Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné antivirové odpovědi na rinovirovou infekci u astmatu

23. dubna 2024 aktualizováno: Imperial College London

Převážná část nemocnosti a úmrtnosti související s astmatem se vyskytuje v obdobích akutně zvýšené symptomatologie nazývaných „exacerbace“. Zhruba polovina astmatiků zažije takovou exacerbaci každý rok. Většina těchto příhod je vyvolána virovými infekcemi, obvykle virem nachlazení (rhinovirus).

Klíčovou součástí obrany těla proti virovým infekcím je produkce antivirových proteinů nazývaných „interferony“, které mají nespočetné množství účinků na zastavení virů. Předchozí práce na buňkách odebraných od dobrovolníků s astmatem a zdravých kontrol a infikovaných rhinovirem v laboratoři naznačují, že produkce interferonu je u astmatu narušena. Když jsou však lidští dobrovolníci s astmatem infikováni rinovirem, jsou o několik dní později nalezeny vysoké hladiny interferonu - spolu s vysokým počtem virů. Zda jsou vysoké počty virů důsledkem zpočátku slabé interferonové reakce s následně nekontrolovanou virovou replikací vedoucí k přehnaným hladinám interferonu, není známo, protože nikdo neměřil interferony v rané fázi infekce.

Infikováním dobrovolníků astmatem a zdravých kontrol rhinovirem ve známou dobu, prováděným pouze v několika centrech po celém světě, budeme schopni měřit interferony během několika hodin od infekce a dlouho předtím, než se rozvinou příznaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, W2 1NY
        • Nábor
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni z nemocničních ambulancí, primární péče, spirometrických sezení/klinik, dalších výzkumných projektů a reklam.

Popis

Pro skupinu astmatiků:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let
  • Doktor diagnóza astmatu
  • Předchozí exacerbace astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Historie kouření za posledních 12 měsíců
  • Sinonazální onemocnění, včetně současných příznaků alergické rýmy
  • Exacerbace astmatu nebo virová infekce horních cest dýchacích během předchozích šesti týdnů
  • Současné nebo současné užívání perorálních steroidů, monoklonálních protilátek nebo nosních sprejů
  • Neutralizační protilátky proti rhinoviru (RV)-16
  • Klinicky významná onemocnění jiná než astma, která podle názoru zkoušejícího mohou pacienta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, ovlivnit výsledky studie a/nebo schopnost pacienta se jí zúčastnit
  • Neschopnost porozumět písemným nebo verbálním informacím v angličtině

Pro zdravou kontrolní skupinu:

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-55 let

Kritéria vyloučení:

Pokud jde o skupinu astmatu a navíc:

• Astma v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Jiný: Rhinovirová infekce
Inokulace rhinovirem-16
Astma
Jiný: Rhinovirová infekce
Inokulace rhinovirem-16

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nazální IFN-A 6 hodin po infekci rhinovirem
Časové okno: 6 hodin
Rozdíl v IFN-λ v tekutině nosní výstelky 6 hodin po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nazální IFN-a 6 hodin po infekci rhinovirem
Časové okno: 6 hodin
Rozdíl v IFN-α v tekutině nosní výstelky 6 hodin po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
6 hodin
Nazální IFN-A 3 hodiny po infekci rhinovirem
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíl v IFN-λ v tekutině nosní výstelky 3 hodiny po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
3 hodiny
Nazální IFN-A 24 hodin po rinoviru
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v IFN-λ v tekutině nosní výstelky 24 hodin po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
24 hodin
Nosní IFN-a 3 hodiny po infekci rhinovirem
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíl v IFN-α v tekutině nosní výstelky 3 hodiny po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
3 hodiny
Nazální IFN-a 24 hodin po infekci rhinovirem
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v IFN-α v tekutině nosní výstelky 24 hodin po infekci rhinovirem u subjektů s astmatem ve srovnání se zdravými kontrolami
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Johnston, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21SM6879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhinovirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit