Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne odpowiedzi przeciwwirusowe na infekcję rinowirusem w astmie

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Większość zachorowań i zgonów związanych z astmą występuje w okresach ostrego nasilenia objawów, zwanych „zaostrzeniami”. Mniej więcej połowa chorych na astmę każdego roku doświadcza takiego zaostrzenia. Większość z tych zdarzeń jest wywoływana przez infekcje wirusowe, zwykle wirus przeziębienia (rinowirus).

Kluczowym elementem obrony organizmu przed infekcjami wirusowymi jest wytwarzanie białek przeciwwirusowych zwanych „interferonami”, które mają niezliczone efekty powstrzymywania wirusów. Wcześniejsze prace nad komórkami pobranymi od ochotników z astmą i zdrowych osób z grupy kontrolnej zakażonych rinowirusem w laboratorium sugerują, że produkcja interferonu jest upośledzona w astmie. Jednak gdy ochotnicy z astmą zostaną zarażeni rinowirusem, kilka dni później stwierdza się wysoki poziom interferonu – wraz z dużą liczbą wirusów. Nie wiadomo, czy wysoka liczba wirusów jest wynikiem początkowo słabej odpowiedzi na interferon, a następnie niekontrolowanej replikacji wirusa prowadzącej do przesadnych poziomów interferonu, ponieważ nikt nie mierzył interferonów we wczesnej fazie infekcji.

Zarażając rinowirusem ochotników chorych na astmę i zdrowych osób kontrolnych w znanym czasie, co zostało wykonane tylko w kilku ośrodkach na całym świecie, będziemy w stanie zmierzyć interferony w ciągu kilku godzin od zakażenia i na długo przed wystąpieniem objawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani spośród przychodni szpitalnych, podstawowej opieki zdrowotnej, sesji/klinik spirometrycznych, innych projektów badawczych i reklam.

Opis

Dla grupy Astma:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Lekarz rozpoznaje astmę
  • Wcześniejsze zaostrzenie astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroby zatok przynosowych, w tym obecne objawy alergicznego nieżytu nosa
  • Zaostrzenie astmy lub infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich sześciu tygodni
  • Obecne lub jednoczesne stosowanie doustnych sterydów, przeciwciał monoklonalnych lub aerozoli do nosa
  • Neutralizujące przeciwciała przeciwko rinowirusowi (RV)-16
  • Klinicznie istotne choroby inne niż astma, które w opinii badacza mogą narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu, wpłynąć na wyniki badania i/lub zdolność pacjenta do wzięcia w nim udziału
  • Niemożność zrozumienia pisemnych lub ustnych informacji w języku angielskim

Dla zdrowej grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-55 lat

Kryteria wyłączenia:

Jeśli chodzi o grupę Astma i dodatkowo:

• Historia astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Zakażenie rinowirusem
Inokulacja rinowirusem-16
Astma
Inny: Zakażenie rinowirusem
Inokulacja rinowirusem-16

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nosowy IFN-λ 6 godzin po zakażeniu rinowirusem
Ramy czasowe: 6 godzin
Różnica w stężeniu IFN-λ w płynie z wyściółki nosa 6 godzin po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nosowy IFN-α 6 godzin po zakażeniu rinowirusem
Ramy czasowe: 6 godzin
Różnica w stężeniu IFN-α w płynie z wyściółki nosa 6 godzin po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
6 godzin
Nosowy IFN-λ 3 godziny po zakażeniu rinowirusem
Ramy czasowe: 3 godziny
Różnica w IFN-λ w płynie z wyściółki nosa 3 godziny po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
3 godziny
Nosowy IFN-λ 24 godziny po rinowirusie
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica w IFN-λ w płynie z wyściółki nosa 24 godziny po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
24 godziny
Nosowy IFN-α 3 godziny po zakażeniu rinowirusem
Ramy czasowe: 3 godziny
Różnica w stężeniu IFN-α w płynie z wyściółki nosa 3 godziny po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
3 godziny
Nosowy IFN-α 24 godziny po zakażeniu rinowirusem
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica w stężeniu IFN-α w płynie z wyściółki nosa 24 godziny po zakażeniu rinowirusem u osób z astmą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Johnston, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21SM6879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie rinowirusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj