- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050903
Réponses antivirales précoces à l'infection à rhinovirus dans l'asthme
La majeure partie de la morbidité et de la mortalité liées à l'asthme survient pendant les périodes de symptomatologie extrêmement accrue appelées « exacerbations ». Environ la moitié des asthmatiques subissent une telle exacerbation chaque année. La plupart de ces événements sont déclenchés par des infections virales, généralement le virus du rhume (rhinovirus).
Un élément clé de la défense de l'organisme contre les infections virales consiste à produire des protéines antivirales appelées «interférons», qui ont une myriade d'effets pour arrêter les virus. Des travaux antérieurs sur des cellules prélevées sur des volontaires asthmatiques et des témoins sains et infectés par le rhinovirus en laboratoire suggèrent que la production d'interféron est altérée dans l'asthme. Cependant, lorsque des volontaires humains souffrant d'asthme sont infectés par le rhinovirus, des niveaux élevés d'interféron sont trouvés quelques jours plus tard, ainsi qu'un nombre élevé de virus. On ne sait pas si les nombres élevés de virus sont le résultat d'une réponse d'interféron initialement faible, avec une réplication virale non contrôlée par la suite conduisant à des niveaux d'interféron exagérés, car personne n'a mesuré les interférons au début de l'infection.
En infectant des volontaires asthmatiques et des témoins sains avec du rhinovirus à un moment connu, ce qui n'est fait que dans une poignée de centres dans le monde, nous pourrons mesurer les interférons dans les heures suivant l'infection et bien avant que les symptômes ne se développent.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Fellow
- Numéro de téléphone: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Recrutement
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
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Contact:
- Research Fellow
- Numéro de téléphone: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour le groupe Asthme :
Critère d'intégration:
- Âge 18-55 ans
- Diagnostic d'asthme par un médecin
- Exacerbation antérieure de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme au cours des 12 derniers mois
- Maladie sinonasale, y compris les symptômes actuels de la rhinite allergique
- Exacerbation de l'asthme ou infection virale des voies respiratoires supérieures au cours des six semaines précédentes
- Utilisation actuelle ou concomitante de stéroïdes oraux, d'anticorps monoclonaux ou de vaporisateurs nasaux
- Anticorps neutralisants contre le rhinovirus (RV)-16
- Maladies cliniquement significatives autres que l'asthme qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent soit mettre le patient à risque en raison de sa participation à l'étude, influencer les résultats de l'étude, et/ou la capacité du patient à y participer
- Incapacité à comprendre des informations écrites ou verbales en anglais
Pour le groupe témoin sain :
Critère d'intégration:
• Âge 18-55 ans
Critère d'exclusion:
Quant au groupe Asthme et en plus :
• Antécédents d'asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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Inoculation avec le rhinovirus-16
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Asthme
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Inoculation avec le rhinovirus-16
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IFN-λ nasal 6 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 6 heures
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Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 6 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IFN-α nasal 6 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 6 heures
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Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 6 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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6 heures
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IFN-λ nasal 3 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 3 heures
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Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 3 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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3 heures
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IFN-λ nasal 24 heures après le rhinovirus
Délai: 24 heures
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Différence d'IFN-λ dans le liquide de la muqueuse nasale 24 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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24 heures
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IFN-α nasal 3 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 3 heures
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Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 3 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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3 heures
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IFN-α nasal 24 heures après l'infection par le rhinovirus
Délai: 24 heures
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Différence d'IFN-α dans le liquide de la muqueuse nasale 24 heures après une infection par le rhinovirus chez des sujets asthmatiques par rapport à des témoins sains
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Johnston, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21SM6879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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