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The Grounded Brain: come dormire a terra influisce sulla memoria e sulle percezioni

20 settembre 2021 aggiornato da: Patrice F. Jones, California Institute of Integral Studies

The Grounded Brain: in che modo dormire a terra (Earthing) influisce sulla cognizione e sulle percezioni personali nei partecipanti con lieve deficit cognitivo dovuto al morbo di Alzheimer (MCI/AD)

La messa a terra (Earthing) si riferisce alla pratica di contattare la Terra o un tappetino di messa a terra correttamente installato con il corpo. Precedenti studi sul grounding hanno mostrato effetti positivi sull'infiammazione in tutto il corpo, sul dolore acuto e cronico e sulla risposta del sistema immunitario. Precedenti studi sul processo infiammatorio del decadimento cognitivo lieve dovuto al morbo di Alzheimer, al morbo di Alzheimer e ad altre forme di demenza hanno mostrato connessioni tra disregolazione del sistema immunitario, marcatori infiammatori e grave progressione della malattia. Trovare modi per mitigare o disattivare la risposta infiammatoria è la chiave per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo dovuto al morbo di Alzheimer. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del sonno basato sulla cognizione e sulle percezioni personali nei partecipanti con una diagnosi di decadimento cognitivo lieve dovuto al morbo di Alzheimer, come evidenziato da una batteria di valutazioni utilizzando la Cognitive Brief Battery di Cogstate e un questionario qualitativo. Ipotizziamo che i punteggi di valutazione miglioreranno con il grounding e che le percezioni saranno correlate positivamente con un aumento dei punteggi. La modulazione di fattori di rischio come la resistenza ai glucocorticoidi, la SCI e la disfunzione del sistema immunitario attraverso il grounding può portare a una tecnica naturale accessibile per la prevenzione o il trattamento delle malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La messa a terra (Earthing) si riferisce alla pratica di contattare la Terra o un tappetino di messa a terra correttamente installato con il corpo. Precedenti studi sul grounding hanno mostrato effetti positivi sulla regolazione diurna del cortisolo, sull'infiammazione cronica sistemica (SCI), sulla risposta del sistema immunitario, sul dolore acuto e cronico, sull'umore, sul tono vagale, sulla viscosità del sangue, sul flusso sanguigno, sul recupero da affaticamento e danno muscolare e sulla prevenzione o mitigazione delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni. Precedenti studi sul processo infiammatorio del decadimento cognitivo lieve dovuto al morbo di Alzheimer, al morbo di Alzheimer e ad altre forme di demenza hanno mostrato connessioni tra disregolazione del sistema immunitario, marcatori infiammatori e grave progressione della malattia. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del sonno basato sulla cognizione e sulle percezioni personali nei partecipanti con una diagnosi di decadimento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer (MCI/AD) come evidenziato da una batteria di test che utilizzano la Cognitive Brief Battery della piattaforma Cogstate (CBB) e un questionario qualitativo per rilevare eventuali correlazioni con le percezioni del partecipante sulla qualità del sonno, l'umore, il dolore e il benessere generale.

Questo studio soddisferà entrambi i requisiti per una laurea in psicologia e getterà le basi per ulteriori ricerche sulle malattie di base e neurodegenerative. La metodologia del mio progetto di ricerca senior è un progetto di ricerca con metodi misti con una convergenza di triangolazione, poiché contemporaneamente raccoglierò, analizzerò e valuterò i risultati delle misurazioni quantitative e qualitative prima di confrontare, integrare e interpretare i risultati.

Ho tre ipotesi. In primo luogo, suppongo che dormire mentre si è a terra si tradurrà in punteggi migliori nella batteria di test Cogstate forniti al basale e settimanalmente per tre settimane. In secondo luogo, ipotizzo che dormire con i piedi per terra si tradurrà in percezioni positive riguardo alla qualità del sonno, all'umore, al dolore e al benessere generale. Infine, ipotizzo che i punteggi Cogstate migliorati si correlano positivamente con le percezioni della qualità del sonno, dell'umore e del benessere generale e si correlano negativamente con il dolore. La variabile indipendente è l'intervento (materasso per dormire) e le variabili dipendenti sono le tre misurazioni della cognizione (memoria, memoria di lavoro e velocità di elaborazione) e il questionario qualitativo per valutare come i partecipanti si sentono riguardo alla qualità del sonno, all'umore, al dolore e il benessere generale.

La popolazione target per questo studio sarà costituita da adulti di età pari o superiore a 55 anni (N=8) con una diagnosi attuale di MCI/AD che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Utilizzerò un progetto di ricerca con metodi misti che include l'analisi statistica dei dati empirici e un questionario qualitativo. Userò una convergenza di triangolazione, poiché contemporaneamente raccoglierò, analizzerò e valuterò i risultati delle misurazioni quantitative e qualitative prima di confrontare, integrare e interpretare i risultati. In primo luogo, esaminerò la percentuale di cambiamento in ciascuna area di test di settimana in settimana e calcolerò la significatività statistica (p <.01) di qualsiasi cambiamento. In secondo luogo, calcolerò la media di tutti i punteggi dei test al giorno (baseline e settimanale X 3) per ottenere un punteggio cognitivo generale che userò anche per calcolare la significatività statistica (p <.01) dei cambiamenti nel tempo. In terzo luogo, eseguirò una semplice analisi di regressione lineare per determinare se esiste una correlazione tra l'intervento e i punteggi cognitivi dopo il basale. Infine, eseguirò un'analisi del questionario qualitativo utilizzando la codifica in vivo per determinare se esistono correlazioni tra i punteggi cognitivi e le percezioni personali. Per questo studio, interpreterò i risultati in base ai cambiamenti nei punteggi dei test nel tempo, ai cambiamenti nei punteggi cognitivi generali nel tempo e alle correlazioni positive/negative delle percezioni personali e dei punteggi cognitivi.

Ogni partecipante riceverà un kit materassino per dormire Earthing Elite™ che potrà conservare. Il materassino verrà installato ovunque dorma il partecipante (letto o poltrona reclinabile) e mi assicurerò che il materassino sia correttamente collegato alla spina di messa a terra e confermerò la messa a terra utilizzando un multimetro con due terminali, un cavo con clip a coccodrillo su entrambe le estremità, un cavo della bobina di messa a terra e un controllore della presa. Questa procedura mostrerà la tensione corporea prima della messa a terra e durante la messa a terra per confermare che la configurazione funziona e che la tensione corporea è stata neutralizzata. Tornerò per ripetere le valutazioni dopo una settimana, due settimane e tre settimane, dopodiché verificherò che il sistema funzioni ancora correttamente.

Tutti i test computerizzati consisteranno nelle seguenti valutazioni sulla piattaforma Cogstate: 1) Test di rilevamento (funzione psicomotoria); 2) Test di identificazione (attenzione); 3) One Card Learning test (apprendimento visivo); e 4) One Back test (memoria di lavoro). Il questionario qualitativo delle percezioni personali consisterà in diverse domande aperte e scalate progettate per valutare come i partecipanti percepiscono varie aree soggettive come la qualità del sonno, il dolore, l'umore e il benessere generale. Ogni partecipante completerà il questionario prima di completare le valutazioni cognitive computerizzate.

La modulazione di fattori di rischio come la resistenza ai glucocorticoidi, la SCI e la disfunzione del sistema immunitario attraverso il grounding può portare a una tecnica naturale accessibile per la prevenzione o il trattamento delle malattie neurodegenerative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti approvati devono

    1. Avere almeno 55 anni di età; tutti i generi e le etnie;
    2. Avere l'inglese come lingua principale o essere in grado di parlare, leggere e scrivere fluentemente in inglese; Poiché si tratta di una popolazione vulnerabile, questo investigatore deve essere in grado di valutare la comprensione e non può farlo in modo affidabile con qualcuno che non parla correntemente l'inglese;
    3. Avere una diagnosi attuale di decadimento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer fatta da un medico;
    4. Essere in grado di trascorrere almeno 6 ore ogni 24 ore dormendo o riposando sul materassino a terra;
    5. Essere in grado di acconsentire legalmente alla partecipazione a questo studio;
    6. Accettare di consentire al ricercatore di entrare nella propria abitazione per installare l'attrezzatura e somministrare i test;
    7. Essere in grado di vedere abbastanza bene da utilizzare un laptop per completare i test elettronici;
    8. Sii vigile e orientato X 4 sulla base dello screening verbale iniziale e delle visite di persona;
    9. Risiedere all'interno o nelle vicinanze dell'area di Greater Austin, Texas,/area del Texas centrale;
    10. Dormi in un'abitazione che è a terra.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti approvati devono

    1. Non avere una diagnosi o una conversione in AD o qualsiasi altro tipo di disturbo della memoria prima o durante il periodo di studio inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, demenza, malattia a corpi di Lewy, malattia di Creutzfeldt-Jakob, morbo di Parkinson, malattia di Huntington, deterioramento cognitivo vascolare, demenze frontotemporali, afasia progressiva primaria, encefalopatia autoimmune e idrocefalo normoteso;
    2. Non avere una diagnosi di MCI stabile;
    3. Non avere alcuna diagnosi precedente di lesione cerebrale traumatica;
    4. Non avere alcuna storia di radicamento costante per più di 60 minuti al giorno nell'ultimo anno. Ciò include metodi naturali e l'uso di qualsiasi dispositivo di messa a terra;
    5. Non avere alcuna valutazione sul momento che induca l'investigatore a credere che il partecipante non sia pienamente consapevole o non capisca cosa gli viene chiesto. Ancora una volta, questa è una popolazione vulnerabile e escluderò o taglierò qualsiasi partecipante che mostri segni di confusione;
    6. Non assumere o aver assunto nei 30 giorni precedenti nessuno dei seguenti farmaci:

      1. antinfiammatori quotidiani, da prescrizione o da banco;
      2. farmaci per la pressione sanguigna (antipertensivi);
      3. fluidificanti del sangue (anticoagulanti);

      e. farmaci per il controllo del glucosio; F. farmaci per la tiroide; G. farmaci anticonvulsivi (indipendentemente dalla diagnosi); H. qualsiasi tipo di anticorpo monoclonale; io. qualsiasi tipo di immunosoppressore, compresi gli steroidi; J. qualsiasi tipo di immunomodulatore.

    7. Incapacità di rispondere alle domande nel colloquio di screening iniziale;
    8. Incapacità di seguire le istruzioni.

Una nota sui farmaci e sulla messa a terra:

