Ранние противовирусные реакции на риновирусную инфекцию при астме
Основная часть заболеваемости и смертности, связанных с астмой, приходится на периоды острого усиления симптоматики, называемые «обострениями». Примерно половина больных астмой переживает такое обострение каждый год. Большинство этих событий вызвано вирусными инфекциями, обычно вирусом простуды (риновирусом).
Ключевой частью защиты организма от вирусных инфекций является выработка противовирусных белков, называемых «интерферонами», которые обладают множеством эффектов для остановки вирусов. Предыдущая работа с клетками, взятыми у добровольцев, страдающих астмой, и здоровых людей, инфицированных риновирусом в лаборатории, предполагает, что при астме нарушается выработка интерферона. Однако, когда люди-добровольцы, страдающие астмой, инфицированы риновирусом, через несколько дней обнаруживаются высокие уровни интерферона — наряду с большим количеством вируса. Является ли высокое число вирусов результатом изначально слабого интерферонового ответа с последующей неконтролируемой репликацией вируса, приводящей к завышенным уровням интерферона, неизвестно, поскольку никто не измерял интерфероны на ранних стадиях инфекции.
Заражая добровольцев с астмой и здоровых людей риновирусом в известное время, что делается только в нескольких центрах по всему миру, мы сможем измерять интерфероны в течение нескольких часов после заражения и задолго до появления симптомов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Research Fellow
- Номер телефона: 020 7594 3751
- Электронная почта: imperial.magic@nhs.net
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Рекрутинг
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Контакт:
- Research Fellow
- Номер телефона: 020 7594 3751
- Электронная почта: imperial.magic@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для группы астмы:
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Диагноз врача астма
- Обострение астмы в анамнезе
Критерий исключения:
- История курения за последние 12 месяцев
- Заболевания носовых пазух, в том числе текущие симптомы аллергического ринита
- Обострение астмы или вирусная инфекция верхних дыхательных путей в течение предшествующих шести недель
- Текущий или сопутствующий прием пероральных стероидов, моноклональных антител или назальных спреев
- Нейтрализующие антитела к риновирусу (РВ)-16
- Клинически значимые заболевания, кроме астмы, которые, по мнению исследователя, могут либо подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании, повлиять на результаты исследования и/или возможность пациента принять в нем участие
- Неспособность понимать письменную или устную информацию на английском языке
Для здоровой контрольной группы:
Критерии включения:
• Возраст 18-55 лет
Критерий исключения:
Что касается группы астмы и дополнительно:
• История астмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Прививка риновирусом-16
|
|
Астма
|
Прививка риновирусом-16
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальный IFN-λ через 6 часов после риновирусной инфекции
Временное ограничение: 6 часов
|
Разница в IFN-λ в жидкости слизистой оболочки носа через 6 часов после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальный IFN-α через 6 часов после риновирусной инфекции
Временное ограничение: 6 часов
|
Разница в IFN-α в жидкости слизистой оболочки носа через 6 часов после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
6 часов
|
|
Назальный IFN-λ через 3 часа после риновирусной инфекции
Временное ограничение: 3 часа
|
Разница в IFN-λ в жидкости слизистой оболочки носа через 3 часа после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
3 часа
|
|
Назальный IFN-λ через 24 часа после риновируса
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в IFN-λ в жидкости слизистой оболочки носа через 24 часа после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
24 часа
|
|
Назальный IFN-α через 3 часа после риновирусной инфекции
Временное ограничение: 3 часа
|
Разница в IFN-α в жидкости слизистой оболочки носа через 3 часа после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
3 часа
|
|
Назальный IFN-α через 24 часа после риновирусной инфекции
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в IFN-α в жидкости слизистой оболочки носа через 24 часа после риновирусной инфекции у субъектов с астмой по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Johnston, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21SM6879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .