Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Grounded Brain: hoe geaard slapen het geheugen en de perceptie beïnvloedt

20 september 2021 bijgewerkt door: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

The Grounded Brain: hoe geaard slapen (aarding) de cognitie en persoonlijke percepties beïnvloedt bij deelnemers met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer (MCI/AD)

Aarding (Aarding) verwijst naar de praktijk van contact met de aarde of een correct geïnstalleerde aardingsmat met het lichaam. Eerdere onderzoeken naar aarding hebben positieve effecten op lichaamsbrede ontsteking, acute en chronische pijn en reactie van het immuunsysteem aangetoond. Eerdere studies naar het ontstekingsproces van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Alzheimer en enkele andere vormen van dementie hebben verbanden aangetoond tussen ontregeling van het immuunsysteem, ontstekingsmarkers en ernstige ziekteprogressie. Het vinden van manieren om de ontstekingsreactie te verminderen of uit te schakelen, is de sleutel tot de behandeling van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer. Het doel van deze studie is om de effecten van slapen te evalueren op basis van cognitie en persoonlijke percepties bij deelnemers met een diagnose van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer, zoals blijkt uit een reeks beoordelingen met behulp van Cogstate's Cognitive Brief Battery en een kwalitatieve vragenlijst. We veronderstellen dat beoordelingsscores zullen verbeteren met aarding en dat percepties positief zullen correleren met een toename van scores. Modulatie van risicofactoren zoals glucocorticoïderesistentie, SCI en disfunctie van het immuunsysteem door aarding kan leiden tot een toegankelijke, natuurlijke techniek voor preventie of behandeling van neurodegeneratieve ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aarding (Aarding) verwijst naar de praktijk van contact met de aarde of een correct geïnstalleerde aardingsmat met het lichaam. Eerdere onderzoeken naar aarding hebben positieve effecten aangetoond op dagelijkse cortisolregulatie, systemische chronische ontsteking (SCI), reactie van het immuunsysteem, acute en chronische pijn, stemming, vagale tonus, bloedviscositeit, doorbloeding, herstel van spierspanning en -beschadiging, en preventie of verlichting van chronische inflammatoire en auto-immuunziekten. Eerdere studies naar het ontstekingsproces van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Alzheimer en enkele andere vormen van dementie hebben verbanden aangetoond tussen ontregeling van het immuunsysteem, ontstekingsmarkers en ernstige ziekteprogressie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van slapen op basis van cognitie en persoonlijke percepties bij deelnemers met een diagnose van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer (MCI/AD), zoals blijkt uit een reeks tests met behulp van de Cognitive Brief Battery van het Cogstate-platform. (CBB) en een kwalitatieve vragenlijst om eventuele correlaties te detecteren met de percepties van de deelnemer van slaapkwaliteit, stemming, pijn en algeheel welzijn.

Deze studie zal zowel voldoen aan de vereiste voor een Bachelor of Science in de psychologie als de basis leggen voor verder onderzoek naar aarding en neurodegeneratieve ziekten. Mijn senior onderzoeksprojectmethodologie is een onderzoeksontwerp met gemengde methoden met een driehoeksconvergentie, aangezien ik tegelijkertijd de resultaten van de kwantitatieve en kwalitatieve metingen zal verzamelen, analyseren en evalueren voordat ik de resultaten vergelijk, integreer en interpreteer.

Ik heb drie hypothesen. Ten eerste veronderstel ik dat slapen terwijl je geaard bent, zal resulteren in verbeterde scores op de Cogstate-reeks tests die bij aanvang en wekelijks gedurende drie weken worden gegeven. Ten tweede veronderstel ik dat slapen terwijl je geaard bent, zal resulteren in positieve percepties met betrekking tot slaapkwaliteit, stemming, pijn en algeheel welzijn. Ten slotte veronderstel ik dat verbeterde Cogstate-scores positief correleren met percepties van slaapkwaliteit, stemming en algeheel welzijn en negatief correleren met pijn. De onafhankelijke variabele is de interventie (geaarde slaapmat), en de afhankelijke variabelen zijn de drie metingen van cognitie (geheugen, werkgeheugen en verwerkingssnelheid) en de kwalitatieve vragenlijst om te evalueren hoe de deelnemers denken over hun slaapkwaliteit, stemming, pijn , en algeheel welzijn.

De doelpopulatie voor deze studie zijn volwassenen van 55 jaar en ouder (N=8) met een huidige diagnose van MCI/AD die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Ik zal een onderzoeksontwerp met gemengde methoden gebruiken dat statistische analyse van empirische gegevens en een kwalitatieve vragenlijst omvat. Ik zal een triangulatie-convergentie gebruiken, aangezien ik tegelijkertijd de resultaten van de kwantitatieve en kwalitatieve metingen zal verzamelen, analyseren en evalueren voordat ik de resultaten vergelijk, integreer en interpreteer. Eerst zal ik kijken naar het veranderingspercentage in elk testgebied van week tot week en de statistische significantie (p < .01) van eventuele veranderingen berekenen. Ten tweede bereken ik het gemiddelde van alle testscores per dag (baseline en wekelijks X 3) om een ​​algemene cognitiescore te verkrijgen die ik ook zal gebruiken om de statistische significantie (p < .01) van veranderingen in de tijd te berekenen. Ten derde zal ik een eenvoudige lineaire regressieanalyse uitvoeren om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de interventie en de cognitiescores na baseline. Ten slotte zal ik een analyse van de kwalitatieve vragenlijst uitvoeren met behulp van in vivo codering om te bepalen of er correlaties bestaan ​​tussen de cognitiescores en persoonlijke percepties. Voor deze studie zal ik de resultaten interpreteren op basis van veranderingen in testscores in de loop van de tijd, veranderingen in algemene cognitiescores in de loop van de tijd, en positieve/negatieve correlaties van de persoonlijke percepties en cognitiescores.

Elke deelnemer ontvangt een Earthing Elite™-slaapmatset die ze mogen houden. De slaapmat wordt geïnstalleerd waar de deelnemer slaapt (bed of ligstoel), en ik zal ervoor zorgen dat de mat goed is bevestigd aan de geaarde stekker en ik zal de aarding bevestigen met een multimeter met twee aansluitdraden, een snoer met krokodillenklemmen aan beide uiteinden, een aardingsspoelsnoer en een stopcontactcontroleur. Deze procedure toont de lichaamsspanning voorafgaand aan het aarden en tijdens het aarden om te bevestigen dat de installatie werkt en dat de lichaamsspanning is geneutraliseerd. Ik kom na een week, twee weken en drie weken terug voor herhaalde beoordelingen, waarna ik zal controleren of het systeem nog steeds goed werkt.

Alle geautomatiseerde tests zullen bestaan ​​uit de volgende beoordelingen op het Cogstate-platform: 1) Detectietest (psychomotorische functie); 2) Identificatietest (attentie); 3) One Card Learning-test (visueel leren); en 4) One Back-test (werkgeheugen). De kwalitatieve vragenlijst over persoonlijke percepties zal bestaan ​​uit verschillende open en geschaalde vragen die zijn ontworpen om te beoordelen hoe de deelnemers verschillende subjectieve gebieden waarnemen, zoals slaapkwaliteit, pijn, stemming en algeheel welzijn. Elke deelnemer vult eerst de vragenlijst in voordat hij de computergestuurde cognitiebeoordelingen voltooit.

Modulatie van risicofactoren zoals glucocorticoïderesistentie, SCI en disfunctie van het immuunsysteem door aarding kan leiden tot een toegankelijke, natuurlijke techniek voor preventie of behandeling van neurodegeneratieve ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle goedgekeurde deelnemers moeten

    1. Minimaal 55 jaar oud zijn; alle geslachten en etniciteiten;
    2. Engels als primaire taal hebben of vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en schrijven; Aangezien dit een kwetsbare populatie is, moet deze onderzoeker begrip kunnen beoordelen en kan hij dat niet op betrouwbare wijze doen met iemand die niet vloeiend Engels spreekt;
    3. Een actuele diagnose hebben van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer, gesteld door een arts;
    4. Minstens 6 uur per 24 uur kunnen slapen of rusten op de geaarde mat;
    5. In staat zijn om wettelijk toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek;
    6. Ga ermee akkoord dat de onderzoeker bij hem thuis komt om de apparatuur op te zetten en de tests af te nemen;
    7. Goed genoeg kunnen zien om een ​​laptop te gebruiken om elektronisch te testen;
    8. Wees alert en georiënteerd X 4 op basis van eerste mondelinge screening en persoonlijke bezoeken;
    9. Woonachtig in of rond de regio Greater Austin, Texas/Central Texas;
    10. Slaap in een woning die geaard is.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle goedgekeurde deelnemers moeten

    1. Geen diagnose of conversie naar AD of enig ander type geheugenstoornis hebben voor of tijdens de onderzoeksperiode, inclusief maar niet beperkt tot dementie, Lewy-body-ziekte, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, vasculaire cognitieve stoornissen, frontotemporale dementieën, primaire progressieve afasie, auto-immune encefalopathie en hydrocephalus onder normale druk;
    2. Geen diagnose van stabiele MCI hebben;
    3. Geen eerdere diagnose van traumatisch hersenletsel hebben;
    4. Het afgelopen jaar geen geschiedenis hebben gehad van consequent meer dan 60 minuten per dag aan de grond houden. Dit geldt ook voor natuurlijke methoden en het gebruik van aardingsapparatuur;
    5. Geen momentopname hebben die de onderzoeker doet geloven dat de deelnemer niet volledig op de hoogte is of niet begrijpt wat er van hem of haar wordt gevraagd. Nogmaals, dit is een kwetsbare populatie en ik zal elke deelnemer die tekenen van verwarring vertoont uitsluiten of schrappen;
    6. Neem geen van de volgende medicijnen of heb deze in de afgelopen 30 dagen niet gebruikt:

      1. dagelijkse ontstekingsremmers, op recept of vrij verkrijgbaar;
      2. bloeddrukmedicatie (antihypertensiva);
      3. bloedverdunners (antistollingsmiddelen);

      e. medicijnen voor glucoseregulatie; F. schildklier medicijnen; G. anticonvulsieve medicijnen (ongeacht de diagnose); H. elk type monoklonaal antilichaam; i. elk type immunosuppressivum, inclusief steroïden; J. elk type immunomodulator.

    7. Onvermogen om de vragen in het eerste screeningsgesprek te beantwoorden;
    8. Onvermogen om instructies op te volgen.

Een opmerking over medicijnen en aarding:

Het is bewezen dat aarding ontstekingen vermindert, het bloed verdunt, de bloeddruk verlaagt, de glucosespiegel verlaagt en beter reguleert en de schildklierfunctie verbetert. Hoewel al die dingen over het algemeen gewild zijn, kunnen er ernstige gevolgen zijn als een deelnemer medicijnen gebruikt om een ​​van die aandoeningen te corrigeren, dus in het belang van de veiligheid is uitsluiting op basis van bepaalde medicijnen noodzakelijk. In dezelfde geest, als een deelnemer tijdens de studieperiode met een medicijn moet beginnen, zal die deelnemer worden gediskwalificeerd in het belang van de veiligheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geaard
Alle deelnemers slapen minimaal zes uur per etmaal op een aardingsmat.
Deelnemers slapen op een Earthing Elite slaapmat geproduceerd en verkocht door Earthing.com
Andere namen:
  • Aardingsmat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline psychomotorische functiescore
Tijdsspanne: Basislijn
In deze eenvoudige reactietijddetectietest wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt (waardoor een Joker-kaart wordt onthuld - dezelfde kaart wordt tijdens de hele test gebruikt). De proefpersoon wordt gevraagd op de "JA"-knop te drukken zodra de kaart open ligt. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Basislijn
Week 1 Psychomotorische functiescore
Tijdsspanne: Week 1
In deze eenvoudige reactietijddetectietest wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt (waardoor een Joker-kaart wordt onthuld - dezelfde kaart wordt tijdens de hele test gebruikt). De proefpersoon wordt gevraagd op de "JA"-knop te drukken zodra de kaart open ligt. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 1
Week 2 Psychomotorische functiescore
Tijdsspanne: Week 2
In deze eenvoudige reactietijddetectietest wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt (waardoor een Joker-kaart wordt onthuld - dezelfde kaart wordt tijdens de hele test gebruikt). De proefpersoon wordt gevraagd op de "JA"-knop te drukken zodra de kaart open ligt. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 2
Week 3 Psychomotorische functiescore
Tijdsspanne: Week 3
In deze eenvoudige reactietijddetectietest wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt (waardoor een Joker-kaart wordt onthuld - dezelfde kaart wordt tijdens de hele test gebruikt). De proefpersoon wordt gevraagd op de "JA"-knop te drukken zodra de kaart open ligt. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 3
Verandering van baseline naar psychomotorische functiescore in week 3
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
In deze eenvoudige reactietijddetectietest wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt (waardoor een Joker-kaart wordt onthuld - dezelfde kaart wordt tijdens de hele test gebruikt). De proefpersoon wordt gevraagd op de "JA"-knop te drukken zodra de kaart open ligt. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken. Verandering = (week 3 psychomotorische functiescore - basislijn psychomotorische functiescore).
Verandering van basislijn naar week 3
Baseline aandachtsscore
Tijdsspanne: Basislijn
Bij deze keuze-reactietijd Identificatietest wordt een speelkaart verdekt in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Er wordt een rode Joker-kaart of een zwarte Joker-kaart onthuld. Zodra de kaart open draait, beslist de proefpersoon of de weergegeven kaart rood is. Als de kaart rood is, moet de proefpersoon op de knop "JA" drukken, als deze niet rood is, moet hij op "NEE" drukken. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Basislijn
Aandachtsscore week 1
Tijdsspanne: Week 1
Bij deze keuze-reactietijd Identificatietest wordt een speelkaart verdekt in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Er wordt een rode Joker-kaart of een zwarte Joker-kaart onthuld. Zodra de kaart open draait, beslist de proefpersoon of de weergegeven kaart rood is. Als de kaart rood is, moet de proefpersoon op de knop "JA" drukken, als deze niet rood is, moet hij op "NEE" drukken. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 1
Week 2 Aandachtsscore
Tijdsspanne: Week 2
Bij deze keuze-reactietijd Identificatietest wordt een speelkaart verdekt in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Er wordt een rode Joker-kaart of een zwarte Joker-kaart onthuld. Zodra de kaart open draait, beslist de proefpersoon of de weergegeven kaart rood is. Als de kaart rood is, moet de proefpersoon op de knop "JA" drukken, als deze niet rood is, moet hij op "NEE" drukken. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 2
Week 3 Aandachtsscore
Tijdsspanne: Week 3
Bij deze keuze-reactietijd Identificatietest wordt een speelkaart verdekt in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Er wordt een rode Joker-kaart of een zwarte Joker-kaart onthuld. Zodra de kaart open draait, beslist de proefpersoon of de weergegeven kaart rood is. Als de kaart rood is, moet de proefpersoon op de knop "JA" drukken, als deze niet rood is, moet hij op "NEE" drukken. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 3
Verander van basislijn naar aandachtsscore van week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Bij deze keuze-reactietijd Identificatietest wordt een speelkaart verdekt in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Er wordt een rode Joker-kaart of een zwarte Joker-kaart onthuld. Zodra de kaart open draait, beslist de proefpersoon of de weergegeven kaart rood is. Als de kaart rood is, moet de proefpersoon op de knop "JA" drukken, als deze niet rood is, moet hij op "NEE" drukken. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken. Verandering = (aandachtsscore week 3 - basislijn aandachtsscore).
Basislijn tot week 4
Basislijn visuele leerscore
Tijdsspanne: Basislijn
In deze One Card Learning-test met patroonscheiding wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart eerder in de test is gezien. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als hij de kaart eerder in de test heeft gezien, of op "NEE" als hij dat niet heeft gedaan. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Basislijn
Week 1 Visuele leerscore
Tijdsspanne: Week 1
In deze One Card Learning-test met patroonscheiding wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart eerder in de test is gezien. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als hij de kaart eerder in de test heeft gezien, of op "NEE" als hij dat niet heeft gedaan. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 1
Week 2 Visuele leerscore
Tijdsspanne: Week 2
In deze One Card Learning-test met patroonscheiding wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart eerder in de test is gezien. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als hij de kaart eerder in de test heeft gezien, of op "NEE" als hij dat niet heeft gedaan. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 2
Week 3 Visuele leerscore
