Respostas antivirais precoces à infecção por rinovírus na asma
A maior parte da morbilidade e mortalidade relacionadas com a asma ocorre durante períodos de sintomatologia agudamente aumentada denominados “exacerbações”. Cerca de metade dos asmáticos sofre de uma exacerbação desse tipo a cada ano. A maioria desses eventos é desencadeada por infecções virais, geralmente o vírus do resfriado comum (rinovírus).
Uma parte fundamental da defesa do corpo contra infecções virais é produzir proteínas antivirais chamadas 'interferons', que têm uma infinidade de efeitos para parar os vírus. Trabalhos anteriores em células retiradas de voluntários com asma e controles saudáveis e infectados com rinovírus em laboratório sugerem que a produção de interferon é prejudicada na asma. No entanto, quando voluntários humanos com asma são infectados com rinovírus, altos níveis de interferon são encontrados alguns dias depois - junto com altos números de vírus. Se os números elevados de vírus são o resultado de uma resposta inicialmente fraca de interferon, com replicação viral subseqüentemente descontrolada levando a níveis exagerados de interferon, é desconhecido, pois ninguém mediu os interferons no início da infecção.
Ao infectar voluntários com asma e controles saudáveis com rinovírus em um momento conhecido, feito apenas em alguns centros em todo o mundo, seremos capazes de medir os interferons horas após a infecção e bem antes do desenvolvimento dos sintomas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Fellow
- Número de telefone: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
Locais de estudo
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-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W2 1NY
- Recrutamento
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
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Contato:
- Research Fellow
- Número de telefone: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para o grupo Asma:
Critério de inclusão:
- Idade 18-55 anos
- Diagnóstico médico de asma
- Exacerbação prévia de asma
Critério de exclusão:
- Histórico de tabagismo nos últimos 12 meses
- Doença nasossinusal, incluindo sintomas atuais de rinite alérgica
- Exacerbação da asma ou infecção viral do trato respiratório superior nas últimas seis semanas
- Uso atual ou concomitante de esteróides orais, anticorpos monoclonais ou sprays nasais
- Anticorpos neutralizantes para rinovírus (RV)-16
- Doenças clinicamente significativas além da asma que, na opinião do investigador, podem colocar o paciente em risco devido à participação no estudo, influenciar os resultados do estudo e/ou a capacidade do paciente de participar dele
- Incapacidade de entender informações escritas ou verbais em inglês
Para grupo de controle saudável:
Critério de inclusão:
• Idade 18-55 anos
Critério de exclusão:
Quanto ao grupo Asma e em adição:
• Histórico de asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Inoculação com rinovírus-16
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Asma
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Inoculação com rinovírus-16
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IFN-λ nasal 6 horas após a infecção por rinovírus
Prazo: 6 horas
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Diferença no IFN-λ no fluido de revestimento nasal 6 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IFN-α nasal 6 horas após a infecção por rinovírus
Prazo: 6 horas
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Diferença no IFN-α no líquido de revestimento nasal 6 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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6 horas
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IFN-λ nasal 3 horas após a infecção por rinovírus
Prazo: 3 horas
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Diferença no IFN-λ no líquido de revestimento nasal 3 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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3 horas
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IFN-λ nasal 24 horas após o rinovírus
Prazo: 24 horas
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Diferença no IFN-λ no fluido de revestimento nasal 24 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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24 horas
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IFN-α nasal 3 horas após a infecção por rinovírus
Prazo: 3 horas
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Diferença no IFN-α no líquido de revestimento nasal 3 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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3 horas
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IFN-α nasal 24 horas após a infecção por rinovírus
Prazo: 24 horas
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Diferença no IFN-α no líquido de revestimento nasal 24 horas após a infecção por rinovírus em indivíduos com asma em comparação com controles saudáveis
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Johnston, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21SM6879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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