Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заземленный мозг: как заземленный сон влияет на память и восприятие

20 сентября 2021 г. обновлено: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

Заземленный мозг: как заземленный сон влияет на познание и личное восприятие у участников с легкими когнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера (MCI/AD)

Заземление (Earthing) относится к практике контакта с Землей или правильно установленным заземляющим матом с телом. Предыдущие исследования заземления показали положительное влияние на воспаление всего тела, острую и хроническую боль и реакцию иммунной системы. Предыдущие исследования воспалительного процесса легких когнитивных нарушений из-за болезни Альцгеймера, болезни Альцгеймера и некоторых других деменций показали связь между нарушением регуляции иммунной системы, воспалительными маркерами и тяжелым прогрессированием заболевания. Поиск способов смягчения или отключения воспалительной реакции является ключом к лечению легких когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера. Целью этого исследования является оценка влияния сна на когнитивные функции и личное восприятие у участников с диагнозом легких когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера, о чем свидетельствует серия оценок с использованием Cogstate's Cogstate’s Cognitive Brief Battery и качественного опросника. Мы предполагаем, что оценки улучшатся с заземлением и что восприятие будет положительно коррелировать с увеличением оценок. Модуляция факторов риска, таких как резистентность к глюкокортикоидам, ТСМ и дисфункция иммунной системы посредством заземления, может привести к доступному, естественному методу профилактики или лечения нейродегенеративных заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Заземление (Earthing) относится к практике контакта с Землей или правильно установленным заземляющим матом с телом. Предыдущие исследования заземления показали положительное влияние на суточную регуляцию кортизола, системное хроническое воспаление (SCI), реакцию иммунной системы, острую и хроническую боль, настроение, тонус блуждающего нерва, вязкость крови, кровоток, восстановление после мышечного напряжения и повреждения, а также профилактику или купирование хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Предыдущие исследования воспалительного процесса легких когнитивных нарушений из-за болезни Альцгеймера, болезни Альцгеймера и некоторых других деменций показали связь между нарушением регуляции иммунной системы, воспалительными маркерами и тяжелым прогрессированием заболевания. Целью этого исследования является оценка влияния сна на когнитивные функции и личное восприятие у участников с диагнозом легких когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера (MCI/AD), о чем свидетельствует серия тестов с использованием Cognitive Brief Battery платформы Cogstate. (CBB) и качественный опросник для выявления любых корреляций с восприятием участником качества сна, настроения, боли и общего самочувствия.

Это исследование выполнит требования для получения степени бакалавра психологии и заложит основу для дальнейших исследований в области заземления и нейродегенеративных заболеваний. Методология моего старшего исследовательского проекта представляет собой смешанный метод исследования с конвергенцией триангуляции, поскольку я буду одновременно собирать, анализировать и оценивать результаты количественных и качественных измерений, прежде чем сравнивать, интегрировать и интерпретировать результаты.

У меня есть три гипотезы. Во-первых, я предполагаю, что сон с заземлением приведет к улучшению результатов в наборе тестов Cogstate, проводимых на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель. Во-вторых, я предполагаю, что сон с заземлением приведет к положительному восприятию качества сна, настроения, боли и общего самочувствия. Наконец, я предполагаю, что улучшенные показатели Cogstate положительно коррелируют с восприятием качества сна, настроения и общего самочувствия и отрицательно коррелируют с болью. Независимая переменная — это вмешательство (заземленный спальный коврик), а зависимые переменные — это три измерения когнитивных функций (память, рабочая память и скорость обработки) и качественный опросник для оценки того, как участники относятся к качеству своего сна, настроению, боли. , и общее самочувствие.

Целевой группой для этого исследования будут взрослые в возрасте 55 лет и старше (N = 8) с текущим диагнозом MCI / AD, которые соответствуют критериям включения и исключения. Я буду использовать смешанные методы исследования, которые включают статистический анализ эмпирических данных и качественный вопросник. Я буду использовать сходимость триангуляции, поскольку я буду одновременно собирать, анализировать и оценивать результаты количественных и качественных измерений, прежде чем сравнивать, интегрировать и интерпретировать результаты. Во-первых, я рассмотрю процент изменений в каждой области тестирования от недели к неделе и рассчитаю статистическую значимость (p < 0,01) любых изменений. Во-вторых, я рассчитаю среднее значение всех результатов тестов за день (базовый уровень и еженедельно X 3), чтобы получить общую оценку когнитивных функций, которую я также буду использовать для расчета статистической значимости (p < 0,01) изменений с течением времени. В-третьих, я проведу простой линейный регрессионный анализ, чтобы определить, существует ли корреляция между вмешательством и показателями когнитивных функций после исходного уровня. Наконец, я проведу анализ качественного опросника с использованием кодирования in vivo, чтобы определить, существуют ли какие-либо корреляции между показателями познания и личным восприятием. В этом исследовании я буду интерпретировать результаты на основе изменений результатов тестов с течением времени, изменений общих показателей познавательных способностей с течением времени и положительных/отрицательных корреляций личного восприятия и показателей познавательных способностей.

Каждый участник получит комплект ковриков для сна Earthing Elite™, который они смогут оставить себе. Спальный коврик будет установлен там, где спит участник (кровать или кресло), и я удостоверюсь, что коврик правильно подключен к заземляющей вилке, и подтвержу заземление с помощью мультиметра с двумя клеммами, шнура с зажимами типа «крокодил» на обоих концах, шнур катушки заземления и устройство проверки выхода. Эта процедура покажет напряжение тела до заземления и во время заземления, чтобы подтвердить, что установка работает и что напряжение тела нейтрализовано. Я вернусь для повторной оценки через одну, две и три недели, и в это время я убедюсь, что система все еще работает должным образом.

Все компьютеризированное тестирование будет состоять из следующих оценок на платформе Cogstate: 1) Тест на обнаружение (психомоторная функция); 2) Идентификационный тест (внимание); 3) Тест One Card Learning (визуальное обучение); и 4) One Back test (рабочая память). Качественный опросник личного восприятия будет состоять из нескольких открытых и масштабированных вопросов, предназначенных для оценки того, как участники воспринимают различные субъективные области, такие как качество сна, боль, настроение и общее самочувствие. Каждый участник сначала заполнит анкету, прежде чем выполнять компьютеризированные оценки познания.

Модуляция факторов риска, таких как резистентность к глюкокортикоидам, ТСМ и дисфункция иммунной системы посредством заземления, может привести к доступному, естественному методу профилактики или лечения нейродегенеративных заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrice F Jones, CPC
  • Номер телефона: (512) 762-1864
  • Электронная почта: pfjones@mymail.ciis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все утвержденные участники должны

    1. Быть не моложе 55 лет; всех полов и национальностей;
    2. иметь английский в качестве основного языка или свободно говорить, читать и писать по-английски; Поскольку это уязвимая группа, этот исследователь должен быть в состоянии оценить понимание и не может надежно сделать это с кем-то, кто не владеет английским языком;
    3. Наличие у врача текущего диагноза легких когнитивных нарушений вследствие болезни Альцгеймера;
    4. иметь возможность спать или отдыхать на заземленном коврике не менее 6 часов в сутки;
    5. иметь возможность дать юридическое согласие на участие в этом исследовании;
    6. Согласитесь разрешить исследователю приходить к ним домой для настройки оборудования и проведения тестов;
    7. Уметь видеть достаточно хорошо, чтобы использовать ноутбук для прохождения электронного тестирования;
    8. Будьте бдительны и ориентированы X 4 на основе первоначальной устной проверки и личных посещений;
    9. Проживать в Большом Остине, штат Техас, или в районе Центрального Техаса;
    10. Спите в заземленном жилище.

Критерий исключения:

  • Все утвержденные участники должны

    1. Не иметь диагноза или конверсии в БА или любой другой тип нарушения памяти до или во время периода исследования, включая, помимо прочего, деменцию, болезнь с тельцами Леви, болезнь Крейтцфельдта-Якоба, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, сосудистые когнитивные нарушения, лобно-височную деменцию, первичная прогрессирующая афазия, аутоиммунная энцефалопатия и нормотензивная гидроцефалия;
    2. Не иметь диагноза стабильного MCI;
    3. Отсутствие предшествующего диагноза черепно-мозговой травмы;
    4. Не иметь истории последовательного заземления более 60 минут в день в прошлом году. Сюда входят естественные способы и использование любых заземляющих устройств;
    5. Не иметь какой-либо текущей оценки, которая заставляет исследователя полагать, что участник не полностью осознает или не понимает, о чем его спрашивают. Опять же, это уязвимое население, и я исключаю или исключаю любого участника, который проявляет признаки замешательства;
    6. Не принимать или принимать в течение предыдущих 30 дней какие-либо из следующих лекарств:

      1. ежедневные противовоспалительные средства, отпускаемые по рецепту или без рецепта;
      2. лекарства от артериального давления (антигипертензивные);
      3. разжижители крови (антикоагулянты);

      е. препараты для контроля уровня глюкозы; ф. препараты для щитовидной железы; г. противосудорожные препараты (независимо от диагноза); час любой тип моноклонального антитела; я. любые иммунодепрессанты, в том числе стероиды; Дж. любые иммуномодуляторы.

    7. Неспособность ответить на вопросы начального отборочного интервью;
    8. Неспособность следовать инструкциям.

Примечание о лекарствах и заземлении:

