der inkluderer statistisk analyse af empiriske data og et kvalitativt spørgeskema. Jeg vil bruge en trianguleringskonvergens, da jeg samtidig vil indsamle, analysere og evaluere resultaterne af de kvantitative og kvalitative målinger, før jeg sammenligner, integrerer og fortolker resultaterne. Først vil jeg se på ændringsprocenten i hvert testområde fra uge til uge og beregne den statistiske signifikans (p < 0,01) af eventuelle ændringer. For det andet vil jeg beregne gennemsnittet af alle testresultaterne pr. dag (baseline og ugentlig X 3) for at opnå en generel kognitionsscore, som jeg også vil bruge til at beregne statistisk signifikans (p <.01) af ændringer over tid. For det tredje vil jeg udføre en simpel lineær regressionsanalyse for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem interventionen og kognitionsscorerne efter baseline. Til sidst vil jeg udføre en analyse af det kvalitative spørgeskema ved hjælp af in vivo kodning for at afgøre, om der er nogen sammenhænge mellem kognitionsscorerne og personlige opfattelser. Til dette studie vil jeg fortolke resultaterne ud fra ændringer i testscores over tid, ændringer i generelle kognitionsscores over tid og positive/negative sammenhænge mellem de personlige opfattelser og kognitionsscores.

Hver deltager modtager et Earthing Elite™ sovemåttesæt, som de kan beholde. Sovemåtten vil blive installeret overalt, hvor deltageren sover (seng eller hvilestol), og jeg vil sikre, at måtten er korrekt fastgjort til jordstikket og bekræfte jordforbindelse ved hjælp af et multimeter med to terminalledninger, en ledning med krokodilleklemmer i begge ender, en jordingsspoleledning og en stikkontakt. Denne procedure vil vise kropsspændingen før jording og under jording for at bekræfte, at opsætningen fungerer, og at kropsspændingen er blevet neutraliseret. Jeg vender tilbage til gentagne vurderinger efter en uge, to uger og tre uger, hvorefter jeg vil verificere, at systemet stadig fungerer korrekt.

Al computeriseret test vil bestå af følgende vurderinger på Cogstate platformen: 1) Detektionstest (psykomotorisk funktion); 2) Identifikationstest (opmærksomhed); 3) One Card Learning test (visuel læring); og 4) One Back test (arbejdshukommelse). Det kvalitative spørgeskema for personlige opfattelser vil bestå af flere åbne og skalerede spørgsmål designet til at vurdere, hvordan deltagerne opfatter forskellige subjektive områder såsom søvnkvalitet, smerte, humør og generelt velbefindende. Hver deltager vil først udfylde spørgeskemaet, før de gennemfører de computeriserede kognitionsvurderinger.

Modulering af risikofaktorer som glukokortikoidresistens, SCI og immunsystemdysfunktion gennem jordforbindelse kan føre til en tilgængelig, naturlig teknik til neurodegenerativ sygdomsforebyggelse eller behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle godkendte deltagere skal

    1. Være mindst 55 år gammel; alle køn og etniciteter;
    2. Har engelsk som deres primære sprog eller være i stand til at tale, læse og skrive engelsk flydende; Da dette er en sårbar befolkning, skal denne efterforsker være i stand til at evaluere forståelse og kan ikke pålideligt gøre det med en person, der ikke taler flydende engelsk;
    3. Har en aktuel diagnose af mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom stillet af en læge;
    4. Være i stand til at bruge mindst 6 timer pr. 24-timers periode på at sove eller hvile på den jordede måtte;
    5. Kunne give juridisk samtykke til at deltage i denne undersøgelse;
    6. Accepter at tillade forskeren at komme ind i deres hjem for at opsætte udstyret og administrere testene;
    7. Kunne se godt nok til at bruge en bærbar computer til at gennemføre elektronisk test;
    8. Vær opmærksom og orienteret X 4 baseret på indledende verbal screening og personlige besøg;
    9. Bo i eller omkring Greater Austin, Texas, området/Central Texas-området;
    10. Sov i en bolig, der er jordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle godkendte deltagere skal

    1. Ikke have en diagnose eller konvertering til AD eller nogen anden form for hukommelsesforstyrrelse før eller under undersøgelsesperioden, herunder men ikke begrænset til demens, Lewy body-sygdom, Creutzfeldt-Jakobs sygdom, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, vaskulær kognitiv svækkelse, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, autoimmun encefalopati og normalt tryk hydrocephalus;
    2. Ikke har en diagnose af stabil MCI;
    3. Ikke har nogen forudgående diagnose af traumatisk hjerneskade;
    4. Ikke har nogen historie med jordforbindelse konsekvent i mere end 60 minutter/dag i det seneste år. Dette inkluderer naturlige metoder og brugen af ​​jordforbindelsesanordninger;
    5. Ikke have en vurdering i øjeblikket, der får undersøgeren til at tro, at deltageren ikke er helt klar over eller ikke forstår, hvad der bliver bedt om dem. Igen, dette er en sårbar befolkning, og jeg vil udelukke eller skære enhver deltager, der viser tegn på forvirring;
    6. Tager eller har ikke taget nogen af ​​følgende lægemidler inden for de foregående 30 dage:

      1. daglige anti-inflammatoriske lægemidler, recept eller i håndkøb;
      2. blodtryksmedicin (anti-hypertensiva);
      3. blodfortyndende midler (anti-koagulanter);

      e. glukosekontrolmedicin; f. skjoldbruskkirtel medicin; g. anti-konvulsiv medicin (uanset diagnosen); h. enhver type monoklonalt antistof; jeg. enhver form for immunsuppressiv, inklusive steroider; j. enhver form for immunmodulator.

    7. Manglende evne til at besvare spørgsmålene i det indledende screeningsinterview;
    8. Manglende evne til at følge instruktionerne.

En note om medicin og jording:

Jording har vist sig at reducere inflammation, fortynde blodet, sænke blodtrykket, sænke og bedre regulere glukoseniveauer og forbedre skjoldbruskkirtlens funktion. Selvom alle disse ting generelt er eftertragtede, kan der være alvorlige konsekvenser, hvis en deltager tager medicin for at rette op på nogen af ​​disse tilstande, så af hensyn til sikkerheden er udelukkelse baseret på visse medikamenter nødvendig. På samme måde, hvis en deltager skal påbegynde en medicin i løbet af undersøgelsesperioden, vil denne deltager blive diskvalificeret af sikkerhedshensyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Jordet
Alle deltagere vil sove på en jordingsmåtte i mindst seks timer pr. 24-timers periode.
Deltagerne vil sove på en Earthing Elite sovemåtte produceret og solgt af Earthing.com
Andre navne:
  • Jordingsmåtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline psykomotorisk funktionsscore
Tidsramme: Baseline
I denne simple reaktionstidsdetektionstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad (afsløre et Joker-kort - det samme kort bruges under hele testen). Personen bliver bedt om at trykke på "JA"-knappen, så snart kortet vender opad. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Baseline
Uge 1 Psykomotorisk funktionsscore
Tidsramme: Uge 1
I denne simple reaktionstidsdetektionstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad (afsløre et Joker-kort - det samme kort bruges under hele testen). Personen bliver bedt om at trykke på "JA"-knappen, så snart kortet vender opad. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 1
Uge 2 Psykomotorisk funktionsscore
Tidsramme: Uge 2
I denne simple reaktionstidsdetektionstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad (afsløre et Joker-kort - det samme kort bruges under hele testen). Personen bliver bedt om at trykke på "JA"-knappen, så snart kortet vender opad. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 2
Uge 3 Score for psykomotorisk funktion
Tidsramme: Uge 3
I denne simple reaktionstidsdetektionstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad (afsløre et Joker-kort - det samme kort bruges under hele testen). Personen bliver bedt om at trykke på "JA"-knappen, så snart kortet vender opad. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 psykomotorisk funktionsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3
I denne simple reaktionstidsdetektionstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad (afsløre et Joker-kort - det samme kort bruges under hele testen). Personen bliver bedt om at trykke på "JA"-knappen, så snart kortet vender opad. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger. Ændring = (Psykomotorisk funktionsscore i uge 3 - Baseline psykomotorisk funktionsscore).
Skift fra baseline til uge 3
Baseline Attention Score
Tidsramme: Baseline
I denne valgreaktionstidsidentifikationstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Enten et rødt Joker-kort eller et sort Joker-kort vil blive afsløret. Så snart kortet vender opad, beslutter motivet, om det viste kort er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøgspersonen trykke på "JA"-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke på "NEJ". Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Baseline
Uge 1 Attention Score
Tidsramme: Uge 1
I denne valgreaktionstidsidentifikationstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Enten et rødt Joker-kort eller et sort Joker-kort vil blive afsløret. Så snart kortet vender opad, beslutter motivet, om det viste kort er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøgspersonen trykke på "JA"-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke på "NEJ". Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 1
Uge 2 Attention Score
Tidsramme: Uge 2
I denne valgreaktionstidsidentifikationstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Enten et rødt Joker-kort eller et sort Joker-kort vil blive afsløret. Så snart kortet vender opad, beslutter motivet, om det viste kort er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøgspersonen trykke på "JA"-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke på "NEJ". Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 2
Uge 3 Attention Score
Tidsramme: Uge 3
I denne valgreaktionstidsidentifikationstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Enten et rødt Joker-kort eller et sort Joker-kort vil blive afsløret. Så snart kortet vender opad, beslutter motivet, om det viste kort er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøgspersonen trykke på "JA"-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke på "NEJ". Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 opmærksomhedsscore
Tidsramme: Baseline til uge 4
I denne valgreaktionstidsidentifikationstest præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Enten et rødt Joker-kort eller et sort Joker-kort vil blive afsløret. Så snart kortet vender opad, beslutter motivet, om det viste kort er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøgspersonen trykke på "JA"-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke på "NEJ". Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger. Ændring = (Uge 3 Attention Score - Baseline Attention Score).
Baseline til uge 4
Baseline visuel læringsscore
Tidsramme: Baseline
I denne mønsteradskillelse One Card Learning-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen tage stilling til, om det aktuelle kort er set før i testen. Forsøgspersonen skal trykke på "JA"-knappen, hvis de har set kortet før i testen, eller "NEJ", hvis de ikke har. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Baseline
Uge 1 Visuel læringsscore
Tidsramme: Uge 1
I denne mønsteradskillelse One Card Learning-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen tage stilling til, om det aktuelle kort er set før i testen. Forsøgspersonen skal trykke på "JA"-knappen, hvis de har set kortet før i testen, eller "NEJ", hvis de ikke har. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 1
Uge 2 Visuel læringsscore
Tidsramme: Uge 2
I denne mønsteradskillelse One Card Learning-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen tage stilling til, om det aktuelle kort er set før i testen. Forsøgspersonen skal trykke på "JA"-knappen, hvis de har set kortet før i testen, eller "NEJ", hvis de ikke har. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 2
Uge 3 Visuel læringsscore
