Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling bij patiënten met essentiële trigeminusneuralgie van zenuwbetrokkenheid door MRI in DTI en functionele connectiviteit in "rusttoestand" (SENSE)

Essentiële trigeminusneuralgie is de meest voorkomende aangezichtspijn. In vormen die resistent zijn tegen medicijnen en invaliderende behandelingen, kan een chirurgische behandeling aan de patiënt worden aangeboden. Het type interventie zal worden bepaald door de aan- of afwezigheid van een vasculo-nerveus conflict geobjectiveerd door MRI (Magnetic Resonance Imaging). Morfologische MRI met contrastinjectie maakt niet altijd een nauwkeurige beoordeling mogelijk van trigeminuszenuwbeschadiging bij patiënten met essentiële aangezichtsneuralgie. Ondanks vooruitgang in de anatomische definitie van MRI met hoge resolutie, blijft de correlatie tussen een vasculair conflict dat zichtbaar is op MRI en aanwezig is tijdens de operatie en langdurige postoperatieve klinische verbetering onvoldoende. aan de gebruikelijke anatomische criteria voor compressie Door tijdens morfologische MRI twee aanvullende sequenties uit te voeren, één in diffusie tensor (DTI) en één in rusttoestand (fMRI), kunnen we het bereiken van NT beter karakteriseren

De bijdrage van nieuwe beeldvormingssequenties in de context van essentiële trigeminusneuralgie behandeld met microvasculaire decompressie (MVD) zou:

1/de diagnostische criteria voor lijden en compressie van de NT (nervus trigeminus) verbeteren 2/objectieve prognostische criteria definiëren voor de effectiviteit van chirurgie, met name in de context van ongebruikelijke klinische symptomen of matige conflicten op MRI (Magnetic Resonance Imaging) 3/om nauwkeuriger de oorzaken van recidief analyseren op afstand van de operatie en helpen bij de beslissing tot herinterventie een vasculo-nerveus conflict zou ons in staat stellen de betrokkenheid van de nervus trigeminus bij essentiële gezichtsneuralgie beter te karakteriseren. Het helpt ook bij het begeleiden van therapeutisch management en chirurgische indicaties.

Dit is een prospectieve, monocentrische cohortstudie. Het zal worden aangeboden aan patiënten die zijn doorverwezen naar neurochirurgie of naar het pijnbeoordelings- en behandelingscentrum voor beoordeling en behandeling van een neuralgie van de essentiële trijumeau unilateraal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naam:

MRI in morfologische volgorde, diffusietensor en rustfunctie

Beschrijving:

Het MR-onderzoek wordt uitgevoerd op de Neuroradiology 3 Tesla (Philips) MR volgens het volgende protocol:

  • Standaard anatomische sequenties T1, FLAIR, TOF, DRIVE, sequentie gecentreerd op de V na injectie van gegadolineerd contrastproduct als onderdeel van standaardzorg
  • Diffusion tensor sequence (DTI) Het maakt de analyse mogelijk van encefalische witte stofbundels bij gezonde proefpersonen en bij vele pathologieën
  • Resting State Sequence (fMRI) Deze sequentie is gebaseerd op de spontane correlatie van het BOLD-signaal (afhankelijk van het bloed-zuurstofniveau) tussen verschillende verre hersengebieden.
  • De totale duur van het examen is ongeveer 45 minuten, inclusief 15 minuten voor de sequenties die door de zoekopdracht zijn toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Fondation ophtalmologique de Rothschild
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder);
  • Ondersteund op de afdeling neurochirurgie of op het assessment- en behandelcentrum voor pijn bij unilaterale essentiële trigeminusneuralgie met zoeken naar vasculo-nerveus conflict;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met neurodegeneratieve of inflammatoire neurologische pathologie;
  • Patiënt die al geopereerd is voor een RDW;
  • Absolute contra-indicatie voor MRI
  • Patiënt die geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel; met een verminderd beoordelingsvermogen of niet in staat om informatie te ontvangen;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MRI in morfologische volgorde, diffusietensor en rustfunctie
  • standaard anatomische sequenties T1, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), TOF (Time-of-flight MR angiografie), DRIVE, sequentie gecentreerd op de V na injectie van gegadolineerd contrastproduct als onderdeel van routinematige zorg,
  • diffusie tensorsequentie (DTI)
Beoordeling van de nervus trigeminus door diffusie tensor MRI en in "rusttoestand" in de context van essentiële neuralgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van microstructurele veranderingen in de nervus trigeminus bij essentiële neuralgie
Tijdsspanne: Dag 0 - opname
Beschrijf bij patiënten met unilaterale essentiële trigeminusneuralgie de microstructurele modificaties van de nervus trigeminus waargenomen op basis van gegevens van de DTI-sequentie in vergelijking met de gezonde contralaterale zijde
Dag 0 - opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren