Risposte antivirali precoci all'infezione da rinovirus nell'asma
La maggior parte della morbilità e della mortalità correlata all'asma si verifica durante periodi di sintomatologia acutamente aumentata chiamati "riacutizzazioni". Circa la metà dei malati di asma sperimenta una tale esacerbazione ogni anno. La maggior parte di questi eventi è scatenata da infezioni virali, di solito il comune virus del raffreddore (rinovirus).
Una parte fondamentale della difesa del corpo contro le infezioni virali è la produzione di proteine antivirali chiamate "interferoni", che hanno una miriade di effetti per fermare i virus. Precedenti lavori su cellule prelevate da volontari con asma e controlli sani e infettati con rinovirus in laboratorio suggeriscono che la produzione di interferone è compromessa nell'asma. Tuttavia, quando i volontari umani con asma vengono infettati dal rinovirus, pochi giorni dopo vengono rilevati alti livelli di interferone, insieme a un elevato numero di virus. Non è noto se gli alti numeri di virus siano il risultato di una risposta all'interferone inizialmente debole, con successiva replicazione virale incontrollata che porta a livelli di interferone esagerati, poiché nessuno ha misurato gli interferoni all'inizio dell'infezione.
Infettando volontari con asma e controlli sani con rhinovirus in un momento noto, fatto solo in una manciata di centri in tutto il mondo, saremo in grado di misurare gli interferoni entro poche ore dall'infezione e ben prima che si sviluppino i sintomi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Research Fellow
- Numero di telefono: 020 7594 3751
- Email: imperial.magic@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, W2 1NY
- Reclutamento
- Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
-
Contatto:
- Research Fellow
- Numero di telefono: 020 7594 3751
- Email: imperial.magic@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per il gruppo Asma:
Criterio di inclusione:
- Età 18-55 anni
- Diagnosi medica dell'asma
- Precedente riacutizzazione dell'asma
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo negli ultimi 12 mesi
- Malattia sinonasale, inclusi i sintomi attuali della rinite allergica
- Esacerbazione dell'asma o infezione virale delle vie respiratorie superiori nelle sei settimane precedenti
- Uso corrente o concomitante di steroidi orali, anticorpi monoclonali o spray nasali
- Anticorpi neutralizzanti contro il rinovirus (RV)-16
- Malattie clinicamente significative diverse dall'asma che, a parere dello sperimentatore, possono mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio, influenzare i risultati dello studio e/o la capacità del paziente di prendervi parte
- Incapacità di comprendere informazioni scritte o verbali in inglese
Per il gruppo di controllo sano:
Criterio di inclusione:
• Età 18-55 anni
Criteri di esclusione:
Per quanto riguarda il gruppo Asthma e inoltre:
• Storia di asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Inoculazione con rinovirus-16
|
|
Asma
|
Inoculazione con rinovirus-16
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IFN-λ nasale a 6 ore dopo l'infezione da rinovirus
Lasso di tempo: 6 ore
|
Differenza di IFN-λ nel fluido di rivestimento nasale 6 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IFN-α nasale a 6 ore dopo l'infezione da rinovirus
Lasso di tempo: 6 ore
|
Differenza di IFN-α nel liquido di rivestimento nasale 6 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
6 ore
|
|
IFN-λ nasale a 3 ore dopo l'infezione da rinovirus
Lasso di tempo: 3 ore
|
Differenza di IFN-λ nel fluido di rivestimento nasale 3 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
3 ore
|
|
IFN-λ nasale a 24 ore dopo il rinovirus
Lasso di tempo: 24 ore
|
Differenza di IFN-λ nel fluido di rivestimento nasale 24 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
24 ore
|
|
IFN-α nasale a 3 ore dopo l'infezione da rinovirus
Lasso di tempo: 3 ore
|
Differenza di IFN-α nel liquido di rivestimento nasale 3 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
3 ore
|
|
IFN-α nasale a 24 ore dopo l'infezione da rinovirus
Lasso di tempo: 24 ore
|
Differenza di IFN-α nel liquido di rivestimento nasale 24 ore dopo l'infezione da rhinovirus nei soggetti con asma rispetto ai controlli sani
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Johnston, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21SM6879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da rinovirus
-
Radboud University Medical CenterCompletato
-
Istari Oncology, Inc.Duke University; Solving Kids' Cancer; The Andrew McDonough B+ FoundationCompletatoGlioblastoma | Glioma maligno | Gliosarcoma | Ependimoma | Medulloblastoma | Oligoastrocitoma anaplastico | Astrocitoma anaplastico | Oligodendroglioma anaplastico | Tumore teratoide/rabdoide atipico del cervello | Xantoastrocitoma pleomorfo del cervello | Tumore embrionale del cervelloStati Uniti
-
University of ChicagoCompletatoIntenzioni comportamentali degli astantiStati Uniti
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
-
Istari Oncology, Inc.National Cancer Institute (NCI); Duke University; Brain Tumor Research Charity...CompletatoGlioma | Glioblastoma | Glioma maligno | GBMStati Uniti