哮喘鼻病毒感染的早期抗病毒反应
2024年4月23日 更新者：Imperial College London
与哮喘相关的大部分发病率和死亡率发生在称为“恶化”的症状急剧增加期间。 每年大约有一半的哮喘患者会经历这种恶化。 大多数这些事件是由病毒感染引发的，通常是普通感冒病毒（鼻病毒）。
身体抵御病毒感染的一个关键部分是产生称为“干扰素”的抗病毒蛋白，它具有多种阻止病毒的作用。 先前对从患有哮喘的志愿者和健康对照者以及在实验室中感染鼻病毒的志愿者身上提取的细胞的研究表明，干扰素的产生在哮喘中受损。 然而，当患有哮喘的人类志愿者感染鼻病毒时，几天后会发现高水平的干扰素 - 以及大量的病毒。 高病毒数量是否是最初干扰素反应较弱的结果，随后不受控制的病毒复制导致干扰素水平升高，尚不清楚，因为没有人在感染早期测量过干扰素。
通过在已知时间用鼻病毒感染患有哮喘的志愿者和健康对照者（仅在全球少数中心进行），我们将能够在感染后数小时内和症状出现之前测量干扰素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Fellow
- 电话号码：020 7594 3751
- 邮箱：imperial.magic@nhs.net
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、W2 1NY
- 招聘中
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
接触：
- Research Fellow
- 电话号码：020 7594 3751
- 邮箱：imperial.magic@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从医院门诊、初级保健、肺量测定会议/诊所、其他研究项目和广告中确定潜在参与者。
描述
对于哮喘组：
纳入标准：
- 年龄 18-55 岁
- 哮喘的医生诊断
- 既往哮喘发作
排除标准：
- 过去12个月的吸烟史
- 鼻腔疾病，包括过敏性鼻炎的当前症状
- 过去六周内哮喘加重或上呼吸道病毒感染
- 当前或同时使用口服类固醇、单克隆抗体或鼻腔喷雾剂
- 鼻病毒 (RV)-16 中和抗体
- 除哮喘外的临床上重要的疾病，研究者认为这些疾病可能会使患者因参与研究而处于危险之中，影响研究结果和/或患者参与研究的能力
- 无法理解英语的书面或口头信息
健康对照组：
纳入标准：
• 18-55岁
排除标准：
至于哮喘组，此外：
• 哮喘病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻病毒感染后 6 小时的鼻腔 IFN-λ
大体时间：6个小时
|
与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 6 小时鼻腔内壁液中 IFN-λ 的差异
|
6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻病毒感染后 6 小时的鼻干扰素-α
大体时间：6个小时
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与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 6 小时鼻内膜液中 IFN-α 的差异
|
6个小时
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鼻病毒感染后 3 小时的鼻腔 IFN-λ
大体时间：3小时
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与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 3 小时鼻腔内壁液中 IFN-λ 的差异
|
3小时
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鼻病毒感染后 24 小时的鼻腔 IFN-λ
大体时间：24小时
|
与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 24 小时鼻内膜液中 IFN-λ 的差异
|
24小时
|
|
鼻病毒感染后 3 小时的鼻干扰素-α
大体时间：3小时
|
与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 3 小时鼻腔内壁液中 IFN-α 的差异
|
3小时
|
|
鼻病毒感染后 24 小时的鼻干扰素-α
大体时间：24小时
|
与健康对照组相比，哮喘患者鼻病毒感染后 24 小时鼻内膜液中 IFN-α 的差异
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Johnston、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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