- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05050903
천식에서 Rhinovirus 감염에 대한 초기 항바이러스 반응
천식과 관련된 이환율과 사망률의 대부분은 '악화'라고 하는 증상이 급격히 증가하는 기간 동안에 발생합니다. 천식 환자의 약 절반이 매년 그러한 악화를 경험합니다. 이러한 사건의 대부분은 일반적으로 감기 바이러스(rhinovirus)와 같은 바이러스 감염에 의해 유발됩니다.
바이러스 감염에 대한 신체 방어의 핵심 부분은 '인터페론'이라는 항바이러스 단백질을 생산하는 것입니다. 천식과 건강한 대조군을 가진 지원자로부터 채취하고 실험실에서 라이노바이러스에 감염된 세포에 대한 이전 연구는 천식에서 인터페론 생산이 손상되었음을 시사합니다. 그러나 천식이 있는 지원자가 라이노바이러스에 감염되면 며칠 후에 많은 수의 바이러스와 함께 높은 수준의 인터페론이 발견됩니다. 높은 바이러스 수가 초기에 약한 인터페론 반응의 결과인지 여부는 확인되지 않은 바이러스 복제로 인해 인터페론 수치가 과장된 것인지는 아무도 감염 초기에 인터페론을 측정하지 않았기 때문에 알 수 없습니다.
천식이 있는 지원자와 건강한 대조군을 알려진 시간에 라이노바이러스로 감염시켜 전 세계적으로 소수의 센터에서만 수행함으로써 감염 후 몇 시간 내에 그리고 증상이 나타나기 훨씬 전에 인터페론을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Fellow
- 전화번호: 020 7594 3751
- 이메일: imperial.magic@nhs.net
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, W2 1NY
- 모병
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
연락하다:
- Research Fellow
- 전화번호: 020 7594 3751
- 이메일: imperial.magic@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
천식 그룹의 경우:
포함 기준:
- 18-55세
- 천식의 의사 진단
- 이전 천식 악화
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 흡연력
- 알레르기성 비염의 현재 증상을 포함한 부비동염
- 지난 6주 이내에 천식 악화 또는 상기도 바이러스 감염
- 경구 스테로이드, 단클론 항체 또는 비강 스프레이의 현재 또는 병용 사용
- 라이노바이러스(RV)-16에 대한 중화항체
- 천식 이외의 임상적으로 유의미한 질환으로 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 및/또는 환자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
- 영어로 된 서면 또는 구두 정보를 이해하지 못함
건강한 대조군:
포함 기준:
• 18-55세
제외 기준:
천식 그룹에 관해서는 다음과 같습니다.
• 천식 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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라이노바이러스-16 접종
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천식
|
라이노바이러스-16 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이노바이러스 감염 6시간 후 비강 IFN-λ
기간: 6 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식이 있는 피험자에서 라이노바이러스 감염 6시간 후 비강 내막액의 IFN-λ 차이
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
라이노바이러스 감염 6시간 후 비강 IFN-α
기간: 6 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식 환자에서 라이노바이러스 감염 6시간 후 비강 내막액의 IFN-α 차이
|
6 시간
|
라이노바이러스 감염 3시간 후 비강 IFN-λ
기간: 3 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식이 있는 대상체에서 라이노바이러스 감염 3시간 후 비강 내막액의 IFN-λ 차이
|
3 시간
|
라이노바이러스 24시간 후 비강 IFN-λ
기간: 24 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식 환자에서 라이노바이러스 감염 24시간 후 비강 내막액의 IFN-λ 차이
|
24 시간
|
라이노바이러스 감염 3시간 후 비강 IFN-α
기간: 3 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식 환자에서 라이노바이러스 감염 3시간 후 비강 내막액의 IFN-α 차이
|
3 시간
|
라이노바이러스 감염 24시간 후 비강 IFN-α
기간: 24 시간
|
건강한 대조군과 비교하여 천식 환자에서 라이노바이러스 감염 24시간 후 비강 내막액의 IFN-α 차이
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Johnston, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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