- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05050903
Tidiga antivirala svar på rhinovirusinfektion vid astma
Huvuddelen av sjukligheten och dödligheten relaterad till astma sker under perioder med akut ökad symtom som kallas "exacerbationer". Ungefär hälften av astmatiker upplever en sådan exacerbation varje år. De flesta av dessa händelser utlöses av virusinfektioner, vanligtvis förkylningsvirus (rhinovirus).
En viktig del av kroppens försvar mot virusinfektioner är att producera antivirala proteiner som kallas "interferoner", som har en myriad av effekter för att stoppa virus. Tidigare arbete på celler tagna från frivilliga med astma och friska kontroller och infekterade med rhinovirus i labbet tyder på att interferonproduktionen är försämrad vid astma. Men när mänskliga frivilliga med astma infekteras med rhinovirus, hittas höga nivåer av interferon några dagar senare - tillsammans med ett stort antal virus. Huruvida de höga virustalen är resultatet av ett initialt svagt interferonsvar, med efterföljande okontrollerad virusreplikation som leder till överdrivna interferonnivåer, är okänt eftersom ingen har mätt interferoner tidigt i infektionen.
Genom att infektera frivilliga med astma och friska kontroller med rhinovirus vid en känd tidpunkt, endast utförd i en handfull centra över hela världen, kommer vi att kunna mäta interferoner inom några timmar efter infektion och långt innan symtom utvecklas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Research Fellow
- Telefonnummer: 020 7594 3751
- E-post: imperial.magic@nhs.net
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, W2 1NY
- Rekrytering
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Research Fellow
- Telefonnummer: 020 7594 3751
- E-post: imperial.magic@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För astmagruppen:
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-55 år
- Läkarens diagnos av astma
- Tidigare astmaexacerbation
Exklusions kriterier:
- Rökningshistorik under de senaste 12 månaderna
- Sinonasal sjukdom, inklusive aktuella symptom på allergisk rinit
- Astmaexacerbation eller en virusinfektion i övre luftvägarna under de senaste sex veckorna
- Aktuell eller samtidig användning av orala steroider, monoklonala antikroppar eller nässprayer
- Neutraliserande antikroppar mot rhinovirus (RV)-16
- Andra kliniskt signifikanta sjukdomar än astma som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien, påverka studiens resultat och/eller patientens förmåga att delta i den.
- Oförmåga att förstå skriftlig eller muntlig information på engelska
För frisk kontrollgrupp:
Inklusionskriterier:
• Ålder 18-55 år
Exklusions kriterier:
När det gäller astmagruppen och dessutom:
• Historik av astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
|
Inokulering med rhinovirus-16
|
Astma
|
Inokulering med rhinovirus-16
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nasal IFN-λ 6 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 6 timmar
|
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 6 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nasal IFN-a 6 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 6 timmar
|
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan 6 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
6 timmar
|
Nasal IFN-λ 3 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 3 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
3 timmar
|
Nasal IFN-λ 24 timmar efter rhinovirus
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i IFN-λ i nässlemhinnan vätska 24 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
24 timmar
|
Nasal IFN-a 3 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan vätska 3 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
3 timmar
|
Nasal IFN-a 24 timmar efter rhinovirusinfektion
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnad i IFN-α i nässlemhinnan vätska 24 timmar efter rhinovirusinfektion hos personer med astma jämfört med friska kontroller
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Johnston, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21SM6879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhinovirusinfektion
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadAstmaFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Leiden UniversityAvslutadMedfödd hjärtsjukdom | Rhinovirus | Luftvägsinfektioner | Postoperativa komplikationerNederländerna
-
Kimberly-Clark CorporationAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); NIZO...Avslutad
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAvslutadUrinvägsinfektionSverige
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...Avslutad
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadÅskådares beteendeavsikterFörenta staterna