È stato dimostrato che la messa a terra riduce l'infiammazione, assottiglia il sangue, abbassa la pressione sanguigna, abbassa e regola meglio i livelli di glucosio e migliora la funzione tiroidea. Sebbene tutte queste cose siano generalmente ricercate, potrebbero esserci conseguenze disastrose se un partecipante assume un farmaco per correggere una di queste condizioni, quindi nell'interesse della sicurezza, è necessaria l'esclusione basata su determinati farmaci. Allo stesso modo, se un partecipante deve iniziare un farmaco durante il periodo di studio, quel partecipante sarà squalificato nell'interesse della sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: A terra
Tutti i partecipanti dormiranno su un materassino per almeno sei ore ogni 24 ore.
I partecipanti dormiranno su un materassino Earthing Elite prodotto e venduto da Earthing.com
Altri nomi:
  • Tappetino di messa a terra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della funzione psicomotoria di base
Lasso di tempo: Linea di base
In questo semplice test di rilevamento del tempo di reazione, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su (rivelando una carta Jolly - questa stessa carta viene utilizzata per tutto il test). Al soggetto viene chiesto di premere il pulsante "SI" non appena la carta gira a faccia in su. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Linea di base
Punteggio della funzione psicomotoria della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
In questo semplice test di rilevamento del tempo di reazione, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su (rivelando una carta Jolly - questa stessa carta viene utilizzata per tutto il test). Al soggetto viene chiesto di premere il pulsante "SI" non appena la carta gira a faccia in su. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 1
Punteggio della funzione psicomotoria della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
In questo semplice test di rilevamento del tempo di reazione, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su (rivelando una carta Jolly - questa stessa carta viene utilizzata per tutto il test). Al soggetto viene chiesto di premere il pulsante "SI" non appena la carta gira a faccia in su. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 2
Punteggio della funzione psicomotoria della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
In questo semplice test di rilevamento del tempo di reazione, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su (rivelando una carta Jolly - questa stessa carta viene utilizzata per tutto il test). Al soggetto viene chiesto di premere il pulsante "SI" non appena la carta gira a faccia in su. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 3
Variazione dal basale al punteggio della funzione psicomotoria della settimana 3
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
In questo semplice test di rilevamento del tempo di reazione, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su (rivelando una carta Jolly - questa stessa carta viene utilizzata per tutto il test). Al soggetto viene chiesto di premere il pulsante "SI" non appena la carta gira a faccia in su. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane. Variazione = (Punteggio della funzione psicomotoria della settimana 3 - Punteggio della funzione psicomotoria di base).
Passaggio dal basale alla settimana 3
Punteggio di attenzione di base
Lasso di tempo: Linea di base
In questo test di identificazione del tempo di reazione di scelta, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Verrà rivelata una carta Joker rossa o una carta Joker nera. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto decide se la carta mostrata è rossa. Se la carta è rossa, il soggetto deve premere il pulsante "SI", se non è rossa, deve premere "NO". Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Linea di base
Punteggio di attenzione della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
In questo test di identificazione del tempo di reazione di scelta, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Verrà rivelata una carta Joker rossa o una carta Joker nera. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto decide se la carta mostrata è rossa. Se la carta è rossa, il soggetto deve premere il pulsante "SI", se non è rossa, deve premere "NO". Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 1
Punteggio di attenzione della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
In questo test di identificazione del tempo di reazione di scelta, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Verrà rivelata una carta Joker rossa o una carta Joker nera. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto decide se la carta mostrata è rossa. Se la carta è rossa, il soggetto deve premere il pulsante "SI", se non è rossa, deve premere "NO". Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 2
Punteggio di attenzione della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
In questo test di identificazione del tempo di reazione di scelta, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Verrà rivelata una carta Joker rossa o una carta Joker nera. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto decide se la carta mostrata è rossa. Se la carta è rossa, il soggetto deve premere il pulsante "SI", se non è rossa, deve premere "NO". Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio di attenzione della settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
In questo test di identificazione del tempo di reazione di scelta, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Verrà rivelata una carta Joker rossa o una carta Joker nera. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto decide se la carta mostrata è rossa. Se la carta è rossa, il soggetto deve premere il pulsante "SI", se non è rossa, deve premere "NO". Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane. Modifica = (Punteggio di attenzione della settimana 3 - Punteggio di attenzione di base).
Dal basale alla settimana 4
Punteggio di apprendimento visivo di base
Lasso di tempo: Linea di base
In questo test One Card Learning di separazione dei modelli, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è stata vista prima nel test. Il soggetto dovrebbe premere il pulsante "SI" se ha già visto la scheda nel test, o "NO" se non l'ha vista. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Linea di base
Punteggio di apprendimento visivo della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
In questo test One Card Learning di separazione dei modelli, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è stata vista prima nel test. Il soggetto dovrebbe premere il pulsante "SI" se ha già visto la scheda nel test, o "NO" se non l'ha vista. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 1
Punteggio di apprendimento visivo della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
In questo test One Card Learning di separazione dei modelli, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è stata vista prima nel test. Il soggetto dovrebbe premere il pulsante "SI" se ha già visto la scheda nel test, o "NO" se non l'ha vista. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 2
Punteggio di apprendimento visivo della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
In questo test One Card Learning di separazione dei modelli, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è stata vista prima nel test. Il soggetto dovrebbe premere il pulsante "SI" se ha già visto la scheda nel test, o "NO" se non l'ha vista. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane.
Settimana 3
Modifica dal punteggio di apprendimento visivo di riferimento alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
In questo test One Card Learning di separazione dei modelli, una carta da gioco viene presentata a faccia in giù al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è stata vista prima nel test. Il soggetto dovrebbe premere il pulsante "SI" se ha già visto la scheda nel test, o "NO" se non l'ha vista. Valutato al basale, quindi settimanalmente per tre settimane. Modifica = (Punteggio di apprendimento visivo della settimana 3 - Punteggio di apprendimento visivo di base).
Dal basale alla settimana 3
Punteggio della memoria di lavoro di base
Lasso di tempo: Linea di base
In questo test N-back One Back, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è uguale alla carta precedente. Il soggetto deve premere il pulsante "SI" se la carta corrente è la stessa di quella presentata immediatamente prima, oppure "NO" se non è la stessa. Valutato al basale e settimanalmente per tre settimane.
Linea di base
Punteggio della memoria di lavoro della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
In questo test N-back One Back, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è uguale alla carta precedente. Il soggetto deve premere il pulsante "SI" se la carta corrente è la stessa di quella presentata immediatamente prima, oppure "NO" se non è la stessa. Valutato al basale e settimanalmente per tre settimane.
Settimana 1
Punteggio della memoria di lavoro della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
In questo test N-back One Back, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è uguale alla carta precedente. Il soggetto deve premere il pulsante "SI" se la carta corrente è la stessa di quella presentata immediatamente prima, oppure "NO" se non è la stessa. Valutato al basale e settimanalmente per tre settimane.
Settimana 2
Punteggio della memoria di lavoro della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
In questo test N-back One Back, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è uguale alla carta precedente. Il soggetto deve premere il pulsante "SI" se la carta corrente è la stessa di quella presentata immediatamente prima, oppure "NO" se non è la stessa. Valutato al basale e settimanalmente per tre settimane.
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio della memoria di lavoro della settimana 3
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
In questo test N-back One Back, una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. Dopo un intervallo casuale, la carta si girerà in modo che sia a faccia in su. Viene rivelata una normale carta da gioco di un mazzo francese. Non appena la carta gira a faccia in su, il soggetto deve decidere se la carta corrente è uguale alla carta precedente. Il soggetto deve premere il pulsante "SI" se la carta corrente è la stessa di quella presentata immediatamente prima, oppure "NO" se non è la stessa. Valutato al basale e settimanalmente per tre settimane. Modifica = (Punteggio della memoria di lavoro della settimana 3 - Punteggio della memoria di lavoro di base).
Basale e settimana 3
Punteggio di qualità del sonno di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sulla qualità del sonno, mentre la seconda domanda sulla qualità del sonno è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore qualità del sonno) a 10 (migliore qualità del sonno).
Linea di base
Punteggio della qualità del sonno della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sulla qualità del sonno, mentre la seconda domanda sulla qualità del sonno è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore qualità del sonno) a 10 (migliore qualità del sonno).
Settimana 1
Punteggio della qualità del sonno della seconda settimana
Lasso di tempo: Settimana 2
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sulla qualità del sonno, mentre la seconda domanda sulla qualità del sonno è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore qualità del sonno) a 10 (migliore qualità del sonno).
Settimana 2
Punteggio della qualità del sonno della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sulla qualità del sonno, mentre la seconda domanda sulla qualità del sonno è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore qualità del sonno) a 10 (migliore qualità del sonno).
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio della qualità del sonno della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sulla qualità del sonno, mentre la seconda domanda sulla qualità del sonno è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore qualità del sonno) a 10 (migliore qualità del sonno). Variazione = (Punteggio della qualità del sonno della settimana 3 - Punteggio della qualità del sonno di base).
Settimana 3
Punteggio del dolore di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul dolore, mentre la seconda domanda sul dolore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Linea di base
Punteggio del dolore della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul dolore, mentre la seconda domanda sul dolore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Settimana 1
Punteggio del dolore della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul dolore, mentre la seconda domanda sul dolore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Settimana 2
Punteggio del dolore della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul dolore, mentre la seconda domanda sul dolore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio del dolore della settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul dolore, mentre la seconda domanda sul dolore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Dal basale alla settimana 3
Punteggio dell'umore di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sull'umore, mentre la seconda domanda sull'umore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (umore peggiore) a 10 (umore migliore).
Linea di base
Punteggio dell'umore della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sull'umore, mentre la seconda domanda sull'umore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (umore peggiore) a 10 (umore migliore).
Settimana 1
Punteggio dell'umore della seconda settimana
Lasso di tempo: Settimana 2
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sull'umore, mentre la seconda domanda sull'umore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (umore peggiore) a 10 (umore migliore).
Settimana 2
Punteggio dell'umore della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sull'umore, mentre la seconda domanda sull'umore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (umore peggiore) a 10 (umore migliore).
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio dell'umore della settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sull'umore, mentre la seconda domanda sull'umore è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (umore peggiore) a 10 (umore migliore).
Dal basale alla settimana 3
Punteggio di benessere generale di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul benessere generale, mentre la seconda domanda sul benessere generale è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore benessere generale) a 10 (miglior benessere generale).
Linea di base
Punteggio generale di benessere della settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul benessere generale, mentre la seconda domanda sul benessere generale è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore benessere generale) a 10 (miglior benessere generale).
Settimana 1
Punteggio generale di benessere della settimana 2
Lasso di tempo: Settimana 2
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul benessere generale, mentre la seconda domanda sul benessere generale è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore benessere generale) a 10 (miglior benessere generale).
Settimana 2
Punteggio generale di benessere della settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul benessere generale, mentre la seconda domanda sul benessere generale è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore benessere generale) a 10 (miglior benessere generale).
Settimana 3
Modifica dal basale al punteggio di benessere generale della settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Il questionario sulle percezioni personali è uno strumento autoprogettato che valuta la percezione di un partecipante sulla qualità media del sonno, l'umore, il dolore e il benessere negli ultimi 7 giorni. Una domanda è a risposta aperta e utilizza la codifica in vivo per creare un punteggio sul benessere generale, mentre la seconda domanda sul benessere generale è ridimensionata. I punteggi possibili vanno da 0 (peggiore benessere generale) a 10 (miglior benessere generale).
Dal basale alla settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del cambiamento nel punteggio della funzione psicomotoria e del punteggio della qualità del sonno dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della funzione psicomotoria e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio della qualità del sonno della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione della variazione del punteggio della funzione psicomotoria e del punteggio del dolore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della funzione psicomotoria e se tale variazione è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio del dolore alla settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della funzione psicomotoria e del punteggio dell'umore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della funzione psicomotoria e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio dell'umore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della funzione psicomotoria e del punteggio di benessere generale dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della funzione psicomotoria e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale alla settimana 3 punteggio di benessere generale.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione della variazione del punteggio di attenzione e del punteggio della qualità del sonno dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo di una semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di attenzione e se tale variazione è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale alla settimana 3 punteggio di qualità del sonno.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione della variazione del punteggio di attenzione e del punteggio del dolore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di attenzione e se tale variazione è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio del dolore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione della variazione del punteggio di attenzione e del punteggio dell'umore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di attenzione e se tale variazione è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio dell'umore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio di attenzione e nel punteggio di benessere generale dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di attenzione e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio di benessere generale della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio di apprendimento visivo e nel punteggio di qualità del sonno dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di apprendimento visivo e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio di qualità del sonno della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio di apprendimento visivo e nel punteggio del dolore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di apprendimento visivo e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio del dolore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio di apprendimento visivo e nel punteggio dell'umore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare il cambiamento dal basale alla settimana 3 nel punteggio di apprendimento visivo e se tale cambiamento è correlato positivamente o negativamente al cambiamento dal basale al punteggio dell'umore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio di apprendimento visivo e nel punteggio di benessere generale dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio di apprendimento visivo e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio di benessere generale della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro e del punteggio della qualità del sonno dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della memoria di lavoro e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio della qualità del sonno della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro e del punteggio del dolore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della memoria di lavoro e se tale variazione è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio del dolore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro e del punteggio dell'umore dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzo della regressione semplice per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della memoria di lavoro e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio dell'umore della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3
Correlazione del cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro e del punteggio di benessere generale dal basale alla settimana 3
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 3
Utilizzando la semplice regressione per valutare la variazione dal basale alla settimana 3 nel punteggio della memoria di lavoro e se tale modifica è correlata positivamente o negativamente alla variazione dal basale al punteggio di benessere generale della settimana 3.
Dal basale alla settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrice F Jones, CPC, California Institute of Integral Studies
  • Direttore dello studio: Anne Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tappetino di messa a terra

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