Varhaiset antiviraaliset vasteet rinovirusinfektioon astmassa
Suurin osa astmaan liittyvistä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta on jaksoissa, joissa oireet ovat akuutisti lisääntyneet, ja niitä kutsutaan "pahenemisvaiheiksi". Noin puolet astmasta kärsivistä kokee tällaisen pahenemisen vuosittain. Useimmat näistä tapahtumista laukaisevat virusinfektiot, yleensä flunssavirus (rinovirus).
Keskeinen osa kehon puolustusta virusinfektioita vastaan on tuottaa antiviraalisia proteiineja, joita kutsutaan "interferoneiksi", joilla on lukemattomia vaikutuksia virusten pysäyttämiseen. Aiempi tutkimus soluilla, jotka on otettu astmaa sairastavilta vapaaehtoisilta ja terveiltä kontrolleilta ja jotka ovat saaneet rinovirustartunnan laboratoriossa, viittaavat siihen, että interferonin tuotanto on heikentynyt astmassa. Kuitenkin, kun astmaa sairastavat vapaaehtoiset infektoituvat rinoviruksella, muutamaa päivää myöhemmin havaitaan korkeita interferonipitoisuuksia - sekä suuria määriä viruksia. Ei tiedetä, ovatko suuret virusmäärät seurausta alun perin heikosta interferonivasteesta, jonka jälkeen viruksen valvomaton replikaatio johtaa liioitelluihin interferonitasoihin, koska kukaan ei ole mitannut interferoneja infektion varhaisessa vaiheessa.
Infektoimalla vapaaehtoisia astmaa sairastavilla ja terveillä kontrolleilla rinoviruksella tunnettuna aikana, vain muutamissa keskuksissa ympäri maailmaa, pystymme mittaamaan interferonit muutaman tunnin sisällä tartunnasta ja hyvissä ajoin ennen oireiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Fellow
- Puhelinnumero: 020 7594 3751
- Sähköposti: imperial.magic@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Rekrytointi
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Fellow
- Puhelinnumero: 020 7594 3751
- Sähköposti: imperial.magic@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Astmaryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Lääkärin astman diagnoosi
- Aiempi astman paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointihistoria viimeisen 12 kuukauden ajalta
- Sinonasaalinen sairaus, mukaan lukien allergisen nuhan nykyiset oireet
- Astman paheneminen tai ylempien hengitysteiden virusinfektio viimeisen kuuden viikon aikana
- Suun kautta otettavien steroidien, monoklonaalisten vasta-aineiden tai nenäsumutteiden nykyinen tai samanaikainen käyttö
- Neutraloivat vasta-aineet rinovirus (RV)-16:lle
- Kliinisesti merkittävät muut sairaudet kuin astma, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin ja/tai potilaan kykyyn osallistua siihen
- Kyvyttömyys ymmärtää englanninkielistä kirjallista tai suullista tietoa
Terveelle kontrolliryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Mitä tulee astmaryhmään ja lisäksi:
• Astman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Rokotus rinovirus-16:lla
|
|
Astma
|
Rokotus rinovirus-16:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän IFN-λ 6 tuntia rinovirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ero IFN-λ:ssa nenän limakalvonesteessä 6 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän IFN-α 6 tuntia rinovirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ero IFN-α:ssa nenän limakalvonesteessä 6 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
6 tuntia
|
|
Nenän IFN-λ 3 tuntia rinovirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ero IFN-λ:ssa nenän limakalvonesteessä 3 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
3 tuntia
|
|
Nenän IFN-λ 24 tuntia rinoviruksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero IFN-λ:ssa nenän limakalvonesteessä 24 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
24 tuntia
|
|
Nenän IFN-α 3 tuntia rinovirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ero IFN-α:ssa nenän limakalvonesteessä 3 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
3 tuntia
|
|
Nenän IFN-α 24 tuntia rinovirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero IFN-α:ssa nenän limakalvonesteessä 24 tuntia rinovirusinfektion jälkeen astmaa sairastavilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Johnston, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21SM6879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .