Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige antivirale reaktioner på rhinovirusinfektion i astma

23. april 2024 opdateret af: Imperial College London

Størstedelen af ​​sygeligheden og dødeligheden relateret til astma er i perioder med akut øget symptomatologi kaldet 'eksacerbationer'. Omtrent halvdelen af ​​astmapatienter oplever en sådan forværring hvert år. De fleste af disse hændelser udløses af virusinfektioner, normalt forkølelsesvirus (rhinovirus).

En central del af kroppens forsvar mod virusinfektioner er at producere antivirale proteiner kaldet 'interferoner', som har et utal af virkninger til at stoppe vira. Tidligere arbejde på celler taget fra frivillige med astma og raske kontroller og inficeret med rhinovirus i laboratoriet tyder på, at interferonproduktionen er svækket ved astma. Men når frivillige mennesker med astma er inficeret med rhinovirus, findes høje niveauer af interferon et par dage senere - sammen med et højt antal virus. Hvorvidt de høje virustal er resultatet af et initialt svagt interferonrespons, med efterfølgende ukontrolleret viral replikation, der fører til overdrevne interferonniveauer, er ukendt, da ingen har målt interferoner tidligt i infektionen.

Ved at inficere frivillige med astma og raske kontroller med rhinovirus på et kendt tidspunkt, kun udført i en håndfuld centre verden over, vil vi være i stand til at måle interferoner inden for timer efter infektion og i god tid før symptomer udvikler sig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Rekruttering
        • Imperial College Respiratory Research Unit, St Mary's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret fra sygehusambulatorier, primærpleje, spirometri sessioner/klinikker, andre forskningsprojekter og annoncer.

Beskrivelse

For astmagruppen:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Lægens diagnose af astma
  • Tidligere astmaeksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • Rygehistorie over de seneste 12 måneder
  • Sinonasal sygdom, herunder aktuelle symptomer på allergisk rhinitis
  • Astmaforværring eller en virusinfektion i de øvre luftveje inden for de foregående seks uger
  • Nuværende eller samtidig brug af orale steroider, monoklonale antistoffer eller næsespray
  • Neutraliserende antistoffer mod rhinovirus (RV)-16
  • Andre klinisk signifikante sygdomme end astma, der efter investigatorens vurdering enten kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, påvirke undersøgelsens resultater og/eller patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Manglende evne til at forstå skriftlig eller mundtlig information på engelsk

For sund kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

• Alder 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

Hvad angår astmagruppen og derudover:

• Anamnese med astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Rhinovirus infektion
Podning med rhinovirus-16
Astma
Andet: Rhinovirus infektion
Podning med rhinovirus-16

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal IFN-λ 6 timer efter rhinovirusinfektion
Tidsramme: 6 timer
Forskel i IFN-λ i næseslimvæske 6 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal IFN-α 6 timer efter rhinovirusinfektion
Tidsramme: 6 timer
Forskel i IFN-α i næseslimvæske 6 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
6 timer
Nasal IFN-λ 3 timer efter rhinovirusinfektion
Tidsramme: 3 timer
Forskel i IFN-λ i næseslimvæske 3 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
3 timer
Nasal IFN-λ 24 timer efter rhinovirus
Tidsramme: 24 timer
Forskel i IFN-λ i næseslimvæske 24 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
24 timer
Nasal IFN-α 3 timer efter rhinovirusinfektion
Tidsramme: 3 timer
Forskel i IFN-α i næseslimvæske 3 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
3 timer
Nasal IFN-α 24 timer efter rhinovirusinfektion
Tidsramme: 24 timer
Forskel i IFN-α i næseslimvæske 24 timer efter rhinovirusinfektion hos personer med astma sammenlignet med raske kontroller
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Johnston, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21SM6879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinovirus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner