Vroege antivirale reacties op Rhinovirus-infectie bij astma
Het grootste deel van de aan astma gerelateerde morbiditeit en mortaliteit vindt plaats tijdens perioden van acuut toegenomen symptomatologie die 'exacerbaties' worden genoemd. Ongeveer de helft van de astmapatiënten krijgt jaarlijks zo'n exacerbatie. De meeste van deze gebeurtenissen worden veroorzaakt door virale infecties, meestal het verkoudheidsvirus (rhinovirus).
Een belangrijk onderdeel van de afweer van het lichaam tegen virale infecties is de productie van antivirale eiwitten, 'interferonen' genaamd, die talloze effecten hebben om virussen te stoppen. Eerder werk aan cellen van vrijwilligers met astma en gezonde controles en geïnfecteerd met rhinovirus in het laboratorium suggereert dat de productie van interferon bij astma is aangetast. Wanneer menselijke vrijwilligers met astma echter worden geïnfecteerd met het rhinovirus, worden een paar dagen later hoge niveaus van interferon gevonden - samen met een groot aantal virussen. Of de hoge virusaantallen het resultaat zijn van een aanvankelijk zwakke interferonrespons, met vervolgens ongecontroleerde virale replicatie die leidt tot overdreven interferonniveaus, is niet bekend, aangezien niemand interferonen vroeg in de infectie heeft gemeten.
Door vrijwilligers met astma en gezonde controles op een bekend tijdstip te infecteren met het rhinovirus, wat slechts in een handvol centra over de hele wereld wordt gedaan, kunnen we interferonen meten binnen enkele uren na infectie en ruim voordat de symptomen zich ontwikkelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Research Fellow
- Telefoonnummer: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Werving
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Contact:
- Research Fellow
- Telefoonnummer: 020 7594 3751
- E-mail: imperial.magic@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor astmagroep:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55 jaar
- Dokter diagnose van astma
- Vorige astma-exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
- Rookgeschiedenis van de afgelopen 12 maanden
- Sinonasale ziekte, inclusief huidige symptomen van allergische rhinitis
- Astma-exacerbatie of een virale infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande zes weken
- Huidig of gelijktijdig gebruik van orale steroïden, monoklonale antilichamen of neussprays
- Neutraliserende antilichamen tegen rhinovirus (RV)-16
- Andere klinisch significante ziekten dan astma die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kunnen brengen vanwege deelname aan het onderzoek, de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden en/of het vermogen van de patiënt om eraan deel te nemen
- Onvermogen om schriftelijke of mondelinge informatie in het Engels te begrijpen
Voor gezonde controlegroep:
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
Wat betreft Astmagroep en bovendien:
• Geschiedenis van astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Inenting met rhinovirus-16
|
|
Astma
|
Inenting met rhinovirus-16
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasale IFN-λ 6 uur na rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Verschil in IFN-λ in neusvocht 6 uur na rhinovirusinfectie bij proefpersonen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nasaal IFN-α 6 uur na infectie met rhinovirus
Tijdsspanne: 6 uur
|
Verschil in IFN-α in neusslijmvliesvloeistof 6 uur na rhinovirusinfectie bij proefpersonen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
6 uur
|
|
Nasaal IFN-λ 3 uur na rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in IFN-λ in neusslijmvliesvloeistof 3 uur na rhinovirusinfectie bij proefpersonen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
3 uur
|
|
Nasaal IFN-λ 24 uur na rhinovirus
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in IFN-λ in neusvocht 24 uur na rhinovirusinfectie bij proefpersonen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
24 uur
|
|
Nasaal IFN-α 3 uur na rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschil in IFN-α in neusvocht 3 uur na rhinovirusinfectie bij proefpersonen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
3 uur
|
|
Nasaal IFN-α 24 uur na rhinovirusinfectie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in IFN-α in neusvocht 24 uur na rhinovirusinfectie bij personen met astma in vergelijking met gezonde controles
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastian Johnston, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21SM6879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .