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Respuestas antivirales tempranas a la infección por rinovirus en el asma

23 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London

La mayor parte de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el asma se produce durante períodos de aumento agudo de la sintomatología denominados "exacerbaciones". Aproximadamente la mitad de las personas que padecen asma experimentan una exacerbación de este tipo cada año. La mayoría de estos eventos son desencadenados por infecciones virales, generalmente el virus del resfriado común (rinovirus).

Una parte clave de la defensa del cuerpo contra las infecciones virales es producir proteínas antivirales llamadas "interferones", que tienen una gran variedad de efectos para detener los virus. El trabajo previo en células tomadas de voluntarios con asma y controles sanos e infectadas con rinovirus en el laboratorio sugiere que la producción de interferón se ve afectada en el asma. Sin embargo, cuando los voluntarios humanos con asma se infectan con rinovirus, se encuentran altos niveles de interferón unos días después, junto con una gran cantidad de virus. Se desconoce si los altos números de virus son el resultado de una respuesta de interferón inicialmente débil, con la posterior replicación viral no controlada que conduce a niveles exagerados de interferón, ya que nadie ha medido los interferones al principio de la infección.

Al infectar a voluntarios con asma y controles sanos con rinovirus en un momento conocido, solo en unos pocos centros en todo el mundo, podremos medir los interferones a las pocas horas de la infección y mucho antes de que se desarrollen los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potenciales serán identificados a partir de clínicas ambulatorias de hospitales, atención primaria, sesiones/clínicas de espirometría, otros proyectos de investigación y anuncios.

Descripción

Para el grupo de asma:

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-55 años
  • Diagnóstico médico de asma
  • Exacerbación previa del asma

Criterio de exclusión:

  • Historial de tabaquismo en los últimos 12 meses
  • Enfermedad de los senos paranasales, incluidos los síntomas actuales de la rinitis alérgica
  • Exacerbación de asma o infección viral de las vías respiratorias superiores en las seis semanas anteriores
  • Uso actual o concomitante de esteroides orales, anticuerpos monoclonales o aerosoles nasales
  • Anticuerpos neutralizantes contra el rinovirus (RV)-16
  • Enfermedades clínicamente significativas distintas del asma que, en opinión del investigador, pueden poner en riesgo al paciente debido a la participación en el estudio, influir en los resultados del estudio y/o en la capacidad del paciente para participar en él.
  • Incapacidad para comprender información escrita o verbal en inglés.

Para el grupo de control sano:

Criterios de inclusión:

• Edad 18-55 años

Criterio de exclusión:

En cuanto al grupo Asma y además:

• Antecedentes de asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Inoculación con rinovirus-16
Asma
Inoculación con rinovirus-16

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IFN-λ nasal a las 6 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 6 horas
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 6 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IFN-α nasal a las 6 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 6 horas
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 6 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
6 horas
IFN-λ nasal a las 3 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 3 horas
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 3 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
3 horas
IFN-λ nasal a las 24 horas post rinovirus
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 24 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
24 horas
IFN-α nasal a las 3 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 3 horas
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 3 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
3 horas
IFN-α nasal a las 24 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 24 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Johnston, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por rinovirus

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