- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05050903
Respuestas antivirales tempranas a la infección por rinovirus en el asma
La mayor parte de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el asma se produce durante períodos de aumento agudo de la sintomatología denominados "exacerbaciones". Aproximadamente la mitad de las personas que padecen asma experimentan una exacerbación de este tipo cada año. La mayoría de estos eventos son desencadenados por infecciones virales, generalmente el virus del resfriado común (rinovirus).
Una parte clave de la defensa del cuerpo contra las infecciones virales es producir proteínas antivirales llamadas "interferones", que tienen una gran variedad de efectos para detener los virus. El trabajo previo en células tomadas de voluntarios con asma y controles sanos e infectadas con rinovirus en el laboratorio sugiere que la producción de interferón se ve afectada en el asma. Sin embargo, cuando los voluntarios humanos con asma se infectan con rinovirus, se encuentran altos niveles de interferón unos días después, junto con una gran cantidad de virus. Se desconoce si los altos números de virus son el resultado de una respuesta de interferón inicialmente débil, con la posterior replicación viral no controlada que conduce a niveles exagerados de interferón, ya que nadie ha medido los interferones al principio de la infección.
Al infectar a voluntarios con asma y controles sanos con rinovirus en un momento conocido, solo en unos pocos centros en todo el mundo, podremos medir los interferones a las pocas horas de la infección y mucho antes de que se desarrollen los síntomas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Fellow
- Número de teléfono: 020 7594 3751
- Correo electrónico: imperial.magic@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W2 1NY
- Reclutamiento
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Contacto:
- Research Fellow
- Número de teléfono: 020 7594 3751
- Correo electrónico: imperial.magic@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para el grupo de asma:
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55 años
- Diagnóstico médico de asma
- Exacerbación previa del asma
Criterio de exclusión:
- Historial de tabaquismo en los últimos 12 meses
- Enfermedad de los senos paranasales, incluidos los síntomas actuales de la rinitis alérgica
- Exacerbación de asma o infección viral de las vías respiratorias superiores en las seis semanas anteriores
- Uso actual o concomitante de esteroides orales, anticuerpos monoclonales o aerosoles nasales
- Anticuerpos neutralizantes contra el rinovirus (RV)-16
- Enfermedades clínicamente significativas distintas del asma que, en opinión del investigador, pueden poner en riesgo al paciente debido a la participación en el estudio, influir en los resultados del estudio y/o en la capacidad del paciente para participar en él.
- Incapacidad para comprender información escrita o verbal en inglés.
Para el grupo de control sano:
Criterios de inclusión:
• Edad 18-55 años
Criterio de exclusión:
En cuanto al grupo Asma y además:
• Antecedentes de asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Controles saludables
|
Inoculación con rinovirus-16
|
Asma
|
Inoculación con rinovirus-16
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IFN-λ nasal a las 6 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 6 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IFN-α nasal a las 6 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 6 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
6 horas
|
IFN-λ nasal a las 3 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 3 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
3 horas
|
IFN-λ nasal a las 24 horas post rinovirus
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Diferencia en IFN-λ en líquido de revestimiento nasal 24 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
24 horas
|
IFN-α nasal a las 3 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 3 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
3 horas
|
IFN-α nasal a las 24 horas después de la infección por rinovirus
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Diferencia en IFN-α en líquido de revestimiento nasal 24 horas después de la infección por rinovirus en sujetos con asma en comparación con controles sanos
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Johnston, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21SM6879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infección por rinovirus
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
-
University of ChicagoTerminadoIntenciones de comportamiento del espectadorEstados Unidos