Tijdsspanne: Week 3
In deze One Card Learning-test met patroonscheiding wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart eerder in de test is gezien. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als hij de kaart eerder in de test heeft gezien, of op "NEE" als hij dat niet heeft gedaan. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken.
Week 3
Verander van basislijn naar visuele leerscore van week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
In deze One Card Learning-test met patroonscheiding wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart eerder in de test is gezien. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als hij de kaart eerder in de test heeft gezien, of op "NEE" als hij dat niet heeft gedaan. Beoordeeld bij baseline en daarna wekelijks gedurende drie weken. Verandering = (Visuele leerscore week 3 - Basislijn visuele leerscore).
Basislijn tot week 3
Basislijn werkgeheugenscore
Tijdsspanne: Basislijn
In deze N-back One Back-test wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart dezelfde is als de vorige kaart. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als de huidige kaart dezelfde is als de kaart die er direct voor wordt gepresenteerd, of op "NEE" als deze niet dezelfde is. Beoordeeld bij baseline en wekelijks gedurende drie weken.
Basislijn
Week 1 werkgeheugenscore
Tijdsspanne: Week 1
In deze N-back One Back-test wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart dezelfde is als de vorige kaart. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als de huidige kaart dezelfde is als de kaart die er direct voor wordt gepresenteerd, of op "NEE" als deze niet dezelfde is. Beoordeeld bij baseline en wekelijks gedurende drie weken.
Week 1
Week 2 werkgeheugenscore
Tijdsspanne: Week 2
In deze N-back One Back-test wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart dezelfde is als de vorige kaart. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als de huidige kaart dezelfde is als de kaart die er direct voor wordt gepresenteerd, of op "NEE" als deze niet dezelfde is. Beoordeeld bij baseline en wekelijks gedurende drie weken.
Week 2
Week 3 Werkgeheugenscore
Tijdsspanne: Week 3
In deze N-back One Back-test wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart dezelfde is als de vorige kaart. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als de huidige kaart dezelfde is als de kaart die er direct voor wordt gepresenteerd, of op "NEE" als deze niet dezelfde is. Beoordeeld bij baseline en wekelijks gedurende drie weken.
Week 3
Verander van basislijn naar werkgeheugenscore in week 3
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
In deze N-back One Back-test wordt een speelkaart met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. Na een willekeurig interval wordt de kaart omgedraaid zodat deze open ligt. Een gewone speelkaart van een Frans kaartspel wordt onthuld. Zodra de kaart open draait, moet de proefpersoon beslissen of de huidige kaart dezelfde is als de vorige kaart. De proefpersoon moet op de knop "JA" drukken als de huidige kaart dezelfde is als de kaart die er direct voor wordt gepresenteerd, of op "NEE" als deze niet dezelfde is. Beoordeeld bij baseline en wekelijks gedurende drie weken. Verandering = (werkgeheugenscore week 3 - basislijn werkgeheugenscore).
Basislijn en week 3
Basisscore slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over slaapkwaliteit te creëren, terwijl de tweede vraag over slaapkwaliteit geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit).
Basislijn
Week 1 Slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Week 1
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over slaapkwaliteit te creëren, terwijl de tweede vraag over slaapkwaliteit geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit).
Week 1
Week 2 Slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Week 2
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over slaapkwaliteit te creëren, terwijl de tweede vraag over slaapkwaliteit geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit).
Week 2
Week 3 Slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over slaapkwaliteit te creëren, terwijl de tweede vraag over slaapkwaliteit geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit).
Week 3
Wijziging van baseline naar slaapkwaliteitsscore in week 3
Tijdsspanne: Week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over slaapkwaliteit te creëren, terwijl de tweede vraag over slaapkwaliteit geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit). Verandering = (week 3 slaapkwaliteitsscore - basislijn slaapkwaliteitsscore).
Week 3
Baseline pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag heeft een open einde en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over pijn te creëren, terwijl de tweede vraag over pijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Basislijn
Week 1 pijnscore
Tijdsspanne: Week 1
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag heeft een open einde en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over pijn te creëren, terwijl de tweede vraag over pijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Week 1
Week 2 pijnscore
Tijdsspanne: Week 2
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag heeft een open einde en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over pijn te creëren, terwijl de tweede vraag over pijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Week 2
Week 3 pijnscore
Tijdsspanne: Week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag heeft een open einde en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over pijn te creëren, terwijl de tweede vraag over pijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Week 3
Verander van basislijn naar pijnscore in week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag heeft een open einde en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over pijn te creëren, terwijl de tweede vraag over pijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Basislijn tot week 3
Baseline stemmingsscore
Tijdsspanne: Basislijn
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over stemming te creëren, terwijl de tweede vraag over stemming geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste stemming) tot 10 (beste stemming).
Basislijn
Stemmingsscore week 1
Tijdsspanne: Week 1
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over stemming te creëren, terwijl de tweede vraag over stemming geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste stemming) tot 10 (beste stemming).
Week 1
Stemmingsscore week 2
Tijdsspanne: Week 2
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over stemming te creëren, terwijl de tweede vraag over stemming geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste stemming) tot 10 (beste stemming).
Week 2
Week 3 stemmingsscore
Tijdsspanne: Week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over stemming te creëren, terwijl de tweede vraag over stemming geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste stemming) tot 10 (beste stemming).
Week 3
Verander van basislijn naar week 3 stemmingsscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over stemming te creëren, terwijl de tweede vraag over stemming geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste stemming) tot 10 (beste stemming).
Basislijn tot week 3
Basislijn algehele welzijnsscore
Tijdsspanne: Basislijn
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over algeheel welzijn te creëren, terwijl de tweede vraag over algeheel welzijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste algehele welzijn) tot 10 (beste algehele welzijn).
Basislijn
Week 1 Algemene welzijnsscore
Tijdsspanne: Week 1
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over algeheel welzijn te creëren, terwijl de tweede vraag over algeheel welzijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste algehele welzijn) tot 10 (beste algehele welzijn).
Week 1
Week 2 Algemene welzijnsscore
Tijdsspanne: Week 2
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over algeheel welzijn te creëren, terwijl de tweede vraag over algeheel welzijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste algehele welzijn) tot 10 (beste algehele welzijn).
Week 2
Week 3 Algemene welzijnsscore
Tijdsspanne: Week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over algeheel welzijn te creëren, terwijl de tweede vraag over algeheel welzijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste algehele welzijn) tot 10 (beste algehele welzijn).
Week 3
Verandering van basislijn naar algehele welzijnsscore in week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
De Personal Perceptions Questionnaire is een zelfontworpen instrument dat de perceptie van een deelnemer beoordeelt over zijn gemiddelde slaapkwaliteit, stemming, pijn en welzijn gedurende de afgelopen 7 dagen. Eén vraag is open en maakt gebruik van in vivo codering om een ​​score over algeheel welzijn te creëren, terwijl de tweede vraag over algeheel welzijn geschaald is. Mogelijke scores variëren van 0 (slechtste algehele welzijn) tot 10 (beste algehele welzijn).
Basislijn tot week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van verandering in psychomotorische functiescore en slaapkwaliteitsscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de baseline tot week 3 in de psychomotorische functiescore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de baseline tot de slaapkwaliteitsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in psychomotorische functiescore en pijnscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering in psychomotorische functiescore van baseline tot week 3 te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van baseline tot week 3 pijnscore.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in psychomotorische functiescore en stemmingsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de psychomotorische functiescore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot de stemmingsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in psychomotorische functiescore en algemene welzijnsscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de psychomotorische functiescore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot de algemene welzijnsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in aandachtsscore en slaapkwaliteitsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de baseline tot week 3 in de aandachtsscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de baseline tot de slaapkwaliteitsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in aandachtsscore en pijnscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de baseline tot week 3 in de aandachtsscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van baseline tot week 3 pijnscore.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in aandachtsscore en stemmingsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de baseline tot week 3 in de aandachtsscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de baseline tot de stemmingsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in aandachtsscore en algehele welzijnsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de baseline tot week 3 in de aandachtsscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de baseline tot de algemene welzijnsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in visuele leerscore en slaapkwaliteitsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn naar week 3 in de visuele leerscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn naar de slaapkwaliteitsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in visuele leerscore en pijnscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering in visuele leerscore van baseline tot week 3 te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van baseline tot week 3 pijnscore.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in visuele leerscore en stemmingsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de visuele leerscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot de stemmingsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in visuele leerscore en algehele welzijnsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de visuele leerscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot de algemene welzijnsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in werkgeheugenscore en slaapkwaliteitsscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de werkgeheugenscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot week 3 slaapkwaliteitsscore.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in werkgeheugenscore en pijnscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering in werkgeheugenscore van baseline tot week 3 te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van baseline tot week 3 pijnscore.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in werkgeheugenscore en stemmingsscore van basislijn tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering van de basislijn tot week 3 in de werkgeheugenscore te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van de basislijn tot de stemmingsscore van week 3.
Basislijn tot week 3
Correlatie van verandering in werkgeheugenscore en algehele welzijnsscore vanaf baseline tot week 3
Tijdsspanne: Basislijn tot week 3
Eenvoudige regressie gebruiken om de verandering in werkgeheugenscore van baseline tot week 3 te beoordelen en of die verandering positief of negatief correleert met de verandering van baseline tot week 3 algehele welzijnsscore.
Basislijn tot week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Studie directeur: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op aardingsmat

3
Abonneren