Tidsramme: Uge 3
I denne mønsteradskillelse One Card Learning-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen tage stilling til, om det aktuelle kort er set før i testen. Forsøgspersonen skal trykke på "JA"-knappen, hvis de har set kortet før i testen, eller "NEJ", hvis de ikke har. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger.
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 Visual Learning Score
Tidsramme: Baseline til uge 3
I denne mønsteradskillelse One Card Learning-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen tage stilling til, om det aktuelle kort er set før i testen. Forsøgspersonen skal trykke på "JA"-knappen, hvis de har set kortet før i testen, eller "NEJ", hvis de ikke har. Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i tre uger. Ændring = (Uge 3 Visual Learning Score - Baseline Visual Learning Score).
Baseline til uge 3
Baseline arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Baseline
I denne N-back One Back-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen beslutte, om det nuværende kort er det samme som det forrige kort. Forsøgspersonen skal trykke på knappen "JA", hvis det aktuelle kort er det samme som det, der præsenteres umiddelbart før det, eller "NEJ", hvis det ikke er det samme. Vurderet ved baseline og ugentligt i tre uger.
Baseline
Uge 1 Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Uge 1
I denne N-back One Back-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen beslutte, om det nuværende kort er det samme som det forrige kort. Forsøgspersonen skal trykke på knappen "JA", hvis det aktuelle kort er det samme som det, der præsenteres umiddelbart før det, eller "NEJ", hvis det ikke er det samme. Vurderet ved baseline og ugentligt i tre uger.
Uge 1
Uge 2 Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Uge 2
I denne N-back One Back-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen beslutte, om det nuværende kort er det samme som det forrige kort. Forsøgspersonen skal trykke på knappen "JA", hvis det aktuelle kort er det samme som det, der præsenteres umiddelbart før det, eller "NEJ", hvis det ikke er det samme. Vurderet ved baseline og ugentligt i tre uger.
Uge 2
Uge 3 Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Uge 3
I denne N-back One Back-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen beslutte, om det nuværende kort er det samme som det forrige kort. Forsøgspersonen skal trykke på knappen "JA", hvis det aktuelle kort er det samme som det, der præsenteres umiddelbart før det, eller "NEJ", hvis det ikke er det samme. Vurderet ved baseline og ugentligt i tre uger.
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: Baseline og uge 3
I denne N-back One Back-test præsenteres et spillekort med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Efter et tilfældigt interval vil kortet vende om, så det er med billedsiden opad. Et almindeligt spillekort fra et fransk spil afsløres. Så snart kortet vender opad, skal forsøgspersonen beslutte, om det nuværende kort er det samme som det forrige kort. Forsøgspersonen skal trykke på knappen "JA", hvis det aktuelle kort er det samme som det, der præsenteres umiddelbart før det, eller "NEJ", hvis det ikke er det samme. Vurderet ved baseline og ugentligt i tre uger. Ændring = (Uge 3 arbejdshukommelsesscore - baseline arbejdshukommelsesscore).
Baseline og uge 3
Baseline søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Baseline
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om søvnkvalitet, mens det andet spørgsmål om søvnkvalitet er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (bedste søvnkvalitet).
Baseline
Uge 1 Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Uge 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om søvnkvalitet, mens det andet spørgsmål om søvnkvalitet er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (bedste søvnkvalitet).
Uge 1
Uge 2 Søvnkvalitetsresultat
Tidsramme: Uge 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om søvnkvalitet, mens det andet spørgsmål om søvnkvalitet er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (bedste søvnkvalitet).
Uge 2
Uge 3 Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om søvnkvalitet, mens det andet spørgsmål om søvnkvalitet er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (bedste søvnkvalitet).
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 søvnkvalitetsresultat
Tidsramme: Uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om søvnkvalitet, mens det andet spørgsmål om søvnkvalitet er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (bedste søvnkvalitet). Ændring = (Uge 3 søvnkvalitetsscore - baseline søvnkvalitetsscore).
Uge 3
Baseline smertescore
Tidsramme: Baseline
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om smerte, mens det andet spørgsmål om smerte skaleres. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Baseline
Uge 1 Smertescore
Tidsramme: Uge 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om smerte, mens det andet spørgsmål om smerte skaleres. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Uge 1
Uge 2 Smertescore
Tidsramme: Uge 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om smerte, mens det andet spørgsmål om smerte skaleres. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Uge 2
Uge 3 Smertescore
Tidsramme: Uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om smerte, mens det andet spørgsmål om smerte skaleres. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 smertescore
Tidsramme: Baseline til uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om smerte, mens det andet spørgsmål om smerte skaleres. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Baseline til uge 3
Baseline humørscore
Tidsramme: Baseline
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om humør, mens det andet spørgsmål om humør er skaleret. Mulige scores varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (bedste humør).
Baseline
Uge 1 humørscore
Tidsramme: Uge 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om humør, mens det andet spørgsmål om humør er skaleret. Mulige scores varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (bedste humør).
Uge 1
Uge 2 humørscore
Tidsramme: Uge 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om humør, mens det andet spørgsmål om humør er skaleret. Mulige scores varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (bedste humør).
Uge 2
Uge 3 humørscore
Tidsramme: Uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om humør, mens det andet spørgsmål om humør er skaleret. Mulige scores varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (bedste humør).
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 humørscore
Tidsramme: Baseline til uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Et spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om humør, mens det andet spørgsmål om humør er skaleret. Mulige scores varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (bedste humør).
Baseline til uge 3
Baseline overordnet trivselsscore
Tidsramme: Baseline
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om generel velvære, mens det andet spørgsmål om generel velvære er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårligst overordnet velbefindende) til 10 (bedst overordnet velbefindende).
Baseline
Uge 1 Samlet trivselsscore
Tidsramme: Uge 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om generel velvære, mens det andet spørgsmål om generel velvære er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårligst overordnet velbefindende) til 10 (bedst overordnet velbefindende).
Uge 1
Uge 2 Samlet trivselsscore
Tidsramme: Uge 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om generel velvære, mens det andet spørgsmål om generel velvære er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårligst overordnet velbefindende) til 10 (bedst overordnet velbefindende).
Uge 2
Uge 3 Samlet trivselsscore
Tidsramme: Uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om generel velvære, mens det andet spørgsmål om generel velvære er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårligst overordnet velbefindende) til 10 (bedst overordnet velbefindende).
Uge 3
Skift fra baseline til uge 3 overordnet trivselsscore
Tidsramme: Baseline til uge 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument, der vurderer en deltagers opfattelse af deres gennemsnitlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære over de seneste 7 dage. Det ene spørgsmål er åbent og bruger in vivo-kodning til at skabe en score om generel velvære, mens det andet spørgsmål om generel velvære er skaleret. Mulige score spænder fra 0 (dårligst overordnet velbefindende) til 10 (bedst overordnet velbefindende).
Baseline til uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ændring i psykomotorisk funktionsscore og søvnkvalitetsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i psykomotorisk funktionsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 søvnkvalitetsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i psykomotorisk funktionsscore og smertescore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i psykomotorisk funktionsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 smertescore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i psykomotorisk funktionsscore og humørscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i psykomotorisk funktionsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 humørscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i psykomotorisk funktionsscore og overordnet trivselsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i psykomotorisk funktionsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 overordnet trivselsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i opmærksomhedsscore og søvnkvalitetsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i opmærksomhedsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 søvnkvalitetsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i opmærksomhedsscore og smertescore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i opmærksomhedsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 smertescore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i opmærksomhedsscore og humørscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i opmærksomhedsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 humørscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i opmærksomhedsscore og overordnet trivselsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i opmærksomhedsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 overordnet trivselsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i visuel læringsscore og søvnkvalitetsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i Visual Learning Score, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 søvnkvalitetsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i visuel læringsscore og smertescore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i visuel læringsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 smertescore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i visuel læringsscore og humørscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i visuel læringsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 humørscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i visuel læringsscore og overordnet trivselsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere ændringen fra baseline til uge 3 i visuel læringsscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 overordnet trivselsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i arbejdshukommelsesscore og søvnkvalitetsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i arbejdshukommelsesscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 søvnkvalitetsscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i arbejdshukommelsesscore og smertescore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i arbejdshukommelsesscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 smertescore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i arbejdshukommelsesscore og humørscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i arbejdshukommelsesscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 humørscore.
Baseline til uge 3
Korrelation af ændring i arbejdshukommelsesscore og overordnet trivselsscore fra baseline til uge 3
Tidsramme: Baseline til uge 3
Brug af simpel regression til at vurdere baseline til uge 3 ændring i arbejdshukommelsesscore, og om denne ændring positivt eller negativt korrelerer med ændringen fra baseline til uge 3 overordnet trivselsscore.
Baseline til uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Studieleder: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med jordingsmåtte

Abonner