Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga antivirala svar på rhinovirusinfektion vid astma

23 april 2024 uppdaterad av: Imperial College London

Huvuddelen av sjukligheten och dödligheten relaterad till astma sker under perioder med akut ökad symtom som kallas "exacerbationer". Ungefär hälften av astmatiker upplever en sådan exacerbation varje år. De flesta av dessa händelser utlöses av virusinfektioner, vanligtvis förkylningsvirus (rhinovirus).

En viktig del av kroppens försvar mot virusinfektioner är att producera antivirala proteiner som kallas "interferoner", som har en myriad av effekter för att stoppa virus. Tidigare arbete på celler tagna från frivilliga med astma och friska kontroller och infekterade med rhinovirus i labbet tyder på att interferonproduktionen är försämrad vid astma. Men när mänskliga frivilliga med astma infekteras med rhinovirus, hittas höga nivåer av interferon några dagar senare - tillsammans med ett stort antal virus. Huruvida de höga virustalen är resultatet av ett initialt svagt interferonsvar, med efterföljande okontrollerad virusreplikation som leder till överdrivna interferonnivåer, är okänt eftersom ingen har mätt interferoner tidigt i infektionen.

Genom att infektera frivilliga med astma och friska kontroller med rhinovirus vid en känd tidpunkt, endast utförd i en handfull centra över hela världen, kommer vi att kunna mäta interferoner inom några timmar efter infektion och långt innan symtom utvecklas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, W2 1NY
        • Rekrytering
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att identifieras från sjukhuspolikliniker, primärvård, spirometrisessioner/kliniker, andra forskningsprojekt och annonser.

Beskrivning

För astmagruppen:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år
  • Läkarens diagnos av astma
  • Tidigare astmaexacerbation

Exklusions kriterier:

  • Rökningshistorik under de senaste 12 månaderna
  • Sinonasal sjukdom, inklusive aktuella symptom på allergisk rinit
  • Astmaexacerbation eller en virusinfektion i övre luftvägarna under de senaste sex veckorna
  • Aktuell eller samtidig användning av orala steroider, monoklonala antikroppar eller nässprayer
  • Neutraliserande antikroppar mot rhinovirus (RV)-16
  • Andra kliniskt signifikanta sjukdomar än astma som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien, påverka studiens resultat och/eller patientens förmåga att delta i den.
  • Oförmåga att förstå skriftlig eller muntlig information på engelska

För frisk kontrollgrupp:

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-55 år

Exklusions kriterier:

När det gäller astmagruppen och dessutom:

• Historik av astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Inokulering med rhinovirus-16
Astma
Inokulering med rhinovirus-16

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal IFN-λ 6 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 6 timmar
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 6 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal IFN-a 6 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 6 timmar
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan 6 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
6 timmar
Nasal IFN-λ 3 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 3 timmar
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 3 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
3 timmar
Nasal IFN-λ 24 timmar efter rhinovirus
Tidsram: 24 timmar
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 24 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
24 timmar
Nasal IFN-a 3 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 3 timmar
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan vätska 3 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
3 timmar
Nasal IFN-a 24 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 24 timmar
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan vätska 24 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Johnston, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinovirusinfektion

3
Prenumerera