喘息におけるライノウイルス感染に対する早期の抗ウイルス反応
喘息に関連する罹患率と死亡率の大部分は、「増悪」と呼ばれる症状が急激に増加する時期に発生します。 喘息患者のおよそ半数が毎年このような症状の悪化を経験しています。 これらのイベントのほとんどはウイルス感染、通常は風邪ウイルス (ライノウイルス) によって引き起こされます。
ウイルス感染に対する体の防御の重要な部分は、ウイルスを阻止する無数の効果を持つ「インターフェロン」と呼ばれる抗ウイルスタンパク質を生成することです。 喘息患者と健常対照者から採取し、研究室でライノウイルスに感染させた細胞に関するこれまでの研究では、喘息ではインターフェロン産生が障害されることが示唆されている。 しかし、喘息を患っているボランティアの人間がライノウイルスに感染すると、数日後には大量のウイルスとともに高レベルのインターフェロンが検出されます。 高いウイルス数が最初は弱いインターフェロン反応の結果であり、その後ウイルス複製がチェックされずにインターフェロンレベルが上昇した結果であるかどうかは、感染初期にインターフェロンを測定した人がいないため不明です。
喘息のボランティアと健康な対照者を既知の時期にライノウイルスに感染させることで（世界中の少数の施設でのみ行われている）、感染から数時間以内、症状が発現するかなり前にインターフェロンを測定できるようになる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Research Fellow
- 電話番号：020 7594 3751
- メール：imperial.magic@nhs.net
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
コンタクト：
- Research Fellow
- 電話番号：020 7594 3751
- メール：imperial.magic@nhs.net
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
喘息グループの場合:
包含基準:
- 年齢 18 ～ 55 歳
- 喘息の医師の診断
- 過去に喘息が悪化したことがある
除外基準:
- 過去 12 か月間の喫煙歴
- 副鼻腔疾患（アレルギー性鼻炎の現在の症状を含む）
- 過去6週間以内に喘息の増悪または上気道ウイルス感染症がある
- 経口ステロイド、モノクローナル抗体、または点鼻薬の現在または併用
- ライノウイルス (RV)-16 に対する中和抗体
- 研究者の意見として、研究への参加により患者を危険にさらす可能性がある、研究の結果に影響を与える可能性がある、および/または患者が研究に参加する能力に影響を与える可能性がある、喘息以外の臨床的に重大な疾患
- 英語の書面または口頭情報を理解できない
健康な対照群の場合:
包含基準:
• 年齢 18 ～ 55 歳
除外基準:
喘息グループに関しては、さらに次のとおりです。
• 喘息の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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ライノウイルス-16の接種
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喘息
|
ライノウイルス-16の接種
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライノウイルス感染後 6 時間の鼻腔 IFN-λ
時間枠：6時間
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健常対照者と比較した、喘息患者におけるライノウイルス感染後6時間の鼻腔内液中のIFN-λの差異
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライノウイルス感染後 6 時間の鼻腔 IFN-α
時間枠：6時間
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健常対照者と比較した喘息患者におけるライノウイルス感染後6時間の鼻腔内液中のIFN-αの差異
|
6時間
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ライノウイルス感染後 3 時間の鼻腔 IFN-λ
時間枠：3時間
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健常対照者と比較した喘息患者におけるライノウイルス感染後 3 時間の鼻腔内液中の IFN-λ の差異
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3時間
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ライノウイルス感染後 24 時間の鼻腔 IFN-λ
時間枠：24時間
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健常対照者と比較した、喘息患者におけるライノウイルス感染後 24 時間の鼻腔内液中の IFN-λ の差異
|
24時間
|
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ライノウイルス感染後 3 時間の鼻腔 IFN-α
時間枠：3時間
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健常対照者と比較した喘息患者におけるライノウイルス感染後 3 時間の鼻腔内液中の IFN-α の差異
|
3時間
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ライノウイルス感染後 24 時間の鼻腔 IFN-α
時間枠：24時間
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健常対照者と比較した、喘息患者におけるライノウイルス感染後 24 時間の鼻腔内液中の IFN-α の差異
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Johnston、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。