Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Grounded Brain: Hvordan Sleeping Grounded påvirker hukommelse og oppfatninger

20. september 2021 oppdatert av: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

The Grounded Brain: Hvordan Sleeping Grounded (Earthing) påvirker kognisjon og personlige oppfatninger hos deltakere med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom (MCI/AD)

Jording (jording) refererer til praksisen med å kontakte jorden eller en riktig installert jordingsmatte med kroppen. Tidligere studier på jording har vist positive effekter på kroppsdekkende betennelser, akutte og kroniske smerter og immunsystemrespons. Tidligere studier på den inflammatoriske prosessen med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom, Alzheimers sykdom og noen andre demens har vist sammenhenger mellom immunsystemets dysregulering, inflammatoriske markører og alvorlig sykdomsprogresjon. Å finne måter å dempe eller slå av den inflammatoriske responsen er nøkkelen til å behandle mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av søvn basert på kognisjon og personlige oppfatninger hos deltakere med en diagnose av mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom, som dokumentert av et batteri av vurderinger ved bruk av Cogstates Cognitive Brief Battery og et kvalitativt spørreskjema. Vi antar at vurderingsskårene vil forbedres med jording og at oppfatninger vil korrelere positivt med en økning i skårene. Modulering av risikofaktorer som glukokortikoidresistens, SCI og immunsystemdysfunksjon gjennom jording kan føre til en tilgjengelig, naturlig teknikk for nevrodegenerativ sykdomsforebygging eller behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jording (jording) refererer til praksisen med å kontakte jorden eller en riktig installert jordingsmatte med kroppen. Tidligere studier på jording har vist positive effekter på daglig kortisolregulering, systemisk kronisk betennelse (SCI), immunsystemrespons, akutte og kroniske smerter, humør, vagal tonus, blodviskositet, blodstrøm, restitusjon etter muskelbelastning og skade, og forebygging eller lindring av kroniske inflammatoriske og autoimmune sykdommer. Tidligere studier på den inflammatoriske prosessen med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom, Alzheimers sykdom og noen andre demens har vist sammenhenger mellom immunsystemets dysregulering, inflammatoriske markører og alvorlig sykdomsprogresjon. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av søvn basert på kognisjon og personlige oppfatninger hos deltakere med en diagnose av mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom (MCI/AD) som dokumentert av en rekke tester som bruker Cogstate-plattformens Cognitive Brief Battery (CBB) og et kvalitativt spørreskjema for å oppdage eventuelle korrelasjoner til deltakerens oppfatning av søvnkvalitet, humør, smerte og generelt velvære.

Denne studien vil både oppfylle kravet til en Bachelor of Science i psykologi og legge grunnlaget for videre forskning på jording og nevrodegenerative sykdommer. Min seniorforskningsprosjektmetodikk er et forskningsdesign med blandede metoder med en trianguleringskonvergens, siden jeg samtidig samler inn, analyserer og evaluerer resultatene av de kvantitative og kvalitative målingene før jeg sammenligner, integrerer og tolker resultatene.

Jeg har tre hypoteser. For det første antar jeg at å sove mens du er på bakken vil resultere i forbedrede score på Cogstate-batteriet av tester gitt ved baseline og ukentlig i tre uker. For det andre antar jeg at å sove mens du er på jordet vil resultere i positive oppfatninger om søvnkvalitet, humør, smerte og generelt velvære. Til slutt antar jeg at forbedrede Cogstate-skårer vil positivt korrelere med oppfatninger av søvnkvalitet, humør og generelt velvære og negativt korrelere med smerte. Den uavhengige variabelen er intervensjonen (jordet liggeunderlag), og de avhengige variablene er de tre målingene av kognisjon (minne, arbeidsminne og prosesseringshastighet) og det kvalitative spørreskjemaet for å evaluere hvordan deltakerne føler om søvnkvalitet, humør, smerte. , og generell velvære.

Målpopulasjonen for denne studien vil være voksne fra 55 år og oppover (N=8) med en nåværende diagnose MCI/AD som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Jeg vil bruke et forskningsdesign med blandede metoder som inkluderer statistisk analyse av empiriske data og et kvalitativt spørreskjema. Jeg vil bruke en trianguleringskonvergens, siden jeg samtidig samler inn, analyserer og evaluerer resultatene av de kvantitative og kvalitative målingene før jeg sammenligner, integrerer og tolker resultatene. Først vil jeg se på prosentandelen av endring i hvert testområde fra uke til uke og beregne den statistiske signifikansen (p <.01) av eventuelle endringer. For det andre vil jeg beregne gjennomsnittet av alle testskårene per dag (baseline og ukentlig X 3) for å få en generell kognisjonsscore som jeg også vil bruke til å beregne statistisk signifikans (p <.01) av endringer over tid. For det tredje vil jeg utføre en enkel lineær regresjonsanalyse for å finne ut om det eksisterer en korrelasjon mellom intervensjonen og kognisjonsskårene etter baseline. Til slutt vil jeg utføre en analyse av det kvalitative spørreskjemaet ved å bruke in vivo-koding for å finne ut om det eksisterer noen sammenhenger mellom kognisjonsskårene og personlige oppfatninger. For denne studien vil jeg tolke resultatene basert på endringer i testskårer over tid, endringer i generelle kognisjonsskårer over tid, og positive/negative korrelasjoner av de personlige oppfatningene og kognisjonsskårene.

Hver deltaker vil motta et Earthing Elite™ sovemattesett som de får beholde. Sovematten vil bli installert uansett hvor deltakeren sover (seng eller hvilestol), og jeg vil sørge for at matten er ordentlig festet til jordingspluggen og bekrefte jording ved hjelp av et multimeter med to terminalledninger, en ledning med krokodilleklemmer i begge ender, en jordingsspoleledning og en uttakskontroll. Denne prosedyren vil vise kroppsspenning før jording og under jording for å bekrefte at oppsettet fungerer og at kroppsspenningen er nøytralisert. Jeg kommer tilbake for gjentatte vurderinger etter en uke, to uker og tre uker, da vil jeg verifisere at systemet fortsatt fungerer som det skal.

All datastyrt testing vil bestå av følgende vurderinger på Cogstate-plattformen: 1) Deteksjonstest (psykomotorisk funksjon); 2) Identifikasjonstest (oppmerksomhet); 3) One Card Learning test (visuell læring); og 4) En ryggtest (arbeidsminne). Det kvalitative spørreskjemaet for personlig oppfatning vil bestå av flere åpne og skalerte spørsmål designet for å vurdere hvordan deltakerne oppfatter ulike subjektive områder som søvnkvalitet, smerte, humør og generelt velvære. Hver deltaker vil fylle ut spørreskjemaet først før de fullfører de datastyrte kognisjonsvurderingene.

Modulering av risikofaktorer som glukokortikoidresistens, SCI og immunsystemdysfunksjon gjennom jording kan føre til en tilgjengelig, naturlig teknikk for nevrodegenerativ sykdomsforebygging eller behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle godkjente deltakere skal

    1. Være minst 55 år gammel; alle kjønn og etnisiteter;
    2. Ha engelsk som hovedspråk eller være i stand til å snakke, lese og skrive engelsk flytende; Siden dette er en sårbar populasjon, må denne etterforskeren være i stand til å vurdere forståelse og kan ikke pålitelig gjøre det med noen som ikke behersker engelsk;
    3. Har en nåværende diagnose av mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom laget av en lege;
    4. Kunne bruke minst 6 timer per 24-timers periode på å sove eller hvile på den jordede matten;
    5. Kunne gi juridisk samtykke til å delta i denne studien;
    6. Godta å la forskeren komme inn i hjemmet deres for å sette opp utstyret og administrere testene;
    7. Kunne se godt nok til å bruke en bærbar PC til å fullføre elektronisk testing;
    8. Vær våken og orientert X 4 basert på innledende verbal screening og personlige besøk;
    9. Bo i eller rundt Greater Austin, Texas, området/Central Texas-området;
    10. Sov i en bolig som er jordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle godkjente deltakere skal

    1. Ikke ha en diagnose eller konvertering til AD eller noen annen type hukommelsesforstyrrelse før eller i løpet av studieperioden, inkludert men ikke begrenset til demens, Lewy body sykdom, Creutzfeldt-Jakob sykdom, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, vaskulær kognitiv svikt, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, autoimmun encefalopati og hydrocephalus ved normalt trykk;
    2. Ikke ha en diagnose av stabil MCI;
    3. Ikke ha noen tidligere diagnose av traumatisk hjerneskade;
    4. Ikke har noen historie med jording konsekvent i mer enn 60 minutter/dag det siste året. Dette inkluderer naturlige metoder og bruk av jordingsutstyr;
    5. Ikke ha noen vurderinger i øyeblikket som får etterforskeren til å tro at deltakeren ikke er fullstendig klar over eller ikke forstår hva som blir bedt om av dem. Igjen, dette er en sårbar befolkning, og jeg vil ekskludere eller kutte enhver deltaker som viser tegn på forvirring;
    6. Ikke ta eller ha tatt noen av følgende medisiner de siste 30 dagene:

      1. daglige anti-inflammatoriske midler, reseptbelagte eller over disk;
      2. blodtrykksmedisiner (antihypertensiva);
      3. blodfortynnende (anti-koagulanter);

      e. glukosekontrollmedisiner; f. skjoldbrusk medisiner; g. anti-konvulsive medisiner (uansett diagnose); h. hvilken som helst type monoklonalt antistoff; Jeg. alle typer immundempende midler, inkludert steroider; j. alle typer immunmodulatorer.

    7. Manglende evne til å svare på spørsmålene i det første screeningsintervjuet;
    8. Manglende evne til å følge instruksjoner.

En merknad om medisiner og jording:

Jording har vist seg å redusere betennelse, tynne blodet, senke blodtrykket, senke og bedre regulere glukosenivået og forbedre skjoldbruskkjertelens funksjon. Selv om alle disse tingene generelt er ettertraktet, kan det få alvorlige konsekvenser hvis en deltaker bruker en medisin for å rette opp noen av disse forholdene, så av sikkerhetshensyn er utelukkelse basert på visse medisiner nødvendig. På samme måte, hvis en deltaker må begynne med en medisin i løpet av studieperioden, vil denne deltakeren bli diskvalifisert av sikkerhetshensyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Grunnfestet
Alle deltakere vil sove på en jordingsmatte i minst seks timer per 24-timers periode.
Deltakerne vil sove på en Earthing Elite sovematte produsert og solgt av Earthing.com
Andre navn:
  • Jordingsmatte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline psykomotorisk funksjonscore
Tidsramme: Grunnlinje
I denne enkle reaksjonstiddeteksjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp (avslører et Joker-kort - det samme kortet brukes gjennom hele testen). Personen blir bedt om å trykke på "JA"-knappen så snart kortet vender opp. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Grunnlinje
Uke 1 Psykomotorisk funksjonscore
Tidsramme: Uke 1
I denne enkle reaksjonstiddeteksjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp (avslører et Joker-kort - det samme kortet brukes gjennom hele testen). Personen blir bedt om å trykke på "JA"-knappen så snart kortet vender opp. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 1
Uke 2 Psykomotorisk funksjonscore
Tidsramme: Uke 2
I denne enkle reaksjonstiddeteksjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp (avslører et Joker-kort - det samme kortet brukes gjennom hele testen). Personen blir bedt om å trykke på "JA"-knappen så snart kortet vender opp. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 2
Uke 3 Psykomotorisk funksjonscore
Tidsramme: Uke 3
I denne enkle reaksjonstiddeteksjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp (avslører et Joker-kort - det samme kortet brukes gjennom hele testen). Personen blir bedt om å trykke på "JA"-knappen så snart kortet vender opp. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 3
Endring fra baseline til uke 3 psykomotorisk funksjonscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 3
I denne enkle reaksjonstiddeteksjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp (avslører et Joker-kort - det samme kortet brukes gjennom hele testen). Personen blir bedt om å trykke på "JA"-knappen så snart kortet vender opp. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker. Endre = (Uke 3 Psykomotorisk funksjonscore - Baseline Psykomotorisk funksjonscore).
Bytt fra baseline til uke 3
Baseline oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje
I denne valgreaksjonstidsidentifikasjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Enten et rødt Joker-kort eller et svart Joker-kort vil bli avslørt. Så snart kortet vender opp, bestemmer motivet om kortet som vises er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøkspersonen trykke på «JA»-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke «NEI». Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Grunnlinje
Uke 1 oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Uke 1
I denne valgreaksjonstidsidentifikasjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Enten et rødt Joker-kort eller et svart Joker-kort vil bli avslørt. Så snart kortet vender opp, bestemmer motivet om kortet som vises er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøkspersonen trykke på «JA»-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke «NEI». Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 1
Uke 2 oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Uke 2
I denne valgreaksjonstidsidentifikasjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Enten et rødt Joker-kort eller et svart Joker-kort vil bli avslørt. Så snart kortet vender opp, bestemmer motivet om kortet som vises er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøkspersonen trykke på «JA»-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke «NEI». Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 2
Uke 3 oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Uke 3
I denne valgreaksjonstidsidentifikasjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Enten et rødt Joker-kort eller et svart Joker-kort vil bli avslørt. Så snart kortet vender opp, bestemmer motivet om kortet som vises er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøkspersonen trykke på «JA»-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke «NEI». Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
I denne valgreaksjonstidsidentifikasjonstesten presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Enten et rødt Joker-kort eller et svart Joker-kort vil bli avslørt. Så snart kortet vender opp, bestemmer motivet om kortet som vises er rødt. Hvis kortet er rødt, skal forsøkspersonen trykke på «JA»-knappen, hvis det ikke er rødt, skal de trykke «NEI». Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker. Endre = (Uke 3 oppmerksomhetspoeng - Grunnlinje oppmerksomhetspoeng).
Utgangspunkt til uke 4
Baseline visuelt læringspoeng
Tidsramme: Grunnlinje
I denne mønsterseparasjonen One Card Learning-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det aktuelle kortet har blitt sett før i testen. Forsøkspersonen skal trykke på "JA"-knappen hvis de har sett kortet før i testen, eller "NEI" hvis de ikke har det. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Grunnlinje
Uke 1 Visuell læringspoeng
Tidsramme: Uke 1
I denne mønsterseparasjonen One Card Learning-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det aktuelle kortet har blitt sett før i testen. Forsøkspersonen skal trykke på "JA"-knappen hvis de har sett kortet før i testen, eller "NEI" hvis de ikke har det. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 1
Uke 2 Visuell læringspoeng
Tidsramme: Uke 2
I denne mønsterseparasjonen One Card Learning-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det aktuelle kortet har blitt sett før i testen. Forsøkspersonen skal trykke på "JA"-knappen hvis de har sett kortet før i testen, eller "NEI" hvis de ikke har det. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 2
Uke 3 Visuell læringspoeng
Tidsramme: Uke 3
I denne mønsterseparasjonen One Card Learning-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det aktuelle kortet har blitt sett før i testen. Forsøkspersonen skal trykke på "JA"-knappen hvis de har sett kortet før i testen, eller "NEI" hvis de ikke har det. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker.
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 visuell læringspoeng
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
I denne mønsterseparasjonen One Card Learning-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det aktuelle kortet har blitt sett før i testen. Forsøkspersonen skal trykke på "JA"-knappen hvis de har sett kortet før i testen, eller "NEI" hvis de ikke har det. Vurderes ved baseline og deretter ukentlig i tre uker. Endre = (Uke 3 Visual Learning Score - Baseline Visual Learning Score).
Grunnlinje til uke 3
Baseline arbeidsminnescore
Tidsramme: Grunnlinje
I denne N-back One Back-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det gjeldende kortet er det samme som det forrige kortet. Personen skal trykke på "JA"-knappen hvis det gjeldende kortet er det samme som det som ble presentert rett før det, eller "NEI" hvis det ikke er det samme. Vurderes ved baseline og ukentlig i tre uker.
Grunnlinje
Uke 1 Score for arbeidsminne
Tidsramme: Uke 1
I denne N-back One Back-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det gjeldende kortet er det samme som det forrige kortet. Personen skal trykke på "JA"-knappen hvis det gjeldende kortet er det samme som det som ble presentert rett før det, eller "NEI" hvis det ikke er det samme. Vurderes ved baseline og ukentlig i tre uker.
Uke 1
Uke 2 Score for arbeidsminne
Tidsramme: Uke 2
I denne N-back One Back-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det gjeldende kortet er det samme som det forrige kortet. Personen skal trykke på "JA"-knappen hvis det gjeldende kortet er det samme som det som ble presentert rett før det, eller "NEI" hvis det ikke er det samme. Vurderes ved baseline og ukentlig i tre uker.
Uke 2
Uke 3 Score for arbeidsminne
Tidsramme: Uke 3
I denne N-back One Back-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det gjeldende kortet er det samme som det forrige kortet. Personen skal trykke på "JA"-knappen hvis det gjeldende kortet er det samme som det som ble presentert rett før det, eller "NEI" hvis det ikke er det samme. Vurderes ved baseline og ukentlig i tre uker.
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 arbeidsminne
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
I denne N-back One Back-testen presenteres et spillekort med forsiden ned i midten av skjermen. Etter et tilfeldig intervall vil kortet snu seg slik at det er med forsiden opp. Et vanlig spillkort fra en fransk kortstokk avsløres. Så snart kortet vender opp, må forsøkspersonen avgjøre om det gjeldende kortet er det samme som det forrige kortet. Personen skal trykke på "JA"-knappen hvis det gjeldende kortet er det samme som det som ble presentert rett før det, eller "NEI" hvis det ikke er det samme. Vurderes ved baseline og ukentlig i tre uker. Endre = (Uke 3 Score for arbeidsminne - Baseline Score for arbeidsminne).
Utgangspunkt og uke 3
Baseline søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om søvnkvalitet, mens det andre spørsmålet om søvnkvalitet skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (beste søvnkvalitet).
Grunnlinje
Uke 1 Søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Uke 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om søvnkvalitet, mens det andre spørsmålet om søvnkvalitet skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (beste søvnkvalitet).
Uke 1
Uke 2 Søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Uke 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om søvnkvalitet, mens det andre spørsmålet om søvnkvalitet skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (beste søvnkvalitet).
Uke 2
Uke 3 Søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om søvnkvalitet, mens det andre spørsmålet om søvnkvalitet skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (beste søvnkvalitet).
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om søvnkvalitet, mens det andre spørsmålet om søvnkvalitet skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårlig søvnkvalitet) til 10 (beste søvnkvalitet). Endre = (Uke 3 søvnkvalitetspoeng - baseline søvnkvalitetspoeng).
Uke 3
Grunnlinje smertescore
Tidsramme: Grunnlinje
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om smerte, mens det andre spørsmålet om smerte skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Grunnlinje
Uke 1 Smertescore
Tidsramme: Uke 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om smerte, mens det andre spørsmålet om smerte skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Uke 1
Uke 2 Smertescore
Tidsramme: Uke 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om smerte, mens det andre spørsmålet om smerte skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Uke 2
Uke 3 Smertescore
Tidsramme: Uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om smerte, mens det andre spørsmålet om smerte skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 smertescore
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om smerte, mens det andre spørsmålet om smerte skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Grunnlinje til uke 3
Baseline humørscore
Tidsramme: Grunnlinje
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om humør, mens det andre spørsmålet om humør er skalert. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (beste humør).
Grunnlinje
Uke 1 humørscore
Tidsramme: Uke 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om humør, mens det andre spørsmålet om humør er skalert. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (beste humør).
Uke 1
Uke 2 humørscore
Tidsramme: Uke 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om humør, mens det andre spørsmålet om humør er skalert. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (beste humør).
Uke 2
Uke 3 humørscore
Tidsramme: Uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om humør, mens det andre spørsmålet om humør er skalert. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (beste humør).
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 humørscore
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om humør, mens det andre spørsmålet om humør er skalert. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste humør) til 10 (beste humør).
Grunnlinje til uke 3
Baseline samlet trivselsscore
Tidsramme: Grunnlinje
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om generell velvære, mens det andre spørsmålet om generell velvære skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst generelt velvære) til 10 (best generelt velvære).
Grunnlinje
Uke 1 samlet trivselspoeng
Tidsramme: Uke 1
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om generell velvære, mens det andre spørsmålet om generell velvære skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst generelt velvære) til 10 (best generelt velvære).
Uke 1
Uke 2 Samlet trivselspoeng
Tidsramme: Uke 2
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om generell velvære, mens det andre spørsmålet om generell velvære skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst generelt velvære) til 10 (best generelt velvære).
Uke 2
Uke 3 Samlet trivselspoeng
Tidsramme: Uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om generell velvære, mens det andre spørsmålet om generell velvære skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst generelt velvære) til 10 (best generelt velvære).
Uke 3
Endre fra baseline til uke 3 samlet trivselspoeng
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
The Personal Perceptions Questionnaire er et selvdesignet instrument som vurderer en deltakers oppfatning av deres gjennomsnittlige søvnkvalitet, humør, smerte og velvære de siste 7 dagene. Ett spørsmål er åpent og bruker in vivo-koding for å lage en poengsum om generell velvære, mens det andre spørsmålet om generell velvære skaleres. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligst generelt velvære) til 10 (best generelt velvære).
Grunnlinje til uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av endring i psykomotorisk funksjonspoeng og søvnkvalitetspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i psykomotorisk funksjonspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 søvnkvalitetspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i psykomotorisk funksjonspoeng og smertescore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i psykomotorisk funksjonspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 smertescore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i psykomotorisk funksjonspoeng og humørscore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruke enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i psykomotorisk funksjonspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 humørscore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i psykomotorisk funksjonspoeng og generell velværepoengsum fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i psykomotorisk funksjonspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 samlet trivselspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i oppmerksomhetspoeng og søvnkvalitetspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i oppmerksomhetspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 søvnkvalitetspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i oppmerksomhetsscore og smertescore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i oppmerksomhetspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 smertescore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i oppmerksomhetspoeng og humørscore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i oppmerksomhetspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 humørscore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i oppmerksomhetspoeng og samlet trivselspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i oppmerksomhetspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 samlet trivselspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i visuell læringspoeng og søvnkvalitetspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i visuell læringspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 søvnkvalitetspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i visuell læringspoeng og smertescore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i visuell læringspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 smertepoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i visuell læringspoeng og humørscore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i visuell læringspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 humørscore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i visuell læringspoeng og generell trivselspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i visuell læringspoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 samlet trivselspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i arbeidsminnescore og søvnkvalitetspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i arbeidsminnepoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 søvnkvalitetspoeng.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i arbeidsminnescore og smertescore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i arbeidsminnescore og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 smertescore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i arbeidsminnescore og humørscore fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endringen fra baseline til uke 3 i arbeidsminnescore og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 humørscore.
Grunnlinje til uke 3
Korrelasjon av endring i arbeidsminnescore og generell trivselspoeng fra baseline til uke 3
Tidsramme: Grunnlinje til uke 3
Bruk av enkel regresjon for å vurdere endring fra baseline til uke 3 i arbeidsminnepoeng og om denne endringen positivt eller negativt korrelerer med endringen fra baseline til uke 3 samlet trivselspoeng.
Grunnlinje til uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Studieleder: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på jordingsmatte

3
Abonnere