Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige antivirale responser på rhinovirusinfeksjon i astma

23. april 2024 oppdatert av: Imperial College London

Hovedtyngden av sykelighet og dødelighet relatert til astma er i perioder med akutt økt symptomatologi kalt "eksaserbasjoner". Omtrent halvparten av astmatikere opplever en slik forverring hvert år. De fleste av disse hendelsene utløses av virusinfeksjoner, vanligvis forkjølelsesvirus (rhinovirus).

En sentral del av kroppens forsvar mot virusinfeksjoner er å produsere antivirale proteiner kalt "interferoner", som har et utall av effekter for å stoppe virus. Tidligere arbeid med celler tatt fra frivillige med astma og friske kontroller og infisert med rhinovirus i laboratoriet tyder på at interferonproduksjonen er svekket ved astma. Men når menneskelige frivillige med astma er infisert med rhinovirus, blir høye nivåer av interferon funnet noen dager senere - sammen med høye mengder virus. Hvorvidt de høye virustallene er et resultat av en i utgangspunktet svak interferonrespons, med påfølgende ukontrollert viral replikasjon som fører til overdrevne interferonnivåer, er ukjent ettersom ingen har målt interferon tidlig i infeksjonen.

Ved å infisere frivillige med astma og friske kontroller med rhinovirus på et kjent tidspunkt, kun gjort i en håndfull sentre over hele verden, vil vi kunne måle interferoner innen timer etter infeksjon og i god tid før symptomene utvikler seg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, W2 1NY
        • Rekruttering
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert fra sykehuspoliklinikker, primærhelsetjenesten, spirometriøkter/klinikker, andre forskningsprosjekter og annonser.

Beskrivelse

For astmagruppen:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Legens diagnose av astma
  • Tidligere astmaforverring

Ekskluderingskriterier:

  • Røykehistorie de siste 12 månedene
  • Sinonasal sykdom, inkludert aktuelle symptomer på allergisk rhinitt
  • Astmaforverring eller en virusinfeksjon i øvre luftveier i løpet av de siste seks ukene
  • Nåværende eller samtidig bruk av orale steroider, monoklonale antistoffer eller nesespray
  • Nøytraliserende antistoffer mot rhinovirus (RV)-16
  • Andre klinisk signifikante sykdommer enn astma som etter utrederens mening enten kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien, påvirke resultatene av studien, og/eller pasientens mulighet til å delta i den.
  • Manglende evne til å forstå skriftlig eller muntlig informasjon på engelsk

For sunn kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

Når det gjelder astmagruppen og i tillegg:

• Historie med astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Inokulering med rhinovirus-16
Astma
Inokulering med rhinovirus-16

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal IFN-λ 6 timer etter rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: 6 timer
Forskjell i IFN-λ i neseslimhinnevæske 6 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal IFN-α 6 timer etter rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: 6 timer
Forskjell i IFN-α i neseslimhinnevæske 6 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
6 timer
Nasal IFN-λ 3 timer etter rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: 3 timer
Forskjell i IFN-λ i neseslimhinnevæske 3 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
3 timer
Nasal IFN-λ 24 timer etter rhinovirus
Tidsramme: 24 timer
Forskjell i IFN-λ i neseslimhinnevæske 24 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
24 timer
Nasal IFN-α 3 timer etter rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: 3 timer
Forskjell i IFN-α i neseslimhinnevæske 3 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
3 timer
Nasal IFN-α 24 timer etter rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: 24 timer
Forskjell i IFN-α i neseslimhinnevæske 24 timer etter rhinovirusinfeksjon hos personer med astma sammenlignet med friske kontroller
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Johnston, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinovirusinfeksjon

3
Abonnere