Доказано, что заземление уменьшает воспаление, разжижает кровь, снижает кровяное давление, снижает и лучше регулирует уровень глюкозы и улучшает функцию щитовидной железы. Хотя все эти вещи, как правило, востребованы, могут быть ужасные последствия, если участник принимает лекарство для исправления любого из этих состояний, поэтому в интересах безопасности необходимо исключение на основе определенных лекарств. В том же духе, если какой-либо участник должен начать прием лекарств в течение периода исследования, этот участник будет дисквалифицирован в интересах безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Заземлен
Все участники будут спать на заземляющем коврике не менее шести часов в сутки.
Участники будут спать на матах для сна Earthing Elite, производимых и продаваемых Earthing.com.
Другие имена:
  • Заземляющий коврик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая оценка психомоторной функции
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом простом тесте на определение времени реакции в центре экрана лицевой стороной вниз предъявляется игральная карта. После случайного интервала карта переворачивается лицевой стороной вверх (открывая карту Джокера — эта же карта используется на протяжении всего теста). Испытуемому предлагается нажать кнопку «ДА», как только карта перевернется лицевой стороной вверх. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка психомоторных функций
Временное ограничение: 1 неделя
В этом простом тесте на определение времени реакции в центре экрана лицевой стороной вниз предъявляется игральная карта. После случайного интервала карта переворачивается лицевой стороной вверх (открывая карту Джокера — эта же карта используется на протяжении всего теста). Испытуемому предлагается нажать кнопку «ДА», как только карта перевернется лицевой стороной вверх. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
1 неделя
Неделя 2 Оценка психомоторных функций
Временное ограничение: Неделя 2
В этом простом тесте на определение времени реакции в центре экрана лицевой стороной вниз предъявляется игральная карта. После случайного интервала карта переворачивается лицевой стороной вверх (открывая карту Джокера — эта же карта используется на протяжении всего теста). Испытуемому предлагается нажать кнопку «ДА», как только карта перевернется лицевой стороной вверх. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 2
Неделя 3 Оценка психомоторных функций
Временное ограничение: Неделя 3
В этом простом тесте на определение времени реакции в центре экрана лицевой стороной вниз предъявляется игральная карта. После случайного интервала карта переворачивается лицевой стороной вверх (открывая карту Джокера — эта же карта используется на протяжении всего теста). Испытуемому предлагается нажать кнопку «ДА», как только карта перевернется лицевой стороной вверх. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 3
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки психомоторной функции на неделе 3
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
В этом простом тесте на определение времени реакции в центре экрана лицевой стороной вниз предъявляется игральная карта. После случайного интервала карта переворачивается лицевой стороной вверх (открывая карту Джокера — эта же карта используется на протяжении всего теста). Испытуемому предлагается нажать кнопку «ДА», как только карта перевернется лицевой стороной вверх. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель. Изменение = (Оценка психомоторной функции на неделе 3 - Базовая оценка психомоторной функции).
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Базовый показатель внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом тесте на определение времени реакции выбора игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Будет открыта либо красная карта джокера, либо черная карта джокера. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, субъект решает, красная ли отображаемая карта. Если карта красная, испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если она не красная, он должен нажать «НЕТ». Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка внимания
Временное ограничение: 1 неделя
В этом тесте на определение времени реакции выбора игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Будет открыта либо красная карта джокера, либо черная карта джокера. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, субъект решает, красная ли отображаемая карта. Если карта красная, испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если она не красная, он должен нажать «НЕТ». Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
1 неделя
Неделя 2 Оценка внимания
Временное ограничение: Неделя 2
В этом тесте на определение времени реакции выбора игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Будет открыта либо красная карта джокера, либо черная карта джокера. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, субъект решает, красная ли отображаемая карта. Если карта красная, испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если она не красная, он должен нажать «НЕТ». Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 2
Неделя 3 Оценка внимания
Временное ограничение: Неделя 3
В этом тесте на определение времени реакции выбора игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Будет открыта либо красная карта джокера, либо черная карта джокера. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, субъект решает, красная ли отображаемая карта. Если карта красная, испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если она не красная, он должен нажать «НЕТ». Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 3
Изменение показателя внимания по сравнению с исходным уровнем на неделю 3
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недели
В этом тесте на определение времени реакции выбора игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Будет открыта либо красная карта джокера, либо черная карта джокера. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, субъект решает, красная ли отображаемая карта. Если карта красная, испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если она не красная, он должен нажать «НЕТ». Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель. Изменение = (Оценка внимания на неделе 3 — Базовая оценка внимания).
Исходный уровень до 4 недели
Базовая оценка визуального обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом тесте с разделением шаблонов на изучение одной карты игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, испытуемый должен решить, видели ли текущую карту ранее в тесте. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если он уже видел карточку в тесте, или «НЕТ», если не видел. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка визуального обучения
Временное ограничение: 1 неделя
В этом тесте с разделением шаблонов на изучение одной карты игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, испытуемый должен решить, видели ли текущую карту ранее в тесте. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если он уже видел карточку в тесте, или «НЕТ», если не видел. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
1 неделя
Неделя 2 Оценка визуального обучения
Временное ограничение: Неделя 2
В этом тесте с разделением шаблонов на изучение одной карты игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, испытуемый должен решить, видели ли текущую карту ранее в тесте. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если он уже видел карточку в тесте, или «НЕТ», если не видел. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 2
Неделя 3 Оценка визуального обучения
Временное ограничение: Неделя 3
В этом тесте с разделением шаблонов на изучение одной карты игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, испытуемый должен решить, видели ли текущую карту ранее в тесте. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если он уже видел карточку в тесте, или «НЕТ», если не видел. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель.
Неделя 3
Изменение от исходного уровня до оценки визуального обучения на неделе 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
В этом тесте с разделением шаблонов на изучение одной карты игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицевой стороной вверх, испытуемый должен решить, видели ли текущую карту ранее в тесте. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если он уже видел карточку в тесте, или «НЕТ», если не видел. Оценивали на исходном уровне, затем еженедельно в течение трех недель. Изменение = (Оценка визуального обучения за неделю 3 — Базовая оценка визуального обучения).
Исходный уровень до недели 3
Базовая оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом тесте N-back One Back игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицом вверх, испытуемый должен решить, совпадает ли текущая карта с предыдущей. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если текущая карта такая же, как и предъявленная непосредственно перед ним, или «НЕТ», если она не такая же. Оценивали на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель.
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: 1 неделя
В этом тесте N-back One Back игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицом вверх, испытуемый должен решить, совпадает ли текущая карта с предыдущей. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если текущая карта такая же, как и предъявленная непосредственно перед ним, или «НЕТ», если она не такая же. Оценивали на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель.
1 неделя
Неделя 2 Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Неделя 2
В этом тесте N-back One Back игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицом вверх, испытуемый должен решить, совпадает ли текущая карта с предыдущей. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если текущая карта такая же, как и предъявленная непосредственно перед ним, или «НЕТ», если она не такая же. Оценивали на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель.
Неделя 2
Неделя 3 Оценка рабочей памяти
Временное ограничение: Неделя 3
В этом тесте N-back One Back игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицом вверх, испытуемый должен решить, совпадает ли текущая карта с предыдущей. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если текущая карта такая же, как и предъявленная непосредственно перед ним, или «НЕТ», если она не такая же. Оценивали на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель.
Неделя 3
Изменение показателя рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем на неделе 3
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
В этом тесте N-back One Back игральная карта предъявляется лицевой стороной вниз в центре экрана. После случайного интервала карта перевернется лицевой стороной вверх. Вскрывается обычная игральная карта из французской колоды. Как только карта переворачивается лицом вверх, испытуемый должен решить, совпадает ли текущая карта с предыдущей. Испытуемый должен нажать кнопку «ДА», если текущая карта такая же, как и предъявленная непосредственно перед ним, или «НЕТ», если она не такая же. Оценивали на исходном уровне и еженедельно в течение трех недель. Изменение = (оценка рабочей памяти недели 3 — базовая оценка рабочей памяти).
Исходный уровень и неделя 3
Базовый показатель качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки качества сна, в то время как второй вопрос о качестве сна масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна).
Базовый уровень
Оценка качества сна на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки качества сна, в то время как второй вопрос о качестве сна масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна).
1 неделя
Оценка качества сна на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки качества сна, в то время как второй вопрос о качестве сна масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна).
Неделя 2
Оценка качества сна на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки качества сна, в то время как второй вопрос о качестве сна масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна).
Неделя 3
Изменение показателя качества сна по сравнению с исходным уровнем на неделе 3
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки качества сна, в то время как второй вопрос о качестве сна масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна). Изменение = (Показатель качества сна на неделе 3 — Базовый показатель качества сна).
Неделя 3
Базовая оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для оценки боли, в то время как второй вопрос о боли масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для оценки боли, в то время как второй вопрос о боли масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
1 неделя
Неделя 2 Оценка боли
Временное ограничение: Неделя 2
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для оценки боли, в то время как второй вопрос о боли масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Неделя 2
Неделя 3 Оценка боли
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для оценки боли, в то время как второй вопрос о боли масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Неделя 3
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли на неделе 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для оценки боли, в то время как второй вопрос о боли масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Исходный уровень до недели 3
Базовая оценка настроения
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки настроения, в то время как второй вопрос о настроении масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (плохое настроение) до 10 (лучшее настроение).
Базовый уровень
Неделя 1 Оценка настроения
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки настроения, в то время как второй вопрос о настроении масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (плохое настроение) до 10 (лучшее настроение).
1 неделя
Неделя 2 Оценка настроения
Временное ограничение: Неделя 2
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки настроения, в то время как второй вопрос о настроении масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (плохое настроение) до 10 (лучшее настроение).
Неделя 2
Неделя 3 Оценка настроения
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки настроения, в то время как второй вопрос о настроении масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (плохое настроение) до 10 (лучшее настроение).
Неделя 3
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки настроения на неделе 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для создания оценки настроения, в то время как второй вопрос о настроении масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (плохое настроение) до 10 (лучшее настроение).
Исходный уровень до недели 3
Базовая общая оценка благополучия
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для получения оценки общего благополучия, в то время как второй вопрос об общем благополучии масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее общее самочувствие) до 10 (наилучшее общее самочувствие).
Базовый уровень
Неделя 1 Общая оценка самочувствия
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для получения оценки общего благополучия, в то время как второй вопрос об общем благополучии масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее общее самочувствие) до 10 (наилучшее общее самочувствие).
1 неделя
Неделя 2 Общая оценка самочувствия
Временное ограничение: Неделя 2
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для получения оценки общего благополучия, в то время как второй вопрос об общем благополучии масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее общее самочувствие) до 10 (наилучшее общее самочувствие).
Неделя 2
Неделя 3 Общая оценка самочувствия
Временное ограничение: Неделя 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для получения оценки общего благополучия, в то время как второй вопрос об общем благополучии масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее общее самочувствие) до 10 (наилучшее общее самочувствие).
Неделя 3
Изменение общего показателя самочувствия по сравнению с исходным уровнем по сравнению с неделей 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Опросник личного восприятия представляет собой самостоятельно разработанный инструмент, оценивающий восприятие участником своего среднего качества сна, настроения, боли и самочувствия за последние 7 дней. Один вопрос является открытым и использует кодирование in vivo для получения оценки общего благополучия, в то время как второй вопрос об общем благополучии масштабируется. Возможные оценки варьируются от 0 (наихудшее общее самочувствие) до 10 (наилучшее общее самочувствие).
Исходный уровень до недели 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция изменений оценки психомоторной функции и оценки качества сна от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя психомоторной функции от исходного уровня до 3-й недели и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя качества сна от исходного уровня до 3-й недели.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки психомоторной функции и оценки боли от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения балла психомоторной функции от исходного уровня до 3-й недели и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением от исходного уровня до 3-й недели оценки боли.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки психомоторной функции и оценки настроения от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения балла психомоторной функции от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением оценки настроения от исходного уровня до недели 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки психомоторной функции и общей оценки самочувствия от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения балла психомоторной функции от исходного уровня до недели 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением общего показателя благополучия от исходного уровня до недели 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений показателей внимания и качества сна по сравнению с исходным уровнем до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя внимания от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя качества сна от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки внимания и оценки боли от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя внимания от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя боли от исходного уровня к показателю боли на неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки внимания и оценки настроения от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя внимания от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя настроения от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки внимания и общей оценки самочувствия от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя внимания от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением общего показателя благополучия от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений показателей зрительного обучения и качества сна от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя визуального обучения от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя качества сна от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки визуального обучения и оценки боли от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения оценки визуального обучения от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением оценки боли от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений оценки визуального обучения и оценки настроения от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения оценки визуального обучения от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением оценки настроения от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений в баллах зрительного обучения и общего балла самочувствия от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения оценки визуального обучения от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением общей оценки благополучия от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений показателей рабочей памяти и показателей качества сна от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя рабочей памяти от исходного уровня до 3-й недели и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя качества сна от исходного уровня до 3-й недели.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений показателей рабочей памяти и показателей боли от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя рабочей памяти от исходного уровня до недели 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением показателя боли от исходного уровня до недели 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменений показателей рабочей памяти и показателей настроения от исходного уровня до 3-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения оценки рабочей памяти от исходного уровня к неделе 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением оценки настроения от исходного уровня к неделе 3.
Исходный уровень до недели 3
Корреляция изменения показателя рабочей памяти и общего показателя самочувствия от исходного уровня до недели 3
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 3
Использование простой регрессии для оценки изменения показателя рабочей памяти от исходного уровня до недели 3 и того, коррелирует ли это изменение положительно или отрицательно с изменением общего показателя благополучия от исходного уровня до недели 3.
Исходный уровень до недели 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Директор по исследованиям: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться