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本態性三叉神経痛患者における DTI の MRI と「安静状態」での機能的結合による神経関与の評価 (SENSE)

本態性三叉神経痛は、最も一般的な顔面痛です。 薬物治療や障害治療に耐性のある形態では、外科的治療が患者に提供される場合があります。 介入のタイプは、MRI(磁気共鳴画像法)によって客観化される血管神経競合の有無によって条件付けられます。造影剤注入による形態学的 MRI では、本態性顔面神経痛患者の三叉神経損傷を常に正確に評価できるとは限りません。 高解像度 MRI の解剖学的定義の進歩にもかかわらず、MRI で可視化され、手術中に存在する血管競合と長期にわたる術後の臨床的改善との間の相関関係は依然として不十分である形態学的 MRI 中に、拡散テンソル (DTI) と静止状態 (fMRI) の 2 つの追加シーケンスを実行することにより、NT の達成をよりよく特徴付けることができます。

微小血管減圧術 (MVD) で治療された本態性三叉神経痛のコンテキストにおける新しいイメージング シーケンスの貢献:

1/ NT (三叉神経) の苦痛と圧迫の診断基準を改善する 2 / 特に異常な臨床症状または MRI (磁気共鳴画像法) で中等度の矛盾がある場合に、手術の有効性に関する客観的な予後基準を定義する 3 / to手術から離れた場所で再発の原因をより正確に分析し、再介入の決定に役立てる 私たちの主な仮説: 評価における標準的な解剖学的 MRI に加えて、拡散テンソル シーケンスとシーケンス (機能的な脳分析を可能にする) の追加血管と神経の衝突により、本質的な顔面神経痛における三叉神経の関与をよりよく特徴付けることができます。 また、治療管理と外科的適応のガイドにも役立ちます。

これは、前向きで単一中心のコホート研究です。 これは、神経外科に紹介された患者、または必須の片側性トリジュモーの神経痛の評価と管理のために疼痛評価および治療センターに紹介された患者に提供されます。

調査の概要

詳細な説明

名前:

形態学的シーケンス、拡散テンソル、静止機能の MRI

説明:

MR 検査は、次のプロトコルに従って、Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR で実行されます。

  • 標準的な解剖学的シーケンス T1、FLAIR、TOF、DRIVE、標準治療の一部としてのガドリネート造影剤の注入後の V を中心としたシーケンス
  • 拡散テンソル シーケンス (DTI) 健康な被験者だけでなく、多くの病状における脳白質ビームの分析を可能にします。
  • 安静状態シーケンス (fMRI) このシーケンスは、離れた脳領域間の BOLD 信号 (血中酸素レベル依存) の自発的相関に基づいています。
  • 試験の合計所要時間は、検索によって追加されたシーケンスの 15 分を含めて、約 45 分です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者 (18 歳以上);
  • 脳神経外科部門または評価および治療センターで、血管神経の競合を検索する片側性本態性三叉神経痛の痛みをサポートします。

除外基準:

  • -神経変性または炎症性神経病理の患者;
  • DMV の手術を受けた患者。
  • MRIの絶対禁忌
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者;判断力が低下している、または情報を受け取ることができない。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:形態学的シーケンス、拡散テンソル、静止機能の MRI
  • 標準的な解剖学的シーケンス T1、FLAIR (液体減衰反転回復)、TOF (飛行時間型 MR 血管造影)、DRIVE、ルーチン ケアの一環としてのガドリネート造影剤の注射後の V を中心としたシーケンス、
  • 拡散テンソル シーケンス (DTI)
拡散テンソル MRI による三叉神経の評価と本態性神経痛における「安静状態」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本態性神経痛における三叉神経の微細構造変化の評価
時間枠:0日目 - 包含
片側性の本態性三叉神経痛の患者で、健康な反対側と比較した DTI シーケンスからのデータから観察された三叉神経の微細構造の変化について説明します
0日目 - 包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月20日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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