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Réponses antivirales précoces à l'infection à rhinovirus dans l'asthme

23 avril 2024 mis à jour par: Imperial College London

La majeure partie de la morbidité et de la mortalité liées à l'asthme survient pendant les périodes de symptomatologie extrêmement accrue appelées « exacerbations ». Environ la moitié des asthmatiques subissent une telle exacerbation chaque année. La plupart de ces événements sont déclenchés par des infections virales, généralement le virus du rhume (rhinovirus).

Un élément clé de la défense de l'organisme contre les infections virales consiste à produire des protéines antivirales appelées «interférons», qui ont une myriade d'effets pour arrêter les virus. Des travaux antérieurs sur des cellules prélevées sur des volontaires asthmatiques et des témoins sains et infectés par le rhinovirus en laboratoire suggèrent que la production d'interféron est altérée dans l'asthme. Cependant, lorsque des volontaires humains souffrant d'asthme sont infectés par le rhinovirus, des niveaux élevés d'interféron sont trouvés quelques jours plus tard, ainsi qu'un nombre élevé de virus. On ne sait pas si les nombres élevés de virus sont le résultat d'une réponse d'interféron initialement faible, avec une réplication virale non contrôlée par la suite conduisant à des niveaux d'interféron exagérés, car personne n'a mesuré les interférons au début de l'infection.

En infectant des volontaires asthmatiques et des témoins sains avec du rhinovirus à un moment connu, ce qui n'est fait que dans une poignée de centres dans le monde, nous pourrons mesurer les interférons dans les heures suivant l'infection et bien avant que les symptômes ne se développent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Recrutement
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés parmi les cliniques externes des hôpitaux, les soins primaires, les séances/cliniques de spirométrie, d'autres projets de recherche et les publicités.

La description

Pour le groupe Asthme :

Critère d'intégration:

  • Âge 18-55 ans
  • Diagnostic d'asthme par un médecin
  • Exacerbation antérieure de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tabagisme au cours des 12 derniers mois
  • Maladie sinonasale, y compris les symptômes actuels de la rhinite allergique
  • Exacerbation de l'asthme ou infection virale des voies respiratoires supérieures au cours des six semaines précédentes
  • Utilisation actuelle ou concomitante de stéroïdes oraux, d'anticorps monoclonaux ou de vaporisateurs nasaux
  • Anticorps neutralisants contre le rhinovirus (RV)-16
  • Maladies cliniquement significatives autres que l'asthme qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent soit mettre le patient à risque en raison de sa participation à l'étude, influencer les résultats de l'étude, et/ou la capacité du patient à y participer
  • Incapacité à comprendre des informations écrites ou verbales en anglais

Pour le groupe témoin sain :

Critère d'intégration:

• Âge 18-55 ans

Critère d'exclusion:

Quant au groupe Asthme et en plus :

• Antécédents d'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Inoculation avec le rhinovirus-16
Asthme
Inoculation avec le rhinovirus-16

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IFN-λ nasal 6 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 6 heures
Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 6 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IFN-α nasal 6 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 6 heures
Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 6 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
6 heures
IFN-λ nasal 3 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 3 heures
Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 3 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
3 heures
IFN-λ nasal 24 heures après le rhinovirus
Délai: 24 heures
Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 24 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
24 heures
IFN-α nasal 3 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 3 heures
Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 3 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
3 heures
IFN-α nasal 24 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 24 heures
Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 24 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian Johnston, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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